Мікосист інструкція із застосування, протипоказання, побічні ефекти, відгуки. Як правильно використовувати препарат мікосист від грибка? Вплив мікосистів на організм побічний ефект

Інструкція по застосуванню:

Мікосист – лікарський засіб із протигрибковою дією.

Форма випуску та склад

Мікосист випускається у двох лікарських формах:

Розчин для інфузій: прозорий, безбарвний або трохи забарвлений (по 100 мл у флаконах, по 1 флакону в картонній пачці);
Капсули: тверді, желатинові, з непрозорим білим корпусом (L500), заповнені всередині майже білого порошком або білого кольоруабо порошкоподібною щільною масою; по 50 мг – розмір №4, зі світло-синьою непрозорою кришечкою (L910) (по 7 шт. у блістерах, по 1 блістеру у картонній пачці); по 100 мг – розмір №2, з бірюзовою непрозорою кришечкою (L890) (по 7 шт. у блістерах, по 1 або 4 блістери у картонній пачці); по 150 мг – розмір №1, з синьою непрозорою кришечкою (L860) (по 1 шт. у блістерах, по 1, 2 або 4 блістери у картонній пачці).

До складу 1 капсули входить:

Активна речовина: флуконазол – 50/100/150 мг;
Допоміжні компоненти (капсули по 50/100/150 мг відповідно): магнію стеарат – 1,2/2,4/3,6 мг, повідон – 3,6/7,2/10,8 мг, безводна лактоза – 49, 5/99/148,5 мг, кукурудзяний крохмаль – 12,1/24,2/36,3 мг, тальк – 3,3/6,6/9,9 мг, колоїдний діоксид кремнію – 0,3/0, 6/0,9 мг;
Кришечка (капсули по 50/100/150 мг відповідно): діоксид титану (Е171, C.I.77891) – 4/4/1,5%, індигокармін (Е132, C.I.73015) – 0,0086/0,0471/0,253 %, желатин – до 100% (для всіх видів капсул);
Корпус (капсули 50/100/150 мг відповідно): діоксид титану (Е171, C.I.77891) – 2/2/2%, желатин – до 100% (для всіх видів капсул).

До складу 10 мл розчину для інфузій входить:

Активна речовина: флуконазол – 20 мг;
Допоміжні компоненти: хлорид натрію – 90 мг; вода для ін'єкцій – до 10 мл.

Показання до застосування

Генералізований кандидоз: кандидемія, дисемінований кандидоз та інші форми інвазивних кандидозних інфекцій (інфекції очей, ендокарда, черевної порожнини, сечовивідних та дихальних шляхів), у тому числі у пацієнтів, які отримують курс цитостатичної або імунодепресивної терапії, а також за наявності інших факторів, що привертають до розвитку кандидозу (з лікувальною та профілактичною метою);
Криптококоз: криптококові інфекції шкіри та легень, криптококовий сепсис та менінгіт, криптококоз при синдромі набутого імунодефіциту (з метою профілактики рецидивів); при трансплантації органів чи інших випадках імунодефіциту;
Кандидози слизових оболонок, зокрема. кандидоз стравоходу, глотки, порожнини рота (включаючи атрофічний кандидоз, пов'язаний з носінням зубних протезів), а також кандидурія, неінвазивні бронхолегеневі інфекції;
Генітальний кандидоз: вагінальний (хронічна рецидивна або гостра форма); кандидозний баланіт (капсули);
Грибкові інфекції у хворих зі злоякісними новоутвореннями, схильних до розвитку таких інфекцій через проведення хіміотерапії цитостатиками чи променевої терапії; орофарингеальний кандидоз у пацієнтів зі СНІДом (з метою профілактики);
Мікози шкіри, включаючи мікози пахвинної областіта тулуба;
Глибокі ендемічні мікози, включаючи кокцидіоїдоз, гістоплазмоз та паракокцидіоїдоз у хворих з нормальним імунітетом;
Оніхомікоз, мікози стоп, висівковий лишай (капсули).

Протипоказання

Абсолютні:

Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція;
Одночасне застосування з терфенадином (при постійному прийомі Мікосиста у добовій дозі від 400 мг), цизапридом (препарати сприяють збільшенню ризику виникнення тяжких порушень ритму серця та подовженню інтервалу QT);
Одночасне застосування з астемізол;
Період грудного вигодовування;
Гіперчутливість до компонентів препарату або до інших близьких за структурою азольних сполук.

Відносні (Мікосіст слід застосовувати з обережністю при наступних захворюваннях/станах):

Печінкова та/або ниркова недостатність;
Висипання при прийомі препарату у хворих з системними та/або інвазивними грибковими інфекціями та поверхневими грибковими захворюваннями;
Потенційно проаритмогенні стани у хворих з множинними факторами ризику, включаючи порушення електролітного балансуорганічні хвороби серця; одночасне застосування з викликаючими аритмії препаратами;
Непереносимість ацетилсаліцилової кислоти;
Одночасне застосування з терфенадином (при добовій дозі флуконазолу до 400 мг);
Одночасне застосування з рифабутином або іншими лікарськими засобами, що метаболізуються за участю системи цитохрому Р450;
Вагітність.

Спосіб застосування та дозування

Мікосист у вигляді розчину для інфузій вводять внутрішньовенно краплинно зі швидкістю не більше 20 мг (10 мл) за 1 хвилину; капсули слід приймати внутрішньо.

Коригувати добові дози при переході з однієї лікарської форми на іншу не слід.

Дисемінований кандидоз, кандидемія та інші інвазивні інфекції, що викликаються грибками Кандида (Candida): у перший день – у добовій дозі 400 мг, далі – по 200 мг на день. У разі потреби дозу збільшують у 2 рази, при тяжкому системному кандидозі – до 800 мг на день. Тривалість курсу залежить від клінічної ефективності препарату, при цьому застосування мікосисту слід продовжити протягом не менше 14 днів після зникнення симптомів хвороби або при підтвердженні негативної гемокультури;
Криптококові інфекції: у перший день – у добовій дозі 400 мг, далі – 1 раз на день по 200-400 мг. Тривалість курсу визначається підтвердженою результатами мікологічних досліджень клінічною ефективністю. Найчастіше терапію проводять від 6 тижнів до 2 місяців. При лікуванні криптококового менінгіту показано більше тривале застосуванняМікосиста – від 10 тижнів до 2 місяців після негативного результату мікробіологічного дослідження проби спинномозкової рідини. По закінченню повного курсупервинної терапії з метою профілактики рецидиву криптококового менінгіту хворим на СНІД рекомендується тривале застосування Мікосиста по 200 мг на день;
Атрофічний кандидоз ротової порожнини, пов'язаний із зубними протезами: 14 днів у добовій дозі 50 мг. Терапію слід поєднувати із застосуванням антисептичних засобів для обробки протезу;
Орофарингеальний кандидоз, включаючи пацієнтів із порушеннями імунітету: 7-14 днів у добовій дозі 50-100 мг. Для профілактики пацієнтам зі СНІДом після завершення повного курсу первинної терапії Мікосистом призначають по 150 мг 1 раз на 7 днів. За потреби (особливо при тяжких порушеннях імунітету) тривалість лікування збільшують;
Інші кандидозні інфекції (кандидурія, езофагіт, неінвазивні бронхолегеневі інфекції, кандидоз шкіри та слизових оболонок): 14-30 днів у добовій дозі 50-100 мг;
Вагінальний кандидоз: 150 мг. Щоб знизити частоту рецидивів Мікосист у такій же дозі слід приймати 1 раз на місяць протягом 4-12 місяців, в окремих випадках можливе частіше застосування;
Тяжкий кандидоз слизових оболонок: по 100-200 мг на день;
Баланіт, спричинений Candida spp.: одноразово 150 мг Мікосіста у формі капсул;
Профілактика кандидозу: добова дозавизначається ступенем ризику розвитку грибкової інфекції і може змінюватись в межах від 50 до 400 мг. При наявності високого ризикугенералізованої інфекції (наприклад, пацієнти з тривалою або очікуваною вираженою нейтропенією) Мікосист призначають по 400 мг на день. Препарат слід починати приймати за кілька днів до очікуваного розвитку нейтропенії, після збільшення кількості нейтрофілів більше 1000/мм³ терапію слід продовжувати протягом 7 днів;
Грибкові інфекції у хворих із злоякісними новоутвореннями (профілактика): препарат у добовій дозі 50 мг необхідно приймати доти, доки хворий перебуває у групі підвищеного ризику внаслідок проведення цитостатичної чи променевої терапії;
Висівкоподібний лишай: 2 прийоми по 300 мг Мікосіста у формі капсул з перервою 7 днів. В окремих випадках може знадобитися прийом третьої дози – 300 мг з дотриманням такої ж перерви, але нерідко буває достатньо одноразового прийому 300 мг. Як альтернативна схема лікування можливий щоденний прийом 50 мг Мікосиста на день протягом від 2 тижнів до 1 місяця;
Мікози шкіри (в т.ч. кандидози), включаючи мікози пахвинної області, стоп: по 50 мг на добу або 1 раз на 7 днів по 150 мг препарату у формі капсул. Як правило, тривалість терапії варіюється в межах 7-14 днів, проте при лікуванні мікозів стоп можливе її збільшення до 42 днів;
Глибокі ендемічні мікози: по 200-400 мг щодня протягом 2 років. Тривалість терапевтичного курсу визначається індивідуально: паракокцидіоїдоз – 2-17 місяців, кокцидіоїдоз – 11-24 місяці, гістоплазмоз – 3-17 місяців;
Оніхомікоз: 150 мг Мікосиста у формі капсул 1 раз на 7 днів. Прийом препарату слід продовжувати доти, доки здоровий ніготь не замінить інфікований повністю. Найчастіше для повторного зростання нігтів на пальцях рук та ніг продовжувати прийом препарату потрібно протягом від 3 до 6 та від 6 до 12 місяців відповідно.

