Фемоден: інструкція із застосування таблеток. Чому не закінчуються місячні? Фемоден місячні не припиняються

Латинська назва: Femoden
Код АТХ: G03A A10
Діюча речовина:Етинілестрадіол,
гестоден
Виробник: BAYER PHARMA (ФРН)
Умови відпустки з аптеки:За рецептом

Фемоден – низькодозований протизаплідний ОК.

Показання до застосування

Попередження незапланованої вагітності.

Склад препарату

  • Діючі компоненти: етинілестрадіол – 30 мкг, гестоден – 75 мкг
  • Додаткові складові структури та оболонки: лактоза (у вигляді моногідрату), крохмаль із кукурудзи, натрій кальцій едетат, Е572, сахароза, повідон, макрогол, кальцій (у вигляді карбонату), тальк, гірський віск (гліколевий).

Лікувальні властивості

Фемоден відноситься до групи комбінованих ОК, що містять низькі дози двох компонентів, що діють. Попередження вагітності здійснюється завдяки кільком механізмам, що доповнюють дію один одного. Найважливішими з них є блокування овуляції та зміна структури цервікального секрету шляхом посилення її щільності, внаслідок чого сперматозоїди втрачають можливість проходження в маткову порожнину.

Крім цього, ОК благотворно впливає стан статевої системи тим, що впорядковує місячний цикл, скорочує його тривалість і зменшує інтенсивність крововтрати. Останній ефект особливо важливий, оскільки у жінки усувається ризик залізодефіцитної анемії. Також зауважено, що Фемоден оберігає від виникнення онкології: раку епітелію та яєчників.

Етинілестрадіол – штучна речовина, аналог природного естрогену. Після перорального прийому швидко всмоктується та абсорбується у повному обсязі. Пікові значення концентрації формуються через півтори години. Потім поступово вміст знижується, період напіввиведення займає 1-2 години, повний вихід з організму протягом 20-ти. Швидкість виведення залежить від стану організму (віку, вагітності, МЦ та ін.).

Речовина трансформується в печінці на неактивні метаболіти, які після закінчення дії виходять разом з каловими масами та сечею.

Повторний прийом таблеток заповнює вміст речовини, збільшуючи на 30-40% порівняно з разовим прийомом.

Після проникнення всередину клітин-мішеней синтетичний гормон впливає на присутні рецептори, чутливі до речовини, і тим самим підвищує сприйнятливість тканин м'язів матки та труб до речовин, що впливають на їхню моторику. Також він сприяє зростанню в крові бета-ліпопротеїдів, толерантності до глюкози та її утилізації. У великій дозі може затримувати воду в організмі, в невеликій – блокує надто активне утворення еритроцитів.

Гестоден – синтезований аналог природного прогестерону, схожий за будовою з левоноргестрелом. Має гестогенну властивість, у невеликих дозах виявляє невиражену протиандрогенну та протимінералокортикоїдну дії. Примусово переводить стан епітелію у секреторну фазу з поліферативної. Уповільнює вироблення гіпофізом ЛГ, усуваючи цим можливість овуляції.

Після проникнення всередину організму миттєво всмоктується, абсорбується у повному обсязі. Після разової дози сироваткова концентрація досягає максимуму вже за годину.

Метаболізм гестодену здійснюється за тим самим сценарієм, який властивий стероїдам. З'єднання, що утворилися, не є фармакологічно активними. Значна кількість виводиться з організму із сечею, решта – з калом.

Форми випуску

Контрацептив проводиться у вигляді драже. Вміст пігулок укладено у біле плівкове покриття. Засіб поміщено у блістери з календарним покажчиком. В одній платівці – 21 штука. В аптечну мережу надходить в упаковках з 1 або 3 блістерами та супровідною інструкцією.

Спосіб застосування

Середня вартість: (21 шт.) - 753 руб., (63 шт.) - близько 1391 руб.

Як і всі монофазні ОК, таблетки Фемодену слід пити 21-денним курсом: раз на добу по 1 таблетці в один годинник. Після цього дотримується тижневої перерви, під час якої має початися кровотеча подібна до менструації. Ще один прийом таблеток відновлюють після закінчення інтервалу.

  • Якщо пацієнтка до Фемодену будь-коли користувалася подібними ОК чи приймала, але закінчила курс місяць до цього, то розпочати прийому контрацептива слід у день місячних. Якщо це зробити пізніше – на 2-5 день МЦ, то наступного тижня потрібно додатково користуватися бар'єрними засобами.
  • Якщо до Фемодену пацієнтка охоронялася за допомогою інших ОК, таблетки слід починати пити відразу після закінчення курсу плацебо попередніх ОК або обов'язкової перерви. Якщо ж до цього захист здійснювався за допомогою піхвового кільця або трансдермального пластиру, тоді пігулки ОК приступають відразу після закінчення перерви.
  • При переході з монопрогестагенних ОК або ВМС з прогестагеном прийом Фемодену починають будь-якого зручного дня після закінчення курсу або в день видалення пристосування. Після початку ОК бажано додатково скористатися презервативами.

Особливості застосування Фемодену після переривання вагітності залежно від терміну, при якому припинилося виношування:

1 триместр: таблетки ОК починають пити одразу після аборту (медичного або викидня). У додаткових засобах захисту немає потреби.

2 триместр: контрацепцію ОК починають через 21-28 діб після пологів/аборта і протягом тижня користуються презервативами. Якщо до цього часу трапився незахищений ПА, то перед курсом Фемодена треба буде впевнитись у відсутності нової вагітності. Для цього перевіряються у лікаря або відкладають прийом до місячних.

Як діяти у разі пропуску таблеток ОК

Запізнення менше 12 годин не позначається на контрацептивному ефекті препарату. Щоб заповнити недогляд, жінці слід випити таблетку при першій нагоді, а наступну – відповідно до графіка.

При пропуску таблетки більше 12-ти годин, протизаплідна дія Фемодену, як вказує інструкція із застосування, слабшає. У такому разі слід пам'ятати, що контрацептивний ефект розвивається протягом 7 днів прийому. За цей період відбувається придушення ділянок мозку, які відповідають за механізм роботи яєчників. Тому слід допускати тривалих інтервалів між прийомом ОК.

  • Якщо упущення трапилося в перший тиждень курсу ОК, то забуту пігулку випивають, як тільки це стане можливим (при збігу часу з особистим графіком – п'ють дві штуки). Плюс потрібно тиждень користуватися презервативами. Якщо був ПА – спочатку підтвердити відсутність вагітності чи відстрочити прийом Фемодену до наступних місячних.
  • 2 тиждень: надходять аналогічно.
  • 3 тиждень: роблять так само. Але якщо попередній час ОК приймався регулярно, можна не користуватися презервативами. Якщо перепустки до цього також траплялися, то можна зробити одним із двох способів:
  1. Заповнити «нестачу», допити весь блістер і одразу розпочати новий. Перерви в цьому випадку не дотримуються. Кровотеча може не виникнути або проявитися під час прийому другого блістера у вигляді виділень, що мажуть.
  2. Після забутої таблетки зробити 7-денну перерву і після закінчення приступити до 21-денного курсу, намагаючись не допускати інтервалів. Якщо за цей час не з'явилася кровотеча відміни, потрібно буде пройти огляд, щоб переконатися у відсутності вагітності.

Що робити, якщо під час курсу було блювання або пронос

Якщо це трапилося протягом 3-4 годин після чергової пігулки ОК, треба випити ще одне драже, щоб відновити концентрацію Фемодену в крові.

Як пігулками змінити початок МЦ

Коли виникає потреба відстрочити місячні, тоді Фемоден приймають без інтервалів. Таблетки з нової пачки приймаються так довго, як це буде потрібно жінці. Але при цьому їй треба бути готовою, що під час чергового блістера можуть статися кровотеча скасування або т.з. "мазня". Після того, як мета буде досягнута, роблять тижневу перерву і після її закінчення відновлюють прийом Фемодену.

Якщо треба просто перенести початок МЦ на іншу дату, тоді скорочують тижневу перерву на потрібну кількість днів. Але при цьому слід не забувати, що чим коротший інтервал, тим більше шансів, що кровотеча перенесеться на курс нової пачки.

При вагітності та ГВ

ОК заборонено застосовувати жінкам у положенні. Якщо вагітність настала після Фемодена, його слід відразу скасувати і негайно відвідати гінеколога.

Годуючим жінкам ОК також дуже небажаний. Встановлено, що компоненти контрацептиву, що діють, здатні впливати на лактогенез: знижувати вироблення молока і змінювати його склад. Також допускається, що метаболіти здатні проникати в материнське молоко та передаватися з ним дитині.

