Комбінований антигіпертензивний препарат Хартіл: інструкція із застосування, аналоги, відгуки та ціна. Хартіл ® (Hartil ®) Хартіл 2 5

Додаткові компоненти: натрію стеарила фумарат, крохмаль прежелатинізований 1500, заліза оксид жовтий, гідрокарбонат натрію, лактози моногідрат натрію кроскармеллозу. Крім цього, таблетки по 5 мг мають у своєму складі заліза червоний оксид.

Форма випуску

Даний засіб випускається у вигляді таблеток, призначених для перорального вживання. У кожному блістері міститься 7 таблеток.

Фармакологічна дія

Антигіпертензивне ліки.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Основна речовина препарату впливає на АПФ , Що циркулює в крові і знаходиться в тканинах. Цей засіб пригнічує дію АПФ , внаслідок чого з'являється гіпотензивний ефект без компенсаторного підвищення ЧСС , зменшуються рівні ангіотензину II та , а також збільшується активність у плазмі.

Раміпріл також знижує ОПСС та рівень тиску в легеневих капілярах, підвищує толерантність до навантаження та серцевий викид.

При тривалому курсі препарат призводить до зворотного розвитку гіпертрофії міокарда в разі артеріальної гіпертензії . Він також знижує ймовірність появи при реперфузії міокарда , заважає розпаду брадикініна , активізує кровопостачання ішемізованого міокарда , покращує утворення оксиду азоту в ендотелії . При гострому даний засіб перешкоджає повторному інфаркту та розвитку, покращує життєві показники.

Хартіл надає кардіопротекторне і ангіопротекторне дія, що активізує процеси розчинення на стінках судин тромбів та холестеринових бляшок, викликає підвищення рівня фібриногену , зменшує агрегацію .

Дія ліки починається через 60-120 хвилин після перорального застосування. Максимальна концентрація спостерігається через 4-5 годин та залишається протягом доби. Таким чином, при регулярному прийомі висока концентрація активної речовини постійно підтримується. При цьому у пацієнтів з серцевою недостатністю та проблемами у роботі печінки зміст раміприлу у крові вище.

Ефективність препарату залежить від віку. Він добре абсорбується із ШКТ. Прийом їжі не надає біодоступність суттєвого впливу, але може уповільнювати всмоктування активної речовини. Біодоступність - Близько 50%.

Ліки біотрансформуються в печінці з утворенням. Виводиться із сечею та калом у вигляді метаболітів та у незмінному вигляді.

Показання до застосування

Показання до застосування даного засобунаступні:

• артеріальна гіпертензія ;
• діабетична нефропатія ;
• хронічні дифузні хвороби нирок;
• необхідність зменшення ризику появи коронарної смерті » у людей з ІХС ;
• серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда при стабільній гемодинаміці ;
• хронічна серцева недостатність ;
• необхідність зменшення ризику виникнення у людей з ІХС .

При артеріальної гіпертензії також може застосовувати Хартіл Амло , якщо до переходу на ці ліки контролювалися одночасним вживанням раміприлу і в тих же дозування, що і в препараті.

Протипоказання

Даний засіб не можна застосовувати при:

• гіперчутливість до його складових;
• ниркової недостатності ;
• трансплантації нирки;
• ненормальному електролітному балансікрові;
• первинному гіперальдостеронізмі ;
• в анамнезі через використання інгібіторів АПФ ;
• зниження функції кровотворення у кістковому мозку;
• стенозі ниркових артерій ;
• тяжких порушеннях роботи печінки;
• дитячий вік до 15 років.

З обережністю Хартіл слід приймати людям з пацієнтами, а також пацієнтам у літньому віці.

Побічна дія

Побічні реакції при вживанні цього засобу можуть бути такими:

• ССС - ортостатична гіпотензія , Зниження АТ, . При надмірному зниженні АТ може з'явитися і міокарда ;
• ЦНС -, слабкість, нервова збудливість, м'язовий спазм, зміни в настрої;
• травна система – нудота, больові відчуттяв епігастральній ділянці , спрага, стоматит блювання, сухість у роті, притуплення апетиту, гіперчутливість або запалення слизової оболонки щік;
• - Висип, фотосенсибілізація , ;
• сечостатева система - вираженість симптомів, зниження обсягу сечі, ниркова недостатність ;
• органи чуття - порушення нюху, зору та інших органів чуття, шум у вухах, вестибулярні порушення;
• дихальна система – «сухий» кашель, бронхоспазм , ринорея , синусит ;
• органи кровотворення – анемія , тромбоцитопенія , нейтропенія , панцитопенія , зменшення кількості , лейкоцитопенія , зниження вмісту концентрації та , гемолітична анемія , пригнічення кісткового мозку;
• лабораторні показники гіперкреатинінемія , гіперкаліємія , збільшення активності «печінкових» трансаміназ , гіпербілірубінемія, підвищення рівня азоту сечовини, гіпонатріємія ;
• інші - судоми, гіпертермія , підвищений потовиділення.

У поодиноких випадках також можливі: , порушення кровопостачання органів через звуження кровоносних судин, гепатит , проблеми в роботі печінки з появою печінкової недостатності , холестатична жовтяниця , артралгія , багатоформна ексудативна еритема , пемфігус , оніхолізис , еозинофілія , ексфоліативний дерматит , синдром Лайєлла , серозит , васкуліт , міалгія , збільшення титру антинуклеарного фактора .

Інструкція із застосування Хартила (Спосіб та дозування)

Для тих, кому призначили таблетки Хартіл, інструкція із застосування повідомляє про те, що їх слід приймати незалежно від їди. Бажано запивати засіб деякою кількістю води, при цьому ковтати слід, не розжовуючи. Час терапії та дозування підбираються для кожного пацієнта спеціалістом індивідуально.

Як правило, залежно від діагнозу призначаються такі схеми застосування:

• застійна серцева недостатність - дозування на початку курсу, як правило, 1,25 мг щодня, потім кожні 2-3 тижні її можна поетапно підвищувати;
• артеріальна гіпертензія - приймається дозування 2,5 мг щодня, потім її можна поступово збільшувати кожні 2-3 тижні, спостерігаючи за станом хворого, до настання потрібного терапевтичного ефекту. Підтримуюча доза зазвичай 2,5-5 мг/добу. Якщо потрібно більше 5 мг, краще доповнити курс Хартіла іншим антигіпертензивним ліками, тому що інакше можуть розвинутися небажані побічні реакції. Цей лікарський засіб нерідко поєднують з блокаторами кальцієвих каналів або сечогінними ;
• серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда - приймається по 1,25-2,5 мг двічі протягом дня, потім її можна підвищувати при необхідності до 5 мг двічі протягом доби. Курс краще починати не раніше ніж на другий день після гострого інфаркту міокарда ;
• необхідність профілактики інфаркту міокарда і інсульту - приймається дозування 2,5 мг протягом доби, потім його через тиждень можна збільшити вдвічі, а через 3 тижні довести до 10 мг;
• діабетична і недіабетична нефропатія - приймається по 1,25 мг/добу, потім її можна кожні 2-3 тижні збільшувати до настання потрібного терапевтичного ефекту. Але не бажано приймати більше 5 мг/добу;
• необхідність профілактики порушень кровообігу – дозування, що підтримує 10 мг на день.

