Мілдронат (розчин для ін'єкцій): інструкція із застосування. Лікарський препарат Мілдронат; інструкція із застосування, показання до уколів Мілдронат внутрішньовенно інструкція із застосування

Інструкція по застосуванню:

Мілдронат – синтетичний препарат, що покращує енергозабезпечення та метаболізм тканин.

Фармакологічна дія

Діюча речовина Мілдронату покращує метаболізм, сприяє виведенню накопичених токсинів із клітин, має тонізуючий вплив та захищає клітини від пошкодження.

В результаті застосування Мілдронату зростає здатність витримувати навантаження та швидко відновлюватися після них. Завдяки цим властивостям препарат застосовують для покращення кровопостачання мозку та лікування різних порушень діяльності. серцево-судинної системи, і навіть підвищення працездатності.

При серцевій недостатності Мілдронат за інструкцією підвищує скоротливість міокарда, знижує частоту нападів стенокардії, збільшуючи толерантність до фізичних навантажень.

При ішемічних порушеннях мозкового кровообігу Мілдронат застосовують для покращення циркуляції крові в осередку ішемії, що сприяє перерозподілу крові.

Також за відгуками Мілдронат ефективний при порушеннях нервової системпри синдромі абстиненції і при патології очного дна.

Форма випуску

Мілдронат випускають у вигляді:

Безбарвного прозорого розчину, 1 мл препарату міститься 100 мг діючої речовини- Мельдонія. в ампулах по 5 мл;
Білих желатинових капсул, що містять діючу речовину у вигляді кристалічного порошку із слабким запахом. По 250 або 500 мг діючої речовини у капсулі, по 10 штук у блістері.

Показання для застосування Мілдронату

Мілдронат показаний до застосування в комплексної терапії:

При ішемічній хворобі серця, включаючи інфаркт міокарда та стенокардію, а також при серцевій недостатності та дисгормональній кардіоміопатії;
При інсультах та цереброваскулярній недостатності.

Також Мілдронат застосовують при:

Зниженою працездатністю;
Ретинопатії різної етіології, включаючи діабетичну та гіпертонічну;
Гемофтальме та крововиливах у сітківку різної етіології;
фізичному перенапрузі;
Тромбозі центральної вени сітківки та її гілок;
Синдром абстиненції при хронічному алкоголізмі, в комплексі зі специфічною терапією.

Які властивості організму може посилити препарат? Які захворювання може запобігти/вилікувати? Мельдоній не посилює будь-які властивості організму, він допомагає клітинам організму під час ішемії більш ефективно боротися з нестачею кисню, а також захищати їх від руйнівної дії речовин, що утворюються з довголанцюгових жирних кислот під час ішемії. Завдяки своєму унікальному механізму дії, мельдоній як препарат другої лінії, тобто як додаткова терапія до основної, застосовується для лікування серцево-судинних захворювань, застосовується для відновлення працездатності та зменшує симптоми психічного та фізичного перенапруги.

Протипоказання

Згідно з інструкцією Мілдронат протипоказаний до застосування у дитячому віці до 18 років, при гіперчутливості до препарату, а також при підвищеному внутрішньочерепному тиску, включаючи внутрішньочерепні пухлини та порушення венозного відтоку.

Достовірні дослідження щодо застосування Мілдронату в період вагітності та лактації не проводилися, внаслідок чого препарат не рекомендується застосовувати у ці періоди.

Мілдронат застосовують з обережністю, особливо тривалий час, при захворюваннях печінки або нирок.

Інструкція із застосування Мілдронату

Доза та спосіб застосування Мілдронату залежать від захворювання:

При кардіалгії, що розвивається на фоні дисгормональної дистрофії міокарда, Мілдронат приймають двічі на добу протягом 12 днів по 250 мг;
При серцево-судинних захворюваннях Мілдронат показаний у складі комплексної терапії до 2 разів на день по 0,5-1 р. Лікування зазвичай проводять від місяця до 6 тижнів;
При хронічних порушеннях мозкового кровообігу приймають 1-2 таблетки Мілдронату (по 500 мг) на добу курсом від 4 до 6 тижнів. За показаннями лікування можна проходити кілька разів на рік;
У гострій фазі при порушенні мозкового кровообігу Мілдронат за інструкцією внутрішньовенно вводять протягом 10 днів по 500 мг один раз на день. Після цього можна перейти на прийом таблеток Мілдронат по 0,5-1 г на добу. Загальний курс терапії зазвичай становить до 6 тижнів;
При підвищених розумових або фізичних навантаженнях приймають по 1 таблетці Мілдронату по 250 мг до 4 разів на день протягом двох тижнів. Повторний курс можна пройти не раніше, ніж за 2 тижні.

Спортсменам рекомендується застосовувати Мілдронат перед тренуваннями двічі на день по 0,5-1 г. У підготовчий період препарат – від двох до трьох тижнів, у період змагань – 2 тижні.

При порушеннях, спричинених хронічним алкоголізмом, приймають 4 рази на день по 1 таблетці Мілдронату (500 мг) протягом 10 днів.

Мілдронат показаний до застосування у першій половині дня через можливість розвитку збуджуючого ефекту.

Побічна дія

Мілдронат – малотоксичний препарат і не викликає небезпечних для здоров'я побічних ефектів. Вкрай рідко можуть виникати:

Зміни артеріального тиску;
Тахікардія;
Диспептичні симптоми;
Психомоторне збудження.

Також Мілдронат за відгуками може викликати алергічні реакції у вигляді набряку, висипу, почервоніння або свербежу.

Слід бути обережними при одночасному застосуванні з деякими антиангінальними та гіпотензивними препаратами, а також серцевими глікозидами, оскільки Мілдронат посилює їх дію.

При одночасному застосуванні з Мілдронатом гіпотензивних засобів, ніфедипіну, нітрогліцерину, периферичних вазодилататорів та альфа-адреноблокаторів може розвиватися помірна тахікардія та артеріальна гіпотензія.

Мілдронат можна приймати з антикоагулянтами та антиагрегантами, а також діуретичними та антиаритмічними засобами.

Слід особливо відзначити безпеку застосування препарату Мілдронат, це один з важливих факторів, що пояснюють його широке визнання серед лікарів та пацієнтів. Безпека Мілдронат підтверджується періодично оновлюваними звітами про безпеку та результатами опублікованих клінічних досліджень.

Після вступу Латвії до Європейського Союзу обов'язковою вимогою регуляторних органів стала наявність системи Фармаконагляду, яка відповідає за спостереження та оцінку застосування медикаментів. З початку моніторингу (з 21 березня 2006 року) АТ «Гріндекс» отримало 478 спонтанних звітів (повідомлень) про продукти, що містять мельдоній. Потенційний значущий ризик здоров'ю у випадках не було констатовано. Не надійшло жодного повідомлення про розвиток залежності та звикання до препарату після його застосування. Даних про побічних явищчи реакціях з боку спортсменів не надходило.

Умови зберігання

Мілдронат відпускається за рецептом. Термін зберігання розчину для ін'єкцій та таблеток – 4 роки.

Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання Мілдронату у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Мілдронату за наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування інфарктів та інсультів та покращення метаболізму в тканинах у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю.

Мілдронат – препарат, що покращує метаболізм. Мельдоній (діюча речовина препарату Мілдронат) є структурним аналогом гамма-бутиробетаїну, речовини, що знаходиться в кожній клітині організму людини.

В умовах підвищеного навантаження Мілдронат відновлює рівновагу між доставкою та потребою клітин у кисні, усуває накопичення токсичних продуктів обміну в клітинах, захищаючи їх від пошкодження; має також тонізуючий вплив. В результаті його застосування організм набуває здатності витримувати навантаження та швидко відновлювати енергетичні резерви. Завдяки цим властивостям Мілдронат використовують для лікування різних порушень діяльності серцево-судинної системи, кровопостачання мозку, а також підвищення фізичної та розумової працездатності.

В результаті зниження концентрації карнітину посилено синтезується гамма-бутиробетаїн, що володіє вазодилатуючими властивостями. При гострому ішемічному пошкодженні міокарда Мілдронат уповільнює утворення некротичної зони, вкорочує реабілітаційний період.

При серцевій недостатності препарат підвищує скоротливість міокарда, збільшує толерантність до фізичного навантаження, знижує частоту нападів стенокардії

При гострих та хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу покращує циркуляцію крові у вогнищі ішемії, сприяє перерозподілу крові на користь ішемізованої ділянки.

Ефективний при судинній та дистрофічній патології очного дна.

Препарат усуває функціональні порушеннянервової системи, що розвивають на фоні тривалого прийому алкоголю у хворих на хронічний алкоголізм при синдромі абстиненції.

Після прийому внутрішньо препарат швидко всмоктується із ШКТ. Метаболізується в організмі з утворенням двох основних метаболітів, що виводяться нирками.

у складі комплексної терапії ІХС (стенокардія, інфаркт міокарда), хронічної серцевої недостатності, дисгормональної кардіоміопатії;
у складі комплексної терапії гострих та хронічних порушень мозкового кровообігу (інсульти та цереброваскулярна недостатність);
знижена працездатність;
фізична перенапруга (в т.ч. у спортсменів);
синдром абстиненції при хронічному алкоголізмі (у комбінації із специфічною терапією алкоголізму);
гемофтальм, крововилив у сітківку різної етіології;
тромбоз центральної вени сітківки та її гілок;
ретинопатії різної етіології (діабетична, гіпертонічна)

Капсули 250 мг і 500 мг (іноді помилково називають таблетками, але таблетованої форми Мілдронату не існує)

Розчин для внутрішньовенних, внутрішньом'язових та парабульбарних ін'єкцій (уколи в ампулах).

Інструкція із застосування та режим дозування

У зв'язку з можливістю розвитку збуджуючого ефекту препарат рекомендується застосовувати у першій половині дня.