Якщо має бути прийом Фемодена після тривалої перерви, слід пам'ятати, що у післяпологовий період підвищується загроза виникнення ВТЕ.

Протипоказання

Протизаплідні таблетки Фемодену можуть нашкодити, якщо не враховувати їх протипоказання. Контрацептивом заборонено користуватися, якщо у жінки є хоча б один із таких факторів:

  • ВТЕ: наявна на момент призначення або в минулому, схильність до неї (вроджена або набута), фактори ризику в сучасному або минулому
  • Великі хірургічні втручання, тривалий постільний режим
  • ТЕЛА: діагностована на даний момент або в минулому, схильність незалежно від походження, фактори ризику до неї
  • Мігрені з осередковими неврологічними проявами (тепер і в історії хвороби)
  • Патології печінки у тяжкій формі (призначення можливе лише за умови стабілізації стану)
  • Пухлини печінки незалежно від характеру
  • Залежність від нікотину
  • Панкреатит внаслідок тяжкої форми гіпертригліцеридемії
  • Тяжка гіпертонія
  • Кровотечі з матки, що не піддаються діагностиці
  • Наявні або ймовірні ракові пухлини статевих органів
  • Індивідуальна надчутливість до ОК
  • Вагітність, ГВ
  • Цукровий діабет із розладами судин.

Питання можливості прийому Фемодена має розглядатися в персональному порядку, якщо виявляться серйозні чинники ризику погіршення здоров'я.

Запобіжні заходи

Призначення Фемодену має відбуватися після ретельного обстеження та аналізу лабораторних тестів. Особливо це стосується жінок з високим ризиком ТЕЛА або ВТЕ, схильністю до судинних або серцевих патологій.

Щоб не допустити різкого погіршення самопочуття та розвитку фатальних наслідків, пацієнтка має бути ознайомлена із симптомами інсульту або ІМ, а також тромбоемболічних станів.

Симптоми, при яких потрібна екстрена відміна Фемодену:

  • Виникнення мігрені (якщо раніше не було), незрозуміло сильні головні болі голови
  • Несподіване зниження слуху/зір чи інших почуттів
  • Сильні болі та набряклість у ногах
  • Болі при диханні, тяжкість у грудях
  • Жовтяниця
  • Сильне зростання АТ
  • Яскраво виражені болі у верхній зоні живота або в печінці (або укрупнення органу)
  • Вагітність (діагностована чи можлива)
  • Загострення цукрового діабету.

Перехресні лікарські взаємодії

При прийомі Фемодену у поєднанні з іншими медпрепаратами не виключено спотворення властивостей ОК або інших медпрепаратів:

  • ЛЗ, що підвищують кліренс статевих гормонів, можуть спровокувати кровотечі прориву чи зниження впливу контрацептива. Точно встановлено, що такою властивістю володіють барбітурати, ЛЗ з гликолилсечевиной, протиепілептики (Карбамазепін, Примідон), засоби проти туберкульозу (Ріфампіцин). Передбачається, що така ж дія має Окскарбазепін, Фелбамат, Гризеофульвін, тому у разі призначення слід уточнити у лікаря особливості їх поєднання з ОК.
  • Інгібітори протеази ВІЛ та групи ННІОТ (окремо і в комбінації) здатні посилювати метаболічні процеси у печінці.
  • ЛЗ ампіцилінової та тетрациклінової груп послаблюють ефект Фемодену.
  • Деякі ЛЗ пеніцилінової та тетрациклінової груп здатні зменшувати вміст естрогенів через зниження їх циркуляції у ШКТ.

У разі призначення нетривалого курсу цих ЛЗ пацієнткам рекомендується оберігатися за допомогою бар'єрних контрацептивів протягом усього лікування та протягом тижня після закінчення курсу. Щодо Рифампіцину діють суворіші рекомендації: треба користуватися презервативами під час всього курсу лікування, а після його завершення – продовжувати оберігатися не менше 28 діб.

Побічні ефекти

Прийом контрацептиву Фемоден може спровокувати негативну реакцію організму. Найбільш типові симптоми погіршення роботи органів та внутрішніх систем:

  • Імунна система: кропив'янка, алергія
  • Судинна система: ризик виникнення ТЕЛА, ІМ, інсульт,
  • Психіка: лабільність настрою, депресивні стани, зниження сексуального бажання
  • НС: головний біль, напади мігрені (іноді)
  • Очі: чутливість до контактних лінз
  • ШКТ: біль у животі, нудота, блювання, пронос
  • Шкірний покрив: висипання, хлоазму (особливо схильні жінки з хлоазмою під час минулої вагітності), вузликова або мультиформна еритема
  • Статева система: кровотеча між місячними, виділення, що мажуть, біль і чутливість молочних залоз, збільшення їх розміру, виділення з сосків/піхви
  • Інші порушення: скупчення рідини в організмі, збільшення у вазі (рідше - схуднення).

У пацієнток з високим порогом сприйнятливості ОК може посилити ризик набряку Квінке. Після закінчення курсу Фемодену можуть спостерігатись порушення роботи печінки, посилення хореї, зниження інтенсивності місячних, аменорея, кровотечі прориву.

У разі появи цих або інших нехарактерних станів необхідно повідомити гінеколога.

Передозування

Про випадки серйозної інтоксикації після випадкового чи навмисного вживання високих доз Фемоден нічого не відомо. Передозування може проявитися у вигляді нудоти, нападів блювоти, у дівчат, що ще не повністю сформувалися – мажучі кровотечі з піхви або мегрорагія.

Для усунення інтоксикації слід використовувати симптоматичну терапію, оскільки спеціального антидоту не розроблено.

Умови та термін зберігання

ОК треба оберігати від проникнення світла, вологи. Температура при заощадженні – нижче 25 °С. За дотримання всіх умов термін дії ОК становить 5 років.

Аналоги

Для вибору іншого контрацептиву треба звернутися до лікаря.

ZENTIVA, k.s. (Чехія)

Середня вартість:(21 табл.) - 336 руб., (63 табл.) - 945 руб.

Контрацептивний засіб містить аналогічний склад гормонів, що діють. Запобігають непотрібній вагітності шляхом придушення роботи яєчників, загущення цервікального секрету, придушення овуляції.

Курс прийому розрахований на 28 днів: безперервний прийом протягом 21 доби з тижневою перервою.

Засіб випускається у таблетках, покритих оболонкою. Пачки укомплектовуються з розрахунком на 1 або 3 курси прийому.

Плюси:

  • Допомагає
  • Доступна ціна.

Недоліки:

  • Побочки.

Gedeon Richter (Угорщина)

Середня вартість:(21 шт.) - 740 руб., (63 шт.) - 1770 руб.

ОК на основі етинілестрадіолу та дроспіренону. Попереджає вагітність шляхом блокування овуляції та зміни стану ендометрію.

Курс прийому розрахований на 21 день, після якого дотримується тижневий перепочинок.

Засіб випускається у вигляді білих пігулок.

Плюси:

  • Гарний ефект
  • Знімає ПМС.

Недоліки:

  • Побочки
  • Не дає схуднути.