У дітей тривалість терапії визначається клінічним та мікологічним ефектом. Добова доза для цієї вікової категорії хворих не повинна перевищувати такої у дорослих. Мікосист слід застосовувати щоденно 1 раз на день.

Криптококова інфекція та генералізований кандидоз: по 6-12 мг/кг на день (визначається тяжкістю перебігу хвороби);
Кандидоз слизових оболонок: по 3 мг/кг щодня. Допускається призначення ударної дози Мікосиста (у 2 рази більше за звичайну) у перший день лікування;
Грибкові інфекції у дітей зі зниженим імунітетом, у яких ризик розвитку інфекції пов'язаний з нейтропенією, що виникає через проведення цитотоксичної хіміотерапії або променевої терапії (профілактика): по 3-12 мг/кг на день (залежить від тривалості збереження та вираженості індукованої) .

У новонароджених флуконазол виводиться повільніше, тому в перші 14 днів життя Мікосист слід застосовувати в такій же дозі (мг на 1 кг маси тіла), що й у дітей старшого віку, збільшивши при цьому інтервал між застосуванням препарату до 72 годин. Дітям 3-4 тижні життя препарат призначають із перервою 48 годин.

Пацієнтам похилого віку за відсутності функціональних порушень нирок корекція режиму дозування Мікосиста не потрібна.

Хворим з нирковою недостатністюпри одноразовому застосуванні препарату корекція дози не потрібна. При курсовому призначенні спочатку слід застосовувати ударну дозу (від 50 до 400 мг), надалі добову дозу коригують наступним чином (кратність застосування – 1 раз на день):

Кліренс креатиніну більше 50 мл на хвилину: 100% рекомендованої (відповідно до показань) дози;
Кліренс креатиніну менше 50 мл на хвилину (без діалізу): 50% рекомендованої (відповідно до показань) дози.

Хворим після кожного сеансу, що перебувають на постійному діалізі, призначають 100% рекомендованої дози.

Розчин для інфузій сумісний з розчином натрію хлориду, гідрокарбонату натрію (0,9%), хлориду калію в глюкозі, розчинами Хартмана, Рінгера і 20% розчином глюкози. Проводити інфузії флуконазолу можна з використанням одного з наведених вище розчинів за допомогою звичайних наборів для трансфузії.

Побічна дія

При застосуванні Мікосиста можуть розвиватися порушення з боку деяких систем організму:

Нервова система: запаморочення, судоми, біль голови;
Травна система: біль у животі, діарея, метеоризм, порушення функції печінки (гепатоцелюлярний некроз, у тому числі з летальним кінцем, жовтяниця, гепатит, гіпербілірубінемія, підвищення активності лужної фосфатази, печінкових трансаміназ), зміна смаку, нудота, рвота;
Серцево-судинна система: тріпотіння та/або мерехтіння шлуночків, збільшення на електрокардіограмі тривалості інтервалу QT;
Обмін речовин: гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія, гіперхолестеринемія;
Органи кровотворення: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія;
Алергічні реакції: багатоформна ексудативна еритема (включаючи синдром Стівенса-Джонсона), бронхіальна астма(у більшості випадків при непереносимості ацетилсаліцилової кислоти), анафілактоїдні реакції (включаючи набряк обличчя, свербіж шкіри, кропив'янку, ангіоневротичний набряк), синдром Лайєлла, висипання на шкірі;
Інші: алопеція, функціональні порушеннянирок.

особливі вказівки

Лікування слід проводити до появи клініко-гематологічної ремісії, оскільки передчасне припинення застосування Мікосиста може призвести до розвитку рецидивів.

У поодиноких випадках застосування флуконазолу супроводжувалося проявами токсичної діїна печінку (включаючи летальний кінець), найчастіше – у хворих із серйозними супутніми хворобами. У зв'язку з цим під час застосування Мікосиста слід контролювати функцію печінки, і при появі ознак її ураження, які можуть бути пов'язані з прийомом препарату, слід відмінити терапію.

Під час лікування в окремих випадках відзначався розвиток ексфоліативних шкірних реакцій (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз). Більш схильні до розвитку тяжких шкірних реакцій хворі на злоякісні новоутворення та СНІД.

Якщо у період лікування у хворих з поверхневою грибковою інфекцією спостерігається виникнення висипу, яку можна пов'язати з прийомом Мікосіста, терапію слід відмінити. Особливо ретельний контроль при виникненні висипу потрібний пацієнтам із системними інвазивними грибковими інфекціями.

При розвитку багатоформної еритеми або бульозних уражень препарат скасовують.

При одночасної терапії з непрямими антикоагулянтами кумаринового ряду рекомендується контролювати протромбіновий час.

Оскільки Мікосист може викликати запаморочення, під час лікування хворим потрібно бути обережними при виконанні потенційно небезпечних видів робіт, що вимагають швидких психомоторних реакцій і підвищеної уваги, включаючи керування автотранспортом.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Мікосиста з деякими лікарськими засобами можуть виникати такі ефекти (T 1/2 – період напіввиведення; C max – максимальна концентрація препарату в крові):

Зідовудін: збільшення його концентрації в плазмі крові та ймовірності розвитку побічних ефектів;
Препарати сульфонілсечовини: подовження їх T 1/2 у зв'язку з чим при застосуванні цієї комбінації лікарських засобів слід враховувати можливість виникнення гіпоглікемії;
Такролімус: підвищення його концентрації у сироватці крові та ризику розвитку нефротоксичності;
Теофілін: зниження середньої швидкості його кліренсу з плазми крові, підвищення ризику розвитку його токсичної дії та передозування;
Фенітоїн: клінічно значуще підвищення його концентрації (може знадобитися корекція дози);
Рифампіцин: зменшення його C max і T 1/2 (може знадобитися корекція дози флуконазолу);
Мідазолам: значне підвищення його концентрації у плазмі крові та ризику розвитку психомоторних реакцій;
Рифабутин: підвищення його сироваткової концентрації, ймовірність розвитку увеїту;
Циклоспорин: збільшення його концентрації у крові;
Гідрохлортіазид: підвищення концентрації флуконазолу у плазмі крові.

При одночасному застосуванні Мікосиста з іншими препаратами, що метаболізуються системою цитохрому Р450, слід бути обережними.

Аналоги

Аналогами Мікосіста є: Дифлюкан, Медофлюкон, Мікофлюкан, Мікомакс, Флюкостат, Флуконазол, Флуконазол-Тева, Флукорус, Флукомабол, Флукозан.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі до 30°С.

