Інструкція із застосування жанін. Жанін - інструкція із застосування, відгуки, аналоги та форми випуску (таблетки та драже) протизаплідного лікарського препарату

Власник реєстраційного посвідчення:
BAYER SCHERING PHARMA AG

Вироблено:
SCHERING GmbH & Co. Produktions KG

Коди ATX для ЖАНІН

G03AA (Прогестагени та естрогени (фіксовані комбінації))

Аналоги препарату за кодами АТХ:

Перед застосуванням препарату ЖАНІН ви повинні проконсультуватися з лікарем. Ця інструкція призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації просимо звертатися до інструкції виробника.

Клініко-фармакологічна група

23.035 (Монофазний пероральний контрацептив з антиандрогенними властивостями)

Форма випуску, склад та упаковка

Дражі білого кольору, гладкі.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, желатин, тальк, стеарат магнію.

Склад оболонки: сахароза, декстроза, макрогол 35 000, карбонат кальцію, полівідон К25, титану діоксид (Е171), карнаубський віск.

21 шт. - блістери (1) - пачки картонні.21 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Низькодозований монофазний пероральний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат.

Контрацептивний ефект Жаніна здійснюється за допомогою взаємодоповнюючих механізмів, до найважливіших з яких відносяться пригнічення овуляції та зміна в'язкості цервікального слизу, внаслідок чого вона стає непроникною для сперматозоїдів.

При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які приймають контрацептив протягом року), становить менше 1. При пропусканні таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.

Гестагенний компонент Жаніна - дієногест - має антиандрогенну активність, що підтверджено результатами низки клінічних досліджень. Крім того, дієногест покращує ліпідний профіль крові (збільшує кількість ліпопротеїдів високої густини).

У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, менструальний цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність та тривалість кровотечі, внаслідок чого знижується ризик розвитку залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про зниження ризику розвитку раку ендометрію та раку яєчників.

Фармакокінетика

Дієногест

Всмоктування

Після прийому внутрішньо дієногест швидко і повністю абсорбується із ШКТ. Cmax досягається через 2.5 год і становить 51 нг/мл. Біодоступність становить приблизно 96%.

Розподіл

Дієногест зв'язується з альбуміном сироватки крові і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві стероїди (ГСПС) і кортикоїд-зв'язуючим глобуліном (КСГ). У вільному вигляді перебуває близько 10% загальної концентрації у сироватці крові; близько 90% - неспецифічно пов'язані із сироватковим альбуміном. Індукція етинілестрадіолом синтезу ГСПС не впливає на зв'язування дієногесту з сироватковим білком.

На фармакокінетику дієногесту не впливає рівень ГСПС у сироватці крові. Внаслідок щоденного прийому препарату рівень дієногесту у сироватці збільшується приблизно в 1.5 рази.

Метаболізм

Дієногест майже повністю метаболізується. Кліренс із сироватки після прийому одноразової дози становить приблизно 3.6 л/год.

Виведення

T1/2 становить близько 8.5-10.8 год. Незначна частина дієногесту виводиться нирками у незміненому стані. Метаболіти виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні близько 3:1 з T1/2 рівним 14.4 год.

Етинілестрадіол

Всмоктування

Після прийому внутрішньо етинілестрадіол швидко і повністю абсорбується. Cmax у сироватці крові досягається через 1.5-4 год і становить 67 пг/мл. Під час всмоктування та «першого проходження» через печінку етинілестрадіол метаболізується, внаслідок чого його біодоступність при пероральному прийомі становить у середньому близько 44%.

Розподіл

Етинілестрадіол практично повністю (приблизно 98%), хоч і неспецифічно, зв'язується з альбуміном. Етинілестрадіол індукує синтез ГСПГ. Здається Vd етинілестрадіолу становить 2.8-8.6 л/кг.

Css досягається протягом другої половини лікувального циклу.

Метаболізм

Етинілестрадіол піддається пресистемної кон'югації, як у слизовій оболонці тонкої кишки, так і в печінці. Основний шлях метаболізму – ароматичне гідроксилювання. Швидкість кліренсу із плазми крові становить 2.3-7 мл/хв/кг.

Виведення

Зменшення концентрації етинілестрадіолу у сироватці крові носить двофазний характер; Перша фаза характеризується T1/2 першої фази - близько 1 год, T1/2 другої фази - 10-20 год. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6 з T1/2 близько 24 год.

ЖАНІН: ДОЗУВАННЯ

Драже слід приймати внутрішньо в порядку, вказаному на упаковці, щодня приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води. Жанін® слід приймати по 1 драже/добу безперервно протягом 21 дня. Прийом кожної наступної упаковки починається після 7-денної перерви, під час якої спостерігається кровотеча відміни (менструальноподібна кровотеча). Воно зазвичай починається на 2-3 день після прийому останнього драже і може не закінчитися до початку прийому нової упаковки.

Початок прийому Жаніна

За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці прийом Жаніна починають у 1-й день менструального циклу (тобто в 1-й день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже з першої упаковки.

При переході з комбінованих пероральних контрацептивів, вагінального кільця, трансдермального пластиру прийом Жаніна слід починати наступного дня після прийому останнього активного драже з попередньої упаковки, але, в жодному разі, не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви у прийомі (для препаратів , що містять 21 драже) або після прийому останнього неактивного драже (для препаратів, що містять 28 драже в упаковці). При переході з вагінального кільця, трансдермального пластиру переважно почати прийом Жаніна в день видалення кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир.

При переході з контрацептивів, що містять лише гестагени («міні-пили», ін'єкційні форми, імплантат) або з вивільняє гестаген внутрішньоматкового контрацептиву (Мірена) жінка може перейти з прийому «міні-пили» на Жанін® у будь-який день (без перерви), з імпланту або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном – у день його видалення, з ін'єкційного контрацептиву – у день, коли має бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже.

Після аборту у І триместрі вагітності жінка може розпочати прийом препарату негайно. У цьому випадку жінка не потребує додаткових методів контрацепції.

Після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності рекомендується розпочати прийом препарату на 21-28-й день після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже. Однак якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому Жаніна повинна бути виключена вагітність або дочекатися першої менструації.

Прийом пропущених драже

Якщо запізнення прийому драже менше 12 год, контрацептивний захист не знижується. Пропущене драже жінка повинна прийняти якнайшвидше, наступне драже приймається у звичайний час.

Якщо запізнення в прийомі драже становило понад 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений.

При цьому можна керуватися такими двома основними правилами:

• прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів;
• Для досягнення адекватного придушення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи потрібні 7 днів безперервного прийому драже.

Відповідно, якщо запізнення у прийомі активних драже становило більше 12 год (інтервал з моменту прийому останнього активного драже більше 36 год), можна рекомендувати наступне:

Перший тиждень прийому препарату

Необхідно прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти два драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статеві зносини мали місце протягом тижня перед пропуском драже, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності. Чим більше драже пропущено, і чим ближче вони до перерви у прийомі активних речовин, тим більша ймовірність вагітності.

Другий тиждень прийому препарату

Необхідно прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти два драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час. За умови, що жінка приймала драже правильно протягом 7 днів перед першим пропущеним драже, немає необхідності у використанні додаткових контрацептивних заходів. В іншому випадку, а також при пропуску двох і більше драже, необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.

Третій тиждень прийому препарату

Ризик вагітності підвищується через майбутню перерву в прийомі драже. Жінка повинна суворо дотримуватись одного з двох наступних варіантів. При цьому якщо протягом 7 днів, що передували першому пропущеному драже, всі драже приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи.

1. Необхідно прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти дві драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час, доки не закінчаться драже з поточної упаковки. Наступну упаковку слід розпочати одразу ж без перерви. Кровотеча відміни малоймовірна, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть відзначатися мажучі виділення та проривні кровотечі під час прийому драже.

2. Жінка може перервати прийом драже з поточної упаковки. Потім вона повинна зробити перерву на 7 днів, включаючи день пропуску драже, а потім почати прийом нової упаковки.

Якщо жінка пропустила прийом драже, а потім під час перерви в прийомі у неї немає кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність.

Якщо у жінки було блювання або діарея в межах до 4 годин після прийому активних драже, всмоктування може бути не повним і повинні бути вжиті додаткові контрацептивні заходи. У таких випадках слід орієнтуватися на рекомендації під час пропуску драже.

Зміна дня початку менструального циклу

Щоб відкласти початок менструації, жінка повинна продовжити прийом драже з нової упаковки Жаніна відразу після того, як прийнято все драже з попередньої, без перерви в прийомі. Драже з цієї нової упаковки може прийматися так довго, як бажає жінка (доки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися виділення, що мажуть, або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом Жаніна з нової упаковки слід після звичайної 7-денної перерви.

Щоб перенести день початку менструації на другий день тижня, жінці слід укоротити найближчу перерву в прийомі драже стільки днів, скільки вона хоче. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що вона не матиме кровотечі відміни і надалі будуть мажучі кров'янисті виділення і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само, як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації).

Додаткова інформація для особливих категорій пацієнтів

Дітям та підліткам препарат Жанін показаний тільки після настання менархе.

Після настання менопаузи препарат Жанін не показаний.

Препарат Жанін протипоказаний жінкам з тяжкими захворюваннями печінки доти, доки показники функції печінки не нормалізуються.

Препарат Жанін спеціально не вивчався у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Наявні дані не передбачають зміни лікування таких пацієнтів.

Передозування

Про серйозні порушення при передозуванні не повідомлялося.

Симптоми: нудота, блювання, кров'янисті виділення, що мажуть, або метрорагія.

Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.

Лікарська взаємодія

Взаємодія з пероральними контрацептивами з іншими лікарськими засобами може призвести до проривних кровотеч та/або зниження контрацептивної надійності.

У літературі повідомлялося про такі типи взаємодії.

Вплив на печінковий метаболізм

Застосування препаратів, що індукують мікросомальні ферменти печінки, може призвести до зростання кліренсу статевих гормонів. До таких лікарських засобів відносяться фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин; також є припущення щодо окскарбазепіну, топірамату, фелбамату, гризеофульвіну та препаратів, що містять звіробій.

Інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад, ритонавір) та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, невірапін) та їх комбінації також потенційно можуть впливати на печінковий метаболізм.

Вплив на кишково-печінкову циркуляцію

За даними окремих досліджень, деякі антибіотики (наприклад, пеніциліни та тетрациклін) можуть знижувати кишково-печінкову циркуляцію естрогенів, тим самим знижуючи концентрацію етинілестрадіолу.

Під час прийому будь-якого з перерахованих вище лікарських засобів жінці слід додатково застосовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив).

Речовини, що впливають на метаболізм комбінованих гормональних контрацептивів (інгібітори ферментів)

Дієногест є субстратом цитохрому Р450 (CYP)3A4. Відомі інгібітори CYP3A4, такі як азолові протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол), циметидин, верапаміл, макроліди (наприклад, еритроміцин), дилтіазем, антидепресанти та грейпфрутовий сік можуть збільшувати плазмові рівні дієногеста.

Під час прийому препаратів, що впливають на мікросомальні ферменти, та протягом 28 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.

Під час прийому антибіотиків (за винятком рифампіцину та гризеофульвіну) та протягом 7 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо період використання бар'єрного методу запобігання закінчується пізніше, ніж драже в упаковці, потрібно переходити до наступної упаковки Жаніна без перерви в прийомі драже.

Пероральні комбіновані контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі та тканинах.

Вагітність та лактація

Жанін® не призначається при вагітності та в період грудного вигодовування.

Якщо вагітність виявляється під час прийому Жаніна, препарат слід одразу відмінити. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності, або тератогенної дії, коли статеві гормони приймалися необережно в ранні терміни вагітності.

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, тому їх використання протипоказане при лактації. Невелика кількість статевих стероїдів та/або метаболітів може виводитися з молоком.

ЖАНІН: ПОБОЧНІ ДІЇ

При прийомі комбінованих пероральних контрацептивів можуть спостерігатися нерегулярні кровотечі (мажуть кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. На тлі прийому препарату Жанін у жінок спостерігалися й інші небажані ефекти, зазначені в таблиці нижче. У межах кожної групи, виділеної залежно від частоти небажаного ефекту, небажані ефекти представлені порядку зменшення тяжкості.

Визначення частоти побічних реакцій: часто (≥1/100 та

У жінок, які отримують комбіновані пероральні контрацептиви повідомлялося про розвиток наступних небажаних ефектів: венозні тромбоемболічні ускладнення, артеріальні тромбоемболічні ускладнення, цереброваскулярні ускладнення, артеріальна гіпертензія, гіпертригліцеридемія, зміна толерантності до глюко печінки (доброякісні чи злоякісні), порушення функцій печінки, хлоазму.

У жінок із спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть спричиняти загострення симптомів.

Виникнення або посилення станів, для яких взаємозв'язок із застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів однозначно не доведено: жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом, утворення каменів у жовчному міхурі, порфірія, системний червоний вовчак; гемолітико-уремічний синдром, хорея Сіденгама, герпес вагітних, отосклероз із погіршенням слуху, хвороба Крона, виразковий коліт, рак шийки матки.

У жінок, які застосовують комбіновані пероральні контрацептиви, спостерігається невелике збільшення частоти виявлення раку молочної залози. Т.к. рак молочної залози рідко виникає у жінок віком до 40 років, з урахуванням загального ризику розвитку раку молочної залози, додаткова кількість випадків захворювання дуже мала. Взаємозв'язок із застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів не відомий.

Часто(≥1/100 та Нечасто(≥1/1000 та Рідко(≥1/10 000 та Частота невідома)
Інфекції та інфікування
Вагініт/вульвовагініт Вагінальний кандидоз або інші вульвовагінальні інфекції
Сальпінгоофорит (аднексит) Інфекції сечовивідних шляхів Цистит Мастит Цервіцит Грибкові інфекції Кандидоз
Доброякісні, злоякісні та неуточнені пухлини (включаючи кісти та поліпи)
Міома маткиЛіпома молочної залози
Кров та лімфатична система
Анемія
Ендокринна система
Вірилізація
Метаболізм
Посилення апетиту
Анорексія
Психіатричні порушення
Зниження настрою
ДепресіяПсихічні порушенняБезсонняПорушення снуАгресія
Зміни настрою Зниження лібідо Підвищення лібідо
Нервова системаГоловний біль
ЗапамороченняМігрень
Ішемічний інсультЦереброваскулярні розладиДістонія
Органи відчуттів
Сухість слизової оболонки очейРоздратування слизової оболонки очейОсцилопсіяРаптова втрата слухуШум у вухахЗапамороченняПорушення слуху
Непереносимість контактних лінз (неприємні відчуття при їх носінні)
Серцево-судинна система
Артеріальна гіпертензіяАртеріальна гіпотензія
Серцево-судинні розладиТахікардія, включаючи збільшення ЧССТромбоз/тромбоемболія легеневої артеріїТромбофлебітДіастолічна гіпертензіяОртостатична циркуляторна дистоніяПрипливиВарикозне розширення венПатологія венБіль в області вен
Дихальна система
Бронхіальна астмаГіпервентиляція
Травна система
Болі в животі, включаючи болі у верхніх та нижніх відділах живота, дискомфорт/здуття НудотаРвотаДіарея
ГастритЕнтеритДиспепсія
Дерматологічні реакції
АкнеАлопеціяСип, включаючи макулярний висип Сверблячка, включаючи генералізований свербіж
Атопічний дерматит/нейродермітЕкземаПсоріазГіпергідрозХлоазмаПорушення пігментації/гіперпігментаціяСебореяПерхатьГірсутизмПатологічні зміни шкіриАпельсинова кіркаСудзісті зірочки
Багатоформна еритема
Алергічні реакції
Прояви алергічних реакцій, включаючи алергічний дерматит
КропивницяВузловата еритема
Кістково-м'язова система
Болі в спині Відчуття дискомфорту в м'язах і кістках Міалгія Болі в кінцівках
Репродуктивна система та молочні залозиБіль у молочних залозах, відчуття дискомфорту, нагрубання молочних залоз
Аномальные кровотечения отмены, включая меноррагии, гипоменорею, олигоменорею и аменореюМежменструальные кровотечения, включая влагалищные кровотечения и метроррагиюУвеличение размеров молочных желез, набухание и чувство распирания молочных железОтек молочной железыДисменореяВыделения из половых путей/выделения из влагалищаКисты яичникаБоли в области малого таза
Дисплазія шийки маткиКісти придатків маткиБіль у ділянці придатків маткиКісти молочних залозФіброзно-кістозна мастопатіяДіпареуніяГалактореяПорушення менструального циклу
Виділення із молочних залоз
Загальні симптоми
СтомлюваністьАстенія Погане самопочуття
Біль у грудяхПериферичні набрякиГрипоподібні симптомиЗапаленняПідвищення температуриПодразливість
Затримка рідини
Результати обстежень
Зміни маси тіла (збільшення, зниження та коливання маси тіла)
Підвищення рівня ТГ у кровіГіперхолестеринемія
Вроджені та генетичні порушення
Виявлення додаткової молочної залози/полімастія

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки.

Показання

• контрацепції.

Протипоказання

Жанін® не повинен застосовуватися за наявності будь-якого зі станів/захворювань, наведених нижче. Якщо якісь із цих станів розвиваються вперше на тлі його прийому, препарат повинен бути негайно скасований.

• наявність тромбозів (венозних та артеріальних) в даний час або в анамнезі (наприклад,
• тромбоз глибоких вен,
• тромбоемболія легеневої артерії,
• інфаркт міокарда,
• цереброваскулярні порушення);
• наявність в даний час або в анамнезі станів,
• попередніх тромбозу (наприклад,
• транзиторні ішемічні атаки,
• стенокардія);
• цукровий діабет із судинними ускладненнями;
• наявність в даний час або в анамнезі мігрені з осередковими неврологічними симптомами;
• наявність тяжких чи множинних чинників ризику венозного чи артеріального тромбозу (зокрема.
• ускладнені ураження клапанного апарату серця,
• фібриляція передсердь,
• захворювання судин головного мозку або коронарних артерій серця,
• неконтрольована артеріальна гіпертензія,
• серйозне хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією,
• куріння віком від 35 років);
• печінкова недостатність та тяжкі захворювання печінки (до нормалізації печінкових проб);
• наявність в даний час або в анамнезі панкреатиту з вираженою гіпертригліцеридемією;
• наявність нині чи анамнезі доброякісних чи злоякісних пухлин печінки;
• виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів чи молочних залоз чи підозра на них;
• вагінальна кровотеча неясного генезу;
• вагітність чи підозра на неї;
• період грудного вигодовування;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю

Слід ретельно зважувати потенційний ризик та очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів у кожному індивідуальному випадку за наявності наступних захворювань/станів та факторів ризику:

• фактори ризику розвитку тромбозу та тромбоемболії (куріння,
• ожиріння,
• дисліпопротеїнемія,
• артеріальна гіпертензія,
• мігрень,
• вади клапанів серця,
• тривала іммобілізація,
• серйозні хірургічні втручання,
• велика травма,
• спадкова схильність до тромбозу/тромбози,
• інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у будь-кого з найближчих родичів/);
• інші захворювання,
• при яких можуть спостерігатися порушення периферичного кровообігу (цукровий діабет,
• системна червона вовчанка,
• гемолітичний уремічний синдром,
• хвороба Крона,
• серповидно-клітинна анемія,
• флебіт поверхневих вен);
• спадковий ангіоневротичний набряк;
• гіпертригліцеридемія;
• захворювання печінки;
• захворювання,
• вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад,
• жовтяниця,
• холестаз,
• захворювання жовчного міхура,
• отосклероз із погіршенням слуху,
• порфірія,
• герпес вагітних,
• хорея Сіденхема);
• післяпологовий період.