Контрацептивна дія комбінованих пероральних контрацептивів (далі КПК) базується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є супресія овуляції та зміна цервікальної секреції. Крім запобігання вагітності, КПК має ще ряд позитивних властивостей, які можуть бути застосовані при виборі методу контрацепції. Менструальний цикл стає регулярним, менструація менш болісною, зменшується крововтрата. Останнє сприяє зниженню частоти залізодефіцитної анемії. Доведено зниження ризику раку ендометрію та раку яєчника. Крім того, встановлено, що при застосуванні КПК у високих дозах (50 мкг етинілестрадіолу) знижується ризик виникнення кіст яєчників, запальних захворювань тазових органів, доброякісних захворювань молочних залоз та позаматкової вагітності. Чи це стосується низькодозованих КПК, остаточно не встановлено.
Гестоден
Після перорального прийому гестоден швидко та повністю всмоктується. Максимальна концентрація у сироватці крові, що становить 4 нг/мл, досягається через 1 годину після одноразового прийому. Біодоступність становить приблизно 99%.
Гестоден зв'язується із сироватковим альбуміном та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПС). Лише 1-2% загальної концентрації речовини у сироватці крові міститься у вигляді вільного стероїду, а 50-70% специфічно пов'язані із ГСПС. Індуковане етинілестрадіолом підвищення рівня ГСПС зумовлює збільшення фракції гестодену, пов'язаної з ГСПС, та зменшення фракції, пов'язаної з альбуміном.
Метаболізм гестодену аналогічний до такого стероїдів. Кліренс у сироватці крові становить 0,8 мл/хв/кг.
Рівень гестодену у сироватці крові знижується у дві фази. При розподілі у кінцевій фазі період напіввиведення становить 12-15 год. Гестоден не екскретується у незміненому вигляді. Його метаболіти виводяться з організму із сечею та жовчю у співвідношенні приблизно 6:4. Період напіввиведення метаболітів – 1 день.
На фармакокінетику гестодену впливає рівень ГСПС, який підвищується у 3 рази при одночасному прийомі етинілестрадіолу. Після щоденного прийому рівень гестодену у сироватці крові зростає приблизно в 4 рази, досягаючи рівноважної концентрації у другій половині курсу прийому драже.
Етинілестрадіол
При пероральному прийомі етинілестрадіол швидко та повністю всмоктується. Пікова концентрація у сироватці крові, яка становить приблизно 80 пкг/мл, досягається за 1-2 год.
Етинілестрадіол міцно, але не специфічно зв'язується із сироватковим альбуміном (приблизно 98%) та підвищує сироваткову концентрацію ГСПС.
Етинілестрадіол метаболізується головним чином шляхом ароматичного гідроксилювання, проте додатково утворюється велика кількість гідроксильованих та метильованих метаболітів, серед яких як вільні метаболіти, так і кон'югати з глюкуронідами та сульфатами. Кліренс становить 2,3-7 мл/хв/кг.
Рівень етинілестрадіолу у сироватці крові знижується у дві фази з періодами напіввиведення близько 1 та 10-20 год відповідно. Речовина не виводиться з організму у незмінному вигляді, метаболіти етинілестрадіолу виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6. Період напіввиведення метаболітів становить приблизно 1 день.
Згідно з варіабельним часом напіввиведення із сироватки крові та при щоденному прийомі рівноважна концентрація етинілестрадіолу у сироватці крові досягається приблизно через тиждень.

Показання для застосування.

Контрацепція.

Застосування препарату Фемоден

Драже слід приймати щодня згідно з порядком, вказаним на блістері, приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю рідини. Препарат приймають по 1 драже на добу протягом 21 дня. Прийом драже з кожної наступної упаковки необхідно починати після закінчення 7-денної перерви в прийомі препарату, під час якого, як правило, проходить менструальноподібна кровотеча, яка зазвичай починається на 3-й день після прийому останнього драже і може не закінчитися до початку прийому драже з наступної упаковки.
Як розпочинати прийом препарату Фемоден
Якщо гормональні контрацептиви у попередній період (минулий місяць) не використовували
Прийом драже слід розпочинати у перший день менструального циклу. Можна розпочати прийом і з 2-5-го дня, однак у такому разі протягом першого циклу рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції у перші 7 днів прийому препарату.
Перехід з іншого КПК
Бажано розпочати прийом препарату Фемоден наступного дня після прийому останньої активної таблетки попереднього КПК, принаймні не пізніше наступного дня після перерви у прийомі таблеток або після прийому таблеток плацебо попереднього КПК.
Перехід з методу, що базується на застосуванні лише прогестагену (міні-пили, ін'єкції, імплантати) або внутрішньоматкової системи з прогестагеном
Можна розпочати прийом препарату Фемоден у будь-який день після припинення прийому міні-пили (у разі імплантату або внутрішньоматкової системи – у день їх видалення; у разі ін'єкції – замість наступної ін'єкції). Однак у всіх випадках рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції у перші 7 днів прийому драже.
Після аборту у I триместр вагітності
Можна розпочинати застосування препарату Фемоден негайно. У такому разі немає потреби у використанні додаткових засобів контрацепції.
Після пологів або аборту у II триместр вагітності
У разі годування груддю див. Вагітність та годування груддю.
Необхідно розпочинати прийом препарату Фемоден з 21-28-го дня після пологів або аборту у II триместр вагітності. При пізнішому початку прийому драже додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції у перші 7 днів прийому препарату. Однак якщо статевий акт вже відбувся, перед початком застосування КПК необхідно виключити наявність можливої ​​вагітності або дочекатися менструації.
Що робити у разі пропуску прийому драже
Якщо запізнення у прийомі драже не перевищує 12 годин, протизаплідна дія препарату не знижується. Пропущене драже слід прийняти якнайшвидше. Наступне драже із цієї упаковки потрібно приймати у звичайний час.
Якщо запізнення із прийомом забутого драже перевищує 12 годин, контрацептивний захист може знизитися. У такому разі слід керуватися двома основними правилами: перерва у прийомі драже ніколи не може перевищувати 7 днів; адекватне пригнічення системи гіпоталамус – гіпофіз – яєчники досягається при безперервному прийомі драже протягом 7 днів.
Відповідно до цього у повсякденному житті необхідно дотримуватися таких рекомендацій:
1-й тиждень
Прийняти останнє пропущене драже необхідно якнайшвидше, навіть якщо доведеться прийняти два драже одночасно. Після цього слід продовжувати прийом драже у звичайний час. Крім того, протягом наступних 7 днів слід використовувати бар'єрний метод контрацепції, наприклад, презерватив. Якщо в попередні 7 днів відбувся статевий акт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше драже пропущено і чим ближче перерва в прийомі препарату, тим вища ймовірність настання вагітності.
2-й тиждень
Слід прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, навіть якщо доведеться прийняти два драже одночасно. Після цього необхідно продовжувати прийом драже у звичайний час. За умови правильного прийому драже протягом 7 днів перед першим перепусткою немає необхідності використовувати додаткові протизаплідні засоби. В іншому випадку або при пропуску більше одного драже, рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом 7 днів.
3-й тиждень
Ризик зниження надійності зростає при наближенні перерви у прийомі драже. Однак за дотримання схеми прийому драже можна уникнути зниження контрацептивного захисту. Якщо дотримуватися одного з наведених нижче варіантів, то не виникне потреби у використанні додаткових контрацептивних засобів за умови правильного прийому драже протягом 7 днів перед пропуском. Якщо це не так, слід дотримуватися першого із наведених нижче варіантів і використовувати додаткові методи контрацепції у наступні 7 днів.
Необхідно прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, навіть якщо доведеться прийняти два драже одночасно. Після цього слід продовжувати прийом драже у звичайний час. Необхідно розпочати прийом драже з наступної упаковки відразу після закінчення попередньої. Малоймовірно, що розпочнеться менструальноподібна кровотеча до закінчення прийому другої упаковки, хоча під час прийому драже можуть відзначати кровомазання або проривну кровотечу.
Жінці можна порадити припинити прийом драже з поточної упаковки. У такому разі перерва у прийомі препарату повинна становити до 7 днів, включаючи дні пропуску драже; прийом драже необхідно розпочати з наступної упаковки.
Якщо пропущено прийом драже і відсутня менструальноподібна кровотеча під час першої звичайної перерви в прийомі драже, слід виключити ймовірність вагітності.
Рекомендації у разі порушень з боку шлунково-кишкового тракту
При тяжких порушеннях з боку шлунково-кишкового тракту можливе неповне всмоктування препарату; у такому разі слід застосовувати додаткові засоби контрацепції.
Якщо протягом 3-4 годин після прийому драже виникло блювання, доцільно скористатися рекомендаціями щодо пропуску прийому драже. Якщо пацієнтка не хоче змінити звичайну схему прийому препарату, їй необхідно прийняти додаткове драже з іншої упаковки.
Як змінити час появи менструації чи як затримати менструацію
Щоб затримати появу менструації, слід продовжувати прийом драже Фемоден із нової упаковки та не робити перерви у прийомі препарату. За бажанням термін прийому можна продовжити аж до закінчення другої упаковки. У цьому не можна виключити проривну кровотечу чи кровомазання. Звичайне застосування препарату Фемоден відновлюється після 7-денної перерви.
Щоб усунути час настання менструації на інший день тижня, рекомендується скоротити перерву в прийомі драже на бажану кількість днів. Слід зазначити, що чим коротшою буде перерва, тим частіше будуть відсутні менструальноподібні та проривні кровотечі або кровомазання під час прийому драже з другої упаковки (як і у разі затримки настання менструації).