При серцево-судинних захворюваннях у складі комплексної терапії препарат призначають внутрішньо у дозі 0.5-1 г на добу, кратність застосування 1-2 курс лікування тижнів.

При кардіалгії на фоні дисгормональної дистрофії міокарда Мілдронат призначають внутрішньо по 250 мг двічі на добу. Курс лікування – 12 днів.

При порушенні мозкового кровообігу у гостру фазу препарат призначають внутрішньовенно (у відповідній лікарській формі – по 500 мг 1 раз на добу протягом 10 днів), потім переходять на прийом препарату внутрішньо по 0.5-1 г на добу. Загальний курс терапії тижнів.

При хронічних порушеннях мозкового кровообігу препарат приймають внутрішньо по 0,5-1 г на добу. Загальний курс терапії тижнів. Повторні курси призначають індивідуально 2-3 рази на рік.

При розумових та фізичних навантаженнях призначають внутрішньо по 250 мг 4 рази на добу. Курс лікування днів. При необхідності повторюють терапію через 2-3 тижні.

При хронічному алкоголізмі препарат призначають внутрішньо по 500 мг 4 рази на день. Курс лікування днів.

При серцево-судинних захворюваннях у складі комплексної терапії препарат призначають у дозі 0.5-1 г на добу внутрішньовенно (5-10 мл розчину для ін'єкцій з концентрацією по 500 мг/5 мл), кратність застосування 1-2 рази на добу. Курс лікування тижнів.

При порушенні мозкового кровообігу у гостру фазу препарат призначають внутрішньовенно по 500 мг 1 раз на добу протягом 10 днів, потім переходять на прийом препарату внутрішньо (у відповідній лікарській формі – по 0.5-1 г на добу). Загальний курс терапії тижнів.

При судинній патології та дистрофічних захворюваннях сітківки Мілдронат вводять парабульбарно по 0,5 мл розчину для ін'єкцій з концентрацією 500 мг/5 мл протягом 10 днів.

При розумових та фізичних навантаженнях призначають внутрішньовенно по 500 мг 1 раз на добу. Курс лікування днів. При необхідності повторюють терапію через 2-3 тижні.

При хронічному алкоголізмі препарат призначають внутрішньовенно по 500 мг двічі на добу. Курс лікування днів.

тахікардія;
зміни АТ;
психомоторне збудження;
головний біль;
диспептичні симптоми;
алергічні реакції (почервоніння шкіри, висипання або висипання, кожний зуд, припухлість);
Загальна слабкість;
набряк.

підвищення внутрішньочерепного тиску (у т.ч. у разі порушення венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлин);
дитячий та підлітковий вікдо 18 років;
Підвищена чутливість до препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування Мілдронату під час вагітності не доведена. Щоб уникнути можливого несприятливого впливу на плід, препарат не слід призначати при вагітності.

Невідомо, чи виділяється препарат із грудним молоком. При необхідності застосування Мілдронату в період лактації грудне годуванняслід припинити.

Пацієнтам з хронічними захворюваннями печінки та нирок слід бути обережними при тривалому застосуванні препарату. При необхідності тривалого (більше місяця) застосування препарату необхідно проконсультуватися з фахівцем.

Багаторічний досвід лікування гострого інфаркту міокарда і не стабільної стенокардіїу кардіологічних відділеннях показує, що Мілдронат не є препаратом першого ряду при гострому коронарному синдромі.

Використання в педіатрії

У дітей та підлітків віком до 18 років ефективність та безпека Мілдронату у формі капсул та розчину для ін'єкцій не встановлена.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Даних про несприятливий вплив Мілдроната на швидкість психомоторної реакції немає.

При сумісному застосуванні Мілдронат посилює дію антиангінальних засобів, деяких гіпотензивних препаратів, серцевих глікозидів.

Мілдронат можна комбінувати з антиангінальними засобами, антикоагулянтами та антиагрегантами, антиаритмічними засобами, діуретичними засобами, бронхолітиками.

При сумісному застосуванні з Мілдронатом нітрогліцерину, ніфедипіну, альфа-адреноблокаторів, гіпотензивних засобів та периферичних вазодилататорів можливий розвиток помірної тахікардії, артеріальної гіпотензії (дотримується обережності при застосуванні такої комбінації).

Аналоги лікарського препарату Мілдронат

Структурні аналоги по діючій речовині:

3-(2,2,2-Триметилгідразиній) пропіонату дигідрат;
Вазомаг;
Ідрінол;
Кардіонат;
Медатерн;
Мельдоній;
Мельдоній-Еском;
Мельдонію дигідрат;
Мельфор;
Мідолат;
Триметилгідразинія пропіонату дигідрат.

Новина відредагував: admin017, 00:15

Ін'єкції Мілдронату

Мілдронат є препаратом з метаболічною активністю, завдяки якій покращується енергозабезпечення клітин та тканин. Позитивний вплив цього кошти на обмін речовин та ліквідація дефіциту енергії дозволили застосовувати Мілдронат при багатьох хронічних захворюваннях серцево-судинної, дихальної, нервової систем. Також він призначається для лікування деяких офтальмологічних патологій, підвищення витривалості як фізичної, так і інтелектуальної.

Є кілька форм випуску Мілдронату, кожна з яких може призначатися, виходячи з тяжкості симптомів, стану хворого або його особистих переваг. Зазвичай лікарі призначають уколи Мілдронату у випадках, коли потрібно швидко досягти терапевтичного ефекту або якщо хворий не може приймати таблетки. Зазвичай надалі курс прийому можна продовжити, переходячи з ін'єкційної пероральну форму препарату.

Опис діючої речовини

Згідно з інструкцією із застосування Мілдронату в його складі діючою речовиною є мельдоній або триметилгідразинія пропіонату дигідрат. За структурою воно є аналогом гамма-бутиробетаїну, який є присутнім у всіх людських клітинах. Механізм дії мельдонію полягає у блокуванні вироблення карнітину, внаслідок чого підвищується синтез гамма-бутиробетаїну. Він сприяє розширенню судин та більш ефективному кровопостачанню тканин, особливо тих, що знаходяться в умовах гіпоксії.

Препарат захищає клітини від агресивного впливу продуктів катаболізму та токсинів, прискорюючи виведення цих агентів із організму. При ішемії тканин та органів (наприклад, міокарда, головного мозку, сітківки органу зору) мельдоній змінює співвідношення кровотоку на користь областей із гіпоксією. Таким чином, проявляється його антиішемічну та антигіпоксичну дію.

В умовах гострої нестачі кровообігу міокарда Мілдронат сприяє уповільненню формування некротичного ушкодження та скорочує реабілітаційний період. При стенокардії препарат зменшує кількість нападів ангінозного болю, збільшує серцевий викид. Завдяки йому, підвищується стимуляція нейронів, відбувається активація рухової сфери та фізичної витривалості. Також він має протистресову дію.

Мельдоній покращує перебіг реабілітаційного періоду у пацієнтів, які перенесли судинні, запальні захворюванняголовного мозку або мали травми ЦНС. Він зменшує порушення рухів (парези), сприяє покращенню координації, знижує виразність вегетативних проявів. Використання препарату сприяє покращенню стану пацієнтів із алкогольною залежністю, зменшує прояви абстинентного синдрому.

Фармакокінетика

Максимальна плазматична концентрація Мілдронату для ін'єкцій досягається майже одразу після його парентерального введення. Він швидко розподіляється у тканинах та зв'язується з білками плазми крові. Біодоступність препарату становить 100%.

Увага! Препарат проникає частково через гематоплацентарний бар'єр, а також виявлено його потрапляння у грудне молоко.

Метаболізм Мілдронату відбувається у печінці

Препарат та його метаболіти виводяться переважно нирками. Період напіввиведення дорівнює 3-6 годин.

Показання

Для чого застосовують Мілдронат, і коли він може бути корисний? Показаннями до застосування препарату є такі патологічні стани:

кардіоваскулярна патологія: хронічна ішемічна хворобасерця, стенокардія, інфаркт міокарда; хронічна серцева недостатність;
дисгормональна кардіоміопатія;
вегето-судинна дистонія;
хронічне порушення кровообігу у головному мозку;
мозковий інсульт;
патологія периферичних артеріальних судин;
відновлювальний післяоперацинний період;
бронхіальна астмата хронічне обструктивне захворювання легень як компонент комплексного лікування;
захворювання очей різного генезу: крововилив у сітківці та склоподібному тілі ока, ретинопатія (гіпертензивна та діабетична), тромбоз центральної вени сітківки, порушення кровопостачання сітківки.
хронічний алкоголізм та абстинентний синдрому алкозалежних у поєднанні з іншими видами лікування;
висока фізична стомлюваність та перенапруга;
низька продуктивність фізичної та інтелектуальної праці.

Увага! При захворюваннях органу зору показано застосування уколів препарату Мілдронат лише парабульбарно.

При серцево-судинної патологіїін'єкції «Мілдронат» є частиною комплексної терапії цих захворювань та не можуть замінити постійного лікування базисними препаратами.

Серед показань до застосування Мілдронату свою нішу знайшли і спортивні тренування з метою підвищення витривалості для швидкого відновлення після важких та тривалих занять спортом.

Як приймати препарат?

Розчин Мілдронату має концентрацію мельдонію 10%. Випускається в ампулах по 5 мл. Відповідно, в 1 мл розчину – 100 мг мельдонію, а одній ампулі – 500 мг. У коробці є 10 ампул. Препарат призначають 1 або 2 рази на день. Розчин препарату можна вводити кількома шляхами:

внутрішньом'язово;
внутрішньовенно;
парабульбарно (біля очного яблука).

Мілдронат внутрішньовенно зазвичай вводять струминним способом, так швидше можна досягти бажаного ефекту. Якщо ж гострої потреби у негайній дії препарату немає, то можна ввести його у вену інфузійно за допомогою крапельниці.