особливі вказівки

Перед початком або поновленням застосування препарату Жанін® необхідно ознайомитися з анамнезом життя, сімейним анамнезом жінки, провести ретельне загальномедичне (включаючи вимірювання АТ, ЧСС, визначення індексу маси тіла) та гінекологічне обстеження, включаючи дослідження молочних залоз та цитологічне дослідження зіскрібку з шийки матки за Папаніколау), виключити вагітність. Обсяг додаткових досліджень та частота контрольних оглядів визначається індивідуально. Зазвичай контрольні обстеження слід проводити не менше 1 разу на рік.

Жінка має бути поінформована про те, що Жанін® не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Якщо якісь із станів, захворювань і факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів у кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить почати прийом препарату. При обтяженні, посиленні або першому прояві факторів ризику може знадобитися відміна препарату.

Захворювання серцево-судинної системи

Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів та підвищенням частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболії таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда пероральних пероральних препаратів. Ці захворювання відзначаються рідко.

Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік прийому таких препаратів. Підвищений ризик присутній після первісного використання пероральних контрацептивів або відновлення використання одного і того ж або різних комбінованих пероральних контрацептивів (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Дані великого проспективного дослідження за участю 3 груп пацієнтів показують, що цей підвищений ризик є переважно протягом перших 3 місяців.

Загальний ризик ВТЕ у пацієнток, які приймають низькодозовані комбіновані пероральні контрацептиви (

Венозна тромбоемболія (ВТЕ), що виявляється як тромбоз глибоких вен, або емболія легеневої артерії, може статися при використанні будь-яких комбінованих пероральних контрацептивів.

Вкрай рідко при використанні комбінованих пероральних контрацептивів виникає тромбоз інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, брижових, ниркових, мозкових вен та артерій або судин сітківки. Єдиної думки щодо зв'язку між виникненням цих подій та застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів немає. Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ) включають: односторонній набряк нижньої кінцівки або вздовж вени на нозі, біль або дискомфорт у нозі тільки у вертикальному положенні або під час ходьби, локальне підвищення температури у ураженій нозі, почервоніння або зміна забарвлення шкірних покривів на нозі.

Симптоми тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) такі: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, у т.ч. із кровохарканням; гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені неправильно як симптоми інших більш менш важких подій (наприклад, інфекція дихальних шляхів).

Артеріальна тромбоемболія може призвести до інсульту, оклюзії судин або інфаркту міокарда. Симптоми інсульту: раптова слабкість або втрата чутливості обличчя, руки або ноги, особливо з одного боку тіла, раптова сплутаність свідомості, проблеми з мовленням та розумінням; раптова одно-або двостороння втрата зору; раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги чи координації рухів; раптовий, тяжкий або тривалий головний біль без видимої причини; втрата свідомості або непритомність з епілептичним нападом або без нього. Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряклість та слабке посиніння кінцівок, гострий живіт.

Симптоми інфаркту міокарда включають: біль, дискомфорт, тиск, тяжкість, відчуття стиснення або розпирання у грудях, у руці або за грудиною; дискомфорт з іррадіацією у спину, вилицю, горло, руку, шлунок; холодний піт, нудота, блювання або запаморочення, сильна слабкість, тривога чи задишка; прискорене або нерегулярне серцебиття.

Артеріальна тромбоемболія може призвести до смерті.

Ризик розвитку тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується:

• з віком;
• у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик наростає,
• особливо у жінок старше 35 років);
• при ожирінні (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
• за наявності сімейного анамнезу (наприклад,
• венозної або артеріальної тромбоемболії (коли у близьких родичів або батьків у відносно молодому віці).
• У разі спадкової або набутої схильності жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання щодо можливості прийому комбінованих пероральних контрацептивів;
• при тривалій іммобілізації,
• серйозного хірургічного втручання,
• будь-якої операції на ногах або великої травми.
• У цих ситуаціях бажано припинити використання комбінованих пероральних контрацептивів (у разі запланованої операції,
• принаймні,
• за чотири тижні до неї) та не відновлювати прийом протягом двох тижнів після закінчення іммобілізації;
• при дисліпопротеїнемії;
• при артеріальній гіпертензії;
• при мігрені;
• при захворюваннях клапанів серця;
• при фібриляції передсердь.

Питання про можливу роль варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії залишається спірним. Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатись при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітичному уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії.

Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.

До біохімічних показників, що вказують на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, відносяться: резистентність до активованого білка С, гіпергомоцистеїнемія, недолік антитромбіну III, дефіцит білка С, дефіцит білка S, антифосфоліпіда антитіл, антифосфоліпіда антитіл.

При оцінці співвідношення ризику та користі слід враховувати, що адекватне лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний з ним ризик тромбозу. Також слід враховувати, що ризик тромбозів та тромбоемболії при вагітності вищий, ніж при прийомі низькодозованих пероральних контрацептивів (

Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папілома-вірусна інфекція. Є повідомлення про деяке підвищення ризику раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів. Однак зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Зберігаються протиріччя щодо того, як ці дані пов'язані зі скринінгом на предмет патології шийки матки або з особливостями статевої поведінки (рідше застосування бар'єрних методів контрацепції).

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які використовували комбіновані пероральні контрацептиви. Підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок віком до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви в даний час або приймали недавно, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання. Його зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведено. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути також наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані пероральні контрацептиви. У жінок, які будь-коли використовували комбіновані пероральні контрацептиви, виявляються більш ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не застосовували.

У поодиноких випадках на тлі застосування комбінованих пероральних контрацептивів спостерігався розвиток пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі це слід враховувати під час проведення диференціального діагнозу.

Інші стани

У жінок з гіпертригліцеридемією (або наявністю цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів.

Хоча невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, клінічно значущі підвищення спостерігалися рідко. Проте, якщо під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід скасувати ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних значень артеріального тиску.

Наступні стани, як повідомлялося, розвиваються або погіршуються як під час вагітності, так і при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів, але їх зв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітичний уремічний синдром; хорея Сіденхема; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки хвороби Крона та неспецифічного виразкового коліту на фоні застосування комбінованих пероральних контрацептивів.

У жінок зі спадковими формами ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку.

Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати відміни комбінованих пероральних контрацептивів доти, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, потребує припинення прийому комбінованих пероральних контрацептивів.

Хоча комбіновані пероральні контрацептиви можуть впливати на резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози, немає необхідності зміни терапевтичного режиму у хворих на цукровий діабет, які використовують низькодозовані комбіновані пероральні контрацептиви (менше 50 мкг етинілестрадіолу). Проте жінки з цукровим діабетом повинні ретельно спостерігатися під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів.

Іноді може розвиватися хлоазма, особливо у жінок із наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання.

Ефективність комбінованих пероральних контрацептивних препаратів може бути знижена при пропусканні драже, блюванні та діареї або в результаті лікарської взаємодії.

Вплив на менструальний цикл

На фоні прийому комбінованих пероральних контрацептивів можуть відзначатися нерегулярні кровотечі (мажуть кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч повинна проводитися тільки після періоду адаптації, що становить приблизно три цикли. Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності.

У деяких жінок під час перерви в прийомі драже може не розвинутись кровотеча відміни. Якщо комбіновані пероральні контрацептиви приймалися відповідно до вказівок, малоймовірно, що жінка вагітна. Тим не менш, якщо до цього комбіновані пероральні контрацептиви приймалися нерегулярно або, якщо відсутні дві кровотечі відміни, до продовження прийому препарату повинна бути виключена вагітність.

Вплив на показники лабораторних тестів

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, рівень транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри коагуляції та фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень.

Доклінічні дані про безпеку

Доклінічні дані, отримані в ході стандартних досліджень щодо виявлення токсичності при багаторазовому прийомі доз препарату, а також генотоксичності, канцерогенного потенціалу та токсичності для репродуктивної системи, не вказують на наявність особливого ризику для людини. Тим не менш, слід пам'ятати, що статеві стероїди можуть сприяти зростанню деяких гормонозалежних тканин та пухлин.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Не виявлено.

Застосування у разі порушення функції нирок

Прийом Жаніна може впливати на біохімічні показники ниркової функції.

Застосування у разі порушення функції печінки

При виникненні порушень функції печінки може знадобитися тимчасове скасування Жаніна до нормалізації лабораторних показників. При розвитку холестатичної жовтяниці або холестатичної сверблячки (вперше виникли під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів) Жанін слід відмінити.

Жанін являє собою монофазний оральний контрацептив, який має антиандрогенні властивості. Це низькодозований комбінований естроген-гестагенний засіб.

Опис та склад

Жанін випускається в білих гладких драже. Препарат як діючі речовини містять етинілестрадіол і дієногест.

Як додаткові речовини він містить:

• молочний цукор;
• картопляний крохмаль;
• Е572;
• тальк;
• желатин.

Оболонка має наступний склад:

• сукрозу;
• глюкоза;
• пропіленгліколь;
• карбонат кальцію;
• титанові білила;
• полівідон;
• бразильський віск.

Фармакологічна група

Активні компоненти медикаменту пригнічують овуляцію і змінюють в'язкість цервікального слизу, і вона заважає проникнути сперматозоїдам усередину.

Якщо приймати препарат правильно, то індекс Перля (кількість вагітностей у 100 жінок, які пили контрацептив протягом 12 місяців) менше 1. Якщо пропустити таблетку або приймати медикамент неправильно, індекс Перля може підвищуватися.

Дієногест виявляє антиандрогенну активність, покращує ліпідний профіль крові (підвищує вміст ліпопротеїнів високої щільності).

У жінок, які приймають Жанін, місячні стають регулярнішими, менш болючими, скорочується їх інтенсивність та тривалість, внаслідок чого знижується ймовірність появи залізодефіцитної анемії. Також є відомості про зниження ймовірності появи раку ендометрію та яєчників.

Після орального прийому дієногест швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Його максимальна концентрація спостерігається через 2,5 години, біодоступність досягає майже 96%. До 90% дієногеста зв'язується з альбумінами. В організмі він піддається метаболізму. Його метаболіти виводиться через нирки та кишечник у співвідношенні 3:1, період напіввиведення їх досягає 14,4 години.