Інструкція із застосування Хартила вказує, що при будь-якому діагнозі максимальне денне дозування не повинно перевищувати 10 мг. Але у випадку ниркової недостатності максимальна доза– 5 мг, а для людей із тяжкими порушеннями роботи печінки – 2,5 мг.

При поєднанні з діуретиками початкова доза в більшості випадків 1,25 мг, тому що необхідність в раміприле нижче.

Передозування

При вживанні препарату у підвищених дозах можливі: гостра ниркова недостатність , значне зниження АТ, брадикардія , Порушення водно-електролітного балансу, шоковий стан.

У разі легкого передозування призначають промивання шлунка, а також застосування сульфату натрію та адсорбентів .

При вживанні ліків у дозуванні, що значно перевищує норму, потрібно проводити контроль та підтримку життєво важливих функцій організму в умовах відділення інтенсивної терапії. У разі значного зниження артеріального тиску необхідно ввести катехоламіни і ангіотензин II . Пацієнт повинен лежати на спині з високим становищем ніг. Можливе додаткове введення рідини та натрію.

Взаємодія

Діуретики , а також засоби, що пригнічують ЦНС, та гіпотензивні препарати підвищують антигіпертензивний ефект Хартіла.

Гіпотензивне дія цього засобу зменшується при поєднанні з нестероїдними протизапальними ліками, засобами, що мають у складі естрогени , НПЗП та кухонною сіллю. Якщо така взаємодія неминуча, необхідний суворий контроль за станом пацієнта з боку фахівця.

При вживанні ліків, які збільшують рівень калію в крові, а також молока разом з Хартілом можлива поява гіперкаліємії . А у разі поєднання даного засобу з мієлосупресивними препаратами підвищується ймовірність розвитку нейтропенії і агранулоцитоз , Можливий летальний кінець.

Крім того, Хартил збільшує вміст літію в крові при спільному вживанні з літієвмісними ліками і зменшує рівень глюкози в крові при поєднанні з гіпоглікемічні засобами.

При застосуванні цих ліків з Алопуринолом , Прокаїнамідом , імунодепресантами і цитостатиками підвищує ймовірність появи лейкопенії . У поєднанні з етиловим спиртом раміприл підвищує його пригнічує на ЦНС.

Умови продажу

Препарат відпускається в аптеках лише за рецептом фахівця.

Умови зберігання

Хартил слід тримати при кімнатній температурі в сухому місці.

Термін придатності

Два роки від дати виготовлення.

Аналоги Хартіла

Аналоги Хартіла в аптеках можна знайти наступні:

• Ампріл ;
• Ангірам ;
• Єврораміпріл 10 ;
• Єврораміпріл 5 ;
• Рамаг ;
• Рамі Сандоз ;
• Рамігексал ;
• Рамізес ;
• Рамімед ;
• Раміра ;

Усі вони мають різну вартість. Ціна аналогів різниться залежно від виробника та форми випуску препаратів. Як правило, їх вартість дещо нижча за аналогічний за дозуванням і формою випуску Хартілу. Дорожче коштує лише Ампріл , що виробляється у Словенії.

Інструкція по застосуванню:

Хартил належить до групи інгібіторів АПФ.

Фармакологічна дія Хартіла

За рахунок активних компонентів Хартил, що входять до його складу, має кардіопротективну та гіпотензивну дію.

Форма випуску

Хартил випускається у формі таблеток з різним вмістом активного компонента – раміприлу. Існують три різновиди таблеток: по 2,5 мг ( жовтий коліртаблеток), 5 мг (оранжево-рожевий колір) та 10 мг (білий колір). В іншому таблетки схожі і мають овальну форму з ризиком, фаскою та гравіювання «R2», «R3» і «R4» відповідно.

Показання для застосування.

Згідно з інструкцією до Хартилу препарат слід приймати як лікарського засобупри наступних видах захворювань:

• при артеріальній гіпертензії;
• при хронічній серцевій недостатності;
• при серцевій недостатності, що виникла після перенесеного гострого інфаркту міокарда у пацієнтів із стабільною гемодинамікою;
• при нефропатії діабетичного типу, хронічних дифузних захворюваннях нирок.

Медичні відгуки про Хартиль рекомендують препарат як засіб, що дозволяє знизити ризик розвитку інфаркту міокарда, «коронарної смерті» або інсульту у хворих на ІХС, у тому числі перенесли аортокоронарне шунтування, інфаркт міокарда, черезшкірну транслюмінальну коронарну ангіокардію.

Протипоказання

• ангіоневротичний набряк в анамнезі, включаючи пов'язаний з терапією, що здійснювалася раніше інгібіторами АПФ;
• висока чутливість до компонентів складу препарату, у тому числі до раміприлу;
• стеноз артерії єдиної нирки, значимий з погляду гемодинаміки двосторонній стеноз ниркових артерій;
• нестабільна гемодинаміка та/або артеріальна гіпотензія;
• будь-який триместр вагітності, а також період грудного вигодовування;
• гіперальдостеронізм первинний;
• ниркова недостатність.

Інструкція із застосування Хартіла

Згідно з інструкцією до Хартілу препарат застосовується перорально. Прив'язки до часу їди не існує. Таблетки не слід розжовувати, проте необхідно запивати кількістю рідини щонайменше 200 мл. Дозування Хартила для кожного хворого встановлюється лікарем, що індивідуально лікує, при цьому існують рекомендовані дози ліків, які залежать від конкретного захворювання.

При артеріальній гіпертензії слід розпочинати з одноразового прийому 2,5 мг Хартилу на добу. При необхідності дозу підвищують кожні 2-3 тижні, подвоюючи її. При цьому максимальне дозування не повинно перевищувати 10 мг ліків на добу.

При серцевій недостатності в хронічній формірекомендується розпочинати прийом Хартилу з 1,25 мг щодня. Дозу можна подвоювати кожні 2-3 тижні. Максимум також становить 10 мг на добу.

При лікуванні після перенесеного інфаркту міокарда прийом Хартіла рекомендується розпочинати через кілька днів (від 2 до 9) після гострої стадії хвороби. Початкова доза залежить від стану пацієнта і часу, що минув з моменту гострої фази і, як правило, становить 2 таблетки по 2,5 мг двічі на добу (або еквівалентне дозування таблеток по 1,25 мг). За потреби щодобову дозу можна подвоювати. Максимально допустиме добове дозування становить 10 мг.

При нефропатіях (діабетичній та недіабетичній) інструкція до Хартилу наказує приймати ліки по 1,25 мг один раз на добу. Дозу можна збільшувати, подвоюючи кожні 2-3 тижні. За добу рекомендується приймати не більше 5 мг ліків.

При профілактиці інсульту, інфаркту міокарда або смерті від серцево-судинних порушень початкова доза Хартила становить 2,5 мг. При добрій переносимості препарату дозу через тиждень прийому підвищують удвічі, через три тижні її можна знову підвищити вдвічі. Максимум на добу – 10 мг.