Протипоказання до застосування препарату Фемоден

КПК не слід використовувати за наявності хоча б одного з наведених нижче станів або захворювань. Якщо будь-який з цих станів або захворювань виникає вперше під час застосування КПК, застосування препарату слід негайно припинити.
Венозні або артеріальні тромботичні/тромбоемболічні явища (наприклад, тромбоз глибоких вен, легенева емболія, інфаркт міокарда) або цереброваскулярні порушення нині або в анамнезі.
Наявність нині або в анамнезі продромальних симптомів тромбозу (наприклад, транзиторне порушення мозкового кровообігу, стенокардія).
Мігрень із осередковими неврологічними симптомами в анамнезі.
Цукровий діабет із поразкою судин.
Наявність тяжких чи множинних факторів ризику щодо венозного чи артеріального тромбозу також може стати протипоказанням (див. ).
Панкреатит в даний час або в анамнезі, якщо він пов'язаний із тяжкою гіпертригліцеридемією.
Наявність нині чи анамнезі тяжких захворювань печінки до нормалізації показників функції печінки.
Наявність діагностованих або анамнезі пухлин печінки (доброякісних чи злоякісних).
Діагностовані чи передбачувані злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів чи молочних залоз), залежні від статевих гормонів.
Вагінальна кровотеча невстановленої етіології.
Діагностована чи передбачувана вагітність.
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого компонента препарату.

Побічні ефекти препарату Фемоден

Найбільш серйозні побічні ефекти, пов'язані з використанням КПК, описані у розділі .
Повідомлялося про інші небажані ефекти при застосуванні КПК, проте їх зв'язок із прийомом КПК не був ні підтверджений, ні спростований:

Органи та системи
Часті (≥1/100)
Нечасті (≥1/1000 та ≤/100)
Поодинокі (≤1/1000)

Непереносимість контактних лінз

Нудота, абдомінальний біль

Блювота, діарея

Імунна система

Гіперчутливість

Дослідження

Збільшення маси тіла

Зменшення маси тіла

Обмін речовин та порушення харчування

Затримка рідини

Психічні порушення

Пригнічений стан, порушення настрою

Зниження лібідо

Підвищення лібідо

Репродуктивна система та молочні залози

Зміни вагінальної секреції, поява секреції із молочних залоз

Шкіра та підшкірні тканини

Шкірні висипання, кропив'янка

Вузловата еритема, ексудативна мультиформна еритема

Особливі вказівки щодо застосування препарату Фемоден

За наявності будь-якого із зазначених нижче станів/факторів ризику необхідно зважити користь від застосування КПК та можливий ризик з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнтки та обговорити це до ухвалення рішення про прийом КПК. При загостренні, погіршенні або першому виникненні будь-якого із наведених нижче станів або факторів ризику слід звернутися до лікаря. Лікар повинен вирішити, чи потрібно припинити застосування КПК.
Циркуляторні порушення
Результати епідеміологічних досліджень дозволяють припустити про існування зв'язку між застосуванням КПК та підвищенням ризику виникнення венозних та артеріальних тромботичних та тромбоемболічних захворювань, таких як інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен та емболія легеневої артерії. Перелічені стани виникають нечасто. Венозна тромбоемболія (ВТЕ), що виявляється у вигляді венозного тромбозу та/або легеневої емболії, може виникнути при використанні будь-якого КПК. Ризик розвитку ВТЕ найбільш високий протягом першого року застосування КПК. Частота ВТЕ у пацієнток, які приймають пероральні контрацептиви з низькою дозою естрогенів (≤0,05 мг етинілестрадіолу), становить до 4 випадків на 10 000 жінок/рік порівняно з 0,5-3 випадків на 10 000 жінок/рік у жінок, не які використовують пероральні контрацептиви. Частота ВТЕ, що асоціюється з вагітністю, становить 6 випадків на 10 000 жінок/рік.
Надзвичайно рідко спостерігається виникнення тромбозу інших кровоносних судин, наприклад, артерій і вен печінки, нирок, мезентеріальних судин, судин головного мозку або сітківки у КПК. Щодо зв'язку цих ускладнень із використанням КПК єдиної думки не існує.
Симптомами венозних або артеріальних тромботичних/тромбоемболічних явищ або інсульту можуть бути: однобічний біль у нижніх кінцівках або їх набряк; раптовий сильний біль у грудях, що віддає в ліву руку; раптова задишка; кашель, що раптово почався; будь-який незвичний, сильний, тривалий головний біль; раптове зниження або повна втрата зору; диплопія; порушення мови чи афазія; вертиго; колапс із парціальним епілептичним нападом або без нього; слабкість або дуже виражене раптове оніміння однієї сторони або частини тіла; порушення моторики; гострий живіт.
Чинники, що підвищують ризик виникнення венозних або артеріальних тромботичних/тромбоемболічних явищ або інсульту:

  • вік;
  • куріння (у поєднанні з інтенсивним курінням та віком ризик підвищується, особливо у віці старше 35 років);
  • сімейний анамнез (наприклад, випадки венозної чи артеріальної тромбоемболії у братів чи сестер, чи батьків у відносно ранньому віці). Якщо виникає підозра на спадкову схильність, до прийняття рішення щодо використання будь-якого КПК пацієнтку слід направити на консультацію до відповідного фахівця;
  • ожиріння (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
  • дисліпопротеїнемія;
  • гіпертензія;
  • патології клапанів серця;
  • фібриляція передсердь;
  • тривала іммобілізація, радикальні хірургічні втручання, будь-які хірургічні операції на нижніх кінцівках, серйозні травми. У цих випадках рекомендується припинити використання КПК (при планових операціях не менше ніж за 4 тижні до їх проведення) і не відновлювати його раніше 2 тижнів після повної ремобілізації.