Етинілестрадіол також добре всмоктується із ШКТ. Максимальна концентрація може спостерігатися через 1,5-4 години, його біодоступність досягає 44%. До 98% етинілестрадіолу зв'язується з альбуміном. Він піддається метаболізму в печінці та слизовій тонкого кишечника. Виводиться за допомогою нирок та кишечника у співвідношенні 4:6, період напіввиведення становить 1 добу.

Показання до застосування

для дорослих

Контрацепція.

для дітей

Дівчаткам препарат можна прописувати після настання менархе.

Таблетки Жанін не можна приймати під час вагітності та при підозрі на неї. Коли зачаття настало на тлі прийому контрацептиву, його слід перервати. Дослідження препарату не виявили аномалії розвитку дитини, чиї матері через необережність на початку вагітності приймали таблетки Жанін.

Їх не можна пити в період грудного вигодовування, оскільки вони зменшують кількість молока та змінюють його склад, а також невелику кількість активних речовин виділяється з грудним молоком.

Протипоказання

Протизаплідні таблетки не можна приймати, якщо спостерігається якась патологія, перерахована нижче:

• венозні та артеріальні тромбози, у тому числі і в анамнезі;
• порушення мозкового кровообігу;
• інфаркт міокарда;
• стенокардія, що проходять ішемічні атаки (нині чи минулому);
• , що супроводжується судинними ускладненнями;
• мігрень, що супроводжується осередковими неврологічними симптомами (нині чи анамнезі);
• ризик розвитку тромбозу вен та артерій (вік старше 35 років, нікотинова залежність, патології судин головного мозку та міокарда, операція, що стала причиною тривалої іммобілізації, ураження клапанів серця, декомпенсована артеріальна гіпертензія, миготлива аритмія);
• печінкова недостатність та серйозні патології печінки (поки не нормалізуються печінкові проби);
• запалення підшлункової залози, що супроводжується сильним підвищенням рівня ліпідів у крові (у тому числі й анамнезі);
• злоякісні та доброякісні новоутворення, у тому числі і в анамнезі;
• гормонозалежний рак статевих органів або грудей (діагностований або передбачуваний);
• кровотеча із статевих шляхів неясної етіології;
• індивідуальна нестерпність орального контрацептиву.

З обережністю таблетки варто приймати, якщо виявлено:

• патології, які можуть супроводжуватись порушенням периферичного кровообігу (ВКВ, виразковий коліт, запалення стінок поверхневих вен, серповидноклітинна анемія, гранулематозний ентерит, гемолітичний уремічний синдром);
• патології печінки;
• підвищення рівня ліпідів у крові;
• спадковий ангіоотек;
• післяпологовий період (зростає ймовірність тромбоемболії);
• патології, які вперше з'явилися або посилилися у період виношування дитини або під час попереднього призначення статевих гормонів (мала хорея, отосклероз, що супроводжується ослабленням слуху, герпес вагітних, жовтяниця, застій жовчі, патології жовчного міхура, порфіринова хвороба);
• фактори-провокатори тромбозу і тромбоемболії (інфаркт міокарда та розлад церебрального кровообігу в молодому віці у когось із близьких родичів, зайва вага, паління, високий тиск, мігрень, вади клапанного апарату серця, тривала іммобілізація, серйозна операція велика травма).

Застосування та дози

для дорослих

Драже потрібно приймати перорально по 1 штуці на день, запиваючи водою в порядку, зазначеному на упаковці, щодня приблизно в один і той самий час. Пити препарат треба протягом 21 дня, потім потрібно зробити перерву на 7 днів, після закінчення яких почати нову упаковку. Під час перерви спостерігається менструальноподібна кровотеча, яка, як правило, починається через 2-3 доби після завершення прийому 21 драже і може тривати до початку нової упаковки.

Якщо жінка до початку прийому Жаніна не пила гормональних контрацептивів, то пити Жанін треба починати в перший день місячних кровотеч. Можна розпочати прийом на 2-5 день місячних, але при цьому варто використовувати бар'єрний спосіб запобігання небажаній вагітності протягом першого тижня прийому контрацептиву з 1 упаковки.

Якщо до початку прийому драже Жанін жінка приймала комбіновані оральні контрацептиви або користувалася вагінальним кільцем або трансдермальним пластиром. (Для медикаментів, які містять 21 драже) або після прийняття останнього неактивного драже (для контрацептивів, які містять 28 драже в упаковці).

Прийом Жаніна слід починати того ж дня, коли буде видалено вагінальне кільце або трансдермальний пластир, але не пізніше того дня, коли слід ввести нове вагінальне кільце або наклеїти черговий пластир.

Якщо жінка до Жаніна приймала контрацептиви, до складу яких входили тільки гестагени (некомбіновані контрацептиви, імплант, ін'єкції) або користувалася ВМС гестаген, що вивільняє ():

• вона може змінити некомбінований контрацептив на Жанін будь-якого дня (без перерви);
• з ВМС чи імпланту вона може перейти на комбіноване засіб у день видалення;
• після ін'єкційних форм приймати Жанін треба того дня, коли потрібно було вводити чергове дозування контрацептиву, що містить гестаген.

Але в будь-якому випадку потрібно протягом першого тижня прийому Жаніна користуватися додатково бар'єрними засобами контрацепції.

Після переривання вагітності у І триместрі можна почати приймати протизаплідний засіб негайно.

Після завершення вагітності у II триместрі, приймати начитати Жанін треба на 21-28 день після переривання вагітності. Коли прийом драже розпочато пізніше, протягом першого тижня слід користуватися бар'єрною контрацепцією. Але якщо жінка до початку прийому Жаніна мала статевий контакт, слід виключити вагітність.

Якщо жінка пропустила чергове драже, і минуло менше 12 годин, то захисні властивості контрацептиву не знижуються, випити Жанін треба якнайшвидше й надалі приймати його у звичайному режимі.

Коли минуло понад 12 годин, контрацептивний захист може знизитися.

У цьому випадку треба дотримуватися 2 основних правил:

• прийом Жаніна не повинен бути перерваний на тиждень;
• щоб було досягнуто адекватне пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи, драже слід приймати без перерви протягом 7 днів.

Тому коли запізнення у прийомі Жаніна становило понад 12 годин, то треба вчинити так:

1. Перший тиждень прийому контрацептиву. Пропущене драже треба прийняти якнайшвидше навіть якщо треба буде прийняти одномоментно 2 драже. Далі приймати препарат у звичайному режимі. Крім цього, протягом наступних 7 діб потрібно скористатися бар'єрними засобами контрацепції. Якщо до пропуску драже був статевий контакт, слід виключити вагітність.
2. Другий тиждень використання медикаменту. Прийняти препарат якнайшвидше навіть коли миттєво треба випити 2 драже і далі пити ліки як завжди. Якщо до пропущеного дозування жінка приймала Жанін правильно, його захисні властивості не знижуються. В іншому випадку, а також при пропуску кількох драже слід скористатися додатковими засобами бар'єрної контрацепції протягом тижня.
3. Третій тиждень прийому Жаніна. Через майбутню перерву у прийомі контрацептиву ймовірність вагітності зростає. Коли жінка протягом 7 днів перед пропуском драже пила контрацептив, правильно немає необхідності у використанні додаткових засобів від небажаної вагітності. При пропуску драже в цей період можна зробити наступним чином: прийняти ліки якнайшвидше навіть якщо доведеться збільшити дозування, далі пити його в звичному режимі поки не закінчиться упаковка і відразу ж без перерви почати приймати нову упаковку. Також допускається перервати прийом препарату з поточної упаковки, потім зробити тижневу перерву, включаючи день пропуску медикаменту і далі розпочати нову упаковку.

Якщо жінка прийняла драже і у неї відкрилася або пронос протягом 4-х годин після прийому медикаменту, його активні компоненти можуть всмоктатися не повністю і слід вжити додаткових заходів контрацепції. У цьому випадку слід вчинити також як за пропуску драже.

Якщо жінка бажає відкласти початок місячних вона повинна почати приймати нову упаковку препарату відразу після завершення попередньої. Вона може пити драже з нової упаковки, поки їй це потрібно (до того моменту, поки драже в упаковці не закінчаться). Під час прийому другої упаковки можуть розпочатися або профузні кровотечі. Відновити прийом контрацептиву з нової упаковки потрібно після звичайної тижневої перерви.

Коли жінці треба перенести місячні на інший день тижня, варто вкоротити чергову перерву в прийомі препарату на стільки днів на скільки їй хочеться. Чим коротшим буде інтервал, тим більша ймовірність, що кровотечі відміни не буде, а кров'янисті виділення або проривні кровотечі з'являться при прийомі другої упаковки.

Після настання клімаксу препарат не приймають.

для дітей

Після консультації з лікарем препарат можна приймати у звичайному режимі після менархе.

для вагітних та в період лактації

Жанін не прописують вагітним і жінкам, що годують.

Побічна дія

Прийом таблеток Жанін може стати причиною ряду побічних реакцій:

• мажуть кров'янисті виділення;
• профузна кровотеча;
• грибкові, вірусні та бактеріальні інфекції ( , сечового міхура, цервікального каналу, молочних залоз, бронхів, приносових синусів, грип, герпес);
• фіброміома, ліпома молочних залоз;
• недокрів'я;
• відмова від їжі;
• вірилізація;
• підвищення чи ослаблення статевого потягу;
• депресія, розлади сну, агресія, дратівливість;
• вертиго, мігрень, ВСД, розлад мозкового кровообігу, ішемічний інсульт;
• сухість та подразнення кон'юнктиви, феномен Брікнера, непереносимість контактних лінз;
• раптова глухота, дзвін у вухах;
• підвищення та зниження тиску, почастішання серцебиття, тромбоз, тромбофлебіт, варикоз, больові відчуття у венах;
• бронхіальна астма; надмірна вентиляція легень;
• абдомінальний біль, нудота, рідкий стілець, метеоризм, гастрит, ентерит, диспепсичні розлади;
• екзема, вугровий висип, надмірне випадання волосся, свербіж, висипання, волохатість, лупа, надмірна пігментація, псоріаз, підвищена пітливість, целюліт, мультиформна ексудативна еритема;
• алергія;
• болі в спині, м'язах та кістках;
• виділення з грудей, біль у молочних залозах, їх нагрубання, набряк, збільшення розмірах;
• розлад менструального циклу;
• біль у малому тазі, під час менструації та сексу;
• кісти яєчників та молочних залоз;
• цервікальна дисплазія;
• галакторея;
• фіброзно-кістозна хвороба;
• стомлюваність, слабкість, лихоманка, затримка рідини та набряки кінцівок, грипоподібний стан;
• збільшення чи зниження ваги;
• підвищення холестерину та тиреоглобуліну в крові;
• виявлення додаткової молочної залози;
• злоякісні та доброякісні новоутворення печінки;
• зміна толерантності до глюкози;
• рак грудей та шийки матки;
• жовтяниця, ;
• порфіринова хвороба;
• системна червона вовчанка;
• ревматоїдна хорея;
• герпес вагітних;
• неспецифічний виразковий коліт;
• трансмуральний ілеїт.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Прийом Жаніна з медикаментами, які викликають індукцію мікросомальних ферментів печінки, може спричинити зростання кліренсу статевих гормонів.