Побічні дії Хартіла

Медичні відгуки про Хартіл відзначають ймовірність виникнення побічних ефектів. Їх список дуже великий і вимагає детального вивчення. Рекомендується ознайомитися з найпоширенішими побічними діями перед початком прийому ліків:

• ортостатична гіпотензія, зниження артеріального тиску. У поодиноких випадках – аритмія, поява порушень кровообігу органів, ішемія міокарда та головного мозку;
• посилення протеїнурії, ниркової недостатності, зниження лібідо, зменшення об'єму сечі;
• слабкість, головний біль, сонливість, нервова збудливість, тремор, порушення настрою, тривожність, спазм м'язів;
• порушення сприйняття (нюху, слуху, смаку, зору) та вестибулярні порушення;
• зниження апетиту, нудота, запор/діарея, панкреатит, сухість у ротової порожниниблювання;
• задишка, бронхоспазм, ринорея, синусит, риніт, бронхіт, сухий кашель;
• кропив'янка, свербіж, висипання на шкірі, кон'юнктивіт;
• тромбоцитопенія, анемія, знижена концентрація гематокриту та гемоглобіну, тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, панцитопенія;
• судоми, гіпертермія, алопеція, потовиділення;
• гіперкаліємія, гіперкреатинінемія, підвищення рівня активності печінкових трансаміназ та рівня азоту сечовини, гіпонатріємія.

Вживання Хартіла під час вагітності здатне спричинити побічна діяна плід: різні порушення розвитку та функції нирок, зниження АТ дитини, гіпоплазія легень та черепа, контрактура кінцівок, деформація черепа.

Запобіжні заходи

Під час застосування Хартіла та аналогів украй необхідний постійний медичний контроль. Особливо це стосується ситуацій першого прийому препарату та збільшення його дозування. Протягом 8 годин з моменту прийому препарату рекомендується багаторазове вимірювання артеріального тиску.

Перед початком прийому ліків необхідно скоригувати гіповолемію та дегідратацію.

Пацієнти з ураженням ниркових судин, порушенням функцій нирок та після трансплантації нирки потребують особливо ретельного спостереження під час прийому Хартилу.

Немає достатніх даних щодо прийому Хартіла дітьми та пацієнтами під час діалізу.

У разі зниження артеріального тиску пацієнтам, які приймають Хартіл, рекомендується відмовитися від виконання тих видів діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги.

Аналоги Хартіла

До аналогів препарату належать такі лікарські засоби:

• Вазолонг;
• Ампрілан;
• Корприл;
• Ділапрел;
• Піраміл;
• Рамікардія;
• Рамігамма;
• Раміприл;
• Тритаці.

Умови зберігання

Фармакологічна дія - гіпотензивна, судинорозширююча, венодилатуюча. Дозування розраховується залежно від очікуваного терапевтичного ефекту та переносимості препарату хворим у кожному конкретному випадку.

Антигіпертензивний препарат, інгібітор АПФ. Внаслідок придушення активності АПФ (незалежно від активності реніну плазми) розвивається гіпотензивний ефект (у положенні хворого лежачи та стоячи) без компенсаторного збільшення ЧСС. Пригнічення активності АПФ зменшує рівень ангіотензину II, що веде, своєю чергою, до зниження секреції альдостерону. Внаслідок зменшення концентрації ангіотензину ІІ, за рахунок усунення негативного зворотного зв'язку, відбувається підвищення активності реніну плазми. Раміприл діє на АПФ, що циркулює в крові та знаходиться у тканинах, у т.ч. судинної стінки. Зменшує ОПСС (постнавантаження), тиск у легеневих капілярах (переднавантаження); підвищує серцевий викид та збільшує толерантність до навантаження. При тривалому застосуванні раміприл сприяє зворотному розвитку гіпертрофії міокарда у хворих на артеріальну гіпертензію. Раміприл зменшує частоту розвитку аритмії при реперфузії міокарда; покращує кровопостачання ішемізованого міокарда. Раміприл перешкоджає розпаду брадикініну та стимулює утворення оксиду азоту (NO) в ендотелії. Антигіпертензивний ефект починається через 1-2 години після прийому препарату внутрішньо, максимальний ефект розвивається протягом 3-6 годин і зберігається протягом 24 годин. При щоденному застосуванні антигіпертензивний ефект посилюється протягом 3-4 тижнів і зберігається при тривалому лікуванні року). Антигіпертензивна ефективність не залежить від статі, віку та маси тіла пацієнта. У пацієнтів із гострим інфарктом міокарда раміприл обмежує зону поширення некрозу, покращує прогноз життя; зменшує летальність у ранньому та віддаленому періоді інфаркту міокарда, частоту виникнення повторних інфарктів; зменшує вираженість проявів серцевої недостатності, уповільнює її прогресування. При тривалому прийомі (не менше 6 місяців) редукує ступінь легеневої гіпертензії у пацієнтів з вродженими та набутими вадами серця. Раміприл знижує тиск у портальній вені при портальній гіпертензії; гальмує мікроальбумінурію (в початкових стадіях) та погіршення ниркової функції у пацієнтів з вираженою діабетичною нефропатією. При недіабетичній нефропатії, що супроводжується протеїнурією (більше 3 г на добу) та нирковою недостатністю, сповільнює подальше погіршення функції нирок, зменшує протеїнурію, знижує ризик підвищення рівня креатиніну або розвитку термінальної ниркової недостатності.

- артеріальна гіпертензія; - Хронічна серцева недостатність; - Хронічна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда у хворих зі стабільною гемодинамікою; - діабетична нефропатія та хронічні дифузні захворювання нирок (недіабетична нефропатія); - зниження ризику розвитку інфаркту міокарда, інсульту або коронарної смерті у пацієнтів високого серцево-судинного ризику з ІХС, включаючи пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда, черезшкірну транслюмінальну коронарну ангіопластику, аортокоронарне шунтування.