Немає єдиної думки щодо можливої ​​ролі варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку ВТЕ.
Необхідно брати до уваги підвищення ризику розвитку тромбоемболії у післяпологовий період.
До інших захворювань, які можуть бути пов'язані із серйозними циркуляторними порушеннями, належать: цукровий діабет; системна червона вовчанка ; гемолітичний уремічний синдром; хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинна анемія.
При підвищенні частоти випадків виникнення мігрені або її загострення під час застосування КПК (що може бути провісником порушення мозкового кровообігу) може знадобитися термінове припинення використання КПК.
Біохімічні показники, характерні для спадкової або набутої схильності до венозних або артеріальних тромбозів, включають резистентність до СРБ, гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпідові антитіла (антикардіоні).
Аналізуючи співвідношення ризик/користування, лікар повинен враховувати той факт, що адекватне лікування при станах, що згадувалися вище, може знижувати пов'язаний з ними ризик виникнення тромбозів, а також те, що ризик виникнення тромбозів, асоційованих з вагітністю, вищий, ніж при використанні КПК у низькій дозі (≤0,05 мг етинілестрадіолу).
Пухлини
Найважливішим фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистенція папіломавірусу. Результати деяких епідеміологічних досліджень вказують на додаткове підвищення цього ризику при тривалому використанні КПК, проте це твердження суперечливе, оскільки остаточно не встановлено, наскільки результати досліджень враховують супутні фактори ризику, наприклад, взяття мазка з шийки матки та статеву поведінку, включаючи застосування бар'єрних методів контрацепції. .
Дані метааналізу 54 епідеміологічних досліджень свідчать про незначне підвищення відносного ризику (ОР=1,24) розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовують КПК. Ризик поступово знижується протягом 10 років після закінчення прийому КПК. Оскільки рак молочної залози у жінок молодше 40 років відзначають рідко, збільшення кількості випадків діагностики раку молочної залози у пацієнток, які використовують зараз або нещодавно використовували КПК, є незначним щодо загального ризику раку молочної залози. Результати цих досліджень не надають доказів існування причинного взаємозв'язку. Підвищення ризику може бути зумовлене як більш ранньою діагностикою раку молочної залози у жінок, які використовують КПК, так і біологічною дією КПК або поєднанням двох факторів. Відзначено тенденцію, що рак молочної залози, виявлений у пацієнток, які коли-небудь приймали КПК, клінічно менш виражений, ніж у тих, хто їх не вживав.
У поодиноких випадках у пацієнток, які застосовують КПК, виявляли доброякісні, а ще рідше злоякісні пухлини печінки, які рідко призводили до небезпечної для життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі виникнення скарг на сильний біль в епігастральній ділянці, збільшення печінки або ознаки внутрішньочеревної кровотечі при диференційній діагностиці слід враховувати можливість наявності пухлини печінки у жінок, які приймають КПК.
Інші стани
При гіпертригліцеридемії або наявності цього порушення у сімейному анамнезі пацієнтки при застосуванні КПК належать до групи ризику розвитку панкреатиту.
Хоча повідомлялося про незначне підвищення артеріального тиску у приймаючих КПК, клінічно значуще підвищення артеріального тиску відзначають у поодиноких випадках. Тим не менш, якщо тривала клінічно виражена гіпертензія виникає під час прийому КПК, то іноді доцільніше буде відмінити КПК і лікувати АГ (артеріальна гіпертензія).
При використанні КПК відзначали виникнення або загострення вказаних нижче захворювань у період вагітності, але їх взаємозв'язок із застосуванням КПК не є остаточно встановленим: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, утворення жовчного каміння, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сіденгама, герпес вагітних, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом.
При гострих або хронічних порушеннях функції печінки може виникнути необхідність припинення прийому КПК, поки не нормалізуються показники функції печінки. При рецидиві холестатичної жовтяниці, яка вперше виникла в період вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, прийом КПК слід припинити.
Хоча КПК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, немає даних щодо необхідності змінювати терапевтичний режим у пацієнток з цукровим діабетом, які приймають КПК у низькій дозі (що містять ≤0,05 мг етинілестрадіолу). Проте такі пацієнтки під час прийому КПК повинні перебувати під ретельним наглядом.
Хвороба Крона та виразковий коліт можуть бути пов'язані із застосуванням КПК.
Іноді може виникати хлоазма, особливо у пацієнток із хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінкам із схильністю до виникнення хлоазми слід уникати впливу прямих сонячних променів або ультрафіолетового опромінення під час прийому КПК.
Медичне обстеження
Перед початком або відновленням прийому препарату Фемоден необхідно провести повне медичне обстеження та детально вивчити анамнез пацієнтки, беручи до уваги протипоказання та застереження. При застосуванні КПК необхідно проводити періодичні обстеження, що дуже важливо, оскільки протипоказання (наприклад, транзиторні порушення кровообігу тощо) або фактори ризику (наприклад, венозний або артеріальний тромбоз у сімейному анамнезі) можуть вперше проявитися вже під час прийому КПК. Частота та характер цих обстежень повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики з урахуванням індивідуальних особливостей кожної пацієнтки, проте особливу увагу необхідно приділяти обстеженню тазових органів, включаючи стандартний аналіз цитології шийки матки, органів черевної порожнини, молочних залоз, визначення артеріального тиску.
Необхідно попередити пацієнтку, що пероральні контрацептиви не захищають від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Зниження ефективності
Ефективність КПК може знижуватися у разі пропуску таблетки, порушення функцій ШКТ або застосування інших лікарських засобів.
Контроль циклу
При прийомі пероральних контрацептивів можуть спостерігатися міжменструальні кровотечі (кровомазання або проривні кровотечі), особливо у перші кілька місяців лікування. З огляду на це обстеження з появою будь-якої міжменструальної кровотечі слід проводити тільки після періоду адаптації організму до препарату, що становить приблизно три цикли.
Якщо порушення циклу тривають або поновлюються після кількох нормальних циклів, слід розглянути питання про негормональні причини кровотеч та провести відповідні обстеження з метою унеможливлення наявності пухлин та вагітності. До діагностичних заходів можна включити кюретаж.
У деяких пацієнток може не настати менструальноподібної кровотечі під час перерви у прийомі препарату. У разі прийому КПК згідно з вказівками вагітність є малоймовірною. Тим не менш, якщо прийом контрацептиву був нерегулярним або за відсутності менструальноподібних кровотеч протягом двох циклів, перед продовженням прийому КПК необхідно виключити наявність вагітності.
Період вагітності та годування груддю.Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності. У разі виникнення вагітності під час застосування Фемодену його прийом слід припинити. Проте результати досліджень не свідчать про підвищення ризику виникнення вроджених патологій у дітей, які народилися від жінок, які приймали КПК у період вагітності, так само як і про тератогенну дію при ненавмисному прийомі КПК у ранні терміни вагітності.
Під впливом КПК може зменшуватись кількість грудного молока, а також змінюватись його склад. З огляду на це їх не рекомендується приймати в період годування груддю.
Діючі речовини, що входять до складу препарату, та/або їх метаболіти у невеликих кількостях виділяються з грудним молоком, але немає даних про їх негативний вплив на здоров'я дітей грудного віку.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами. Не відзначали жодного впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.

Взаємодія препарату Фемоден

Взаємодія пероральних контрацептивів та інших лікарських засобів може призводити до виникнення проривної кровотечі та/або зниження ефективності контрацептиву.
Печінковий метаболізм:можуть відзначати взаємодію з препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, що може викликати підвищення кліренсу статевих гормонів (наприклад фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, також окскарбазепін, топірамат, фельбамат, ритонавір, гризеофуль L.
Взаємодія з ентеропечінковою циркуляцією:результати деяких клінічних досліджень дають можливість припустити, що ентеропечінкова циркуляція естрогенів може знижуватися при прийомі певних антибіотиків, які знижують концентрацію етинілестрадіолу (наприклад, антибіотики пеніцилінового та тетрациклінового ряду).
При застосуванні будь-якого з вищенаведених препаратів жінка повинна тимчасово використовувати бар'єрний метод додатково до прийому КПК або вибрати інший метод контрацепції. При терапії препаратами, які індукують мікросомальні ферменти, бар'єрний метод слід використовувати протягом усього періоду лікування відповідним препаратом та ще протягом 28 днів після припинення його застосування. При прийомі антибіотиків (за винятком рифампіцину та гризеофульвіну) бар'єрний метод необхідно використовувати ще протягом 7 днів після їх відміни. Якщо бар'єрний метод все ще використовують, а драже в упаковці КПК вже закінчилися, прийом драже з наступної упаковки слід починати без звичайної перерви.
Пероральні контрацептиви можуть проводити метаболізм інших препаратів. З огляду на це можуть змінюватися концентрації діючих речовин у плазмі крові та тканинах (наприклад, циклоспорину).
Примітка. Для встановлення потенційної можливості взаємодії з лікарськими засобами, які призначають одночасно з КПК, необхідно ознайомитись із інструкціями для медичного застосування цих препаратів.
Вплив на результати лабораторних досліджень. Прийом контрацептивів може вплинути на результати певних лабораторних аналізів, у тому числі на біохімічні параметри функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, показників, що містяться в плазмі крові білків (носіїв), таких як ГСПГ та фракції ліпідів/ліпопротеїнів. а також параметри коагуляції та фібринолізу.

Передозування препарату Фемоден, симптоми та лікування

Серйозних негативних ефектів внаслідок передозування не відмічено. Можуть виявляти такі симптоми передозування: нудота, блювання, а у молодих дівчат незначна кровотеча з піхви. Специфічних антидотів немає, лікування має бути симптоматичним.

Умови зберігання препарату Фемоден

За температури не вище 30 °С.

Список аптек, де можна придбати Фемоден:

  • Санкт-Петербург

Якщо не закінчуються місячні жінки протягом тривалого часу – це привід для занепокоєння. У нормі тривалість критичних днів від 3 до 7 днів. Однак за гормонального збою картина може змінитися.

Зайва тривалість менструації може бути причиною перенесеного стресу, так і серйозного захворювання. У будь-якому випадку, збій циклу не можна залишати без уваги.

Яким має бути менструальний цикл, має розуміти кожна жінка репродуктивного віку. Це дозволить зрозуміти, коли в організмі щось йде не так:

  • Менструація з'являється вперше у підлітковому віці (приблизно 12-13 років) і продовжується до клімаксу.
  • Тривалість циклу становить від 25 до 35 днів, що є нормою, а місячні повинні йти не менше трьох та не більше семи днів.
  • Після зачаття та протягом усього періоду виношування дитини менструація у жінки відсутня. Після пологів та завершення грудного вигодовування цикл поступово відновлюється та нормалізується.

Не закінчуються місячні

Найчастіше питання – що робити, якщо місячні не закінчуються. У такій ситуації необхідно звернутися до лікаря та пройти обстеження з метою з'ясування причини.

Важливо звернути увагу і характер виділень. Якщо вони протягом тривалого часу – причина може бути одна, якщо ж виділення та супроводжуються – це може вказувати на або переривання вагітності, про існування якої жінка може і не знати.

Причини

Коли не закінчуються місячні, причина – перше, що має бути з'ясовано. Лише виходячи з результатів проведеного обстеження лікар зможе призначити адекватне лікування.

Розглянемо низку факторів, здатних пояснити, чому не закінчуються місячні.

Гормональний дисбаланс

Порушення правильного співвідношення гормонів в організмі жінки може статися з низки причин, як внутрішніх, природних, і зовнішніх.