Блокатори ВІЛ-протеази та ненуклеозидні блокатори зворотної транскриптази та їх комбінації також можуть впливати на метаболізм у печінці статевих гормонів.

Деякі антибіотики (наприклад, пеніциліного та тетрацикліного ряду) можуть знижувати кишково-печінкову циркуляцію статевих гормонів.

При прийомі перерахованих вище медикаментів слід користуватися додатковими засобами контрацепції.

Блокатори CYP3A4: грейпфрутовий сік, азолові антимікотичні засоби, антибіотики-макроліди, дилтіазем, антидепресанти можуть підвищувати вміст дієногесту в плазмі.

На фоні прийому медикаментів, які впливають на мікросомальні ензими, та протягом 28 днів після закінчення їх прийому варто використовувати бар'єрні засоби захисту від небажаної вагітності.

На фоні антибіотикотерапії (крім прийому рифампіцину та ) і протягом 7 днів після завершення їх прийому потрібно додатково використовувати бар'єрний спосіб контрацепції. Коли період застосування бар'єрного методу контрацепції закінчується пізніше ніж драже в упаковці, слід починати пити драже з наступної упаковки, не роблячи звичайної перерви в прийомі Жаніна.

Жанін може впливати на метаболізм інших медикаментів, що стає причиною підвищення (наприклад, циклоспорину) або зниження (наприклад, ламотриджину) їхньої концентрації в організмі.

особливі вказівки

Якщо контрацептив приймається вперше або відновлюється його прийом, після тривалої перерви слід зібрати повний анамнез жінки та провести повне загальномедичне (визначення індексу маси тіла, вимірювання артеріального тиску, частоти серцевих скорочень) та гінекологічне обстеження (у тому числі дослідити молочні залози, зіскрібок шийки матки) .

Також перед початком прийому слід виключити вагітність. Які саме потрібно пройти обстеження жінці в кожному конкретному випадку, лікар повинен вирішувати в індивідуальному порядку залежно від супутніх патологій. Як правило, контрольні обстеження рекомендується проводити щонайменше раз на рік.

Імовірність появи тромбоемболії вен максимальна в перший рік прийому Жаніна (особливо протягом перших 3 місяців спочатку прийому медикаменту).

Особливо великий ризик розвитку цієї патології, коли перерва між прийомом оральних контрацептивів становить понад 4 тижні.

Жінка має бути поінформована про ознаки тромбозу глибоких вен. На розвиток захворювання можуть вказувати такі симптоми:

• односторонній набряк ноги або вени на нижній кінцівці:
• больові відчуття у нозі, коли людина ходить чи перебуває у вертикальному положенні;
• місцеве підвищення температури у хворій ділянці;
• почервоніння чи зміни відтінку шкіри на нозі.

На тромбоемболію легеневої артерії можуть вказувати такі ознаки:

• розлад дихання;
• несподіваний кашель, тим більше супроводжується кровохарканням;
• гострі загрудинні болі, що посилюються при глибокому вдиху;
• розлад серцебиття;
• почуття тривоги;
• вертиго.

Тромбоемболія артерій може спровокувати інсульт, закупорку судин, інфаркт міокарда, смерть.

На розвиток інсульту можуть вказувати такі ознаки:

• несподівана слабкість;
• втрата чутливості обличчя та кінцівок, особливо з одного боку;
• розлад свідомості;
• порушення координації руху, мови та розуміння;
• втрата зору;
• сильні та тривалі головні болі;
• втрата свідомості;
• епілептичний напад.

На закупорку судин може вказувати несподіваний біль, набряки та посиніння рук та ніг, гострий живіт.

Для інфаркту міокарда характерні такі ознаки:

• болючі відчуття, тяжкість, відчуття стиснення та розпирання в грудній клітці, які можуть іррадіювати в руку, спину, в епігастральну ділянку, вилицю, горло;
• вертиго;
• холодний піт;
• диспное та тривога;
• тахікардія або нерегулярне серцебиття;
• нудота та .

З появою цих симптомів слід якнайшвидше звернутися за медичною допомогою.

Немає прямих доказів того, що прийом Жаніна підвищує ризик розвитку злоякісних новоутворень шийки матки та молочних залоз.

Можливо, виявлення онкологічних захворювань у жінок, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, пов'язане з більш ранньою діагностикою раку.

У жінок із підвищеним рівнем ліпідів у крові (або такий стан було діагностовано у когось із близьких родичів), на фоні прийому Жаніна зростає ризик розвитку запалення підшлункової залози.

Під час прийому драже у багатьох жінок може спостерігатись незначне підвищення кров'яного тиску, що не вимагає відміни контрацепції. Але якщо на фоні використання оральних протизаплідних засобів спостерігається стійка артеріальна гіпертензія, варто скасувати їх і почати приймати медикаменти для нормалізації тиску. Якщо за допомогою гіпотензивної терапії вдасться нормалізувати тиск, прийом Жаніна можна відновити.

У жінок із спадковим ангіоотеком прийом естрогенів може спровокувати погіршення самопочуття.

При появі порушень з боку печінки вимагає відміни прийому Жаніна, доки показники функції печінки не нормалізуються.

Рецидивна холестатична жовтяниця, що з'явилася вперше в період виношування дитини або попереднього призначення статевих гормонів, вимагає негайного скасування комбінованих пероральних контрацептивів.

Незважаючи на те, що комбіновані оральні контрацептиви можуть впливати на резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози, не потрібно змінювати терапевтичний режим у хворих, які приймають Жанін, але такі пацієнтки повинні перебувати під постійним медичним наглядом.

Жінки, які схильні до хлоазми, на фоні використання орального контрацептиву повинні уникати тривалого перебування на сонці та дії штучних УФ-променів.

Під час прийому драже можуть спостерігатись нерегулярні кровотечі, особливо протягом перших 3-х місяців використання Жаніна. Тому проводити оцінку будь-яких кровотеч потрібно, коли мине період адаптації. Коли вони не закінчуються треба провести ретельне обстеження, щоб виключити онкологію та вагітність.

Іноді на тлі прийому драже у жінки можуть бути кровотечі відміни. Якщо препарат застосовувався правильно, то вагітність малоймовірна, але коли відсутні, підряд 2 менструальноподібних кровотеч слід виключити вагітність.

Прийом Жаніна може змінювати результати деяких лабораторних тестів, зокрема показники коагуляції, фібринолізу, вуглеводного обміну, функції печінки, нирок, щитовидки, надниркових залоз, вміст транспортних білків у плазмі. Зміни, зазвичай, перебувають у межах норми.

Передозування

Не повідомлялося про тяжкі випадки передозування медикаменту.

• нудота;
• маткова кровотеча;
• мажуть кров'янисті виділення зі статевих шляхів.

Протиотрута невідома. Призначають медикаменти, що купують симптоми інтоксикації.

Умови зберігання

Жанін слід зберігати у місці, де їх не зможуть дістати діти, при t максимум 25 градусів. Термін придатності до медикаменту становить 36 місяців.

Відпускаються драже за рецептом.

Аналоги

Жанін – популярний монофазний контрацептив, який використовується для відновлення жіночого гормонального тла. Засіб забезпечує профілактику настання небажаної вагітності.

Комбінований монофазний пероральний контрацептив із підвищеним вмістом естрогену. Для профілактики настання вагітності, подібно до інших засобів цієї фармакологічної групи потрібно застосовувати на постійній основі. Засіб виготовляється у формі таблеток, призначених для перорального прийому. Склад заборонено використовувати вагітним і жінкам, що годують.

Основна мета призначення медикаменту – профілактика настання небажаної вагітності. Засіб рекомендується використовувати тільки жінкам, які перенесли пологи. Використання складу ненароджуючими часто пов'язане з проявом гостро виражених побічних реакцій.

– комбінований пероральний контрацептив, метою застосування якого є профілактика настання небажаної вагітності. Діючі компоненти складу забезпечують пригнічення овуляції. У деяких випадках засіб рекомендують використовувати дівчатам з нестабільним менструальним циклом для нормалізації його тривалості та рясності виділень.

Ціна

Вартість Жаніна становить середньому 1114 рубля.

Жанін, препарат, необхідний здоров'ю жінки. В інструкції із застосування описані всі його переваги від контрацептивної дії до відновлення патологічного гормонального дисбалансу.

Форма випуску та вартість

1. Пігулки:

2. Драже:

• круглої форми, молочного кольору, покриті желатиновою оболонкою;
• ціна на драже Жанін варіюється в межах від 1020 руб. до 2700 руб. за 1 упаковку.