Таблетки слід приймати внутрішньо, проковтуючи їх повністю, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини (приблизно 1 склянка). Таблетки можна приймати незалежно від часу їди. Таблетки можна розділяти навпіл, розламуючи по ризику. Дозу встановлюють індивідуально з урахуванням терапевтичного ефекту та переносимості. При артеріальної гіпертензіїрекомендована початкова доза становить 2,5 мг 1 раз на добу. Залежно від терапевтичного ефекту, дозу можна збільшити, подвоюючи щоденну дозу кожні 2-3 тижні. Стандартна підтримуюча доза становить 2.5-5 мг на добу. Максимальна добова доза становить 10 мг. При хронічної серцевої недостатностірекомендована початкова доза становить 1,25 мг 1 раз на добу. Залежно від терапевтичного ефекту дозу можна збільшити, подвоюючи щоденну дозу кожні 2-3 тижні. При необхідності застосування препарату в дозі більше 2,5 мг, цю дозу можна приймати відразу або розділити на 2 прийоми. Максимальна добова доза становить 10 мг. Для лікування після інфаркту міокардаПрийом препарату рекомендується починати на 3-10 день після гострого інфаркту міокарда. Початкова доза, що рекомендується, в залежності від стану хворого і часу, що пройшов після гострого інфаркту міокарда, становить по 2.5 мг 2 рази на добу. Залежно від терапевтичного ефекту початкову дозу можна подвоїти до 5 мг двічі на добу. Максимальна добова доза – 10 мг. При непереносимості препарату слід зменшити дозу. При недіабетичної або діабетичної нефропатіїрекомендована початкова доза – 1.25 мг 1 раз на добу щодня. Залежно від терапевтичного ефекту дозу можна збільшити, подвоюючи щоденну дозу кожні 2-3 тижні. При необхідності прийому більше 2,5 мг препарату цю дозу можна приймати відразу або розділити на 2 прийоми. Рекомендована максимальна добова доза – 5 мг. Профілактика інфаркту міокарда, інсульту або смерті від серцево-судинних порушень:рекомендована початкова доза – 2.5 мг 1 раз на добу. Залежно від переносимості препарату, через 1 тиждень прийому дозу слід збільшити вдвічі порівняно з початковою. Цю дозу слід знову подвоїти після трьох тижнів прийому. Підтримуюча доза, що рекомендується, - 10 мг 1 раз на добу. У пацієнтів похилого віку, які приймають діуретики та/або серцеву недостатність, а також при порушеннях функції печінки або нирокдозу слід встановлювати шляхом індивідуального підбору в залежності від реакції хворого на лікування. Пацієнтам з нирковою недостатністюпотрібна корекція режиму дозування. При помірному порушенні функції нирок (КК від 20 до 50 мл/хв для 1.73 м2 поверхні тіла)початкова доза зазвичай становить 1,25 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза – 5 мг. Якщо КК не виміряно, його можна обчислити за рівнем креатиніну сироватки крові із застосуванням формули Кокрофту. Для чоловіків:КК (мл/хв) = (140 - вік) × маса тіла (кг)/72 × креатинін сироватки (мг/дл) Для жінок: результат обчислення слід помножити на 0.85. При порушення функції печінкиможе однаково часто спостерігатися знижений або підвищений ефект препарату Хартіл®, тому на ранніх стадіяхЛікування цієї категорії пацієнтів потрібне ретельне медичне спостереження. Максимальна добова доза у таких випадках – 2.5 мг. У пацієнтів, які отримують діуретичну терапію, через ризик значного зниження артеріального тиску слід розглянути можливість тимчасової відміни або хоча б зниження дози діуретиків не менше ніж за 2-3 дні (або більший термін, залежно від тривалості дії діуретиків) до початку прийому Хартилу. Для хворих, які раніше отримували діуретики, зазвичай початкова доза становить 1.25 мг.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, тахікардія; рідко – аритмія, посилення порушення кровообігу органів, спричиненого звуженням кровоносних судин. При надмірному зниженні АТ, в основному у хворих на ІХС та клінічно значущому звуженні судин головного мозку, може розвинутися ішемія міокарда (стенокардія або інфаркт міокарда) та ішемія головного мозку (можливо з динамічним порушенням мозкового кровообігу або інсультом). З боку сечовидільної системи:розвиток чи посилення ниркової недостатності, посилення існуючої протеїнурії, зменшення обсягу сечі (на початку прийому препарату). З боку ЦНС та периферичної нервової системи: запаморочення, біль голови, слабкість, сонливість, парестезії, нервова збудливість, занепокоєння, тремор, м'язовий спазм, порушення настрою, судоми; при застосуванні у високих дозах – безсоння, тривожність, депресія, сплутаність свідомості, непритомність. З боку органів чуття:вестибулярні порушення, порушення смаку (наприклад, металевий смак), нюхи, слуху та зору, шум у вухах. З боку травної системи: нудота, блювання, діарея або запор, біль в епігастральній ділянці, сухість у роті, спрага, зниження апетиту, стоматит, підвищена чутливість або запалення слизової оболонки щік, панкреатит; рідко – гепатит, холестатична жовтяниця, порушення функції печінки з розвитком гострої печінкової недостатності. З боку дихальної системи: сухий кашель, бронхоспазм (у пацієнтів із підвищеною збудливістю кашльового рефлексу), задишка, ринорея, риніт, синусит, бронхіт. З боку органів кровотворення:анемія, зниження концентрації гемоглобіну та гематокриту, тромбоцитопенія, лейкоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія, зниження числа еритроцитів, пригнічення кістковомозкового кровотворення. Алергічні реакції:висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, кон'юнктивіт, фотосенсибілізація; рідко - ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, глотки або гортані, ексфоліативний дерматит, багатоформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), пухирчатка , васкуліт, міозит, міалгія, артралгія, артрит, еозинофілія З боку лабораторних показників:гіперкреатинінемія, підвищення рівня азоту сечовини, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гіперкаліємія, гіпонатріємія; вкрай рідко – підвищення титру антинуклеарного фактора. Інші:зниження лібідо, алопеція, гіпертермія, потовиділення.

ангіоневротичний набряк в анамнезі, в т.ч. пов'язаний із попередньою терапією інгібіторами АПФ; - Гемодинамічно значущий двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки; - артеріальна гіпотензія чи нестабільна гемодинаміка; - Вагітність; - Період лактації ( грудне годування); - первинний гіперальдостеронізм; - ниркова недостатність (КК<20 мл/мин); — повышенная чувствительность к рамиприлу и другим компонентам препарата. С обережністюзастосовують при гемодинамічно значущому аортальному або мітральному стенозі (ризик надмірного зниження артеріального тиску з подальшим порушенням функції нирок), тяжкої первинної злоякісної артеріальної гіпертензії, тяжких ураженнях коронарних і церебральних артерій (небезпека зниження кровотоку при надмірному зниженні; термінальної стадії хронічної серцевої недостатності; декомпенсоване легеневе серце; при захворюваннях, які потребують призначення кортикостероїдів та імунодепресантів (відсутність клінічного досвіду) - у т.ч. при системних захворюваннях сполучної тканини, тяжкої ниркової та/або печінкової недостатності, гіперкаліємії, гіпонатріємії (у т.ч. на фоні прийому діуретиків та дієти з обмеженням споживання натрію); при початкових чи виражених проявах дефіциту рідини та електролітів, станах, що супроводжуються зниженням ОЦК (в т.ч. діарея, блювання); цукровий діабет; пригніченні кістковомозкового кровотворення; стан після пересадки нирки; у пацієнтів похилого віку, у дітей та підлітків віком до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). Існує лише обмежений досвід застосування раміприлу у хворих, які перебувають на діалізі.

Симптоми:виражене зниження артеріального тиску, брадикардія, шок, порушення водно-електролітного балансу, гостра ниркова недостатність. Лікування:у разі легкого передозування – промивання шлунка, введення адсорбентів та сульфату натрію (бажано протягом 30 хв після прийому). При гострому передозуванні: контроль та підтримка життєво важливих функцій в умовах ВІТ; при зниженні АТ – введення катехоламінів та ангіотензину II. Хворого слід укласти на спину з високим становищем ніг, вводити додаткові кількості рідини та натрію. Невідомо, чи прискорюють виведення раміприлу форсований діурез, гемофільтрацію та корекцію рН сечі. Це слід враховувати при розгляді можливості гемодіалізу та гемофільтрації.