Термін придатності:

Розчин для інфузій – 2 роки;
Капсули – 5 років.

Умови відпустки з аптек

Капсули відпускаються без рецепта, розчин для інфузій відпускається за рецептом.

Мікосист – лікарський препарат, призначений на лікування грибкових захворювань різної природи. Він високо ефективний проти дріжджів, дріжджоподібних грибків та трихофітозів. Активна робота препарату забезпечується за рахунок діючої речовини- Флуконазолу. Флуконазол є синтезованою сполукою, яка входить до групи тріазольних речовин. Він має потужні селективні і переважні впливи. З його допомогою вдається зупинити вироблення ферментів, які забезпечують швидке розподіл патогенних мікроорганізмів. При цьому активні речовини торкаються виключно грибкової сполуки, не впливаючи при цьому на людину.

Форма випуску

Форми випуску препарату

На сьогоднішній день Мікосист має дві лікарські форми: капсули та розчин для внутрішнього введення. Всі вони мають схожі показання для прийому. Активною речовиною цих засобів є флуконазол, ефективність якого підвищується деякими допоміжними інгредієнтами. Капсули Мікосист випускаються у 3 дозах: 50, 100 та 150 мг флуконазолу. Дізнатися, що саме ви купуєте, дуже просто: достатньо поглянути на назву. Виробник вказує кількість діючої речовини на пачці. Розчин Мікосист випускається дозуванням 1 або 2 мл.

Фахівці зазначають, що для лікування будь-яких захворювань найчастіше призначаються капсули дозуванням 150 мл. Вони мають відмінний ефект і мінімум побічних дій. Потрібно враховувати, що мікосист – це не таблетки, а капсули. Найчастіше їх призначають у боротьбі з молочницею. Ліки не випускається у формі супозиторій, виробник не займається розробкою гелю.

склад

Упаковка Мікогсист

Мікосист розроблявся з урахуванням особливостей грибкових організмів. Він ефективно справляється з будь-якими видами збудників. Найбільш важливим компонентом у цьому лікарському засобі є флуконазол. Саме він забезпечує протизапальну, протигрибкову, імуномодулюючу дії. Регулярне застосування може знизити сприйнятливість організму до патогенних речовин. У складі ліків присутні такі компоненти:

Діоксид кремнію – підвищує всмоктування активних компонентів лікарського засобу;
Діоксид титану - відповідає за профілактику подразнення шлункових стінок;
Кукурудзяний крохмаль – заповнює вільний простір у капсулі;
Желатин відповідає за цілісність капсули;
Лактоза – захищає організм від алергічних реакцій;
Індигокармін – забарвлює пігулки у певний колір.

Склад розчину Мікосист для ін'єкцій мізерніший. Він заснований на певній дозі флуконазолу, очищеній воді, новокаїні та хлориді натрію. При деяких ураженнях організму використання такої лікарської форми виправданіше.

Коли призначається?

Мікосист – антимікотичний засіб, який здатний швидко придушити активність такого роду збудників. Перед застосуванням рекомендуємо ознайомитися з інструкцією, в якій зазначено, коли найкраще використовувати цей засіб. Зазвичай таблетки чи ін'єкції призначаються при:

Кандидозі слизових оболонок чи кандидурії;
Генералізований кандидоз, інфекційне зараження внутрішніх органівта систем;
під час цитостатичної чи імунодепресивної терапії;
Для профілактики загострення рецидивуючого мікозу;
Криптококове зараження організму;
Грибковий ураження шкіри, внутрішніх органів;
Після трансплантації органів для запобігання зараженню;
Бронхолегеневі інфекції;
генітальному кандидозі, викликаному дріжджоподібними грибками;
Грибкові інфекції у пацієнтів, які страждають від пухлинних новоутворень або під час хіміотерапії;
Мікози тулуба і паху;
Грибковій поразці нігтьових пластин;
Висівкоподібний лишаї;
Ендемічному мікозі у хворих із нормальними імунними здібностями.

Спосіб застосування

Схеми лікування препаратом

Точне дозування лікарського засобу залежить від хвороби, а також тяжкості її перебігу. Продовжувати терапію даним препаратом необхідно доти, доки всі клінічні показання не прийдуть у норму. Не варто закінчувати лікування відразу ж після зникнення ознак захворювання. Єдиний виняток – це кандидоз піхви. Зазвичай достатньо одноразового застосування, щоб перемогти усі негативні прояви захворювання. Загалом можна дотримуватися наступної схеми:

При кандидозах чи кандидемії – 4 капсули по 200 мг на день, другого і наступний – по 2 капсули 1 разів у день;
При криптококових інфекціях – 2 капсули по 100 мг 2 рази на день, у другій та наступний – 1 капсула по 100 мг 2 рази на день;
При стрептококових інфекціях- Одноразовий прийом 4 капсул по 150 мг;
При орофарингеальному кандидозі – 100 мг або 1 капсула 1 раз на день протягом 1-2 тижнів;
Для профілактики кандидозу у СНІД-позитивних людей – 1 капсула по 150 мг 1 раз на тиждень все життя;
При атрофічному кандидозі – 1 капсула по 50 мг 1 раз на день протягом 2 тижнів;
При кандидозі слизових оболонок – 200 мг, або 2 капсули по 100 мг на день протягом 2-4 тижнів;
При езофагіті – 1 капсула по 50 мг 2 рази на день протягом 4 тижнів;
При бронхопульмональних інфекціях – 1 капсула по 50 мг двічі на день протягом 2 тижнів;
При вагінальному кандидозі – одноразовий прийом капсули мікосисту 150 мг;
При кандидозному баланіті – одноразовий прийом 150 мг ліків;
При рецидивній молочниці – 1 капсула по 150 мг 1 раз на тиждень протягом півроку;
При імунній супресії – 2 капсули по 100 мг двічі на день протягом місяця;
Для профілактики імунної супресії – 1 капсула по 150 мг один раз на тиждень протягом півроку;
При ендемічних мікозах – 1 капсула по 100 мг двічі на день протягом року;
При гістоплазмозі – 2 капсули по 150 мг двічі на день протягом 2 років;
При паракокцидіоїдомікозі – 1 капсула по 150 мг на день протягом 1-2 років;
При мікозі шкірних покривів – 150 мг одноразово або 50 мг 1 разів у день протягом 2-4 тижнів;
При дерматофітії – по 2 капсули 150 мг щодня протягом 6 тижнів;
При висівковому лишаї – 1 капсула Мікосист 50 мг на день протягом 2 тижнів;
При генералізованому лишаї - 1 капсула по 100 мг протягом 4 тижнів;
При оніхомікозі – 1 капсула на 150 мг на тиждень протягом 3-6 місяців, все залежить від швидкості росту нігтьових пластин (якщо грибок вразив) великий палець, Нерідко лікування займає 6-12 місяців).

Вживати мікосист можуть діти, які досягли віку 5-6 років. Максимальна дозадля них має бути значно нижчою за гранично допустиму для дорослих. Продовжувати лікування таким препаратом необхідно доти, доки не виявляться ознаки клінічного одужання. Якщо ви перестанете давати дитині ліки відразу після зникнення ознак захворювання, ви ризикуєте зіткнутися з наступним рецидивом.

Точну дозу ліків необхідно розраховувати суто виходячи і маси тіла. У середньому дитина повинна одержувати близько 3-10 мг флуконазолу на 1 кг своєї маси на день. Якщо він важить 10 кг, він може випити від 30 до 120 мг щодня. При легкій течії необхідно дотримуватися мінімальної дози, при важких грибкових інфекціях приймати максимальну.

Мікосист для немовлят можна використовувати тільки у вигляді розчину для ін'єкцій. Вони не зможуть проковтнути велику за розмірами капсулу. Доза ліків розраховуватиметься за тією ж схемою, що і для дітей старших. Однак, якщо дитина не досягла віку в 1 місяць, вводити Мікосіст потрібно 1 раз на 3 дні. Так вдається уникнути негативного впливувнутрішні органи.