склад

Жанін (інструкція із застосування таблеток і драже містить назви елементів, що входять до нього) має наступний склад:

1. таблетки:

• етілестратрієн-діол;
• прогестин, доступний у комбінації з естрагеном – дієногест;
• вуглевод групи дисахаридів;
• вуглеводний полімер, прозорий клейстер – крохмаль кукурудзи;
• неповний ферментований гідролізований крохмаль - патока;
• тростинний цукор;
• водний концентрат моносахаридів;
• поліетиленгліколь;
• віск із листя бразильської пальми;
• амфотерний оксид титану;

2. драже:

• етинілестратрієн-діол;
• прогестин, у комбінації з естрагеном;
• молочний цукор;
• картопляні лейкопласти;
• гідролізований білок колаген;
• силікатний мінерал;
• сіль магнію та стеаринової кислоти;
• очеретяний дисахарид;
• виноградний цукор;
• поліетиленгліколь;
• сіль вугільної кислоти та кальцію;
• полівінілпіролідон;
• чотиривалентний титан;
• пальмова воскоподібна речовина.

Переваги препарату

Лікарський засіб Жанін - це комплексний препарат, що складається з гормонів, для планування вагітності та лікування запального гормонального дисбалансу в організмі жінки.

Цінність ліків Жанін полягає в наступній дії:

Недоліки препарату

Жанін (інструкція із застосування не визначає недоліки лікарського засобу) має особливі вказівки, яких слід дотримуватися:

Лікувальні властивості

Препарат Жанін має лікувальні властивості і застосовується при багатьох патологічних станах організму:

• гострі та хронічні захворювання яєчників, порожнини матки, парних труб, які з'єднують жіночі органи;
• при зниженому гемоглобіні;
• перешкоджає виникненню пухлин у яєчниках та матці;
• лікує деякі форми мастопатії;
• застосовується при лікуванні вугрової хвороби;
• при дифузному облисіння;
• препарат Жанін знижує роботу залоз зовнішньої секреції, що сприяє лікуванню себореї;
• зміцнює кістки;
• лікує патологічну крихкість кісток через порушені обмінні процеси;
• знімає хворобливі відчуття у молочних залозах при мастопатії;
• позбавляє передменструальних набряків.

Показання до застосування

Жанін (інструкція із застосування дає роз'яснення, що насамперед даний препарат є оральним протизаплідним засобом) має показання при таких хворобах:

Протипоказання до застосування

Жанін, як і будь-який фармакологічний засіб, має протипоказання, які описані в інструкції із застосування:

Побічні ефекти та передозування

В інструкції із застосування препарату Жанін описуються побічні дії, з якими можна зіткнутися, приймаючи цей лікарський засіб.

1. Інфекції:

• слизовий запальний процес у піхву;
• вагінальний кандидамікоз;
• запалення яєчників та труб;
• запалення сечового міхура;
• запалення шийки матки;
• герпетична ураження порожнини рота;
• запалення бронхів;
• гайморит;
• грип.

2. Пухлини неясної етіології:

• фіброміома;
• жирова пухлина молочної залози;

3. Кров і лімфа:

• Зниження гемоглобіну.

4. Імунітет:

• алергічні реакції;
• аутоімунні патології.

5. Система залоз внутрішньої секреції:

• Прояв у жінок чоловічих ознак (оволосіння, огрубіння голосу).

6. Обмінні процеси:

• посилене бажання поїсти;
• психо-емоційний розлад через зайву вагу.

7. Розлади психіки:

8. Неврологічні порушення:

• мігренозний біль;
• порушення координації руху;
• крововиливи в мозок;
• дисциркуляторна енцефалопатія;
• синдром порушення нервової збудливості.

9. Зорова система:

• синдром Шегрена;
• почервоніння оболонки очей;
• есцилопсія;
• зниження зору.

10. Слуховий апарат:

11. Серцева система:

• підвищення артеріального тиску;
• зниження артеріального тиску;
• аритмія.

12. Судинна система:

• варикозна хвороба;
• хвороба Рейно;
• тромбоз вен та артерій.

13. Органи грудної клітки:

• дихальна недостатність;
• зниження рівня вуглекислого газу у крові.

14. Черевна порожнина:

• запалення шлунка;
• запалення кишківника;
• розлад стільця;
• позиви до блювання;
• нудіння.

15. Шкірний покрив:

16. Сполучнотканинна система:

• біль у попереку;
• болі в тілі та суглобах;
• запалення м'язів;
• болі в руках та ногах.

17. Статева система:

• біль у грудях;
• кровотечі неясної етіології;
• набряки;
• вагінальні білі;
• болі в ділянці маткової порожнини;
• дифузне ураження молочних залоз.

18. Розлади:

• втома;
• загальні набряки;
• місцеві набряки.

19. Дослідження:

• підвищення ваги;
• підвищення рівня холестерину та глюкози в крові;
• втрата ваги.

20. Генетичні патології:

• поява зайвої молочної залози.

Симптоми передозування

Сильно виражені симптоми перевищення допустимої дози Жанін малоймовірні.

Виявлятися можуть тільки у гормонально несформованих дівчаток у вигляді:

Спеціального лікування цей стан не вимагає. У поодиноких випадках необхідно промити шлунок і вживати ентеросорбенти.

Як перейти на прийом препарату з інших контрацептивів

Жанін (інструкція із застосування дає чіткі та зрозумілі рекомендації) вимагає спеціального переходу на даний препарат з інших засобів, що оберігають від небажаної вагітності.

1. Зміна орального протизаплідного засобу:

• Необхідно обов'язково прийняти препарат Жанін на чергову добу після того, як було прийнято інший вид фармакологічного засобу.

2. Зміна латексного кільця та ТТС:

• Необхідно прийняти таблетку або драже Жанін у той день, коли було видалено латексне кільце або ТТС, але не пізніше наступної доби.

Вибір першого дня прийому

Якщо організм не приймав будь-яких протизаплідних препаратів, потрібно почати приймати препарат Жанін з 2-4 дня місячного циклу.

Призначення у разі зміни початку менструального циклу

Якщо є порушення циклу місячних, необхідно виключити можливу вагітність.

У разі негативного тесту приймати ліки Жанін потрібно, дочекавшись початку нового циклу, і пити препарат на 2-4 день від відновлення місячних.

При порушенні схеми прийому

Є певні правила, за якими слід приймати препарат Жанін.

У разі пропуску прийому ліків необхідно:

1. На 1 – 2 тижні потрібно вжити забуту дозу препарату. Можна випити кілька таблеток або драже відразу. Після цього необхідно вжити препарат, як належить за інструкцією. Але наступного тижня потрібно, під час сексуальних стосунків, користуватися презервативом.

2. На 3 тижні.Небезпека падіння захисту та виникнення небажаної вагітності, після тижневої перерви у вживанні препарату Жанін, виникає дуже гостро:

• необхідно вживати забуту дозу ліків і прийняти потрібно кілька драже чи таблеток. Потім продовжувати терапію, як завжди, за схемою. Перерв між пластинами препарату робити не можна. Можливі невеликі кров'янисті виділення із піхви після початку наступної пластини. Це не має насторожувати.
• Є інший варіант прийому ліків у разі пропуску третього тижня. Потрібно залишити вживання Жаніна з пластини, що залишилася. У цій ситуації проміжок відсутності лікарського засобу Жанін не повинен складати тиждень.

Подальше вживання таблеток або драже слід продовжити з наступної пластини препарату. За відсутності кров'янистих виділень, які є обов'язковими при порушенні схеми вживання препарату Жанін, можливий настання небажаної вагітності.

Правила прийому після пологів або аборту

Існують певні правила прийому препарату Жанін після пологів та абортів:

Підбір препарату за віком

Лікарський засіб Жанін не потребує особливого підбору дозування за віком. Єдиний виняток – цей препарат не потрібно застосовувати у постклімактеричний період.

Інструкція по застосуванню

Таблетки або драже Жанін необхідно вживати за схемою – 1 шт. на день, завжди, з приблизно однаковими проміжками часу. Якщо є потреба запивати, то невеликою кількістю води. Ліки потрібно пити кожну добу поспіль протягом 21 дня, без перепусток та перерв.

Вживання драже або таблеток із наступної пластини потрібно починати після тижневого відпочинку. У цьому періоді буде кровотеча без припинення. Такий вид кровотечі, що починається з 2-3 дня після останнього прийому ліків із пластини, закінчиться з початком нового тритижневого курсу протизаплідної терапії.

Жанін та ендометріоз

Препарат Жанін – комбіновані ліки, які є не лише протизаплідним засобом, але й застосовується при розростанні сполучної тканини маткової порожнини – ендометріозі.

Одна із складових частин ліки Жанін – це прогестин у поєднанні з естрогеном. Це поєднання впливає на неприродне розростання сполучної тканини ендометрію, припиняючи її.

Таблетки або драже Жанін при патології порожнини матки необхідно вживати за спеціальною схемою - вона має назву "тривала". Від звичайного прийому препарату Жанін відрізняється безперервним застосуванням драже або таблеток протягом 63 діб.

Протягом терапії необхідно вжити 3 пластини ліків. Потім слід відпочити тиждень. При такому виді лікування менструального циклу не буде 3 місяці.

Схема застосування препарату при міомі матки

Лікувати фіброміому препаратом Жанін необхідно за дотримання певних правил. Таблетки або драже слід застосовувати протягом 3 місяців без перерви.

Щодня потрібно пити по 1 драже або таблетці у певний час. Для терапії необхідно 3 пластини лікарського засобу. Після закінчення курсу терапії необхідно зробити тижневий відпочинок. У цьому періоді буде кровотеча, пов'язана із менструальним циклом.

Надалі необхідно провести контрольне обстеження. Якщо виникне потреба – курс терапії продовжують додатково на 90 днів.

Навіщо призначають Жанін після операції з видалення міоми

Як правило, при оперативному лікуванні всіх різновидів міома матка підлягає видаленню. Тому призначення лікарського засобу Жанін необхідне відновлення гормонального дисбалансу.

Ефективність лікування препаратом

Рішення про лікування препаратом Жанін приймає лише лікар, відповідно до обстеження та наявності хронічних патологій.

Застосовувати Жанін необхідно тільки або поки ущільнення не зросло до 2 см, або післяопераційний період, як замісна гормональна терапія.

Ефективність використання лікарського засобу Жанін висока, не більше 80%. Але лікування необхідно проводити лише за призначенням та під контролем лікаря.

Аналоги препарату Жанін

Лікарський засіб Жанін має аналоги або препарати з відповідною дією та складом.