Під час лікування препаратом Хартіл необхідний регулярний медичний контроль. Після прийому першої дози, а також при збільшенні дози діуретика та/або Хартилу хворі повинні перебувати протягом 8 годин під наглядом лікаря, щоб уникнути розвитку неконтрольованої гіпотензивної реакції; рекомендується багаторазовий вимір АТ. По можливості слід скоригувати дегідратацію, гіповолемію, зниження кількості еритроцитів на початок прийому препарату. Якщо ці порушення мають тяжкий характер, прийом раміприлу не слід починати або продовжувати до вжиття заходів, що запобігають надмірному падінню артеріального тиску та порушенням функції нирок. Ретельне спостереження потрібно хворим з ураженням ниркових судин (наприклад, клінічно незначущим стенозом ниркової артерії або гемодинамічно значущим стенозом артерії єдиної нирки), порушенням функції нирок, при вираженому зниженні артеріального тиску, переважно у хворих із серцевою недостатністю, а також після трансплантації нирки. Порушення функції нирок можна виявити за підвищеними рівнями сечовини та креатиніну сироватки крові, особливо якщо пацієнт приймає діуретики. Через зниження синтезу ангіотензину II та секреції альдостерону у сироватці крові можливе зниження рівня натрію та підвищення рівня калію. Гіперкаліємія частіше зустрічається при порушенні функції нирок (наприклад, при діабетичній нефропатії) або одночасному прийомі з калійзберігаючими діуретиками. У разі надмірного зниження артеріального тиску хворого слід укласти, підняти ноги; також може знадобитися введення рідини та інші заходи. Зміни крові більш ймовірні у пацієнтів з порушеною функцією нирок та супутнім захворюванням сполучної тканини (наприклад, ВКВ та склеродермією), а також у разі застосування інших засобів, що впливають на кровотворну та імунну системи. Рівень натрію в сироватці слід також регулярно контролювати у хворих, які приймають діуретики одночасно з препаратом Хартил®. Слід також регулярно перевіряти кількість лейкоцитів, щоб уникнути розвитку лейкопенії. Контроль повинен бути більш частим на початку терапії та у пацієнтів, які належать до будь-якої групи ризику. Є повідомлення про загрозливі для життя анафілактоїдні реакції, що іноді переходять у шок, у пацієнтів на гемодіалізі із застосуванням мембран з високою гідравлічною проникністю (наприклад, з поліакрилонітрилу) при одночасному введенні інгібіторів АПФ. Анафілактоїдні реакції також відзначалися у пацієнтів, які зазнали аферезу ЛПНГ з поглинанням сульфатом декстрану. При десенсибілізуючій терапії, що проводиться для зниження алергічної реакції на укуси комах (наприклад, бджіл та ос), під час прийому інгібіторів АПФ може виникнути анафілактоїдна реакція, що загрожує життю (падіння АТ, порушення дихання, блювання, шкірні реакції). Тому інгібітори АПФ не можна давати хворим, які одержують десенсибілізуючу терапію. При недостатності лактази, галактоземії або синдромі порушення всмоктування глюкози/лактози слід враховувати, що кожна таблетка Хартилу містить такі кількості лактози: таблетки по 5 мг - 96.47 мг, таблетки по 10 мг - 193.2 мг. Використання в педіатріїДосвід застосування раміприлу у дітей з нирковою недостатністю тяжкого ступеня.<20 мл/мин/1.73 м2 поверхности тела) и во время диализа - ограничен. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмамиНа початку лікування зниження артеріального тиску може вплинути на здатність до концентрації уваги. У цьому випадку пацієнтам рекомендується утриматися від керування автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Надалі ступінь обмеження визначається кожному пацієнта індивідуально.

При одночасному застосуванні Хартилу з алопуринолом, кортикостероїдами, прокаїнамідом, цитостатиками та іншими речовинами, що спричиняють зміни крові, підвищується ризик порушень системи кровотворення. При одночасному застосуванні Хартилу з гіпоглікемічними препаратами (інсулін або похідні сульфонілсечовини) можливе надмірне зниження рівня глюкози крові. Цей феномен може бути пов'язаний з тим, що інгібітори АПФ можуть збільшувати чутливість тканин до інсуліну. При одночасному застосуванні з іншими антигіпертензивними засобами (в т.ч. з діуретиками) або іншими засобами, що мають гіпотензивний ефект (наприклад, нітрати, трициклічні антидепресанти та анестетики), можливе посилення антигіпертензивної дії. Не рекомендується одночасний прийом з раміприлом солей калію та калійзберігаючих діуретиків, гепарину через ризик розвитку гіперкаліємії. При одночасному застосуванні з препаратами літію спостерігається підвищення концентрації літію у сироватці крові, що призводить до підвищення ризику кардіо- та нефротоксичності. НПЗЗ та солі натрію зменшують ефективність інгібіторів АПФ. Раміприл може посилити дію етанолу.

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.

таблетки

Власник/реєстратор

EGIS Pharmaceuticals, PLC

Міжнародна класифікація хвороб (МКХ-10)

Фармакологічна група

Інгібітор АПФ

Фармакологічна дія

Антигіпертензивний препарат, інгібітор АПФ. Внаслідок придушення активності АПФ (незалежно від активності реніну плазми) розвивається гіпотензивний ефект (у положенні хворого лежачи та стоячи) без компенсаторного збільшення ЧСС.

Пригнічення активності АПФ зменшує рівень ангіотензину II, що веде, своєю чергою, до зниження секреції альдостерону. Внаслідок зменшення концентрації ангіотензину ІІ, за рахунок усунення негативного зворотного зв'язку, відбувається підвищення активності реніну плазми.

Раміприл діє на АПФ, що циркулює в крові та знаходиться у тканинах, у т.ч. судинної стінки. Зменшує ОПСС (постнавантаження), тиск у легеневих капілярах (переднавантаження); підвищує серцевий викид та збільшує толерантність до навантаження.

При тривалому застосуванні раміприл сприяє зворотному розвитку гіпертрофії міокарда у хворих на артеріальну гіпертензію.

Раміприл зменшує частоту розвитку аритмії при реперфузії міокарда; покращує кровопостачання ішемізованого міокарда.

Раміприл перешкоджає розпаду брадикініну та стимулює утворення оксиду азоту (NO) в ендотелії.

Антигіпертензивний ефект починається через 1-2 години після прийому препарату внутрішньо, максимальний ефект розвивається протягом 3-6 годин і зберігається протягом 24 годин. При щоденному застосуванні антигіпертензивний ефект посилюється протягом 3-4 тижнів і зберігається при тривалому лікуванні року). Антигіпертензивна ефективність не залежить від статі, віку та маси тіла пацієнта.

У пацієнтів із гострим інфарктом міокарда раміприл обмежує зону поширення некрозу, покращує прогноз життя; зменшує летальність у ранньому та віддаленому періоді інфаркту міокарда, частоту виникнення повторних інфарктів; зменшує вираженість проявів серцевої недостатності, уповільнює її прогресування.

При тривалому прийомі (не менше 6 місяців) редукує ступінь легеневої гіпертензії у пацієнтів з вродженими та набутими вадами серця.

Раміприл знижує тиск у портальній вені при портальній гіпертензії; гальмує мікроальбумінурію (у початкових стадіях) та погіршення ниркової функції у пацієнтів із вираженою діабетичною нефропатією. При недіабетичній нефропатії, що супроводжується протеїнурією (більше 3 г на добу) та нирковою недостатністю, сповільнює подальше погіршення функції нирок, зменшує протеїнурію, знижує ризик підвищення рівня креатиніну або розвитку термінальної ниркової недостатності.