Протипоказання

Незважаючи на безпеку Мікосиста, ліки категорично заборонено приймати у таких випадках:

При алергії чи чутливості до компонентів препарату;
При одночасної терапії ліками, у складі яких є цизаприд, терфенадин, астемізол;
При вживанні хінідину або пімозиду;
За наявності захворювань нирок чи печінки;
При серцево-судинних захворюваннях;
При низькій концентрації магнію, калію або кальцію в крові;
при порушенні серцевої мускулатури;
Дітям, які не досягли 5-6 років;
При захворюваннях нирок та ниркової недостатності.

Побічні ефекти

Мікосист – досить безпечні ліки, які дуже рідко спричиняють будь-які побічні ефекти. У вкрай поодиноких випадках терапія подібними засобами може спричинити такі побічні ефекти:

Порушень у роботі ШКТ;
Головного болю, запаморочення, судомних нападів;
Тромбоцитопенії, агранулоцитозу, лейкопенії;
підвищення рівня холестерину або тригліцериду в крові;
Зниження концентрації глюкози, гіпокаліємії;
Порушення функціонування нирок;
Різним проявам алергічної реакції, бронхіальній астмі.

особливі вказівки

Лікування Мікосистом необхідно продовжувати доти, доки лабораторні дослідження не підтвердять настання стійкої ремісії. Якщо ж закінчити приймати лікарський засіб зарано, ви ризикуєте зіткнутися з настанням ремісії. У такому разі вилікувати хворобу буде набагато складніше. Через те, що речовина препарату, що діє, виводиться через нирки, людям з недостатністю в роботі цього органу потрібно бути обережними.

У поодиноких випадках лікарі відзначають токсичну дію Мікосиста на печінку, можливі навіть летальні наслідки. Зазвичай таке спостерігається у пацієнтів із серйозними обтяжуючими захворюваннями: цирозом, жировою дистрофією гепатитом та багатьом іншим. Також можливе настання шкірних реакцій. Не рекомендується проводити лікування Мікосистом у людей із пухлинами або СНІДом. Вони значно підвищується ризик розвитку серйозних побічних ефектів.

Якщо у дорослої людини під час прийому лікарського препаратурозвивається грибкова інфекція, прийом Мікосіста негайно зупиняється. Такий стан може стати причиною еритеми або бульозних поразок. З обережністю приймати ліки повинні люди з порушенням обміну речовин. Під час терапії дуже важливо постійно контролювати рівень цукру, інсуліну та холестерину у крові. Через те, що ліки можуть викликати запаморочення, з особливою обережністю приймати мікосисту необхідно під час водіння або роботи з технікою.

Запобіжні заходи

Мікосист – безпечні ліки, які в поодиноких випадках здатні завдати організму серйозної шкоди. На чеку завжди мають бути люди, які мають підвищену чутливість до молочного цукру. У складі капсул є певна кількість безводної лактози, яка може спровокувати розвиток серйозних побічних ефектів. Також не варто приймати ліки за наявності компонентів, на які у вас є алергічна реакція. Не варто займатися самолікуванням, досвідчений лікар зможе підібрати для вас найбільш оптимальну і безпечну схему впливу на недугу.

Взаємодія з іншими препаратами

Мікосист – лікарський засіб, який має сильний вплив на організм. Не завжди даний препаратможе поєднуватись з іншими ліками. Через його застосування з наступними препаратами можуть виникати певні реакції:

Використання під час вагітності та грудного вигодовування

Виробник не проводив випробування, як Мікосист впливає на період виношування плода та самої дитини в період грудного вигодовування. Кожен випадок індивідуальний, необхідна консультація з лікарем. Зазвичай терапія даним препаратом показана жінкам, які страждають на серйозні грибкові ураження. Враховуйте, що вагітні та годуючі повинні приймати ліки тільки після консультації з лікарем, щоб уникнути розвитку серйозних ускладнень.

Діюча речовина флуконазол потрапляє в організм дитини через грудне молокоможе порушувати його нервовий розвиток.

Аналоги

Обидві лікарські форми Мікосиста мають велику кількість аналогів по діючій речовині. Якщо Мікосиста не буде у продажу, ви завжди можете замінити його тими капсулами, які містять флуконазол: Флукоз. Флуконорм, Флукозід, Флукорал Флуконазол. Також ви можете придбати розчини Фуцис, Проканазол чи Новіган. Якщо ж лікар прописав вам виключно Мікосіст, найкраще пошукати саме вказаний препарат. Незважаючи на схожість дії та складу, всі препарати мають різними особливостямита протипоказаннями.

Флукорал
Флуконазол
Фуцис Проканазол Новіган

Вартість

Вартість Мікосіста досить невисока - цей лікарський засіб можна легко знайти практично в будь-якій аптеці. Ціна препарату може змінюватись в межах 10-20% через різні торгові націнки. Зазвичай ліки відпускають за такими цінами.

Мікосист – протигрибковий лікарський засіб широкого спектрудії, що входить до класу похідних триазолу.

p align="justify"> Діючим компонентом Мікосіста є флуконазол - синтезована сполука, що відноситься до групи триазольних речовин. Має сильні та селективні властивості: пригнічує вироблення ферментів, необхідних для життєзабезпечення патогену.

При цьому впливає лише на збудника, не торкаючись ферментів людського організму. Флуконазол пригнічує життєдіяльність збудників роду Candida різного виду, криптококів, цвілевих грибів Після прийому ліків речовина швидко та майже в повному обсязі засвоюється: її біодоступність досягає 90%.

Клініко-фармакологічна група

Протигрибковий препарат.

Умови відпустки з аптек

Відпускається без рецепта лікаря.

Ціни

Скільки коштує мікосист? Середня ціна в аптеках становить 700 рублів.

Форма випуску та склад

Мікосист випускається у вигляді твердих желатинових капсул по 50, 100 та 150 мг та у вигляді розчину для інфузій. Найчастіше у медичній практиці використовується Мікосіст 150 у капсулах.

Основна діюча речовина – флуконазол.

Мікосист 50 містить 50 мг флуконазолу, Мікосист 100-100 мг, а Мікосист 150-150 мг флуконазолу.

У 1 мл розчину для інфузій міститься 2 мг флуконазолу.

Допоміжними речовинами у складі Мікосиста є:

капсули – колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, повідон, тальк, кукурудзяний крохмаль, лактоза;
розчин – дистильована вода та хлорид натрію.

Фармакологічний ефект

p align="justify"> Речовина флуконазол є представником класу похідних триазолу і відноситься до селективних інгібіторів синтезу стеролів, що відбуваються в клітинах грибів. Воно здатне блокувати процес перетворення ланостеролу грибів лише на рівні клітин на эргостерол. При цьому відзначено збільшення проникності клітинної мембрани. Він не характерна андрогенна активність.

Даний препарат виявляє високу ефективність при лікуванні захворювань, які викликають Candida spp., Microsporum spp., Cryptococcus neoformans, Trichophyton spp., Coccidioides immitis Blastomyces dermatitidis і таке інше.

При прийомі капсул всередину організму або його введенні флуконазол добре підсмоктується, з біодоступністю близько 80-90%. Їда не впливає на його абсорбцію. Як правило, лікування цим препаратом починають з більш високого дозування для підвищення концентрації речовини та повноцінного одужання. Основний компонент виявляється практично у всіх тканинах, фізіологічних рідинах, оскільки він легко долає всі бар'єри організму. З організму мікосист виводиться за допомогою нирок.

Показання до застосування

Чому допомагає? Мікосист призначається при таких захворюваннях:

Мікози пахвинної області, тулуба, шкіри.
Генітальний кандидоз: вагінальний (хронічний або гострий рецидивний).
Кандидоз слизових оболонок: ротової порожнини(В тому числі атрофічний кандидоз ротової порожнини, викликаний носінням зубних протезів), стравоходу, глотки; кандидурія; неінвазивні бронхолегеневі інфекції; профілактика повторного розвитку орофарингеального кандидозу у пацієнтів зі СНІДом
Глибокі ендемічні мікози (у тому числі паракокцидіоїдомікоз, кокцидіоїдомікоз та гістоплазмоз у пацієнтів з нормальним імунітетом).
Профілактика грибкових інфекцій у пацієнтів із злоякісними новоутвореннями, схильними до таких інфекцій внаслідок променевої терапії чи хіміотерапії цитостатиками.
Криптококоз: профілактика рецидивів криптококозу у пацієнтів зі СНІДом, при пересадці органів або інших випадках імунодефіциту, криптококовий сепсис, криптококовий менінгіт, криптококові інфекції шкіри та легень.
Генералізований кандидоз, дисемінований кандидоз, кандидемія та інші форми інвазивних кандидозних інфекцій (очей, ендокарда, черевної порожнини, сечовивідних та дихальних шляхів), у тому числі у пацієнтів, які отримують курс імунодепресивної та цитостатичної кандидозу – лікування та профілактика.