1. Таблетки Силует:

2. Таблетки Наадін:

• до складу препарату входить прогестин, естрадіол, полівінілпіралідон, молочний цукор, полімер етиленгліколю, амфотерний оксид титану, термопластичний полімер, клейстер крохмаль кукурудзяний, патока, сіль вугільної кислоти та кальцію
• таблетки Наадін необхідно застосовувати як оральний протизаплідний системний препарат;
• Ціна на цей вид таблеток варіюється в межах від 410 руб. до 580 руб.

Гормональний препарат Жанін в інструкції із застосування описується як сучасний, ефективний, протизаплідний препарат, який при правильному використанні може захистити не тільки від небажаної вагітності, а й вилікувати гормональний дисбаланс та його наслідки, такі як фіброміоми та розростання сполучної тканини ендометрію.

Оформлення статті: Володимир Великий

Відео про таблетки Жанін та інші препарати контрацепції

Гормональна контрацепція Що це:

Зміст

Для запобігання небажаній вагітності та для лікарської терапії гінекологічних патологій використовується контрацептивний препарат Жанін. Медикамент відноситься до групи комбінованих оральних контрацептивів з низьким дозуванням естрогенів. Таблетки з протизаплідним ефектом Жанін – інструкція із застосування є в кожній упаковці – призначають для запобігання овуляції та нормалізації циклу менструальних кровотеч.

Протизаплідні таблетки Жанін

Лікарський засіб Жанін - це низькодозований пероральний комбінований гормональний препарат. Контрацептивна дія досягається за допомогою особливих взаємодоповнюючих механізмів, одним з яких вважають пригнічення овуляції, збільшення в'язкості цервікального слизу, внаслідок чого шийковий канал стає непроникним для сперматозоїдів.

При правильному використанні таблеток показник небажаної вагітності не перевищує 1 на 100 жінок, які приймали цей гормональний контрацептив протягом року. У дівчат, які приймали комбіновані пероральні контрацептиви (КЗК), менструальний цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються больовий синдром, значно знижується інтенсивність, тривалість кровотечі. Крім того, існують клінічні дані про зниження ризику розвитку ендометріозу, раку яєчників та шийки матки.

Склад та форма випуску

Лікарський засіб випускається у формі таблеток двоопуклої форми, білого, блідо-жовтого або кремового кольору. Пігулки поміщені у пластиковий блістер по 28 штук та у картонну упаковку з інструкцією із застосування медикаменту. Склад:

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Після прийому внутрішньо ліки швидко і повністю абсорбуються в шлунково-кишковому тракті, максимальна концентрація активного компонента в плазмі досягається приблизно через 2-3 години. Біодоступність становить приблизно 90%. Компоненти препарату зв'язуються із білками сироватки крові на 80%. Медикамент Жанін повністю метаболізується печінковими ферментами. Час напіввиведення становить близько 10-12 годин. Незначна кількість у незміненому вигляді виводиться нирками із сечею.

Показання до застосування

Протизаплідні Жанін показані до застосування жінкам та дівчатам фертильного віку для запобігання небажаній вагітності, зменшення прояву симптомів передменструального синдрому, вирівнювання гормонального фону та відновлення регулярних циклів при різних системних ендокринних патологіях. Медикамент призначається на лікування функціональних кіст яєчників, на лікування вторинного безпліддя, раку шийки матки.

Приймаючи Жанін для запобігання наступу вагітності, необхідно пам'ятати про те, що цей метод контрацепції не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом (ВІЛ-інфекція, гепатити, хламідії та ін.). За відсутності постійного статевого партнера або за наявності у чоловіка бактеріальних та вірусних венеричних хвороб рекомендується використовувати бар'єрні контрацептивні методи (презервативи).

Як пити Жанін

Для досягнення контрацептивного ефекту медикамент Жанін необхідно приймати внутрішньо протягом 21 дня по порядку, який вказаний на упаковці, щодня, з невеликою кількістю води або будь-якого іншого напою (крім спиртовмісних). Прийом таблеток з наступної упаковки необхідно розпочинати після 7-денної перерви, під час якої відбувається кровотеча відміни на кшталт менструації. У нормі менструальні виділення починаються на 2-3 день після прийому останньої пігулки та триває 5-7 діб.

У разі пропуску таблетки необхідно наступного дня випити дві штуки та надалі приймати препарат за попередньою схемою. При цьому протягом декількох днів можуть спостерігатися виділення, що мажуть. Якщо після прийому ліків протягом 3-4 годин у жінки було блювання або діарея, слід прийняти ще одну таблетку, т.к. всмоктування компонентів препарату могло бути недостатнім.

Як приймати Жанін вперше

Первинне застосування Жаніна або його використання після штучного або мимовільного аборту для встановлення циклу необхідно здійснювати в перший день настання менструації (навіть за нерегулярних кровотеч). Іноді допускається початок прийому таблеток на 2-3 добу циклу, але при цьому необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом першого тижня застосування таблеток із першої упаковки.

особливі вказівки

Під час фармакологічної терапії препаратами, що впливають на мікросомальні ферменти, та протягом 30 діб після відміни необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. При використанні антибіотиків також необхідно додатково оберігатися. Крім того, слід припинити прийом ліків для запобігання ризику тромбозу під час планових операцій і відразу після них. З обережністю слід приймати протизаплідні таблетки Жанін у таких випадках:

• порушення обміну ліпідів;
• надлишок статевих гормонів;
• артеріальна тромбоемболія;
• епілепсія;
• мігрень;
• аутоімунні захворювання;
• ниркова або печінкова недостатність;
• анемія;
• коліт;
• гіпертонія.

При вагітності

Жанін протипоказаний для застосування у період вагітності та лактації. Якщо стан вагітності виявляється під час використання ліків, прийом таблеток необхідно припинити. Однак масові клінічні та епідеміологічні дослідження не виявили жодної кореляції між підвищеним ризиком патологій у дітей, які зазнавали впливу гомонів при внутрішньоутробному розвитку.

Сумісність із алкоголем

Одночасне вживання етилового спирту та протизаплідних препаратів значно знижує нормальне всмоктування останніх, тому приймати таблетки не слід менш як за 3-4 години до вживання алкоголю і раніше, ніж через 2-3 години після. Крім того, спиртові напої сприяють частому розвитку побічних ефектів (особливо тромбозу, нудоти, мігрені).

Лікарська взаємодія

Тривала терапія лікарськими препаратами, які індукують ферменти печінки, може призвести до сильних проривних кровотеч із матки та зменшення ефективності контрацепції медикаменту Жанін. При одночасному застосуванні з антибіотиками зменшується внутрішньопечінкова циркуляція естрогенів та знижується концентрація естрадіолу, який має контрацептивну дію. Пероральні комбіновані гормональні препарати можуть проводити метаболізм інших лікарських засобів.

Побічні ефекти Жаніна

При тривалому використанні контрацептиву або при індивідуальній непереносимості препарату спостерігаються такі побічні дії:

• болючість молочних залоз;
• мажуть кров'янисті виділення і проривні маткові кровотечі;
• головний біль;
• вагінальні проривні кровотечі;
• венозна гіпертензія;
• рання менопауза;
• мігрень;
• зміна лібідо;
• диспепсичні явища (нудота, блювання, пронос, запор);
• затримка рідини, набряки тканин;
• збільшення ваги;
• алергії.

Протипоказання

Таблетки Жанін є гормономістким лікарським засобом, тому вони можуть значно впливати на роботу практично всіх органів та систем. Прийом ліків необхідно здійснювати лише за відсутності протипоказань до застосування. Використовувати медикамент заборонено за таких станів:

• тромбози судин;
• тромбоемболії артерій;
• атеросклеротична поразка;
• панкреатит;
• пухлини печінки;
• злоякісні новоутворення;
• ендокринні порушення;
• індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Умови продажу та зберігання

Лікарський препарат необхідно зберігати в сухому, прохолодному місці, захищеному від прямих сонячних променів, недоступним для маленьких дітей та тварин. Жанін відпускається з аптек без рецепта лікаря.

Аналоги Жаніна

Лікарські препарати зі схожим складом та дія призначаються в тих випадках, коли таблетки Жанін протипоказані для застосування конкрутною пацієнткою. На фармацевтичному ринку виділяють такі медикаменти, ідентичні за властивостями Жаніна:

1. Діміа. Аналог Жаніна використовується для контрацептивного та косметологічного ефекту. Завдяки цим лікам покращується стан шкіри, нігтів, волосся. З іншого боку, жінками відзначається зниження проявів передменструального синдрому.
2. Лендінет-20. Ліки призначають, зазвичай, підліткам, т.к. має значно меншу концентрацію активного компонента та рідко викликає побічні ефекти навіть при тривалому прийомі. Медикамент показаний при порушеннях частоти, тривалості та регулярності менструацій.

Ціна Жаніна

Вартість ліків залежить від форми випуску препарату, ступеня очищення, якості основної активної речовини та допоміжних компонентів. На ціну препарату може впливати те, в якому регіоні та аптеці він продається. Вартість медикаменту може встановлювати фірма-виробник. Приблизна ціна ліків у Москві зазначена в таблиці.

Підібрати гормональний препарат із метою контрацепції непросто. Крім захисту від вагітності, багато таких засобів допомагають впоратися з проблемами шкіри (прищами), порушеннями менструального циклу, кістами яєчників. «Жанин» здатний втручатися у баланс статевих гормонів, зменшуючи прояви гіперандрогенемії. Це його позитивна сторона. Але інструкція із застосування «Жаніна» вказує на безліч побічних ефектів. Як переноситься препарат та чи безпечний він?

Підбирати гормональні препарати слід разом із гінекологом. Незважаючи на їх загальну схожість (містять естрогени та гестагени), ефект від застосування може сильно відрізнятися. «Жанин» належить до препаратів, що підійде далеко не всім.

Склад та принцип дії

«Жанін» – низькодозований монофазний комбінований оральний контрацептив. Кожне поняття має важливе значення:

• низькодозований- Вміст гормонів відносно невеликий;
• монофазний – у кожній таблетці міститься однакова доза ліків;
• до омбінований –у складі є естрогени та гестагени, які імітують двофазний менструальний цикл у жінки;
• оральний - прийом таблеток здійснюється внутрішньо.