Фармакокінетика

Раміприл має багатофазний фармакокінетичний профіль.

Всмоктування

Після прийому внутрішньо раміприл швидко всмоктується із ШКТ. Ступінь всмоктування – не менше 50-60% введеної дози. C max у плазмі досягається протягом 1 год.

Розподіл та метаболізм

Майже повністю метаболізується (в основному – у печінці) з утворенням активних та неактивних метаболітів. Його активний метаболіт – раміприлат пригнічує активність АПФ приблизно в 6 разів сильніше, ніж раміприл. C max раміприлату в плазмі крові досягається через 2-4 год. Серед відомих неактивних метаболітів – дикетопіперазиновий ефір, дикетопіперазинова кислота, а також глюкуроніди раміприлу та раміприлату.

Зв'язування раміприлу та раміприлату з білками плазми становить приблизно 73% і 56% відповідно.

При прийомі у звичайних дозах 1 раз на добу C ss раміприлу в плазмі досягається до 4 дня прийому препарату.

Виведення

Т 1/2 раміприлу - 5.1 год, Т 1/2 раміприлату 13-17 год.

Після прийому внутрішньо 60% дози виводиться із сечею (в основному у формі метаболітів) та близько 40% – з калом. Близько 2% введеної дози виводиться із сечею у незміненому вигляді.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Виведення раміприлу, раміприлату та неактивних метаболітів із сечею знижується при нирковій недостатності (що призводить до підвищення концентрації раміприлату).

Зниження ферментативної активності в печінці при порушенні її функції призводить до уповільнення перетворення раміприлу на раміприлат, що може спричинити підвищення концентрації раміприлу в плазмі крові.

Артеріальна гіпертензія;

Хронічна серцева недостатність;

Хронічна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда у хворих із стабільною гемодинамікою;

Діабетична нефропатія та хронічні дифузні захворювання нирок (недіабетична нефропатія);

Зниження ризику розвитку інфаркту міокарда, інсульту або коронарної смерті у пацієнтів високого серцево-судинного ризику з ІХС, включаючи пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда, черезшкірну транслюмінальну коронарну ангіопластику, аортокоронарне шунтування.

Ангіоневротичний набряк в анамнезі, зокрема. пов'язаний із попередньою терапією інгібіторами АПФ;

Гемодинамічно значущий двосторонній стеноз ниркових артерій чи стеноз артерії єдиної нирки;

артеріальна гіпотензія або нестабільна гемодинаміка;

Вагітність;

Період лактації (грудне вигодовування);

Первинний гіперальдостеронізм;

Ниркова недостатність (КК<20 мл/мин);

Підвищена чутливість до раміприлу та інших компонентів препарату.

З обережністюзастосовують при гемодинамічно значущому аортальному або мітральному стенозі (ризик надмірного зниження артеріального тиску з подальшим порушенням функції нирок), тяжкої первинної злоякісної артеріальної гіпертензії, тяжких ураженнях коронарних і церебральних артерій (небезпека зниження кровотоку при надмірному зниженні; термінальної стадії хронічної серцевої недостатності; декомпенсоване легеневе серце; при захворюваннях, які потребують призначення кортикостероїдів та імунодепресантів (відсутність клінічного досвіду) - у т.ч. при системних захворюваннях сполучної тканини, тяжкої ниркової та/або печінкової недостатності, гіперкаліємії, гіпонатріємії (у т.ч. на фоні прийому діуретиків та дієти з обмеженням споживання натрію); при початкових чи виражених проявах дефіциту рідини та електролітів, станах, що супроводжуються зниженням ОЦК (в т.ч. діарея, блювання); цукровий діабет; пригніченні кістковомозкового кровотворення; стан після пересадки нирки; у пацієнтів похилого віку, у дітей та підлітків віком до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

Існує лише обмежений досвід застосування раміприлу у хворих, які перебувають на діалізі.

З боку серцево-судинної системи:зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, тахікардія; рідко – аритмія, посилення порушення кровообігу органів, спричиненого звуженням кровоносних судин. При надмірному зниженні АТ, в основному у хворих на ІХС та клінічно значущому звуженні судин головного мозку, може розвинутися ішемія міокарда (стенокардія або інфаркт міокарда) та ішемія головного мозку (можливо з динамічним порушенням мозкового кровообігу або інсультом).

З боку сечовидільної системи:розвиток чи посилення ниркової недостатності, посилення існуючої протеїнурії, зменшення обсягу сечі (на початку прийому препарату).

З боку ЦНС та периферичної нервової системи:запаморочення, біль голови, слабкість, сонливість, парестезії, нервова збудливість, занепокоєння, тремор, м'язовий спазм, порушення настрою, судоми; при застосуванні у високих дозах – безсоння, тривожність, депресія, сплутаність свідомості, непритомність.

З боку органів чуття:вестибулярні порушення, порушення смаку (наприклад, металевий смак), нюхи, слуху та зору, шум у вухах.

З боку травної системи:нудота, блювання, діарея або запор, біль в епігастральній ділянці, сухість у роті, спрага, зниження апетиту, стоматит, підвищена чутливість або запалення слизової оболонки щік, панкреатит; рідко – гепатит, холестатична жовтяниця, порушення функції печінки з розвитком гострої печінкової недостатності.

З боку дихальної системи:сухий кашель, бронхоспазм (у пацієнтів із підвищеною збудливістю кашльового рефлексу), задишка, ринорея, риніт, синусит, бронхіт.

З боку органів кровотворення:анемія, зниження концентрації гемоглобіну та гематокриту, тромбоцитопенія, лейкоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія, зниження числа еритроцитів, пригнічення кістковомозкового кровотворення.

Алергічні реакції:висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, кон'юнктивіт, фотосенсибілізація; рідко - ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, глотки або гортані, ексфоліативний дерматит, багатоформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), пухирчатка , васкуліт, міозит, міалгія, артралгія, артрит, еозинофілія

З боку лабораторних показників:гіперкреатинінемія, підвищення рівня азоту сечовини, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гіперкаліємія, гіпонатріємія; вкрай рідко – підвищення титру антинуклеарного фактора.

Інші:зниження лібідо, алопеція, гіпертермія, потовиділення.

Передозування

Симптоми:виражене зниження артеріального тиску, брадикардія, шок, порушення водно-електролітного балансу, гостра ниркова недостатність.

Лікування:у разі легкого передозування – промивання шлунка, введення адсорбентів та сульфату натрію (бажано протягом 30 хв після прийому).

При гострому передозуванні: контроль та підтримка життєво важливих функцій в умовах ВІТ; при зниженні АТ – введення катехоламінів та ангіотензину II. Хворого слід укласти на спину з високим становищем ніг, вводити додаткові кількості рідини та натрію.

Невідомо, чи прискорюють виведення раміприлу форсований діурез, гемофільтрацію та корекцію рН сечі. Це слід враховувати при розгляді можливості гемодіалізу та гемофільтрації.

особливі вказівки

Під час лікування препаратом Хартіл необхідний регулярний медичний контроль.

Після прийому першої дози, а також при збільшенні дози діуретика та/або Хартилу хворі повинні перебувати протягом 8 годин під наглядом лікаря, щоб уникнути розвитку неконтрольованої гіпотензивної реакції; рекомендується багаторазовий вимір АТ.