Препарат у вигляді розчину можна не розводити перед введенням

Розчин Мілдронату випускається у достатній концентрації діючої речовини та не потребує додаткового розведення. Це стосується всіх способів ін'єкційної доставки препарату. Однак лікарі можуть призначати його введення, наприклад, на фізрозчині. Якщо Мілдронат таки розводили, то абсолютна кількість діючої речовини не зміниться, зменшиться лише її концентрація, що може позначитися на швидкості настання дії препарату.

У тих випадках, коли швидка дія не потрібна, можна розвести Мілдронат. Тільки з цією метою краще використовувати 0,9% розчин хлориду натрію (фізрозчин). Змішування з іншими розчинниками може вплинути на властивості препарату, що вкрай небажано.

Мілдронат активує нервову діяльність, тому приймати його слід не менше ніж за 4-6 годин до сну. В іншому випадку можливе порушення сну у вигляді безсоння. Добову дозу можна приймати за одну ін'єкцію або розділити на два прийоми.

Дозування за різних патологій

Доза препарату залежить від конкретного захворювання та підбирається лікарем індивідуально:

Нестабільна стенокардіята інфаркт міокарда. У таких випадках показано внутрішньовенне введення препарату, оскільки ці стани гострі і вимагають негайного втручання. Вводять по 5-10 мл Мілдронату струминно внутрішньовенно. При поганій переносимості ін'єкцій всю дозу вводять одноразово, в інших випадках показано її поділ на два введення. Тривалість парентерального введення препаратів становить від 1 до 10 днів. Надалі можна переходити на пероральні форми Мілдронату та приймати його загальним курсом тривалістю до 4-6 тижнів.
Хронічна недостатністькровообігу. Застосовується по 5-10 мл внутрішньовенно 1 раз на день або по 5 мл двічі на добу внутрішньом'язово. Курс триває до 2 тижнів із переходом на сироп чи таблетки.
Офтальмологічна патологія У цьому випадку Мілдронат застосовується парабульбарно по 0,5 мл на добу (50 мг мельдонію) на 10 днів.
Інсульт головного мозку у гострій фазі. Для досягнення швидкого ефекту від застосування препарату він внутрішньовенно вводиться по 5 мл на добу протягом 10 днів. Також його можна колоти внутрішньом'язово по 500 мг 1 раз на добу протягом 2-3 тижнів.
Хронічна недостатність мозкового кровообігу. При цій патології препарат вводять або внутрішньом'язово, або у таблетованій формі. Вводять по 5 мл розчину внутрішньом'язово 1 раз протягом 14 днів. Прийом продовжується за потребою до 4 тижнів.
Дисгормональна кардіоміопатія. Застосовувати по 5-10 мл внутрішньовенно струминно за одну ін'єкцію на добу або по 5 мл внутрішньом'язово 2 рази на день. Курс становить 14 днів, а при продовженні перорального прийому рекомендується приймати Мілдронат ще 2 тижні.
Хронічний алкоголізм. Хворі отримують Мілдронат внутрішньовенно струминно по 5 мл 2 рази на добу для усунення неврологічної симптоматики. Продовжуватиме терапію до одного тижня.
Підвищена стомлюваність у період високих фізичних та інтелектуальних навантажень. Гостра потреба в парентеральному прийомі Мілдронату при таких показаннях немає, проте все залежить від того, який спосіб більш прийнятний для пацієнта, і наскільки швидкого ефекту він очікує. Препарат приймають внутрішньом'язово по 1 ампулі 1 або 2 рази на день. Можливий і внутрішньовенний прийом Мілдронату в аналогічному режимі дозування. Курс лікування становить до 2 тижнів. Якщо є потреба, його можна повторити ще через 2-3 тижні.

Якщо при хронічному порушеннімозкового кровообігу є порушення ковтання або проблеми із травленням, слід обрати парентеральний шлях введення Мілдронату

Взаємодія

Мілдронат, взаємодіючи з іншими лікарськими засобамиможе викликати як бажані, так і небезпечні реакції організму. Багато пацієнтів цікавить, чи можна поєднувати прийом мельдонію з іншими препаратами. Однозначну відповідь на це запитання може дати лише лікар.

Мельдоній підвищує ефективність:

антиагрегантів;
антикоагулянтів;
бронхолітичних засобів;
антиаритміків;
антиангінальних препаратів;
діуретиків.

При призначенні Мілдроната завжди попереджайте лікаря про прийом будь-яких медикаментів та про супутні захворювання

Препарат потенціює дію бета-блокаторів та серцевих глікозидів. З особливою обережністю слід поєднувати прийом Мілдронату з такими препаратами:

альфа-блокаторами;
нітратами;
антагоністами кальцієвих каналів;
периферичними вазодилататорами.

Спільний прийом цих засобів може призвести до різкого зниження артеріального тиску та тахікардії.

Протипоказання

Відповідно до інструкції із застосування препарату, його не призначають у таких випадках:

вагітність;
період лактації;
дитячий вікдо 12 років;
підвищений внутрішньочерепний тиск;
алергія чи наявність індивідуальної гіперчутливості до мельдонію.

Побічні дії та передозування препарату

Зазвичай серед пацієнтів відзначається високий ступінь переносимості препарату, але іноді трапляються випадки. побічних реакційна Мілдронат:

шкірні алергічні прояви у вигляді висипу, кропив'янки, рідко – ангіоневротичного набряку Квінке;
диспепсія;
коливання кров'яного тиску;
почастішання серцебиття;
безсоння та психомоторне збудження;
слабкість;
зміна формули крові (підвищення рівня еозинофілів).

особливі вказівки

У хворих, які мають серйозні захворюваннянирок та печінки з недостатністю функцій цих органів, слід контролювати біохімічні показники крові. При необхідності тривалого прийому мельдонію обов'язкова консультація лікаря для корекції дози засобу.

Людина, яка приймає Мілдронат, може допускатися до керування транспортними засобами та роботи з механізмами, оскільки препарат не викликає уповільнення реакцій. Пацієнтам похилого віку слід зменшувати терапевтично ефективну добову дозу.

Застосування у спорті

Завдяки здатності Мілдронату підвищувати засвоєння тканин кисню, його можна рекомендувати для підвищення толерантності до фізичних навантажень. Він покращує харчування міокарда та периферичних м'язів. Це сприяє зниженню втоми та швидкому відновленню після тренувань.

Донедавна мельдоній не вважався допінгом, а з 2016 року його включили до списку препаратів, які у спорті вважаються допінговими.

Умови зберігання

Після відкриття ампули розчин не підлягає зберіганню за жодних обставин. Холодильник із цією метою теж не підходить. Після 20 хвилин і більше після порушення герметичності ампулу слід викинути.

Відгуки про Мілдронат

Відгуки пацієнтів про цей препарат переважно позитивні. Думки лікарів щодо Мілдроната дещо різні.

З іншого боку є прихильники терапії Мілдронатом, які відзначають високу ефективність застосування медикаменту у своїх хворих.

Оскільки доказова база препарату Мілдронат майже відсутня, його дія прирівнюється до ефекту плацебо.

Приймала Мілдронат підвищення працездатності в період іспитів в інституті. Можу сказати лише добре: препарат сильно допомагає подолати втому та покращити запам'ятовування матеріалу. Я могла довго не спати, відчуваючи себе відносно бадьоро. Він за своєю дією нагадує енергетик лише без побічних ефектів.

Валентина, 58 років

Лікар порадила мені приймати Мілдронат після почастішання нападів стенокардії. Спочатку я тиждень отримувала внутрішньовенні уколипотім ще 3 пила сироп. За цей період болі припинилися, майже немає задишки.

Ірина, 42 роки, лікар-кардіолог

Мілдронат підвищує переносимість фізичних навантажень у пацієнтів з ІХС. Він добре впливає на самопочуття хворих на вегето-судинну дистонію. На тлі терапії препаратом симптоми регресують повністю, але необхідний курсовий прийом, які слід час від часу повторювати.

Мені призначили крапельниці мілдронату разом з панангіном, але після двох крапельниць мене почало жахати, різко підвищувався і знижувався тиск і з'явилася діарея, хто підкаже, робити далі крапельниці чи ні.

Мілдронат

Опис актуальний на 09.03.2016

Латинська назва: Mildronate
Код АТХ: С01ЄВ
Діюча речовина: Мельдоній (Meldonium)
Виробник: АТ "Гріндекс", Латвія

склад

До складу однієї твердої желатинової капсули Мілдронату входять 250 або 500 мг Мельдонію у вигляді дигідрату як активний компонент і допоміжні речовини: Аmylum solani (крохмаль картопляний), Silicii dioxydum colloidale (кремнію діоксид колоїдний), Calcium.

Для виготовлення желатинової оболонки використовуються Gelatinum (желатин) та Titanium dioxyde (діоксид титану).

В одному мл розчину для ін'єкцій Мілдронат міститься 100 мг Мельдонію і вода для ін'єкцій як допоміжний компонент.

В одній таблетці Мілдронат міститься 500 мг Мельдонію у вигляді фосфату та допоміжні компоненти: Mannitum (Е421; маніт), Povidonum К-29/32 (повідон К-29/32), Аmylum solani (крохмаль картопляний), Silicii dioxydum , Cellulose microcristalline (целюлоза мікрокристалічна), Magnesium stearate (стеарат магнію).

Форма випуску

Препарат Мілдронат випускається виробником у формі:

прозорого безбарвного розчину для ін'єкцій;
твердих желатинових капсул №1 та №2, заповнених гігроскопічним кристалічним порошком білого кольору. Порошок, що міститься в капсулах, має слабко виражений характерний запах і солодкуватий смак (сама капсула має нейтральний смак);
таблеток Мілдронат Gх 500 мг (смак таблетки злегка кислуватий).