До складу входять такі гормони.

• 0,03 мг етинілестрадіолу.Імітує дію естрогенів. Етинілестрадіол збільшує в'язкість шийного секрету, що порушує рухливість сперматозоїдів у цервікальному каналі.
• 2 мг дієногесту. Діє на гіпофіз, пригнічуючи вироблення фолікулостимулюючого гормону (ФСГ), що призводить до відсутності зростання нових фолікулів. У результаті яєчники перебувають у «сплячому стані» без овуляції. Відмінною здатністю дієногеста є те, що він має антиандрогенну активність. Завдяки цьому через деякий час прийому зменшуються прояви гірсутизму.

Постійні низькі концентрації гормонів у крові впливають на ендометрій порожнини матки, що призводить до його атрофії. Це спричиняє зниження рясності та тривалості менструальної кровотечі, а також зменшення вогнищ ендометріозу у всьому організмі.

Після надходження в кишечник препарат всмоктується у системний кровотік. Піддається трансформації в печінці, створюючи додаткове навантаження на орган та жовчовивідні шляхи. Продукти метаболізму «Жанина» виводяться з калом та сечею.

Коли використовується

Основне призначення гормональних пігулок «Жанин» – забезпечення захисту від вагітності. Додатково засіб використовується для лікування наступних станів:

• ендометріоз – завдяки «сплячому стану» яєчників і зниження активності гіпофіза головного мозку всі осередки ендометріозу (у тому числі аденоміозу) значно зменшуються, що призводить до зниження вираженості болю, виділення, що мажуть, рясних місячних;
• при – призначається після консервативного та оперативного лікування кіст яєчників, у тому числі ендометріоїдного характеру, строком на три-шість місяців;
• міома матки -як і всі контрацептиви здатний дещо знижувати темпи зростання вузлів;
• при мастопатії -регулярний прийом знижує ймовірність розвитку мастопатії наполовину, а також зменшуються такі симптоми, як біль та напруженість молочних залоз;
• при гіперплазії ендометрію –може використовуватися як лікування доброякісної гіперплазії ендометрію та залозистих поліпів;
• при полікістозі –препарат нормалізує менструальний цикл, зменшує прояви гіперандрогенемії та вплив її на весь організм;
• при хронічному аднекситі –регулярний прийом призводить до згасання запальних процесів в області придатків, знижуючи ймовірність дисфункції яєчників;
• для косметичного ефекту– на фоні прийому «Жанин» зменшується вираженість акне (прищів) на обличчі, спині та руках, проте ефект зберігається недовго після відміни ліків (один-два місяці).

Крім цього, «Жанін», як і інші контрацептиви, має ребаунд-ефект – після скасування підвищується ймовірність багатоплідної вагітності за рахунок активації яєчників та одночасного дозрівання кількох фолікулів.

Обмеження

Протипоказання до прийому препарату відповідають загальним для всіх гормональних з вмістом естрогенів та гестагенів. До переліку входять такі стани:

• алергічні реакцію компоненти ліки;
• тромби в анамнезі, схильність до них;
• мігрені, навіть якщо останній епізод був давно;
• цукровий діабет;
• протезовані клапани серця;
• артеріальна гіпертензія третього та четвертого ступеня;
• тривалий нерухомий стан, наприклад, після переломів;
• захворювання печінки, жовчовивідних шляхів;
• хвороби підшлункової залози;
• вагітність та період грудного вигодовування;
• підозра чи уточнені злоякісні пухлини;
• кровотечі з піхви неясної причини;
• куріння;
• надлишкова маса тіла з індексом понад 40;
• системні захворювання сполучної тканини;

Як переноситься

При ретельному доборі препарату «Жанін» добре переноситься. Однак на фоні використання можуть виникати такі побічні дії з частотою більше одного випадку на тисячу жінок, які приймають ліки:

• біль голови, мігрені;
• запаморочення;
• нудота та блювання, порушення стільця;
• підвищення апетиту та набір ваги;
• випадання волосся, висипання та свербіж шкіри;
• підвищення тиску;
• зниження статевого потягу (лібідо);
• рецидивний кандидозний кольпіт;
• підвищення рівня цукру на крові;
• тромбози та тромбоемболії;
• плаксивість, дратівливість, депресія.

Відгуки про протизаплідні пігулки «Жанин» суперечливі. Хтось не спостерігає побічних ефектів і використовує препарат для контрацепції або лікування багато років, інші ж не витримують і тижнів прийому через неприємні зміни, що виникають у своєму самопочутті і поведінці.

З частотою менше одного випадку на тисячу жінок, що приймають препарат, зустрічаються такі побічні дії:

• рецидиви вірусних та бактеріальних інфекцій;
• безсоння;
• сухість слизових оболонок;
• шкірні захворювання, такі як себорея, псоріаз;
• бронхіальна астма;
• ентерити, гастрити.

У разі передозування побічні дії посилюються. Лікування у цих випадках симптоматичне.

Крім цього, в перші місяці при прийомі «Жанина» жінку можуть турбувати періодичні виділення, що мажуть, зі статевих шляхів і навіть міжменструальні кровотечі. Це пояснюється звичкою організму до нового режиму надходження фіксованої дози гормонів. Зазвичай період адаптації займає трохи більше двох-трьох місяців, інакше необхідно замінити препарат чи скоригувати схему прийому.

«Жанин»: інструкція із застосування

Як довго і по скільки таблеток можна пити джанін? Схема прийому таблеток «Жанін» нічим не відрізняється від такої в інших оральних контрацептивів. Основні постулати такі:

• таблетки приймаються -внутрішньо, запиваються невеликою кількістю води; протягом 21 дня приймається по одній таблетці із упаковки;
• початок прийому – має збігатися з першим днем ​​місячних першого місяця;
• час прийому – суворо фіксований, наприклад, завжди вранці о 6.00;
• після закінчення упаковки –необхідно зробити семиденну перерву, зазвичай на другий-третій день приходять менструальноподібні виділення;
• після семиденної перерви –слід починати приймати нову упаковку.

«Жанин» можна пити без перерви багато років. Після відміни функція яєчників відновлюється протягом 3-6 місяців. Для відстрочки місячних можна прийняти дві упаковки препарату без семиденної перерви. У цьому випадку цикл становитиме 42-45 діб. Однак не слід захоплюватися подібними властивостями препарату, оскільки це може призвести до ациклічних виділень та кровотечі.

Часті клінічні ситуації

Часто показання до застосування препарату – різні ситуації та захворювання. Пити таблетки «Жанин» слід з огляду на наступні моменти.

• Після аборту, викидня. Якщо переривання вагітності відбулося у першому триместрі, почати приймати таблетки необхідно цього чи наступного дня. Якщо аборт або викидень трапився у другому триместрі, рекомендується початок прийому віднести на 21-28 день, можна навіть не чекати на менструацію, але за умови виключення вагітності.
• Після пологів. Препарат дозволяється використовувати лише після завершення лактації. Якщо жінка не підтримує грудне вигодовування, початок можливий не раніше, ніж через 21-28 днів після пологів.
• Після інших ОК. Слід почати пити «Жанин» протягом семиденної перерви або прийому таблеток-пустушок. Якщо видаляється трансдермальний пластир, внутрішньоматкова спіраль «Мірена» або вагінальне кільце – рекомендується першу таблетку випити цього ж дня. Якщо використовувалися ін'єкції гормональних препаратів – початок має збігтися з першим днем ​​передбачуваного уколу. При переході з міні-пилок (містять лише гестаген) прийом можна приурочити до будь-якого дня.

Якщо пропущено таблетку

Відгуки лікарів та жінок вказують на той факт, що найчастіше доводиться стикатися з порушенням режиму прийому таблеток. Як правильно приймати «Жанин» у таких випадках? Якщо з моменту належного часу не минуло 12 годин, необхідно прийняти пропущену таблетку, а потім у призначений час. Якщо вже минуло 12 годин, алгоритм дій такий:

• перший тиждень прийому- якнайшвидше випити пропущену таблетку, а наступну за звичайним графіком, протягом тижня необхідно використовувати додаткові методи запобігання;
• другий тиждень прийому- терміново прийняти пропущену таблетку, додаткового запобігання не потрібно, якщо до цього моменту режим прийому дотримувався;
• третій тиждень прийому- можна або продовжити прийом упаковки і наступну почати без семиденної перерви, або на пропущеній таблетці зробити перерву на тиждень і вже починати нову пачку.

Що впливає на ефективність

Під час прийому «Жанина» можливі різні ситуації, зокрема стан хвороби. Необхідно знати, що деякі препарати та симптоми можуть знижувати контрацептивний ефект таблеток:

• антибіотики - макроліди (наприклад, "Азитроміцин", "Джохаміцин", "Кларитроміцин", "Еритроміцин"), пеніциліни ("Амоксиклав", "Ампіцилін"), тетрацикліни ("Доксициклін");
• протигрибкові препарати –"Кетоконазол";
• антидепресанти- «Флуоксетин»;
• протисудомні –"Карбамазепін";
• від тиску - "Ділтіазем".
• блювота та пронос – якщо епізод стався протягом чотирьох годин з моменту прийому таблетки, наступного тижня необхідно використовувати додаткову контрацепцію; якщо після чотирьох годин – ефект захисту зберігається, препарат повністю в крові.

Враховуючи взаємодію з іншими ліками, побічні ефекти та протипоказання до прийому, «Жанін» повинен призначати лише лікар. Його необхідно повідомити про регулярний прийом інших препаратів.

Аналоги

Існують повні аналоги ліків з таким же складом та дозою активних речовин. Перелік наступний:

• "Силует";
• "Дієциклен";
• "Бонаде".

Таблетки «Жанін» при ендометріозі, гіперандрогенемії, після видалення кіст яєчників є препаратом вибору. Ліки підходить для профілактики акне у жінок з порушеним гормональним тлом, а також для контрацепції. Препарат призначається лише за рекомендацією лікаря, оскільки він має протипоказання та ускладнення від вживання.