Проблеми з гормональним балансом можуть розпочатися у таких ситуаціях:

  • Підлітковий вік. У цей період йде статеве дозрівання і , який на початковому етапі далекий від регулярності. , Як і тривалість критичних днів, можуть скакати від мінімальних до максимальних значень.
  • Вагітність та післяпологовий період.Причина серйозних змін в організмі. Спочатку організм налаштовується на виношування малюка, потім приходить у норму. Усе це супроводжується зміною концентрації певних статевих гормонів.
  • Пременопауза та менопауза (або ).Тут усе пояснюється природним згасанням репродуктивної функції, припиненням овуляції та вироблення гормонів.

Якщо не закінчуються місячні в один із вищезгаданих етапів життя жінки, то це є варіантом норми. В інших випадках слід звернутися до клініки.

Гормональна контрацепція

При прийомі протизаплідних засобів робота органів статевої системи може змінюватися. ОК не тільки перешкоджають небажаній вагітності, але й здатні вплинути на тривалість менструації.

На початку прийому препарату місячні можуть бути як надмірно короткими, так і. Якщо після кількох місяців цикл не прийшов у норму, вихід – звернення до гінеколога та підбір іншого протизаплідного.

ВМС чи внутрішньоматкова спіраль

Цей різновид контрацепції є зручним і доступним, і в той же час – надійним і ефективним.

Однак є побічні ефекти, один з яких – рясна та тривала менструація. Якщо місячні довго не закінчуються після постановки ВМС, ймовірно, має бути індивідуальна непереносимість і спіраль доведеться прибрати.

- Доброякісна пухлина, що локалізується в товщі м'язової тканини матки. Патологія характерна для організму жінок репродуктивного віку, які зіткнулися з проблемою гормонального дисбалансу.

Один із симптомів міоми – менструація, яка довго не закінчується, а також маткові кровотечі.

Ще одна гінекологічна патологія, для якої характерно проростання внутрішнього шару порожнини матки – ендометрію, на тканині інших органів.

Що робити?

Самолікування затяжної менструації виключено. Підбором терапії повинен займатися лікар після встановлення діагнозу.

У деяких випадках, щоб зупинити виділення, призначають , такі як:

  • Діцинон;
  • Транекс;
  • Вікасол.

В інших випадках потрібний прийом інших препаратів, наприклад, гормональних. Призначення терапії залежить від причини проблеми.

Зупинити тривалі місячні в домашніх умовах можна за допомогою рецептів народної медицини:

  • Відвар хвоща.Столову ложку сировини залити склянкою окропу та варити на водяній бані протягом 15 хвилин. Приймати двічі на день 50 мл.
  • Настій кори дуба, листя малини та суниці, деревію та перстачу гусячої.Залити столову ложку суміші трав склянкою окропу та настояти протягом кількох годин. Приймати тричі на день по 50 мл на день до їди.

Потрібно розуміти, що народну медицину краще застосовувати після консультації з лікарем і лише як доповнення до основної терапії.

Затяжні місячні можуть свідчити про наявність будь-яких захворювань в організмі. Поставити точний діагноз та призначити відповідне лікування здатний лише лікар після проведеного обстеження.

Щоб уникнути серйозних наслідків, жінці слід бути уважною до свого самопочуття і вирушити до гінеколога, якщо місячні тривають довше, ніж належить.

На відео про маткові кровотечі

Діагноз – ановуляція, НМЦ, ретрофлексія матки (загин). У нормі місячні ходили вкрай рідко і були мізерними (1 прокладка), але тривалими (10-14 днів). 5-й цикл приймаю Фемодеєн. На тлі прийому таблеток (мета була - контрацепція, і побічна - регуляція циклу) місячні стали занадто рясним (5-10 прокладок), хоча тривалість залишилася майже на колишньому рівні (5-8 днів), стали болючими (спазми та скорочення матки). Крім того при найменшому фізичному навантаженні на прес починаються міжменструальні виділення, що мажуть. Вони мізерні, як мої нормальні місячні, але турбують. Інших побічних на Фемоден немає, крім незначних набряків, але я так мало рухаюся (через виділення). .. Але залишається сильне емоційне навантаження через рясні та непередбачувані виділення. Відмовитися від запобігання я не можу, презервативи та сперміциди – це нісенітниця, вони викликають неприйняття і в мене, і у партнера, та й надійність. . Що ви порадите? Може, чи варто змінити препарат? Але високодозовані кошти я приймати не готова. Думаю про трифазні - Три-Реголі, або препарати типу міні-пили. За ідеєю останні не повинні торкатися мого природного циклу, а лише гальмувати овуляцію. Тобто місячні при прийомі міні-пілі будуть ходити як і раніше - раз на 3-6-9 місяців, і їхній характер стане тим самим? Чи я чогось не розумію в механізмі гестагенних пігулок? На регуляцію циклу я готова плюнути – все одно це не життя, якщо ризику виділень чи кровотечі немає лише останнього тижня циклу. І ще питання. А якщо приймати відразу 2 упаковки комбінованих таблеток типу Фемодена відразу, подовжуючи тим самим цикл і знижуючи частку кровотечі в його тривалості? Адже тривалість 28 днів – чиста умовність у застосуванні до циклу без овуляції, тривалість може бути будь-якою. .. в теорії. Наприклад, візьмемо 2 рази по 21 таблетці, отримаємо 42 дні між кровотечами. Навіть якщо кров йтиме 6-7 днів, як зараз, менструація, ще 10 – період підвищеного ризику виділень. .. Виходить 16-18 днів _інвалідності_, тобто 33% тривалості 50-денного циклу. Інтервал нормального стану зросте до 30-40 днів. .. Це реально? І взагалі робити цикл довше, ігноруючи таблетки, що нав'язуються 28 днів? Я ж просто не встигаю відновитись. як у мене починається нова місячна ..Так, забула уточнити: мені 27, не народжувала, найближчими роками 5 дітей не планую, патологій немає, оглядалася і робив УЗД місяць тому. І будь ласка. не треба відсилати мене до гінеколога – я до нього піду, завтра ж. Але я приблизно знаю її думку, і мені потрібен незалежний погляд.

Catad_pgroup Комбіновані оральні контрацептиви

Максимально фізіологічний контрацептив, що зберігає якість сексуального життя. Для лікування рясних та/або тривалих менструальних кровотеч без органічної патології.
ІНФОРМАЦІЯ НАДАНО СУТОГО
ДЛЯ ФАХІВЦІВ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я


Фемоден - офіційна інструкція із застосування

*зареєстрована МОЗ РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ІНСТРУКЦІЯ

з медичного застосування препарату

(FEMODEN ®)

Реєстраційний номер: П N011455/01 260606

Торгова назва: Фемоден ®

Міжнародна непатентована назва (МПН): гестоден + етинілестрадіол

Лікарська форма: Драже

склад: Кожне драже містить:
Активна речовина: 0,075 мг гестодену та 0,03 мг етинілестрадіолу.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон 25000, натрію кальцію едетат, магнію стеарат, сахароза, повідон 700000, поліетиленгліколь (макрогол) 6000, кальцію карбонат, тальк, віск монтанно-гліколієвий.

Опис: Драже білого кольору, круглої форми.

Фармакотерапевтична група: Контрацептивний засіб (естроген + гестаген)
Код ATX G03AA10

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Фемоден – низькодозований монофазний пероральний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат.
Контрацептивний ефект Фемодену здійснюється за допомогою взаємодоповнюючих механізмів, до найважливіших з яких відносяться пригнічення овуляції та зміна властивостей цервікального секрету, внаслідок чого він стає непроникним для сперматозоїдів.
У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, менструальний цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про те, що знижується ризик розвитку раку ендометрію та раку яєчників.