Розчин надходить у продаж у ампулах 5 мл (500 мг/5 мл). В одній картонній упаковці містяться: 2 коміркові упаковки з 5-ма ампулами Мілдронату в кожній та інструкція щодо застосування препарату.

Капсули упаковані у блістери по 10 штук у кожному. В одній картонній пачці містяться 4 блістери та інструкція щодо застосування препарату.

Фармакологічна дія

Мельдоній - це синтетичний лікарський засіб, що має аналогічною дієюз γ-бутиробетаїном (ГББ; речовиною, що є попередником окситриметиламіномасляної кислоти - природної вітаміноподібної речовини, спорідненої з вітамінами групи В).

Згідно з Вікіпедією, мельдоній характеризується здатністю покращувати метаболізм і енергозабезпечення клітин і використовується як:

Механізм дії Мельдонія визначає широкий спектрйого фармакотерапевтичних властивостей. Прийом цього препарат сприяє підвищенню працездатності, знижує прояви психічного, інтелектуального та фізичного перенапруги, активує тканинний та гуморальний імунітет.

У пацієнтів, які страждають на серцеву недостатність, підвищує силу скорочень серцевого м'яза, знижує частоту серцевих нападів (приступів стенокардії), а також підвищує толерантність організму до фізичних навантажень.

При гострих ушкодженняхМіокард застосування Мельдонію сповільнює утворення некротизованих зон, скорочує тривалість періоду реабілітації, нормалізує кровообіг в осередку ішемічного пошкодження і перерозподіляє кров на користь ішемізованої ділянки.

В умовах підвищених навантажень мельдоній сприяє відновленню балансу між транспортом кисню в клітини та потребою клітин у ньому, перешкоджає скупченню в клітинах продуктів клітинного обміну та токсичних речовин, захищає клітини та клітинні структури від пошкоджень, забезпечує швидку компенсацію організмом його енергетичних резервів та підтримання найбільш високої швидкості обмінні процеси.

Тонізуючи ЦНС, мельдоній ефективно усуває порушення функціонального стану соматичного та вегетативного (автономного) відділів нервової системи, у тому числі порушення, якими супроводжується абстинентний синдром у пацієнтів, які страждають від хронічного алкоголізму.

Крім того, речовина благотворно впливає на стан дистрофічно змінених судин сітківки, що дозволяє застосовувати його для лікування васкулярних та дистрофічних патологій очного дна.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Дія активної речовини препарату спрямована на пригнічення ферментної активності γ-бутиробетаінгідроксилази, яка є останнім ферментом у ланцюговій реакції синтезу L-Карнітину.

Мельдоній сприяє зниженню концентрації вільного карнітину, перешкоджає транспортуванню через клітинні мембрани жирних кислот довгого ланцюга, запобігає кумуляції у клітинах активованих форм неокислених жирних кислот, які є похідними ацилкарнітину та ацилкоензиму.

У ішемізованих тканинах відновлює баланс між транспортуванням кисню та його поглинанням клітинами, перешкоджає порушенню транспорту аденозинтрифосфа́та, активуючи одночасно з цим гліколіз, що протікає без додаткового споживання кисню.

Результатом зниження концентрації карнітину є посилений синтез вазодилататора γ-бутиробетаїну.

Після прийому per os таблетки Мілдронат, що міститься в ній мельдоній швидко всмоктується в травному тракті. Препарат характеризується високим показником біодоступності. Останній становить приблизно 78%.

Концентрація Мельдонію в плазмі крові досягає своїх максимальних значень через годину-дві після прийому. В організмі мельдоній метаболізується до нетоксичних продуктів – глюкози, сукцинату, 3-гідроксипропіонової кислоти.

Виведення метаболітів здійснюється нирками. Період напіввиведення (Т½) залежно від особливостей конкретного організму та прийнятої дози може становити від трьох до шести годин.

Препарат в ін'єкційній формі характеризується 100% біодоступністю. Концентрація Мельдонію в плазмі досягає своїх максимальних значень відразу після введення препарату. Період напіввиведення (Т½) залежно від особливостей конкретного організму та прийнятої дози може становити від трьох до шести годин.

Результатом метаболізації Мельдонію є утворення нетоксичних метаболітів (глюкози, сукцинату, 3-гідроксипропіонової кислоти), які потім екскретуються з організму нирками.

Показання для застосування Мілдронату: від чого таблетки Мілдронат, від чого ліки у формі уколів

Усі лікарські форми препарату призначені на лікування дорослих пацієнтів.

Показання для застосування Мілдронату (для всіх лікарських формпрепарату):

ІХС (у поєднанні з іншими лікарськими засобами та методами лікування);
хвороби периферичних артерій;
знижена працездатність;
дисциркуляторна енцефалопатія;
фізичні навантаження (зокрема у спорті);
післяопераційний період (для прискорення відновлення організму);
серцева недостатність у хронічній формі;
кардіалгія ( больові відчуттяу лівій частині грудної клітки), обумовлена дисгормональною міокардіопатією;
бронхіальна астма;
ХОЗЛ;
алкогольна абстиненція (як доповнення до специфічної терапії);
інсульт.

Додаткові показання до застосування уколів препарату:

крововилив у порожнину склоподібного тіла ока (гемофтальм);
крововилив у сітчасту оболонку ока;
тромбоз та оклюзія центральної вени сітківки або її гілок;
ретинопатія різної природи походження (наприклад, геморагічна чи діабетична).

Застосування Мілдронату у спорті

Мілдронат є засобом, що характеризується здатністю розширювати діапазон толерантності до фізичних (як динамічних, так і статичних) навантажень та інтелектуальну функцію не тільки при ішемічних ушкодженнях, але також і у здорових людей.

Препарат дуже корисний для спортсменів завдяки своїм властивостям покращувати харчування серцевого м'яза та інших м'язів тіла та знижувати втому, одночасно з цим підвищуючи ефективність спортивних тренувань.

Всупереч поширеній думці Мілдронат не використовується як засіб для зростання м'язової маси. Його завдання у спорті та в бодібілдингу зокрема дещо інше: Мілдронат для спортсменів показаний як профілактичний засіб, що перешкоджає перевтомі (у тому числі серцевого м'яза) та перетренованості.

Крім того, сприяючи швидшому виведенню з клітин продуктів розпаду та прискорюючи відновлення енергетичних ресурсів клітин, Мілдронат покращує метаболізм на клітинному рівні та прискорює відновлення м'язів спортсменів після фізичних навантажень. Причому останнє стосується як силових навантажень, так і фізичних навантажень на швидкість та/або витривалість організму.

Існує думка, що застосування Мілдронату у спорті може спровокувати жировий гепатоз печінки. Однак воно безпідставне.

Мілдронат не дає жирним кислотам проникати всередину клітини і таким чином перешкоджає накопиченню жирів у печінці. Крім того, спалюючи переважно цукру, організм витрачає більшу кількість вихідної сировини, якою і є жири, на кожну вироблену молекулу аденозинтрифосфату (тобто на виробництво енергії).

Мельдоній не належав до класу допінгів до 1 січня 2016 року, що дозволяло застосовувати його абсолютно легально у всіх видах спорту.

Однак після введення заборони на вживання кошти Світовим Антидопінговим Агентством (WADA) на початку 2016 року низку спортсменів, в основному з Росії та країн колишнього СНД, було викрито у вжитку даного препарату. Мілдронат також став предметом величезного скандалу, коли Марія Шарапова 7 березня 2016 визнала вживання даного допінгу.

Мілдронат: протипоказання до застосування

Протипоказання до призначення Мілдронату (для всіх форм випуску препарату):

підвищена індивідуальна чутливість до Мельдонію або будь-якого з допоміжних компонентів препарату;
внутрішньочерепна гіпертензія, у тому числі обумовлена внутрішньочерепними пухлинами та порушеннями венозного відтоку.

Побічна дія

Побічна дія, обумовлені прийомом Мілдронату, виникають досить часто. Як правило, вони виражаються у вигляді:

алергічних реакцій (почервоніння, висипань на шкірі, сверблячки та набряку);
диспептичних симптомів, що виявляються відрижкою, нападами нудоти, блюванням, печією, відчуттям переповнення шлунка навіть після незначної порції їжі;
тахікардії;
підвищення збудження;
зниження показників артеріального тиску

Інструкція із застосування Мілдронату

Нерідко можна зустріти питання "Чи можна вводити Мілдронат внутрішньом'язово?" чи “Чи можна колоти внутрішньом'язово препарат?”.

В інструкції з медичного застосування вказується, що препарат в ін'єкційній формі призначений для внутрішньовенного введення, а капсули та таблетки призначені для перорального прийому (per os).

Лікарські форми для перорального прийому слід набувати в цілому вигляді, не розжовуючи, не подрібнюючи і не висипаючи вміст капсул.

Мілдронат внутрішньовенного введення проводиться у готовому вигляді. Мілдронат внутрішньовенно слід вводити окремо від інших лікарських препаратів, розведення водним розчиномхлориду натрію не потрібно (проте у ряді випадків воно допускається).

При введенні в м'яз розчин для ін'єкцій має подразнюючу дію і може спровокувати локальні хворобливі відчуттята алергічні реакції місцевого характеру. Тому ліки Мілдронат зазвичай вводять у вену.

Уколи Мілдронату: інструкція із застосування, для чого призначають та як дозують ін'єкційний розчин

Показання для застосування уколів Мілдронату: нестабільна (прогресуюча) стенокардія, інфаркт міокарда, судинні патології очного дна та порушення кровообігу головного мозку.

Пацієнтам з коронарним синдромомпрепарат вводиться у вену струминно в дозі, що дорівнює мг, один раз на добу. Після цього терапію продовжують приймаючи таблетки або капсули.

Пацієнтам із судинними патологіями очного дна ліки вводять ретробульбарно (за очне яблуко) або субкон'юнктивально (під зовнішню оболонку очного яблука) по 0,5 мл протягом 10 днів.