По можливості слід скоригувати дегідратацію, гіповолемію, зниження кількості еритроцитів на початок прийому препарату. Якщо ці порушення мають тяжкий характер, прийом раміприлу не слід починати або продовжувати до вжиття заходів, що запобігають надмірному падінню артеріального тиску та порушенням функції нирок.

Ретельне спостереження потрібно хворим з ураженням ниркових судин (наприклад, клінічно незначущим стенозом ниркової артерії або гемодинамічно значущим стенозом артерії єдиної нирки), порушенням функції нирок, при вираженому зниженні артеріального тиску, переважно у хворих із серцевою недостатністю, а також після трансплантації нирки.

Порушення функції нирок можна виявити за підвищеними рівнями сечовини та креатиніну сироватки крові, особливо якщо пацієнт приймає діуретики.

Через зниження синтезу ангіотензину II та секреції альдостерону у сироватці крові можливе зниження рівня натрію та підвищення рівня калію. Гіперкаліємія частіше зустрічається при порушенні функції нирок (наприклад, при діабетичній нефропатії) або одночасному прийомі з калійзберігаючими діуретиками.

У разі надмірного зниження артеріального тиску хворого слід укласти, підняти ноги; також може знадобитися введення рідини та інші заходи.

Зміни крові більш ймовірні у пацієнтів з порушеною функцією нирок та супутнім захворюванням сполучної тканини (наприклад, ВКВ та склеродермією), а також у разі застосування інших засобів, що впливають на кровотворну та імунну системи.

Рівень натрію в сироватці крові слід також регулярно контролювати у хворих, які приймають діуретики одночасно з препаратом Хартіл. Слід також регулярно перевіряти кількість лейкоцитів, щоб уникнути розвитку лейкопенії. Контроль повинен бути більш частим на початку терапії та у пацієнтів, які належать до будь-якої групи ризику.

Є повідомлення про загрозливі для життя анафілактоїдні реакції, що іноді переходять у шок, у пацієнтів на гемодіалізі із застосуванням мембран з високою гідравлічною проникністю (наприклад, з поліакрилонітрилу) при одночасному введенні інгібіторів АПФ. Анафілактоїдні реакції також відзначалися у пацієнтів, які зазнали аферезу ЛПНГ з поглинанням сульфатом декстрану.

При десенсибілізуючій терапії, що проводиться для зниження алергічної реакції на укуси комах (наприклад, бджіл та ос), під час прийому інгібіторів АПФ може виникнути анафілактоїдна реакція, що загрожує життю (падіння АТ, порушення дихання, блювання, шкірні реакції). Тому інгібітори АПФ не можна давати хворим, які одержують десенсибілізуючу терапію.

При недостатності лактази, галактоземії або синдромі порушення всмоктування глюкози/лактози слід враховувати, що кожна таблетка Хартилу містить такі кількості лактози: таблетки по 5 мг – 96.47 мг, таблетки по 10 мг – 193.2 мг.

Використання в педіатрії

Досвід застосування раміприлу у дітей з нирковою недостатністю тяжкого ступеня.<20 мл/мин/1.73 м 2 поверхности тела) и во время диализа - ограничен.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

На початку лікування зниження артеріального тиску може вплинути на здатність до концентрації уваги. У цьому випадку пацієнтам рекомендується утриматися від керування автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Надалі ступінь обмеження визначається кожному пацієнта індивідуально.

При нирковій недостатності

Початкова доза зазвичай становить 1.25 мг 1 раз на добу (1 таб. 1.25 мг на добу). Максимальна добова доза не повинна перевищувати 5 мг.

При порушенні функцій печінки

При порушення функції печінкиможе однаково часто спостерігатись знижений або підвищений ефект препарату Хартіл, тому на ранніх стадіях лікування цієї категорії пацієнтів потрібне ретельне медичне спостереження. Максимальна добова доза у таких випадках не повинна перевищувати 2,5 мг.

Літнім

З обережністю слід застосовувати у пацієнтів похилого віку, у дітей та підлітків віком до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказане застосування при вагітності та в період лактації.

Препарат викликає порушення розвитку нирок плода, зниження артеріального тиску плода та новонароджених, порушення функції нирок, гіперкаліємію, гіпоплазію черепа, олігогідрамніон, контрактуру кінцівок, деформацію черепа, гіпоплазію легень.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Хартилу з алопуринолом, кортикостероїдами, прокаїнамідом, цитостатиками та іншими речовинами, що спричиняють зміни крові, підвищується ризик порушень системи кровотворення.

При одночасному застосуванні Хартилу з гіпоглікемічними препаратами (інсулін або похідні сульфонілсечовини) можливе надмірне зниження рівня глюкози крові. Цей феномен може бути пов'язаний з тим, що інгібітори АПФ можуть збільшувати чутливість тканин до інсуліну.

При одночасному застосуванні з іншими антигіпертензивними засобами (в т.ч. з діуретиками) або іншими засобами, що мають гіпотензивний ефект (наприклад, нітрати, трициклічні антидепресанти та анестетики), можливе посилення антигіпертензивної дії.

При одночасному застосуванні з препаратами літію спостерігається підвищення концентрації літію у сироватці крові, що призводить до підвищення ризику кардіо- та нефротоксичності.

НПЗЗ та солі натрію зменшують ефективність інгібіторів АПФ.

Раміприл може посилити дію етанолу.

Таблетки слід приймати внутрішньо, проковтуючи їх повністю, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини (приблизно 1 склянка). Таблетки можна приймати незалежно від часу їди. Таблетки можна розділяти навпіл, розламуючи по ризику.

Дозу встановлюють індивідуально з урахуванням терапевтичного ефекту та переносимості.

При артеріальної гіпертензіїрекомендована початкова доза становить 2,5 мг 1 раз на добу. Залежно від терапевтичного ефекту, дозу можна збільшити, подвоюючи щоденну дозу кожні 2-3 тижні. Стандартна підтримуюча доза становить 2.5-5 мг на добу. Максимальна добова доза становить 10 мг.

При хронічної серцевої недостатностірекомендована початкова доза становить 1,25 мг 1 раз на добу. Залежно від терапевтичного ефекту дозу можна збільшити, подвоюючи щоденну дозу кожні 2-3 тижні. При необхідності застосування препарату в дозі більше 2,5 мг, цю дозу можна приймати відразу або розділити на 2 прийоми. Максимальна добова доза становить 10 мг.

Для лікування після інфаркту міокардаПрийом препарату рекомендується починати на 3-10 день після гострого інфаркту міокарда. Початкова доза, що рекомендується, в залежності від стану хворого і часу, що пройшов після гострого інфаркту міокарда, становить по 2.5 мг 2 рази на добу. Залежно від терапевтичного ефекту початкову дозу можна подвоїти до 5 мг двічі на добу. Максимальна добова доза – 10 мг. При непереносимості препарату слід зменшити дозу.

При недіабетичної або діабетичної нефропатіїрекомендована початкова доза – 1.25 мг 1 раз на добу щодня. Залежно від терапевтичного ефекту дозу можна збільшити, подвоюючи щоденну дозу кожні 2-3 тижні. При необхідності прийому більше 2,5 мг препарату цю дозу можна приймати відразу або розділити на 2 прийоми. Рекомендована максимальна добова доза – 5 мг.