Протипоказання

Абсолютні:

Поєднання з астемізолом;
Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція (для капсул);
Період годування груддю (у грудному молоці препарат міститься у такій же концентрації, як і у плазмі);
Одночасне використання з терфенадином (при постійному прийомі флуконазолу в дозі 400 мг на добу та вище) та цизапридом, внаслідок подовження інтервалу QT обома препаратами та збільшення ризику розвитку тяжких порушень серцевого ритму;
Гіперчутливість до компонентів засобу або близьких за структурою азольних сполук.

Відносні (застосовувати з крайньою обережністю, оскільки можливий розвиток ускладнень):

Ниркова та/або печінкова недостатність;
Непереносимість ацетилсаліцилової кислоти;
Одночасне використання з рифабутином (може розвинутись увеїт);
Потенційно проаритмогенні стани у пацієнтів за наявності множинних факторів ризику (органічні захворювання серця; поєднання з лікарськими препаратами, що викликають аритмії; порушення електролітного балансу);
Поява висипки на фоні використання флуконазолу у пацієнтів з інвазивними/системними грибковими інфекціями, а також поверхневою грибковою інфекцією;
Поєднання з іншими препаратами, які метаболізуються за допомогою ізоферментів системи цитохрому Р450.

При вагітності застосування Мікосиста можливе лише після ретельного співвідношення очікуваної користі від прийому засобу та ризику розвитку побічних реакцій.

Використання при вагітності та лактації

Оскільки діюча речовина Мікосиста - флуконазол проникає через плаценту до плода і в грудне молоко, опиняючись у них у такій же концентрації, як і в крові жінки, то застосовувати її при вагітності та годуванні груддю можна тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь перевершує можливий ризик для дитини.

В даний час, враховуючи одноразовість використання та досить велику кількість спостережень, що показали на практиці нешкідливість препарату для плода, лікарі вважають застосування Мікосиста для лікування вагінальної молочниці під час вагітності та годування груддю цілком безпечним. В інших випадках, коли передбачається більш тривале застосування Мікосіста, він протипоказаний вагітним і жінкам, що годують.

Дозування та спосіб застосування

В інструкції із застосування зазначено, що капсули Мікосист слід приймати внутрішньо. Дорослим рекомендується застосовувати наступний режим дозування:

При криптококових інфекціях звичайна доза флуконазолу становить 400 мг 1 раз на добу першого дня лікування, надалі – по 200-400 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування при криптококових інфекціях залежить від клінічної ефективності, підтвердженої мікологічним дослідженням, і зазвичай становить від 6 до 8 тижнів.
Рекомендована тривалість лікування при терапії криптококового менінгіту становить 10-12 тижнів після негативного результату мікробіологічного дослідження проби спинномозкової рідини.
Для профілактики рецидиву криптококового менінгіту у хворих на СНІД після завершення повного курсу первинної терапії флуконазол призначають у дозі не менше 200 мг на добу протягом тривалого періоду.
При кандидемії, дисемінованому кандидозі та інших інвазивних кандидозних інфекціях доза флуконазолу становить 400 мг у першу добу та 200 мг у наступні дні. При необхідності доза препарату може бути збільшена до 400 мг на добу. Тривалість лікування залежить від клінічної ефективності.
При тяжкому системному кандидозі можливе збільшення дози до 800 мг на добу. Тривалість терапії залежить від клінічної ефективності. Слід продовжувати щонайменше 2 тижнів після отримання негативної гемокультури чи після зникнення симптомів захворювання.
При атрофічному кандидозі ротової порожнини, пов'язаному з носінням зубних протезів, флуконазол зазвичай призначають по 50 мг 1 раз на добу протягом 14 днів у поєднанні з антисептичними засобами для обробки протезу.
При орофарингеальному кандидозі, включаючи хворих на порушення імунітету, звичайна доза флуконазолу становить 50-100 мг 1 раз на добу протягом 7-14 днів. Для профілактики рецидивів орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД після завершення повного курсу первинної терапії – по 150 мг 1 раз на тиждень. У разі потреби лікування може бути продовжено, особливо при тяжких порушеннях імунітету.
При інших кандидозних інфекціях, наприклад, при езофагіті, неінвазивних бронхолегеневих інфекціях, кандидурії, кандидозі шкіри та слизових оболонок добова доза становить 50-100 мг протягом 14-30 днів.
При тяжкому кандидозі слизових оболонок – 100-200 мг на добу.
При вагінальному кандидозі – 150 мг одноразово. Для зниження частоти рецидивів використовують 1 раз на місяць по 150 мг протягом 4-12 місяців, іноді може знадобитися частіше застосування.
Для профілактики грибкових інфекцій у хворих із злоякісними новоутвореннями доза флуконазолу становить 50 мг 1 раз на добу, доки хворий перебуває у групі підвищеного ризику внаслідок цитостатичної або променевої терапії.
При глибоких ендемічних мікозах може знадобитися застосування препарату в дозі 200-400 мг на добу протягом 2 років. Тривалість терапії визначають індивідуально; вона може становити 11-24 місяці при кокцидіоїдомікозі; 2-17 місяців при паракокцидіоїдомікозі та 3-17 місяців при гістоплазмозі.
Для профілактики кандидозу рекомендована доза флуконазолу становить 50-400 мг 1 раз на добу залежно від ступеня ризику грибкової інфекції. За наявності високого ризику генералізованої інфекції, наприклад, у хворих з очікуваною вираженою або тривалою нейтропенією, рекомендована доза становить 400 мг 1 раз на добу. Флуконазол призначають за кілька днів до очікуваної появи нейтропенії; після підвищення числа нейтрофілів більше 1000/мкл лікування продовжують протягом 7 діб.

У дітей тривалість терапії визначається клінічним та мікологічним ефектом. Добова доза для цієї вікової категорії хворих не повинна перевищувати такої у дорослих.

Побічні ефекти

У період терапії мікосистом можуть виникати побічні ефекти з боку деяких систем організму:

Нервова система: судоми, запаморочення, біль голови;
Органи кровотворення: агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкопенія;
Обмін речовин: гіпокаліємія, гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія;
Серцево-судинна система: тріпотіння/мерехтіння шлуночків, збільшення на електрокардіограмі тривалості інтервалу QT;
Травна система: порушення функції печінки (гепатоцелюлярний некроз, у тому числі з летальним кінцем, гепатит, жовтяниця, підвищення активності лужної фосфатази, печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія), зміна смаку, метеоризм, біль у животі, нудота, діарея;
Алергічні реакції: бронхіальна астма (часто при непереносимості АСК), анафілактоїдні реакції (включаючи свербіж шкіри, ангіоневротичний набряк, кропивницю, набряк обличчя), синдром Лайєлла, багатоформна ексудативна еритема (включаючи синдром Стівенса-Джонсона),
Інші: алопеція, порушення функції нирок.

Передозування

У цьому випадку проводиться промивання шлунка, кишківника, прийом кишкових сорбентів ( активоване вугілля), симптоматична терапія, а також гемодіаліз (апаратне очищення крові)

особливі вказівки

Слід продовжувати лікування препаратом «Мікосіст», доки не з'явиться клініко-гематологічна ремісія.

Передчасне припинення терапії загрожує рецидивами. Як було зазначено, пацієнти з нирковою недостатністю повинні використовувати медикамент максимально обережно, оскільки він виводиться переважно нирками. Дозування при довгостроковому лікуванні слід проводити з огляду на КК. Іноді застосування флуконазолу спричиняє токсичну дію на печінку, тому необхідно контролювати функціонування цього органу. При виявленні ознак ураження слід відмінити препарат.