Пацієнтам з порушеннями кровообігу головного мозку на гострій стадії розчин вводять у вену один раз на добу в дозі, що дорівнює 500 мг. Тривалість терапевтичного курсу – 10 днів. Подальше лікування проводиться з використанням лікарських форм перорального прийому.

Пацієнтам з порушеннями кровообігу головного мозку у хронічній формі показано внутрішньом'язове введення Мілдронату один-три рази на добу в дозі, що дорівнює 500 мг (оптимально – до обіду). Тривалість терапевтичного курсу становить від 2 до 3 тижнів.

Пігулки Мілдронату: інструкція із застосування.

Пацієнтам із хворобами серцево-судинної системи таблетки та капсули Мілдронату показані у поєднанні зі специфічною терапією. Препарат приймають помг на добу. Всю дозу можна приймати як одразу, так і поділяючи на два прийоми.

Як правило, курс лікування триває від 4 до 6 тижнів.

При кардіалгії, обумовленої дисгормональною міокардіопатією, Мілдронат приймають один раз на добу по одній таблетці 500 мг або по 2 таблетки 250 мг.

Пацієнтам з порушеннями кровообігу головного мозку після усунення гострих порушень показано застосування препарату в дозі, що дорівнює мг на добу. Приймають її за один прийом або розділяючи на два прийоми.

Пацієнтам із порушеннями мозкового кровообігу у хронічній формі рекомендується приймати по 500 мг Мілдронату на добу.

Тривалість курсу лікування варіюється від 4 до 6 тижнів. За рішенням лікаря пацієнту може бути призначено проведення повторних курсів лікування (як правило, два або три рази на рік).

Пацієнтам із патологіями периферичних артерій препарат призначають приймати двічі на день по 500 мг. Рекомендована доза при підвищених інтелектуальних та фізичних навантаженнях на організм (у тому числі і у спортсменів) мг, які слід розділяти на два прийоми.

Тривалість курсу лікування становить від 10 до 14 днів. У разі потреби курс повторюють, витримавши дво- чи тритижневий інтервал.

У період перед тренуваннями спортсменам Мілдронат рекомендується приймати двічі на день у дозі, що дорівнює мг. Тривалість курсу лікування у підготовчому періоді зазвичай становить від двох до трьох тижнів, у період проведення змагань його тривалість варіюється від 10 до 14 днів.

При алкогольній абстиненції пацієнтам, які страждають на хронічний алкоголізм, Мілдронат слід приймати чотири рази на день по 500 мг. Тривалість курсу – від 7 до 10 днів.

Максимально допустимою добовою дозою вважається доза, що дорівнює 2000 мг.

Передозування

Випадки передозування не було зафіксовано. Препарат Мілдронат характеризується як малотоксичний та не провокуючий побічних ефектів, які могли б загрожувати здоров'ю пацієнта.

Взаємодія

Допускається комбінування Мілдронату з антиангінальними, антиаритмічними, антикоагулянтними, антиагрегантними та діуретичними лікарськими засобами, серцевими глікозидами, бронхолітиками та ін препаратами.

Мілдронат має здатність потенціювати дію Нітрогліцерину, β-адренергічних блокаторів; ніфедепіну та інших засобів, що мають коронаролітичну дію; антигіпертензивних препаратів, а також засобів, дія яких спрямована на розширення периферичних судин.

Через можливий розвиток помірно вираженої тахікардії та зниження показників артеріального тиску застосовувати перераховані вище засоби в комбінації з Мілдронатом слід з обережністю.

Умови продажу

Мілдронат належить до категорії рецептурних препаратів.

Умови зберігання

Мілдронат слід зберігати у сухому місці. Берегти від дітей. Оптимальний температурний режим – не вище 25°C.

Термін придатності

особливі вказівки

Зважаючи на те, що препарат може спровокувати стимулюючий ефект, застосовувати його рекомендується у першій половині доби.

Дані щодо здатності Мілдроната змінювати швидкість реакції та впливати на керування транспортом відсутні.

Препарат з обережністю призначають людям із патологіями печінки та/або нирок.

Досвід лікування пацієнтів з інфарктом міокарда та нестабільною стенокардією показує, що активна речовина Мілдронату не є препаратом першого ряду при ГКС.

Аналоги Мілдроната

Ціна аналогів препарату починається від 170 рублів.

Рібоксин чи Мілдронат – що краще?

Рибоксин є природне поєднання, що у тому числі й у людському організмі.

Як попередник аденозинтрифосфату, він сприяє підвищенню енергетичного балансу серцевого м'яза, поліпшенню коронарного кровообігу, зменшує вираженість наслідків інтраопераційного ішемічного ураження нирок, стимулює вироблення нуклеотидів та активність окремих ферментів цитратного циклу.

Засіб позитивно впливає на процеси обміну в серцевому м'язі, збільшує силу її скорочень і стимулює більш повне її розслаблення в діастолі, що призводить до зростання показників УОК (ударного об'єму крові).

Мілдронат має подібну дію, але сам не задіюється в процесах синтезу інших речовин. При цьому препарат регулює активність та біосинтез ферментів, що беруть участь у виробництві енергії, і таким чином нормалізує обмін речовин.

Висновок такий: Мілдронат - це препарат, дія якого спрямована на корекцію процесів обміну речовин, Рибоксин бере участь у біохімічних реакціях і є засобом метаболічного впливу.

Для отримання очікуваного ефекту від застосування Рибоксину його слід вводити в кількостях, які можна порівняти з його споживанням в організмі. А оскільки Рибоксин використовується організмом у різних реакціях, він потрібний у дуже великих кількостях.

Мілдронат, навпаки, сам не витрачається в обмінних реакціях, його дія зберігається протягом більш тривалого часу, а потрібно його організму значно менше, ніж Рибоксину.

Тому застосування Мілдронату покращує та використання організмом Рибоксину. Таким чином, поєднане застосування цих препаратів потенціюватиме дію один одного.

Кардіонат чи Мілдронат – що краще?

Кардіонат та Мілдронат є синонімічними препаратами. Їх основу становить одну і ту ж діючу речовину, тому обидва засоби мають аналогічний механізм дії.

Різниця їх лише в тому, що на відміну від Мілдронату Кардіонат випускається лише у формі капсул 250 мг та розчину для ін'єкцій 500 мг/5 мл.

Призначення Мілдронату дітям

Оскільки на сьогоднішній день немає достатніх даних щодо безпеки застосування Мілдронату у педіатричній практиці, препарат не слід використовувати для лікування дітей.

Сумісність із алкоголем

Активна речовина Мілдронату екскретується з організму за 12 годин, отже, після цього часу ризик взаємодії препарату з іншою активною речовиною вкрай низький або зовсім відсутній.

Загалом вживати алкоголь під час лікування Мілдронатом не забороняється; однак, якщо цей препарат застосовується для лікування серцево-судинного захворювання або при порушенні кровообігу головного мозку, пацієнту все ж таки рекомендується відмовитися від вживання алкоголю.

Це пов'язано з тим, що приймаючи препарат у поєднанні зі спиртним, можна перекреслити всі позитивні результати, яких вдалося досягти лікування захворювання.

Прийом Мілдронату з алкоголем може спровокувати:

Погана сумісність Мілдронату зі спиртним обумовлюється підвищеним ризиком різноманітних ускладнень та ймовірністю розвитку рецидиву хвороби. Тому на весь період лікування препаратом алкоголь слід виключити.

Застосування Мілдронату при вагітності та в період лактації

Безпека застосування Мілдронату для лікування вагітних жінок не підтверджена. Щоб виключити можливість його несприятливого на розвиток плода, препарат не призначають при вагітності.

Не встановлено, чи може мельдоній виділятися в молоко жінки, що годує. Тому, якщо матері показано лікування Мілдронатом, на весь період терапії їй необхідно припинити годування груддю.

Безбарвна прозора рідина.

склад

1ампула (5 мл) містить:

активна речовина- 0,5 г мельдонію дигідрату;

допоміжна речовина:вода для ін'єкцій до 5мл.

Код класифікації

Інші засоби лікування захворювань серця.

Код ATX: С01ЕВ22

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Мельдоній є попередником карнітину, структурним аналогом гамма-бутиробетаїну (ГББ), в якому один атом вуглецю заміщений на атом азоту.

Мельдоній, оборотно інгібуючи гамма-бутиробетаінгідроксилазу, зменшує біосинтез карнітину і перешкоджає транспортуванню довголанцюгових жирних кислот через оболонки клітини, таким чином перешкоджаючи накопиченню в клітинах сильного детергенту, неокисленої активованої форми жирних кислот. Таким чином запобігають пошкодженню клітинних мембран.

При зменшенні концентрації карнітину в умовах ішемії затримується β-окислення жирних кислот та оптимізується споживання кисню в клітинах, стимулюється окислення глюкози та відновлюється транспортування АТФ від місць біосинтезу (у мітохондріях) до місць споживання (у цитозолі). Фактично, клітини постачаються поживними речовинамита киснем, а також оптимізується використання цих речовин.

У свою чергу, при збільшенні біосинтезу попередника карнітину, ГББ, активізується NO-синтетаза, внаслідок чого покращуються реологічні властивості крові та зменшується периферичний опір судин.

При зменшенні концентрації мельдонію біосинтез карнітину знову посилюється, і в

клітинах поступово збільшується кількість жирних кислот.

Коронарна хвороба серця (стабільна стенокардія напруги) Аналіз клінічних даних про курсове застосування мельдонію стабільної стенокардії напруги в комбінації з іншими антиангінальними засобами показав, що препарат зменшує частоту та інтенсивність нападів стенокардії, а також кількість гліцерилтринітрату, що застосовується. Препарат виявляє виражену антиаритмічну дію у хворих з коронарною хворобоюсерця (КХС) та серцевими екстрасистолами, менша дія спостерігається у пацієнтів із суправентрикулярними екстрасистолами. Препарат має здатність зменшувати споживання кисню у стані спокою, що вважають ефективним критерієм антиангінальної терапії ІХС.