Фармакокінетика
Гестоден
Абсорбція. Після прийому внутрішньо гестоден швидко і повністю абсорбується, його максимальна концентрація в сироватці крові дорівнює 3,5 нг/мл, досягається приблизно через 1 годину. Біодоступність становить приблизно 99%.
Розподіл. Гестоден зв'язується з альбуміном сироватки крові та з глобуліном, що зв'язує статеві стероїди (ГСПС). У вільному вигляді перебуває лише близько 1,3% загальної концентрації у сироватці крові; близько 69% – специфічно пов'язані з ДСПС. Індукція етинілестрадіолом синтезу ГСПС впливає на зв'язування гестодену із сироватковим протеїном.
Метаболізм. Гестоден майже повністю метаболізується. Кліренс із сироватки становить приблизно 0,8 мл/хв/кг.
Виведення. Вміст гестодену у сироватці піддається двофазному зниженню. Період напіввиведення у термінальну фазу становить близько 12 год. У незміненій формі гестоден не виводиться, а лише у вигляді метаболітів, які виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні приблизно 6:4 з періодом напіввиведення близько 24 год.
Рівноважна концентрація. На фармакокінетику гестодену впливає рівень ГСПГ у сироватці крові. Внаслідок щоденного прийому препарату рівень речовини у сироватці збільшується приблизно в 4 рази протягом другої половини лікувального циклу.
Етинілестрадіол
Абсорбція. Після прийому внутрішньо етинілестрадіол швидко та повністю абсорбується. Максимальна концентрація в сироватці крові, що дорівнює приблизно 65 пг/мл, досягається за 1-2 години.
Розподіл. Етинілестрадіол практично повністю (приблизно 98%), хоч і неспецифічно, зв'язується альбуміном. Етинілестрадіол індукує синтез ГСПГ. Здається обсяг розподілу етинілестрадіолу дорівнює 2,8-8,6 л/кг.
Метаболізм. Етинілестрадіол піддається пресистемній кон'югації, як у слизовій тонкій кишці, так і в печінці. Основний шлях метаболізму -ароматичне гідроксилювання. Швидкість кліренсу із плазми крові становить 2,3-7 мл/хв/кг.
Виведення. Зменшення концентрації етинілестрадіолу у сироватці крові носить двофазний характер; Перша фаза характеризується періодом напіввиведення близько 1 години, друга – 10-20 годин. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6 з періодом напіввиведення близько 24 год.
Рівноважна концентрація. Рівноважна концентрація досягається приблизно за один тиждень.

Показання до застосування
Контрацепція.

Протипоказання
Фемоден не повинен застосовуватися за наявності будь-якого зі станів, наведених нижче. Якщо якісь із цих станів розвиваються вперше на тлі прийому, препарат повинен бути негайно скасований.

  • Тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії нині або в анамнезі (у тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення).
  • Стани, що передують тромбозу (у тому числі транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі.
  • Мігрень з осередковими неврологічними симптомами нині чи анамнезі
  • Цукровий діабет із судинними ускладненнями.
  • Численні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу, у тому числі ураження клапанного апарату серця, порушення серцевого ритму, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій серця; неконтрольована артеріальна гіпертензія
  • Панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією нині чи анамнезі.
  • Печінкова недостатність і тяжкі захворювання печінки (доки печінкові тести не прийдуть в норму).
  • Пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) нині чи анамнезі.
  • Виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (у тому числі статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них.
  • Вагінальна кровотеча неясного генезу.
  • Вагітність чи підозра на неї.
  • Період годування груддю.
  • Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату Фемоден
Застосування з обережністю
Якщо якісь із станів/факторів ризику, зазначених нижче, є нині, слід ретельно зважувати потенційний ризик та очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів у кожному індивідуальному випадку:
  • Фактори ризику розвитку тромбозу та тромбоемболії: куріння, тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу у молодому віці у когось із найближчих родичів; ожиріння; дисліпопротеїнемія (наприклад: артеріальна гіпертензія; мігрень; захворювання клапанів серця; порушення серцевого ритму, тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання, велика травма
  • Інші захворювання, при яких можуть спостерігатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет; системна червона вовчанка; гемолітичний уремічний синдром; хвороба Крона та неспецифічний виразковий коліт; серповидно-клітинна анемія; а також флебіт поверхневих вен
  • Гіпертригліцеридемія
  • Захворювання печінки
  • Захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця, холестаз, захворювання жовчного міхура, отосклероз із погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сіденгама)
Вагітність та лактація
Фемоден не призначається під час вагітності та у період годування груддю.
Якщо вагітність виявляється під час прийому препарату Фемоден, препарат слід одразу відмінити. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили ніякого підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності або тератогенної дії, коли статеві гормони приймалися необережно в ранні терміни вагітності.
Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, тому, як правило, їх використання не рекомендується при лактації. Невелика кількість статевих стероїдів та/або їх метаболітів може виводитися з молоком, однак немає підтвердження їх негативного впливу на здоров'я новонародженого.

Спосіб застосування та дози
Драже слід приймати внутрішньо по порядку, вказаному на упаковці, щодня приблизно в один і той же час з невеликою кількістю води. Приймають по одному драже на добу безперервно протягом 21 дня. Прийом наступної упаковки починається після 7-денної перерви в прийомі драже, під час якого зазвичай має місце кровотеча відміни. Кровотеча зазвичай починається на 2-3 день після прийому останнього драже і може не закінчитися до початку прийому нової упаковки.

Як розпочати прийом Фемодена

  • За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці.
Прийом Фемоден починається в перший день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів драже з першої упаковки.
  • Під час переходу з інших комбінованих пероральних контрацептивів.
Переважно розпочати прийом Фемодену на наступний день після прийому останнього активного драже з попередньої упаковки, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 драже) або після прийому останнього неактивного драже (для препаратів, що містять 28 драже в упаковці).
  • При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени («міні-пили», ін'єкційні форми, імплантант), або з внутрішньоматкового контрацептиву, що вивільняє гестаген (Мирена).
Жінка може перейти з міні-пили на Фемоден у будь-який день (без перерви), з імплантанту або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном – у день його видалення, з ін'єкційної форми – з дня, коли має бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже.
  • Після аборту у першому триместрі вагітності.
Жінка може розпочати прийом препарату негайно. За дотримання цієї умови жінка не потребує додаткового контрацептивного захисту.
  • Після пологів або аборту у другому триместрі вагітності.
Рекомендується розпочати прийом препарату на 21-28 день після пологів або аборту у другому триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже. Однак якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому Фемодену повинна бути виключена вагітність або дочекатися першої менструації.
Прийом пропущених драже
Якщо запізнення у прийомі препарату становило менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти драже якнайшвидше, наступне приймається у звичайний час.
Якщо запізнення у прийомі драже становило понад 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. При цьому можна керуватися такими двома основними правилами:
  • Прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів.
  • 7 днів безперервного прийому драже потрібні для досягнення адекватного придушення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової регуляції.
Відповідно можуть бути надані такі поради, якщо запізнення у прийомі драже становило більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останнього драже більше 36 годин):
  • Перший тиждень прийому препарату
Жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, як тільки згадає (навіть, якщо це означає прийом двох драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статеві зносини мали місце протягом тижня перед пропуском драже, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності. Чим більше драже пропущено, і чим ближче вони до перерви у прийомі активних речовин, тим більша ймовірність вагітності.
  • Другий тиждень прийому препарату
Жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, як тільки згадає (навіть, якщо це означає прийом двох драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час.
За умови, що жінка приймала драже правильно протягом 7 днів перед першим пропущеним драже, немає необхідності у використанні додаткових контрацептивних заходів. В іншому випадку, а також при пропуску двох і більше драже, необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.
  • Третій тиждень прийому препарату
Ризик зниження надійності контрацепції неминучий через майбутню перерву в прийомі драже.
Жінка повинна суворо дотримуватись одного з двох наступних варіантів. При цьому якщо в 7 днів, що передували першому пропущеному драже, всі драже приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи.
1. Жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, як тільки згадає (навіть, якщо це означає, прийом двох драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час, доки не закінчаться драже з поточної упаковки. Наступну упаковку слід розпочати одразу ж. Кровотеча відміни малоймовірна, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть відзначатися мажучі виділення та проривні кровотечі під час прийому драже.
2. Жінка може перервати прийом драже з поточної упаковки. Потім вона повинна зробити перерву на 7 днів, включаючи день пропуску драже, а потім почати прийом нової упаковки.
Якщо жінка пропустила прийом драже, а потім під час перерви в прийомі драже у неї немає кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність.
Рекомендації у разі блювання та діареї
Якщо у жінки було блювання або діарея в межах до 4 годин після прийому активних драже, всмоктування може бути не повним і повинні бути вжиті додаткові контрацептивні заходи. У таких випадках слід орієнтуватися на рекомендації під час пропуску драже.
Зміна дня початку менструального циклу
Для того щоб відкласти початок менструації, жінка повинна продовжити прийом драже з нової упаковки Фемодена відразу після того, як прийнято все драже з попередньої, без перерви в прийомі. Драже з цієї нової упаковки може прийматися так довго, як бажає жінка (доки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися виділення, що мажуть, або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом Фемодену з нової пачки слід після звичайної 7-денної перерви.
Для того, щоб перенести день початку менструації на інший день тижня, жінці необхідно рекомендувати прискорити найближчу перерву в прийомі драже на стільки днів, скільки вона хоче. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що у неї не буде кровотечі відміни, і надалі, будуть виділення, що мажуть, і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації).