У пацієнтів на фоні прийому засобу "Мікосіст" відзначалися рідкісні випадки появи ексфоліативних шкірних реакцій, наприклад, токсичного епідермального некролізу та синдрому Стівенса-Джонсона. Хворі на злоякісні новоутворення та СНІД більше схильні до виникнення важких шкірних реакцій при використанні препаратів із вмістом флуконазолу. Якщо під час терапії поверхневої грибкової інфекції з'явиться висип, ліки слід відмінити.

При виникненні висипу у людей з інвазивною або системною грибковою інфекцією лікарю слід посилити спостереження та відмінити препарат у разі, якщо розвинуться багатоформні еритеми або бульозні ураження. Під час лікування медикаментом «Мікосист» (відгуки це підтверджують) можлива поява запаморочення, тому пацієнтам необхідно дотримуватись підвищеної обережності при роботі з технікою та керуванням транспортними засобами.

Лікарська взаємодія

При використанні препарату необхідно враховувати взаємодію з іншими ліками:

Флуконазол при одночасному прийоміможе подовжувати T1/2 похідних сульфонілсечовини, тому при їх спільному застосуванні слід враховувати можливість розвитку гіпоглікемії.
У пацієнтів, які отримують флуконазол та непрямі антикоагулянти кумаринового ряду, необхідний ретельний контроль протромбінового часу, оскільки він може збільшуватись.
При одночасному прийомі рифампіцину та флуконазолу зменшується Cmax та T1/2 останнього, тому при необхідності поєднаного застосування слід збільшити дозу флуконазолу.
Одночасне застосування флуконазолу та фенітоїну може супроводжуватися підвищенням концентрації фенітоїну у клінічно значній мірі, що потребує зниження його дози.
Спільне застосування флуконазолу та рифабутину супроводжується підвищенням сироваткової концентрації останнього, можливий розвиток увеїту.
Враховуючи виникнення серйозних, загрозливих для життяаритмій у хворих, які приймають протигрибкові засоби – похідні азолу у поєднанні з терфенадином, їх спільний прийом протипоказаний.
При сумісному застосуванні флуконазолу та циклоспорину рекомендується контролювати концентрацію останнього в крові, оскільки вона може збільшуватися.
При сумісному застосуванні з флуконазолом можливе збільшення концентрації зидовудину в плазмі крові. Пацієнтів, які отримують таку комбінацію, слід спостерігати з метою виявлення побічних ефектів зидовудину.
При одночасному прийомі флуконазолу та цизаприду описані випадки небажаних реакцій з боку серця, включаючи пароксизми шлуночкової тахікардії. Одночасний прийом протипоказаний.
Одночасне застосування флуконазолу та мідазоламу призводить до значного підвищення концентрації останнього у плазмі крові та ризику розвитку психомоторних реакцій.
Прийом флуконазолу призводить до зниження середньої швидкості кліренсу теофіліну з плазми крові, отже підвищується ризик розвитку токсичної дії теофіліну та його передозування.
При одночасному прийомі флуконазолу та гідрохлортіазиду підвищується концентрація флуконазолу у плазмі крові на 40%.
Необхідно бути обережними при застосуванні флуконазолу у пацієнтів, які одночасно отримують інші препарати, що метаболізуються ізоферментами системи цитохрому Р450.
При одночасному прийомі флуконазолу та такролімусу підвищується концентрація останнього у сироватці крові, що призводить до збільшення ризику нефротоксичності.

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Мікосист. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання Мікосіста у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Мікосіста за наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування кандидозу (молочниці) та інших мікозів у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю. склад препарату.

Мікосист - протигрибковий препарат. Флуконазол (діюча речовина препарату Мікосіст), представник класу триазольних протигрибкових засобів, є селективним інгібітором синтезу стеролів у клітині грибів.

Флуконазол, будучи високовиборчим для цитохрому Р450 грибів, практично не пригнічує систему цитохрому Р450 в організмі людини (порівняно з ітраконазолом, клотримазолом, еконазолом і кетоконазолом меншою мірою пригнічує залежні від цитохрому Р450 окисл.

Не має андрогенної активності.

Активний щодо збудників мікозів, спричинених Candida spp. (кандиди), Cryptococcus neoformans (криптококи), Microsporum spp., Trichophyton spp. Показано також активність флуконазолу на моделях ендемічних мікозів, включаючи інфекції, спричинені Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis та Histoplasma capsulatum.

склад

Флуконазол + допоміжні речовини.

Фармакокінетика

Після внутрішньовенного введення Мікосист добре проникає у тканини та рідини організму. Концентрації препарату в слині, мокротинні, грудному молоці, суглобовій та перитонеальній рідині аналогічні його концентрації у плазмі крові. У хворих з грибковим менінгітом вміст флуконазолу у спинномозковій рідині досягає 80% відповідної концентрації у плазмі. Концентрації у плазмі знаходяться у прямопропорційній залежності від дози. 90% рівноважна концентрація досягається до 4-5 дня при щоденному введенні 1 раз на добу. Застосування в перший день дози, що вдвічі перевищує звичайну добову дозу, дозволяє досягти 90% рівноважної концентрації до другого дня. Здається обсяг розподілу наближається до загального обсягу води в організмі. З білками плазми зв'язується 11-12% флуконазолу. Метаболітів у периферичній крові не виявлено. Флуконазол виводиться з організму переважно нирками; при цьому приблизно 80% введеної дози виводиться у незміненому вигляді.

Показання

криптококоз: криптококовий менінгіт, криптококові інфекції легень та шкіри; криптококовий сепсис; профілактика рецидивів криптококкозу у хворих на СНІД, при трансплантації органів або інших випадках імунодефіциту;
генералізований кандидоз; кандидемія, дисемінований кандидоз та інші форми інвазивних кандидозних інфекцій (інфекції черевної порожнини, ендокарда, очей, дихальних та сечовивідних шляхів), у т.ч. у хворих, які отримують курс цитостатичної або імунодепресивної терапії, а також за наявності інших факторів, що привертають до розвитку кандидозу – лікування та профілактика;
кандидоз слизових оболонок: порожнини рота, зокрема. атрофічний кандидоз ротової порожнини, пов'язаний з носінням зубних протезів; глотки; стравоходу та неінвазивні бронхолегеневі інфекції, кандидурія; профілактика рецидиву орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД;
генітальний кандидоз: вагінальний (гострий або хронічний рецидивний);
профілактика грибкових інфекцій у хворих із злоякісними новоутвореннями, які схильні до таких інфекцій внаслідок хіміотерапії цитостатиками чи променевої терапії;
мікози шкіри, тулуба, пахвинної ділянки;
глибокі ендемічні мікози, включаючи кокцидіоїдомікоз, паракокцидіоїдомікоз та гістоплазмоз у хворих з нормальним імунітетом.

Форми випуску

Капсули 50 мг, 100 мг та 150 мг (іноді помилково називають таблетки).

Розчин для інфузії 2 мг/мл (в ампулах).

Інших лікарських форм препарату, свічки, мазь або крем, не існує.

Інструкція із застосування та режим дозування

При криптококових інфекціях звичайна доза Мікосиста становить 400 мг 1 раз на добу першого дня лікування, надалі - по 200-400 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування при криптококових інфекціях залежить від клінічної ефективності, підтвердженої мікологічним дослідженням, і зазвичай становить від 6 до 8 тижнів.

Для профілактики рецидиву криптококового менінгіту у хворих на СНІД після завершення повного курсу первинної терапії Мікосист призначають у дозі не менше 200 мг на добу протягом тривалого періоду.

При кандидемії, дисемінованому кандидозі та інших інвазивних кандидозних інфекціях доза флуконазолу становить 400 мг у першу добу та 200 мг у наступні дні. При необхідності дозу препарату можна збільшити до 400 мг на добу. Тривалість лікування залежить від клінічної ефективності.

При тяжкому системному кандидозі можливе збільшення дози до 800 мг на добу. Тривалість терапії залежить від клінічної ефективності. Слід продовжувати щонайменше 2 тижнів після отримання негативної гемокультури чи після зникнення симптомів захворювання.