Мельдоній сприятливо впливає на атеросклеротичні процеси у коронарних та периферичних судинах, зменшуючи загальний рівеньхолестерину в сироватці та атерогенний індекс.

Хронічна серцева недостатність

У відносно численних клінічних дослідженнях аналізувалась роль препарату при лікуванні хронічної серцевої недостатності внаслідок КХС та відзначено його здатність збільшувати толерантність до фізичного навантаження, а також обсяг виконаної роботи пацієнтами із серцевою недостатністю.

Ефективність при порушеннях мозкового кровообігу та неврологічних захворюваннях

Доведено, що мельдоній є ефективним засобомкомплексного лікування гострих та хронічних порушень мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, хронічна недостатність мозкового кровообігу). Мельдоній нормалізує тонус та опірність капілярів та артеріол мозку.

Вивчено вплив мельдонію на процес реабілітації у пацієнтів із порушеннями неврологічного характеру (після перенесених захворюванькровоносних судин мозку, операцій на головний мозок, травми, перенесеного кліщового енцефаліту). Результати перевірки терапевтичної активності препарату свідчать про його дозозалежну позитивну дію на фізичну витривалість та відновлення функціональної активності в період одужання.

Встановлено, що препарат покращує реконвалесцентну якість життя, до того ж, препарат сприяє усуненню ментальних порушень у пацієнта.

Мельдонію властиво позитивний вплив на регресію порушень функцій нервової системи у пацієнтів із неврологічним дефіцитом у період одужання.

Фармакокінетика

Фармакокінетика вивчалася у здорових індивідів при застосуванні мельдонію внутрішньовенно та перорально.

Всмоктування

Після внутрішньовенного введення багаторазових доз максимальна концентрація мельдонію в плазмі (Сmax) досягла 25,50±3,63 мкг/мл.

Біодоступність була збільшена у індивідів зі збільшенням Сmax, площею під кривою «час-концентрація» (AUC) та напівперіодом виведення (Т1/2), у пацієнтів з цирозом печінки та у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю. При внутрішньовенному застосуванні AUC після разового та повторного введеннядоз мельдонію відрізняється. Ці результати свідчать про можливе накопичення мельдонію у плазмі крові.

Розподіл

Мельдоній із кровотоку швидко поширюється у тканинах. Зв'язування з білками плазми збільшується, залежно від часу після застосування дози. Мельдоній та його метаболіти частково долають плацентарний бар'єр. Дослідження виділення мельдонію у материнське молоко людини не проводились.

Метаболізм

Мельдоній метаболізується головним чином печінці.

Виведення

У виведенні мельдонію та його метаболітів значну роль відіграє ниркова екскреція. Після разового внутрішньовенного застосуваннямельдонію в дозах 250 мг, 500 мг і 1000 мг напівперіоду раннього виведення мельдонію становить 5,56-6,55 годин, кінцевий напівперіод виведення становить 15,34 годин.

Особливі групи пацієнтів

Літні пацієнти

Дозу мельдонію слід зменшити пацієнтам похилого віку з порушеннями діяльності печінки або нирок, у яких підвищена біодоступність.

Пацієнти з порушенням функції нирок

Пацієнтам з ослабленою діяльністю нирок, у яких знижено метаболізм та екскрецію, слід зменшувати дозу мельдонію. Існує взаємодія ниркової реабсорбції мельдонію або його метаболітів (наприклад, 3-гідроксимельдонію) та карнітину, в результаті якого збільшується нирковий кліренс карнітину. Відсутнє прямий впливмельдонію, ГББ та комбінації мельдонію/ГББ на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему.

Пацієнти з порушенням функції печінки

Пацієнтам з порушеннями діяльності печінки, у яких знижено метаболізм та екскрецію, слід зменшувати дозу мельдонію. Змін показників діяльності печінки у людей після застосування доз, що становлять 400-800 мг, не спостерігалося. Не можна виключати можливу інфільтрацію жирів у клітини печінки.

Показання для застосування

Застосовують у комплексній терапії у таких випадках:

Хвороби серця та кровоносної системи- Стабільна стенокардія напруги, хронічна серцева недостатність (NYHA I-Ш функціональнийклас), кардіоміопатія, функціональні порушення серця та кровоносної системи; гострі та хронічні ішемічні порушення мозкового кровообігу; знижена працездатність, фізичне та психоемоційне навантаження; у період одужання після цереброваскулярних порушень, травм голови та енцефаліту.

Спосіб застосування та дозування

Внутрішньовенно. У зв'язку з можливим стимулюючим ефектом рекомендують застосовувати у першій половині дня. Застосування препарату не передбачає спеціального приготування до введення.

У складі комплексної терапії вводять по 0,5-1,0 г мельдонію (5-10 мл розчину для внутрішньовенного введення) на день внутрішньовенно, застосовуючи всю дозу відразу або поділяючи її на 2 прийоми протягом 10-14 днів, з наступним переходом на прийом внутрішньо. Загальний курс лікування становить 4-6 тижнів. Курс лікування можна повторювати 2-3 рази на рік.

Літні пацієнти

Літнім пацієнтам із порушеннями діяльності печінки та/або нирок дозу мельдонію слід зменшити.

Пацієнти з порушеннями діяльності нирок

Оскільки препарат виводиться з організму через нирки, пацієнтам із порушеннями діяльності нирок від легкого до середнього ступеня тяжкості слід застосовувати меншу дозу мельдонію.

Пацієнти з порушеннями діяльностіпечінки

Пацієнтам із порушеннями діяльності печінки від легкого до середнього ступеня тяжкості слід застосовувати меншу дозу мельдонію.

Діти

Немає даних про безпеку та ефективність застосування мельдонію у дітей та підлітків віком до 18 років, тому застосування цього препарату дітям та підліткам протипоказане.

Побічна дія

Надалі перелічені побічні дії класифіковані відповідно до груп системи органів та частоті народження MedDRA: часто (>1/100 до 1/10 000 до

З боку імунної системи

Часто: алергічні реакції.

Рідко: підвищена чутливість, алергічний дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція.

З боку психіки

Рідко: збудження, почуття страху, нав'язливі думки, порушення сну

З боку нервової системи

Часто: головний біль*.

Рідко: парестезія, тремор, гіпестезія, шум у вухах, вертиго, запаморочення, порушення ходи, переднепритомний стан, непритомність.

З боку серця

Рідко: аритмія, серцебиття, тахікардія/синусова тахікардія, фібриляція передсердь, відчуття дискомфорту/біль у грудях.

З боку судин

Рідко: підвищення/зниження кров'яного тиску, гіпертензивний криз, гіперемія, блідість шкіри.

З боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння

Рідко: запалення у горлі, кашель, диспное, апное.

З боку шлунково-кишкового тракту

Часто: диспепсія.

Рідко: дисгевзія (металевий смак у роті), втрата апетиту, блювотні позиви, нудота, блювання, накопичення газів, діарея, біль у животі.

З боку шкіри та підшкірних тканин

Рідко: висипання, загальні/макульозні/папульозні висипання, свербіж.

З боку скелетно-м'язової системита супутньої системи

Рідко: біль у спині, м'язова слабкість, м'язові спазми.

З боку нирок та сечовивідної системи

Рідко: півлакіурія.

Загальні порушення та реакції у місці введення

Рідко: загальна слабкість, тремтіння, астенія, набряк, набряк обличчя, набряк ніг, відчуття жару, відчуття холоду, холодний піт.

Дослідження

Рідко: відхилення в електрокардіограмі (ЕКГ), прискорення серця, еозинофілія*.

* Побічні дії, які спостерігалися у неконтрольованих клінічних випробуваннях.

У зв'язку із застосуванням мельдонію повідомлялося також про болі в епігастрії та мігрені.

При появі перелічених побічних реакцій, а також при появі побічної реакції, не згаданої в інструкції, необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання

Підвищена чутливість до мельдонію дигідрату. Підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлин). Тяжка ниркова та/або печінкова недостатність (немає достатніх даних щодо безпеки застосування). Вагітність та годування груддю. Дитячий вік до 18 років (безпека застосування не встановлена).

Передозування

Немає повідомлень про випадки передозування мельдонієм. Препарат малотоксичний та не викликає загрозливих побічних ефектів.

Симптоми:у разі зниженого артеріального тиску можливі головний біль, запаморочення, тахікардія, загальна слабкість.

Лікуваннясимптоматичне. У разі тяжкого передозування необхідно контролювати функції печінки та нирок. Гемодіаліз не має суттєвого значення у зв'язку з вираженим зв'язуванням мельдонієм з білками.

Запобіжні заходи

Пацієнтам з хронічними захворюваннями печінки та/або нирок при застосуванні препарату слід бути обережними (необхідний контроль функцій печінки та/або нирок).

Багаторічний досвід лікування гострого інфаркту міокарда та нестабільної стенокардії у кардіологічних відділеннях показує, що мельдоній не є препаратом першого ряду при гострому коронарному синдромі.

Вагітність та годування груддю

Для оцінки впливу мельдонію на вагітність, розвиток ембріона та плоду, пологи та післяпологовий розвиток дослідження на тваринах недостатні. Потенційний ризик для людини невідомий. Препарат у період вагітності протипоказаний.

Невідомо, чи виділяється препарат у материнське молоко людини. Не можна виключити ризик для новонароджених/немовлят, тому під час годування дитини грудьми цей препарат не можна застосовувати.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати рухомі механізми

Немає даних про вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Препарат можна застосовувати разом з нітратами пролонгованої дії та іншими антиангінальними засобами для лікування стабільної стенокардії напруги, разом із серцевими глікозидами та діуретичними засобами для лікування серцевої недостатності.