Профілактика інфаркту міокарда, інсульту або смерті від серцево-судинних порушень:рекомендована початкова доза – 2.5 мг 1 раз на добу. Залежно від переносимості препарату, через 1 тиждень прийому дозу слід збільшити вдвічі порівняно з початковою. Цю дозу слід знову подвоїти після трьох тижнів прийому. Підтримуюча доза, що рекомендується, - 10 мг 1 раз на добу.

У пацієнтів похилого віку, які приймають діуретики та/або серцеву недостатність, а також при порушеннях функції печінки або нирокдозу слід встановлювати шляхом індивідуального підбору в залежності від реакції хворого на лікування.

Пацієнтам з нирковою недостатністюпотрібна корекція режиму дозування. При помірному порушенні функції нирок (КК від 20 до 50 мл/хв для 1.73 м 2 поверхні тіла)початкова доза зазвичай становить 1,25 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза – 5 мг.

Якщо КК не виміряно, його можна обчислити за рівнем креатиніну сироватки крові із застосуванням формули Кокрофту.

Для чоловіків:

КК (мл/хв) = (140 - вік) × маса тіла (кг)/72 × креатинін сироватки (мг/дл)

Для жінок: результат обчислення слід помножити на 0.85.

При порушення функції печінкиможе однаково часто спостерігатися знижений або підвищений ефект препарату Хартіл, тому на ранніх стадіях лікування цієї категорії пацієнтів потрібне ретельне медичне спостереження. Максимальна добова доза у таких випадках – 2.5 мг.

У пацієнтів, які отримують діуретичну терапію, через ризик значного зниження артеріального тиску слід розглянути можливість тимчасової відміни або хоча б зниження дози діуретиків не менше ніж за 2-3 дні (або більший термін, залежно від тривалості дії діуретиків) до початку прийому Хартилу. Для хворих, які раніше отримували діуретики, зазвичай початкова доза становить 1.25 мг.

Умови зберігання та термін придатності

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.

Для лікування хвороб серця їм призначають інші медикаментозні засоби.

Хартил - це препарат, що діє не тільки на тиск. Він допомагає зняти навантаження з усієї серцево-судинної системи.

Якщо м'яз органу гіпертрофований, медикамент відновлює його колишній обсяг. Завдяки регулярному прийому Хартіла знижується кількість аритмій, покращується дихання та харчування серця.

Головна діюча речовина Хартіла – раміприл, що входить до групи – таких препаратів, як Моноприл та . Основне призначення медикаменту – зниження артеріального тиску.

• серцева недостатність;
• діабетична нефропатія.

Препарат призначають зниження ризику ускладнень, що виникають при різних серцево-судинних захворюваннях.

Форма випуску, дозування

Ліки випускаються в одній формі – пігулки. При прийомі їх краще запивати велику кількість води, не розжовуючи. Якщо дозування ліків, призначених лікарем, менше, ніж зазначено на упаковці, таблетки можна поділити на дві та чотири частини. Лікувальний ефект від цього стане менш вираженим.

Таблетки від тиску Хартіл

Дозування лікар підбирає кожному пацієнту індивідуально. Якщо є необхідність у прийнятті великої добової дози, її можна вжити у два прийоми.

Вікові пацієнти, хворі з вираженими порушеннями функції печінки та нирок, які приймають ліки, повинні регулярно спостерігатися у лікаря, щоб за необхідності скоригувати терапію або відмінити препарат повністю.

Як брати?

Хартил показано для перорального прийому. Початкова доза становить 2,5 мг на добу.

Наступні три тижні за необхідності вона може бути подвоєна. Максимальна доза ліків не повинна перевищувати 10 мг. Інструкція із застосування при якому тиску саме використовувати препарат не вказує.

При серцевій недостатності спочатку призначають 1,25 мг на добу з поступовим подвоєнням його кількості. Максимум – 10 мг на добу.

Протипоказання

Як будь-який лікарський засіб, Хартіл має низку протипоказань до прийому:

• звуження ниркових артерій;
• тяжка ниркова недостатність;
• індивідуальна нестерпність компонентів медикаменту;
• схильність до ангіоневротичного набряку, що виявлялася прийому подібних лікарських засобів.

Побічні ефекти

Одним із найпоширеніших побічних ефектів від лікування Хартилом є ортостатична гіпотензія. Характеризується вона стійким зниженням артеріального тиску.

У деяких випадках прийом ліків може супроводжуватись:

1. аритмією, порушенням кровообігу різних органів, ішемією міокарда та головного мозку;
2. нирковою недостатністю, зниженням лібідо, зменшенням об'єму сечі;
3. головними болями, сонливістю, відчуттям слабкості, тремором кінцівок. У хворого може спостерігатись збудливість нервової системи, різкі зміни настрою, занепокоєння;
4. порушеннями органів нюху, зору, слуху. Пацієнт може втратити смакові відчуття.
5. втратою апетиту, нудотою, блюванням, запорами або рідким випорожненням. У хворих на панкреатит може погіршитися загальний стан;
6. порушеннями органів дихання: синуситом, бронхітом, бронхоспазмом, сухим кашлем;
7. різними алергічними реакціями на шкірі, кропив'янкою, свербінням;
8. суглобовими та м'язовими болями, набряками.

У пацієнта, який приймає Хартил, може впасти рівень гемоглобіну в крові, виникнути кон'юнктивіт та тромбоцитопенія, нейтропенія, судоми, підвищене потовиділення, гіперкаліємія. У урине хворого іноді підвищується рівень азоту сечовини.

Хартил негативно впливає розвиток плоду майбутньої мами. У нього виникають проблеми з діяльністю нирок, знижується тиск, розвивається гіпоплазія легень, деформується череп.

Різке зниження АТ здатне призвести до інфаркту міокарда та інсульту.

Небезпека передозування

Передозування Хартіла вкрай небезпечне для людини.

Зниження тиску може спричинити уповільнення ритму серця, шоковий стан, у хворого виникає водно-сольовий дисбаланс, починають погано працювати нирки.

При прояві даних симптомів хворого укладають з піднятими ногами і вводять препарати, що підвищують артеріальний тиск.

Взаємодія з іншими препаратами

Поєднання нестероїдних протизапальних засобів та Хартилу, а також препаратів, що містять у своєму складі естроген, подібний ефект знижують. За потреби такої взаємодії лікар повинен здійснювати суворий контроль за станом хворого.

Прийом ліків, які збільшують рівень калію в крові, циклоспорину та молока разом з Хартилом, може викликати гіперкаліємію. Хартіл збільшує кількість літію при спільному вживанні з препаратами, що містять літій, зменшує рівень цукру при поєднанні з гіпоглікемічними засобами.

Алопуринол та імунодепресанти разом з Хартилом підвищують ймовірність появи лейкопенії. Алкогольні напої збільшують його гнітючий вплив на центральну нервову систему.

Аналоги препарату

Хартіл має такі аналоги:

• Тритаце;
• Раміприл;
• Міріл;
• Піраміл;
• Рамізес;
• Рамімед;
• Кардіприл;
• Топріл;
• Рамігексал.

Відрізняються аналогічні препарати один від одного лише ціною.