При орофарингеальному кандидозі, включаючи хворих на порушення імунітету, звичайна доза флуконазолу становить 50-100 мг 1 раз на добу протягом 7-14 днів. Для профілактики рецидивів орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД після завершення повного курсу первинної терапії – по 150 мг 1 раз на тиждень. У разі потреби лікування може бути продовжено, особливо при тяжких порушеннях імунітету.

При атрофічному кандидозі ротової порожнини, пов'язаному з носінням зубних протезів, флуконазол зазвичай призначають по 50 мг 1 раз на добу протягом 14 днів у поєднанні з антисептичними засобами для обробки протезу.

При інших кандидозних інфекціях, наприклад, при езофагіті, неінвазивних бронхолегеневих інфекціях, кандидурії, кандидозі шкіри та слизових оболонок добова доза становить 50-100 мг протягом 14-30 днів.

При тяжкому кандидозі слизових оболонок – 100-200 мг на добу.

Для профілактики грибкових інфекцій у хворих із злоякісними новоутвореннями доза Мікосиста становить 50 мг 1 раз на добу, доки хворий перебуває у групі підвищеного ризику внаслідок цитостатичної або променевої терапії.

При вагінальному кандидозі – 150 мг одноразово. Для зниження частоти рецидивів використовують 1 раз на місяць по 150 мг протягом 4-12 місяців, іноді може знадобитися частіше застосування.

Для профілактики кандидозу рекомендована доза флуконазолу становить 50-400 мг 1 раз на добу залежно від ризику розвитку грибкової інфекції. За наявності високого ризику генералізованої інфекції, наприклад, у хворих з очікуваною вираженою або тривалою нейтропенією, рекомендована доза становить 400 мг 1 раз на добу. Флуконазол призначають за кілька днів до очікуваної появи нейтропенії; після підвищення числа нейтрофілів більше 1000/мкл лікування продовжують протягом 7 діб.

При глибоких ендемічних мікозах може бути потрібне застосування препарату в дозі 200-400 мг на добу протягом 2 років. Тривалість терапії визначають індивідуально; вона може становити 11-24 місяці при кокцидіоїдомікозі; 2-17 місяців при паракокцидіоїдомікозі та 3-17 місяців при гістоплазмозі.

У дітей препарат не слід застосовувати у добовій дозі, яка перевищує таку у дорослих. Тривалість лікування залежить від клінічного та мікологічного ефекту.

Для лікування генералізованого кандидозу та криптококової інфекції рекомендована доза становить 6-12 мг/кг на добу залежно від тяжкості захворювання.

Для профілактики грибкових інфекцій у дітей зі зниженим імунітетом, у яких ризик розвитку інфекції пов'язаний з нейтропенією, що розвивається в результаті цитотоксичної хіміотерапії або променевої терапії, препарат призначають по 3-12 мг/кг на добу в залежності від вираженості та тривалості індукованої нейтропенії.

У новонароджених мікосист виводиться повільніше, тому в перші 2 тижні життя препарат призначають у тій же дозі (мг/кг), що і у дітей старшого віку, але з інтервалом 72 год. Дітям у віці 3-4 тижнів ту ж дозу вводять з інтервалом 48 год.

У пацієнтів похилого віку за відсутності порушень функції нирок слід дотримуватись звичайних рекомендацій щодо дозування препарату.

Правила застосування препарату

Вводити внутрішньовенно краплинно зі швидкістю не більше 20 мг (10 мл) за хв. При переведенні з внутрішньовенного введення на прийом капсул і навпаки немає необхідності змінювати добову дозу препарату.

Мікосистий розчин для інфузій сумісний з наступними розчинами: 20% розчин глюкози, розчин Рінгера, розчин Хартмана, розчин калію хлориду в глюкозі, розчин натрію гідрокарбонату, 0.9% розчин натрію хлориду. Інфузії флуконазолу можна проводити за допомогою звичайних наборів для трансфузії, використовуючи один із перерахованих вище розчинів.

Побічна дія

нудота блювота;
діарея;
метеоризм;
біль в животі;
зміна смаку;
порушення функції печінки (гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, ЛФ, жовтяниця, гепатит, гепатоцелюлярний некроз, у т.ч. з летальним кінцем);
головний біль;
запаморочення;
судоми;
лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз;
висипання на шкірі;
багатоформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона);
токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла);
анафілактоїдні реакції (в т.ч. ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, кропив'янка, свербіж шкіри);
бронхіальна астма (частіше при непереносимості ацетилсаліцилової кислоти);
збільшення тривалості інтервалу QT на ЕКГ;
мерехтіння/тріпотіння шлуночків;
гіперхолестеринемія;
гіпокаліємія;
порушення функції нирок;
алопеція.

Протипоказання

одночасний прийом терфенадину (на тлі постійного прийому флуконазолу в дозі 400 мг на добу та вище) та цизаприду, т.к. обидва препарати подовжують інтервал QT та збільшують ризик розвитку тяжких порушень ритму серця;
одночасне застосування астемізолу;
період лактації (грудного вигодовування);
дитячий вік до 6 місяців (для вживання);
підвищена чутливість до компонентів препарату або близьких за структурою азольних сполук.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату Мікосист при вагітності можливе лише в тому випадку, коли потенційна користь для матері перевершує ризик для плода.

Флуконазол визначається у грудному молоці у такій же концентрації, як і у плазмі, тому його призначення в період лактації протипоказане.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку за відсутності ознак ниркової недостатності слід дотримуватись звичайного режимудозування препарату.

Застосування у дітей

особливі вказівки

Лікування флуконазолом необхідно продовжувати до появи клініко-гематологічної ремісії. Передчасне припинення лікування призводить до рецидивів.

Оскільки флуконазол виводиться переважно нирками, слід бути обережним у пацієнтів з нирковою недостатністю. При тривалому лікуванні флуконазолом дозування слід проводити з урахуванням КК.

У поодиноких випадках застосування Мікосиста супроводжувалося токсичною дією на печінку, в т.ч. і з летальним кінцем, головним чином у пацієнтів із серйозними супутніми захворюваннями. Потрібно контролювати функцію печінки. При появі ознак ураження печінки, які можуть бути пов'язані з прийомом флуконазолу, слід відмінити.

На тлі прийому препарату у пацієнтів спостерігалися рідкісні випадки розвитку ексфоліативних шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Хворі на СНІД та злоякісні новоутворення більш схильні до розвитку важких шкірних реакцій при застосуванні багатьох препаратів. При появі у пацієнта під час лікування поверхневої грибкової інфекції висипки, яку можна пов'язати із застосуванням флуконазолу, препарат слід відмінити. При появі висипки у пацієнтів з інвазивними/системними грибковими інфекціями їх слід ретельно спостерігати та відмінити флуконазол при появі бульозних уражень або багатоформної еритеми.

Необхідно контролювати протромбіновий час у пацієнтів, які одночасно отримують флуконазол та непрямі антикоагулянти кумаринового ряду.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Пацієнтам слід бути обережними при керуванні транспортними засобами або при роботі з технікою, оскільки під час лікування флуконазолом може виникати запаморочення.

Лікарська взаємодія

У пацієнтів, які отримують мікосист та непрямі антикоагулянти кумаринового ряду, необхідний ретельний контроль протромбінового часу, оскільки він може збільшуватися.

Флуконазол при одночасному прийомі може подовжувати T1/2 похідних сульфонілсечовини, тому при їх спільному застосуванні слід враховувати можливість розвитку гіпоглікемії.

Одночасне застосування Мікосиста та фенітоїну може супроводжуватися підвищенням концентрації фенітоїну в клінічно значній мірі, що потребує зниження його дози.

Спільне застосування флуконазолу та рифабутину супроводжується підвищенням сироваткової концентрації останнього, можливий розвиток увеїту.

При сумісному застосуванні флуконазолу та циклоспорину рекомендується контролювати концентрацію останнього в крові, оскільки вона може збільшуватися.

Враховуючи виникнення серйозних, що загрожують життю аритмій у хворих, які приймають протигрибкові засоби – похідні азолу у поєднанні з терфенадином, їх спільний прийом протипоказаний.