Мельдоній можна комбінувати з антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними засобами та препаратами, що покращують мікроциркуляцію.

Може посилювати дію препаратів, що містять гліцерилтринітрат, ніфедипін, бета-адреноблокатори, інші гіпотензивні засоби та периферичні вазодилататори.

У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, які приймають одночасно для зменшення симптомів мельдоній та лізиноприл, виявлено позитивну дію комбінованої терапії (вазодилатація головних артерій, покращення периферичного кровообігу та якості життя, зменшення психологічного та фізичного стресу).

При застосуванні мельдонію в комбінації з оротовою кислотою для усунення пошкоджень, спричинених ішемією/реперфузією, спостерігалася додаткова фармакологічна дія.

Внаслідок одночасного застосування Sorbiferта мельдонію у пацієнтів з анемією, спричиненою дефіцитом заліза, покращувався склад жирних кислот у червоних кров'яних клітинах.

Мельдоній допомагає усунути патологічні змінисерця, викликані азидотимидином (АЗТ), і опосередковано впливає реакції окислювального стресу, викликані АЗТ, які призводять до дисфункції мітохондрій. Застосування мельдонію у комбінації з АЗТ або іншими препаратами для лікування синдрому набутого імунодефіциту (СНІД) позитивно впливає на терапію СНІДу. Передозування мельдонію може посилити кардіотоксичність, спричинену циклофосфамідом.

Умови та термін зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Чи не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін зберігання – 4 роки.

Дата коригування тексту: листопад 2017 р.

Опис діючої речовини

Увага! При підвищенні фізичної активностіМілдронат допомагає утримати рівновагу між потребою тканин та клітин організму в кисні з його безпосередньою доставкою.

Мельдоній покращує перебіг реабілітаційного періоду у пацієнтів, які перенесли судинні, запальні захворювання головного мозку або мали травми ЦНС. Він зменшує порушення рухів (парези), сприяє покращенню координації, знижує виразність вегетативних проявів. Використання препарату сприяє покращенню стану пацієнтів із алкогольною залежністю, зменшує прояви абстинентного синдрому.

Фармакокінетика

Увага! Препарат проникає частково через гематоплацентарний бар'єр, а також виявлено його потрапляння до грудного молока.

Метаболізм Мілдронату відбувається у печінці

Препарат та його метаболіти виводяться переважно нирками. Період напіввиведення дорівнює 3-6 годин.

Показання

кардіоваскулярна патологія: хронічна ішемічна хвороба серця; стенокардія; інфаркт міокарда; хронічна серцева недостатність;
вегето-судинна дистонія;
хронічне порушення кровообігу у головному мозку;
мозковий інсульт;
патологія периферичних артеріальних судин;
відновлювальний післяоперацинний період;
бронхіальна астма та хронічне обструктивне захворювання легень як компонент комплексного лікування;
захворювання очей різного генезу: крововилив у сітківці та склоподібному тілі ока, ретинопатія (гіпертензивна та діабетична), тромбоз центральної вени сітківки, порушення кровопостачання сітківки.
хронічний алкоголізм та абстинентний синдром у алкозалежних у поєднанні з іншими видами лікування;
висока фізична стомлюваність та перенапруга;
низька продуктивність фізичної та інтелектуальної праці.

Увага! При захворюваннях органу зору показано застосування уколів препарату Мілдронат лише парабульбарно.

При серцево-судинній патології ін'єкції «Мілдронат» є складовою комплексної терапії цих захворювань і не можуть замінити постійного лікування базисними препаратами.

Як приймати препарат?

внутрішньом'язово;
внутрішньовенно;
парабульбарно (біля очного яблука).

Препарат у вигляді розчину можна не розводити перед введенням

Мілдронат вводиться внутрішньом'язово, коли немає гострих станів. Такий шлях введення показаний при хронічних серцево-судинних та цереброваскулярних захворюваннях.

Дозування за різних патологій

Доза препарату залежить від конкретного захворювання та підбирається лікарем індивідуально:

Нестабільна стенокардія та інфаркт міокарда. У таких випадках показано внутрішньовенне введення препарату, оскільки ці стани гострі і вимагають негайного втручання. Вводять по 5-10 мл Мілдронату струминно внутрішньовенно. При поганій переносимості ін'єкцій всю дозу вводять одноразово, в інших випадках показано її поділ на два введення. Тривалість парентерального введення препаратів становить від 1 до 10 днів. Надалі можна переходити на пероральні форми Мілдронату та приймати його загальним курсом тривалістю до 4-6 тижнів.
Хронічна недостатність кровообігу. Застосовується по 5-10 мл внутрішньовенно 1 раз на день або по 5 мл двічі на добу внутрішньом'язово. Курс триває до 2 тижнів із переходом на сироп чи таблетки.
Офтальмологічна патологія У цьому випадку Мілдронат застосовується парабульбарно по 0,5 мл на добу (50 мг мельдонію) на 10 днів.
Інсульт головного мозку у гострій фазі. Для досягнення швидкого ефекту від застосування препарату він внутрішньовенно вводиться по 5 мл на добу протягом 10 днів. Також його можна колоти внутрішньом'язово по 500 мг 1 раз на добу протягом 2-3 тижнів.
Хронічна недостатність мозкового кровообігу. При цій патології препарат вводять або внутрішньом'язово, або у таблетованій формі. Вводять по 5 мл розчину внутрішньом'язово 1 раз протягом 14 днів. Прийом продовжується за потребою до 4 тижнів.
Дисгормональна кардіоміопатія. Застосовувати по 5-10 мл внутрішньовенно струминно за одну ін'єкцію на добу або по 5 мл внутрішньом'язово 2 рази на день. Курс становить 14 днів, а при продовженні перорального прийому рекомендується приймати Мілдронат ще 2 тижні.
Хронічний алкоголізм. Хворі отримують Мілдронат внутрішньовенно струминно по 5 мл 2 рази на добу для усунення неврологічної симптоматики. Продовжуватиме терапію до одного тижня.
Підвищена стомлюваність у період високих фізичних та інтелектуальних навантажень. Гостра потреба в парентеральному прийомі Мілдронату при таких показаннях немає, проте все залежить від того, який спосіб більш прийнятний для пацієнта, і наскільки швидкого ефекту він очікує. Препарат приймають внутрішньом'язово по 1 ампулі 1 або 2 рази на день. Можливий і внутрішньовенний прийом Мілдронату в аналогічному режимі дозування. Курс лікування становить до 2 тижнів. Якщо є потреба, його можна повторити ще через 2-3 тижні.

Якщо при хронічному порушенні мозкового кровообігу є порушення ковтання або проблеми із травленням, слід обрати парентеральний шлях введення Мілдронату

Взаємодія

Мілдронат, взаємодіючи з іншими лікарськими засобами, може спричиняти як бажані, так і небезпечні реакції організму. Багато пацієнтів цікавить, чи можна поєднувати прийом мельдонію з іншими препаратами. Однозначну відповідь на це запитання може дати лише лікар.

Мельдоній підвищує ефективність:

антиагрегантів;
антикоагулянтів;
бронхолітичних засобів;
антиаритміків;
антиангінальних препаратів;
діуретиків.

альфа-блокаторами;
нітратами;
антагоністами кальцієвих каналів;
периферичними вазодилататорами.

Спільний прийом цих засобів може призвести до різкого зниження артеріального тиску та тахікардії.

Протипоказання

Відповідно до інструкції із застосування препарату, його не призначають у таких випадках:

вагітність;
період лактації;
дитячий вік до 12 років;
підвищений внутрішньочерепний тиск;
алергія чи наявність індивідуальної гіперчутливості до мельдонію.

Довідка! У зв'язку з відсутністю контрольованих досліджень мельдоній не рекомендовано під час виношування дитини або при лактації. Однак на практиці він може використовуватись при вагітності з порушенням фетоплацентарного кровотоку.

Побічні дії та передозування препарату

Зазвичай серед пацієнтів відзначається високий ступінь переносимості препарату, але іноді трапляються випадки побічних реакцій на Мілдронат:

шкірні алергічні прояви у вигляді висипу, кропив'янки, рідко – ангіоневротичного набряку Квінке;
диспепсія;
коливання кров'яного тиску;
почастішання серцебиття;
безсоння та психомоторне збудження;
слабкість;
зміна формули крові (підвищення рівня еозинофілів).

Зафіксованих випадків передозування Мілдронатом не було. При сильному перевищенні рекомендованих доз можливе різке зниження артеріального тиску, слабкість, запаморочення, біль голови. Терапія ознак передозування є виключно симптоматичною.

особливі вказівки

У хворих, які мають серйозні захворювання нирок та печінки з недостатністю функцій цих органів, слід контролювати біохімічні показники крові. При необхідності тривалого прийому мельдонію обов'язкова консультація лікаря для корекції дози засобу.

Застосування у спорті

Умови зберігання

Інструкція

Торгова назва

МІЛДРОНАТ®

Міжнародна непатентована назва

Мельдоній

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій 0,5г/5мл, 5мл

склад

1 ампула (5 мл розчину) містить:

активна речовина- мельдонію дигідрат 500 мг,

допоміжна речовина - вода для ін'єкцій.

Опис

Прозора безбарвна рідина

Фармакотерапевтична група

Інші препарати на лікування захворювань серця. Мельдоній.

Код АТХ C01EB22

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Всмоктування

Після внутрішньовенного введення багаторазових доз мельдонію максимальна концентрація (Cmax) досягла 25,50±3,63 мкг/мл.

Біодоступність була збільшена у індивідів зі збільшенням Cmax, площі під графіком зміни концентрації в часі (AUC) та напівперіодом виведення (t1/2), у пацієнтів з цирозом печінки та у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю. При внутрішньовенному застосуванні AUC після разового та повторного введення доз мельдонію відрізняється. Ці результати свідчать про можливе накопичення мельдонію у плазмі крові.