Побічна дія
При прийомі комбінованих пероральних контрацептивів можуть спостерігатися нерегулярні кровотечі (мажуть кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування.
На тлі прийому комбінованих пероральних контрацептивів у жінок спостерігалися інші небажані ефекти.

Система органів Часто
(> 1/100)
Не часто
(> 1/1000 та<1/100)
Рідко
(<1/1000)
Орган зору непереносимість контактних лінз (неприємні відчуття при їх носінні)
Шлунково-кишковий тракт нудота, біль у животі блювання, діарея
Імунна системи алергічні реакції
Загальні симптоми збільшення ваги зниження ваги
Метаболізм затримка рідини
Нервова система головний біль мігрень
Психічні розлади зниження настрою, перепади настрою зниження лібідо збільшення лібідо
Репродуктивна система та молочні залози біль у молочних залозах, нагрубання молочних залоз гіпертрофія молочних залоз вагінальні виділення, виділення із молочних залоз
Шкіра та підшкірні тканини висип, кропив'янка вузлувата еритема, мультиформна еритема

Як і при прийомі інших комбінованих пероральних контрацептивів у поодиноких випадках можливий розвиток тромбозів та тромбоемболій (див. також «Особливі вказівки»).

Передозування
Про серйозні порушення при передозуванні не повідомлялося. Симптоми, які можуть відзначатися при передозуванні: нудота, блювання, кров'янисті виділення, що мажуть, або метрорагія.
Специфічного антидоту немає, слід проводити симптоматичне лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Взаємодія з пероральними контрацептивами з іншими лікарськими засобами може призвести до проривних кровотеч та/або зниження контрацептивної надійності. У літературі повідомлялося про такі типи взаємодії.
Вплив на печінковий метаболізм: застосування препаратів, що індукують мікросомальні ферменти печінки, можуть призвести до зростання кліренсу статевих гормонів. До таких лікарських засобів відносяться: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин; також є припущення щодо окскарбазепіну, топірамату, фелбамату, ритонавіру та гризеофульвіну та препаратів, що містять звіробій.
Вплив на кишково-печінкову циркуляцію: за даними окремих досліджень, деякі антибіотики (наприклад, пеніциліни та тетрациклін) можуть знижувати кишковопечінкову циркуляцію естрогенів, тим самим знижуючи концентрацію етинілестрадіолу.
Під час прийому препаратів, що впливають на мікросомальні ферменти, та протягом 28 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.
Під час прийому антибіотиків (таких як ампіциліни та тетрацикліни) та протягом 7 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо період використання бар'єрного методу запобігання закінчується пізніше, ніж драже в упаковці, потрібно переходити до наступної упаковки Фемоден без звичайної перерви в прийомі драже. Пероральні комбіновані контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів (у тому числі циклоспорину), що призводить до зміни їх концентрації у плазмі та тканинах.

особливі вказівки
Якщо якісь із станів/факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів у кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить розпочати прийом препарату. У разі обтяження, посилення або першого прояву будь-якого з цих станів або факторів ризику, жінка повинна проконсультуватися зі своїм лікарем, який може ухвалити рішення щодо необхідності відміни препарату.

  • Захворювання серцево-судинної системи
Є дані про підвищення частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболій (таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт) при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів.
Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік прийому таких препаратів. Приблизна частота виникнення ВТЕ серед жінок, які приймають низькодозовані пероральні контрацептиви.<0.05 мг этинилэстрадиола), составляет до 4 на 10000 человеко-лет по сравнению с 0.5 - 3 на 10000 человеко-лет среди женщин, не использующих ОК. Частота возникновения ВТЭ на фоне беременности составляет 6 на 10 000 человеко-лет.
Ризик розвитку тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується:
- з віком;
- у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик надалі підвищується, особливо у жінок старше 35 років);
при наявності:
- сімейного анамнезу (тобто венозної чи артеріальної тромбоемболії колись у близьких родичів чи батьків щодо молодому віці); у разі спадкової схильності жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання про можливість прийому комбінованих пероральних контрацептивів;
- ожиріння (індекс маси тіла більш ніж 30 кг/м2);
- дисліпопротеїнемія;
- артеріальної гіпертензії;
- мігрені;
- захворювань клапанів серця;
- фібриляції передсердь;
- тривалої іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на ногах чи великої травми. У цих ситуаціях бажано припинити використання комбінованих пероральних контрацептивів (у разі планованої операції принаймні за чотири тижні до неї) та не відновлювати прийом протягом двох тижнів після закінчення іммобілізації.
Питання про можливу роль варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії залишається спірним. Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.
Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатись при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітичному уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії.
Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.
  • Пухлини
Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папілома-вірусна інфекція. Є повідомлення про деяке підвищення ризику раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів. Зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Зберігаються протиріччя щодо того, як ці знахідки пов'язані зі скринінгом на предмет патології шийки матки або з особливостями статевої поведінки (рідше застосування бар'єрних методів контрацепції).
Також було виявлено, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностований у жінок, які використовували комбіновані пероральні контрацептиви (відносний ризик 1,24). Підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після припинення прийому цих препаратів. Його зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведено. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути також наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані пероральні контрацептиви. У жінок, які будь-коли використовували комбіновані пероральні контрацептиви, виявляються більш ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не застосовували.
У поодиноких випадках на тлі застосування комбінованих пероральних контрацептивів спостерігався розвиток пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі це слід враховувати під час проведення диференціального діагнозу.
  • Інші стани
У жінок з гіпертригліцеридемією (або за наявності цього стану у сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів.
Хоча невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, клінічно значущі підвищення спостерігалися рідко. Проте, якщо під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід скасувати ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних значень артеріального тиску.
Наступні стани, як було повідомлено, розвиваються або погіршуються як під час вагітності, так і при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів, але їх зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітичний уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки хвороби Крона та неспецифічного виразкового коліту на фоні застосування комбінованих пероральних контрацептивів.
Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати відміни комбінованих пероральних контрацептивів доти, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, потребує припинення прийому комбінованих пероральних контрацептивів.
Хоча комбіновані пероральні контрацептиви можуть впливати на резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози, немає необхідності зміни терапевтичного режиму у хворих на цукровий діабет, які використовують низькодозовані комбіновані пероральні контрацептиви (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Іноді може розвиватися хлоазма, особливо у жінок із наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання.
Лабораторні тести
Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, рівень транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри коагуляції та фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень.
Вплив на менструальний цикл
На фоні прийому комбінованих пероральних контрацептивів можуть відзначатися нерегулярні кровотечі (мажуть кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч повинна проводитися тільки після періоду адаптації, що становить приблизно три цикли.
Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності.
У деяких жінок під час перерви в прийомі драже може не розвинутись кровотеча відміни. Якщо комбіновані пероральні контрацептиви приймалися відповідно до вказівок, малоймовірно, що жінка вагітна. Тим не менш, якщо до цього комбіновані пероральні контрацептиви приймалися нерегулярно або, якщо підряд відсутні дві кровотечі відміни, до продовження прийому препарату повинна бути виключена вагітність.
Медичні огляди
Перед початком або поновленням застосування препарату Фемоден необхідно ознайомитися з анамнезом життя, сімейним анамнезом жінки, провести ретельне загальномедичне (включаючи вимірювання АТ, частоти серцевих скорочень, визначення індексу маси тіла) та гінекологічне обстеження (включаючи дослідження молочних залоз та цитологічне дослідження). вагітність. Обсяг додаткових досліджень та частота контрольних оглядів визначається індивідуально.
Зазвичай контрольні обстеження слід проводити не менше 1 разу на рік.
Потрібно попередити жінку, що препарати типу Фемоден не оберігають від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом!
Вплив на здатність керувати автомобілем та технікою. Не виявлено.

Форма випуску
По 21 драже в блістер із ПВХ та алюмінієвої фольги. Блістер, конверт для носіння блістера з картону, що ламінує, разом з інструкцією по застосуванню перешкодять у картонну пачку.

Умови зберігання
За температури не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності
5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці!

Умови відпустки з аптек
За рецептом.

Виробник
Шерінг АГ, вироблено Шерінг ГмбХ та Ко. Продукціон КГ, Німеччина
Schering AG, фабрика Schering GmbH & Co. Produktions KG, Німеччина
D-13342 Berlin Німеччина
Döbereinerstr. 20 D-99427 Weimar Німеччина
Деберейнерштрассе, 20, Д 99427 Веймар, Німеччина

Московське представництво фірми Шерінг АГ, Німеччина:
ЗАТ "АТ Шерінг"
115477 Москва, вул. Кантемирівська, 58.