Розподіл

Мельдоній із кровотоку швидко поширюється у тканинах; має високу афінність до тканин серця. Зв'язок із білками плазми збільшується залежно від часу після застосування дози. Мельдоній та його метаболіти частково долають плацентарний бар'єр. Дослідження виділення мельдонію у материнське молоко людини не проводились.

Метаболізм

Мельдоній головним чином метаболізується у печінці.

Виведення

У виведенні мельдонію та його метаболітів значну роль відіграє ниркова екскреція. Після одноразового внутрішньовенного застосування 250 мг, 500 мг і 1000 мг доз мельдонію напівперіод раннього виведення мельдонію становить 5,56-6,55 годин, кінцевий напівперіод виведення - 15,34 годин.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти похилого віку

Пацієнти з порушенням діяльності нирок

Пацієнтам з ослабленою діяльністю нирок, які мають підвищену біодоступність, слід зменшувати дозу. Існує взаємодія ниркової реабсорбції мельдонію або його метаболітів (наприклад, 3-гідроксимельдонію) та карнітину, в результаті якого збільшується нирковий кліренс карнітину. Відсутній прямий вплив мельдонію, гамма бутиробетаїну (ГХЛ) та комбінації мельдонію/ГХЛ на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему.

Пацієнти з порушенням діяльності печінки

Пацієнтам з порушеннями діяльності печінки, які мають підвищену біодоступність, слід зменшувати дозу мельдонію. Змін показників діяльності печінки у людей після застосування доз, що становлять 400-800 мг, не спостерігалося. Не можна виключити можливу інфільтрацію жирів у клітини печінки.

Педіатрична популяція

Немає даних про безпеку та ефективність застосування мельдонію у дітей та підлітків віком до 18 років, тому застосування мельдонію у цій групі пацієнтів протипоказане.

Фармакодинаміка

Мельдоній є структурним аналогом попередника карнітину гама бутиробетаїну (ГББ), у якого один із атомів вуглецю заміщений на атом азоту. В умовах підвищеного навантаження мельдоній відновлює рівновагу між доставкою та потребою клітин у кисні, усуває накопичення токсичних продуктів обміну в клітинах, захищаючи їх від пошкодження; має також тонізуючий вплив. В результаті його застосування організм набуває здатності витримувати навантаження та швидко відновлювати енергетичні резерви. Завдяки цим властивостям мельдоній застосовують для лікування різних порушень діяльності серцево-судинної системи, кровопостачання мозку, а також для підвищення фізичної та розумової працездатності. В результаті зниження концентрації карнітину посилено синтезується ГББ, що володіє вазодилатуючими властивостями. У разі гострого ішемічного ушкодження міокарда мельдоній уповільнює утворення некротичної зони, скорочує реабілітаційний період. При серцевій недостатності підвищує скоротливість міокарда, підвищує толерантність до фізичного навантаження, знижує частоту нападів стенокардії. При гострих та хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу покращує циркуляцію крові у вогнищі ішемії, сприяє перерозподілу крові на користь ішемізованої ділянки. У разі порушень неврологічного характеру (після порушень мозкового кровообігу, операцій на головному мозку, травм голови, перенесеного кліщового енцефаліту) позитивно впливає на відновлювальний процес фізичних та інтелектуальних функцій у період одужання.

Показання до застосування

У комплексній терапії у таких випадках:

захворювання серця та судинної системи: стабільна стенокардія навантаження, хронічна серцева недостатність (NYHA I-III функціональний клас), кардіоміопатія, функціональні порушення діяльності серця та судинної системи;

гострі та хронічні ішемічні порушення мозкового кровообігу;

знижена працездатність, фізична та психоемоційна перенапруга;

у період одужання після цереброваскулярних порушень, травм голови та енцефаліту.

Спосіб застосування та дози

Внутрішньовенно. Застосування препарату не передбачає спеціального приготування до введення.

У зв'язку з можливим стимулюючим ефектом препарат рекомендують застосовувати у першій половині дня.

Серцево-судинні захворювання та порушення мозкового кровообігу

У складі комплексної терапії по 500 мг-1000 мг на день внутрішньовенно (5-10 мл розчину для ін'єкцій 0,5 г/5 мл), приймаючи всю дозу відразу або ділячи її на 2 прийоми. Максимальна добова дозаскладає 1000 мг.

Знижена працездатність, перенапруга та період одужання

По 500 мг (5 мл) на день внутрішньовенно. Максимальна добова доза становить 500 мг.

Тривалість курсу лікування – 4-6 тижнів.

Курс лікування можна повторити 2-3 рази на рік.

Літні пацієнти

Літнім пацієнтам із захворюваннями печінки та/або нирок дозу мельдонію слід зменшити.

Пацієнти з порушеннями діяльності нирок

Пацієнти з порушеннями діяльності печінки

Педіатрична популяція

Побічна дія

Часто

Алергічні реакції (підвищена чутливість, алергічний дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція)

Головні болі

Диспепсія (почуття тяжкості, здуття, переповнення, біль та дискомфорт в епігастрії, нудота)

Рідко

Порушення, почуття страху, нав'язливі думки, порушення сну

Парестезія, тремор, гіпестезія, шум у вухах, вертиго, запаморочення, порушення ходи, переднепритомний стан, непритомність

Тахікардія/синусова тахікардія, фібриляція передсердь, аритмія, відчуття дискомфорту у грудях/болі у грудях

Коливання артеріального тиску, гіпертензивний криз, гіперемія, блідість шкірних покривів

Запалення у горлі, кашель, диспное, апное

Дисгевзія (металевий смак у роті), втрата апетиту, нудота, блювання, накопичення газів, діарея, біль у животі

Висипання (загальні/макульозні/папульозні), свербіж

Болі в спині, м'язова слабкість, м'язові спазми

Поллакіурія

Загальна слабкість, тремор, астенія, загальний набряк, набряк обличчя, набряк ніг, відчуття жару, відчуття холоду, холодний піт

Відхилення в електрокардіограмі (ЕКГ), прискорення роботи серця, еозинофілія

Протипоказання

Підвищена чутливість до мельдонію дигідрату

Тяжка печінкова та/або ниркова недостатність, зважаючи на відсутність даних про безпеку застосування

Вагітність та період лактації через відсутність даних про клінічне застосування препарату в цей період

Дитячий вік до 18 років, зважаючи на відсутність даних про клінічне застосування в цей період

Лікарська взаємодія

Мельдоній можна застосовувати разом з нітратами пролонгованої дії та іншими антиангінальними засобами для лікування стабільної стенокардії навантаження, разом із серцевими глікозидами та діуретичними засобами для лікування серцевої недостатності.

Мельдоній може посилювати дію препаратів, що містять гліцерилтринітрат, ніфедипіну, бета-адреноблокаторів, інших гіпотензивних засобів та периферичних вазодилататорів.

Внаслідок одночасного застосування Sorbifer та мельдонію у пацієнтів з анемією, спричиненою дефіцитом заліза, покращувався склад жирних кислот в еритроцитах.

Мельдоній допомагає усунути патологічні зміни серця, викликані азидотимидином (АЗТ), і опосередковано впливає реакції окислювального стресу, викликані АЗТ, що призводять до дисфункції мітохондрій. Застосування мельдонію у комбінації з АЗТ або іншими препаратами для лікування синдрому набутого імунодефіциту (СНІД) позитивно впливає на терапію СНІДу.

У тесті втрати рефлексу рівноваги, викликаної етанолом, мельдоній зменшував тривалість сну. Під час судом, викликаних пентилентетразолом, встановлено виражену протисудомну дію мельдонію. У свою чергу, при застосуванні перед терапією мельдонієм альфа2-адреноблокатора, йохімбіну в дозі 2 мг/кг та інгібітору синтази оксиду азоту (СОА) N-(G)-нітро-L-аргініну в дозі 10 мг/кг повністю блокується протисудомна дія. мельдонію.

Передозування мельдонію може посилити кардіотоксичність, спричинену циклофосфамідом.

Дефіцит карнітину, що утворюється при застосуванні D-карнітину (фармакологічно неактивного ізомеру)-мельдонію, може посилити кардіотоксичність, спричинену іфосфамідом.

Мельдоній має захисну дію у разі кардіотоксичності, спричиненої індинавіром, та нейротоксичності, спричиненої ефавірензом.

особливі вказівки

Пацієнтам з хронічними захворюваннями печінки та нирок при тривалому застосуванні слід бути обережними (слід проводити контроль функцій печінки та/або нирок).

Особливості впливу лікарського препарату на здатність керуватитранспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Немає даних про вплив на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами.

Передозування

Випадки передозування невідомі, препарат малотоксичний та не викликає небезпечних для здоров'я пацієнта побічних дій.

У разі зниженого кров'яного тиску можливі головний біль, запаморочення, тахікардія, загальна слабкість. Лікування симптоматичне.

У разі тяжкого передозування необхідно контролювати функції печінки та нирок.

У зв'язку з вираженим зв'язуванням препарату з білками гемодіаліз не має суттєвого значення.

Форма випуску та упаковка

По 5 мл в ампулі із безбарвного скла, I гідролітичного класу з лінією або точкою розлому.

По 5 ампул поміщають у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки.

По 2 або 4 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у коробку з картону.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Чи не заморожувати!

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

За рецептом

Власник реєстраційного посвідчення

АТ «Гріндекс». Вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія

Виробник

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукту (товару):

Представництво АТ «Гріндекс»

050010, м. Алмати, пр. Достик, ріг вул. Богенбай батира, д. 34а/87а, офіс №1

т./ф. 291-88-77, 291-13-84

ел. пошта: [email protected]

Прикріплені файли

817660521477976824_ua.doc	85 кб
505048371477977981_kz.doc	91 кб