При одночасному прийомі Мікосиста та цизаприду описані випадки небажаних реакцій з боку серця, включаючи пароксизми шлуночкової тахікардії. Одночасний прийом протипоказаний.

При сумісному застосуванні з флуконазолом можливе збільшення концентрації зидовудину в плазмі крові. Пацієнтів, які отримують таку комбінацію, слід спостерігати з метою виявлення побічних ефектів зидовудину.

Прийом флуконазолу призводить до зниження середньої швидкості кліренсу теофіліну з плазми крові, отже підвищується ризик розвитку токсичної дії теофіліну та його передозування.

Одночасне застосування флуконазолу та мідазоламу призводить до значного підвищення концентрації останнього у плазмі крові та ризику розвитку психомоторних реакцій.

При одночасному прийомі флуконазолу та гідрохлортіазиду підвищується концентрація флуконазолу у плазмі крові на 40%.

При одночасному прийомі флуконазолу та такролімусу підвищується концентрація останнього у сироватці крові, що призводить до збільшення ризику нефротоксичності.

Аналоги лікарського препарату Мікосіст

Структурні аналоги по діючій речовині:

Віро Флуконазол;
Дисорел Сановель;
Дифлазон;
Дифлюкан;
Майконіл;
Медофлюкон;
Мікомакс;
Мікофлюкан;
Нофунг;
Проканазол;
Фангіфлю;
Флукозан;
Флукозид;
Флукомабол;
Флукоміцид;
Флуконазол;
Флуконорм;
Флукорал;
Флукорус;
Флюкор;
Флюкостат;
Форкан;
Фунголон;
Ціскання.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувальної дії.

Мікосист – сучасний антигрибковий лікарський засіб широкого спектру дії. Застосовується в лікуванні грибкових інфекцій, що локалізуються на шкірних покривах, слизових оболонках, поверхні нігтів та внутрішніх органів.

Суть дії препарату полягає у блокуванні їх здатності до розмноження, подальшого знищення та запобігання повторним появам. Крім цього, він з успіхом застосовується для запобігання виникненню інфекції у осіб з ослабленим імунітетом (наприклад, у хворих з діагнозом ВІЛ та пацієнтів після пересадки кісткового мозку).

На відміну від його популярних аналогів, він не руйнує печінку – навантаження на неї мінімальне. Як наслідок, кількість побічних явищ від прийому даного засобунабагато нижче порівняно з конкурентними ліками протигрибкового призначення, і ціна є досить привабливою.

Форма випуску та складові речовини

На сучасному фармацевтичному ринку препарат представлений у двох варіантах:

капсули;
рідкий розчин для внутрішньовенного введення.

До складу лікарського засобу входить флуконазол як основна активна речовина та низка допоміжних інгредієнтів. У капсулах це:

кремнезем;
молочний цукор (лактоза);
крохмаль;
стеаринова кислота;
тальк;
повідон.

У розчині присутні натрію хлорид та дистилят питної води.

Капсули випускаються в трьох дозуваннях - 50, 100 і 150 г. У назві препарату відображено кількість основної активної речовини: в "Мікосіст 50" міститься 50 мг флуконазолу, в "Мікосіст 100" - 100 мг і т. д. Розчин для 2 мг флуконазолу на 1 мл рідини.

У лікарської практикиНайбільш затребуваною формою випуску препарату є капсули 150 г. Важливо, що цей бренд часто характеризують як таблетки, але у цій формі препарат не виробляється.Також не випускається він у вигляді вагінальних свічок, що призначаються при молочниці. Крем також відсутній у розробках виробника.

При капсульній формі випуску препарат має вигляд білого розсипчастого порошку або його щільної маси, поміщеної внутрішньо спеціальної твердої оболонки з комплексу желатину і діоксид титану. Кожна така капсула оснащена кришечкою, що не пропускає світло, за кольором якої легко ідентифікувати дозування препарату. Зокрема, головка капсули 50 мг має світло-синій відтінок, 100 мг – бірюзовий колір, а 150 мг – насичений синій. Різноманітний і розмір капсул. Їхня кількість в одній упаковці – 1, 2, 7, 28 штук.

Розчин для внутрішньовенних ін'єкцій продається у флаконах зі скла по 100 мл. Так як вміст флуконазолу в 1 мл розчину = 2 мг, в 100 мл його кількість дорівнюватиме 200 мг.

Фармакокінетика

У разі прийому перорально із системи шлунково-кишковий трактв кров потрапляє більшість прийнятої дозування. Максимум через півтори години після цього досягається максимальний відсоток вмісту препарату у клітинах крові. За допомогою кровотоку Мікосист потрапляє у всі тканини, органи та системи, особливо сильно концентруючись у шарах шкіри та потових залозах. Препарат можна приймати без прив'язки до вживання їжі. На його всмоктування не впливає навіть прийом під час їжі.

Дані ліки мають здатність проникати у всі рідини, що виробляються. людським організмом- Піт, інтимні виділення, грудне молоко і т. п. Ефективна концентрація, в них спостерігається через чверть доби з моменту прийому засобу та зберігається протягом 24 годин.

50% одержаної дози виводиться з організму через 30 годин. Більшість цієї роботи покладено на нирки, і що краще вони функціонують, то швидше виводять ліки. Відсотки речовини, що залишилися, виходять з каловими масамиза допомогою потовиділення.

Показання до застосування

молочниця у жінок;
чоловічі прояви кандидозу;
кандидоз органів травлення;
пахова епідермофітія;
шкірні види мікозу у разі неефективності місцевих препаратів;
профілактична терапія мікозів у онкохворих, які проходять курс хіміотерапії чи променевої терапії;
мікози після трансплантації органів, прийому антибіотиків унаслідок імунодефіцитних станів організму;
грибкові інфекції слизових оболонок;
криптококовий менінгіт;
криптококози;
лікування грибкової інфекції нігтьових пластин (суворо за рекомендацією лікаря)

Протипоказання

Відповідно до інструкції із застосування призначення Мікосиста варто уникати при:

виявленої підвищеної чутливості пацієнта до флуконазолу;
прийомі пацієнта Цизаприду та Н1-антигістамінних препаратів;
непереносимість лактози;
віком до шести місяців;
у період грудного вигодовування.

Тільки після консультації з лікарем та оцінки можливих ризиків, припустимо, прийом при:

патологічному порушенні функціонування печінки та нирок;
прийомі ріфабутину;
хворобах серцево-судинної системи;
алергії на ацетилсаліцилову кислоту;
появі висипу неясного генезу.

Окремо варто згадати прийом препарату вагітними жінками. Починати його слід лише після очної консультації з фахівцем, здали лабораторних досліджень, а також з дозволу гінеколога, що спостерігає вагітність Препарат призначається майбутнім матерям лише за важких форм грибкових інфекцій, які потребують негайної терапії.

Особливості застосування та випадки передозування

Передозування застосування цих ліків можливе лише за умови прийому добової дози, що перевищує 800 мг. До неї характерним симптомамслід віднести:

нудота та блювання;
діарея;
біль у ділянці живота;
відчуття здуття;
збочення смакових відчуттів;
запаморочення;
мігрень;
шкірні висипання;
набряклість;
набряк Квінке;
астматичний напад;
порушення ниркової функції;
аритмія;
підвищення показників холестерину у крові;
облисіння;
судоми;
гіперчутливість;
у важких випадках – галюцинації та параноїдальні стани.

Перша допомога в даному випадку – заходи щодо промивання шлунка. Потім пацієнту необхідно дати сечогінні ліки та підготувати до процедури гемодіалізу. Супутні симптоми, що обтяжують стан хворого, допустимо пригнічувати препаратами у разі гострої необхідності.

Пацієнт перед початком прийому препарату має бути попереджений про необхідність контролю печінкової роботи. У разі виявлення перших ознак токсичної поразкицього органу слід терміново зупинити прийом протигрибкового засобу.

Клінічні дослідження препарату показали, що в окремих випадках він може провокувати запаморочення та переднепритомні стани. Тому на період лікування їм варто відкласти роботу, яка потребує підвищеної концентрації уваги та швидкості реакції. Дані рекомендації стосуються і діяльності водія. Якщо це неможливо, слід бути максимально обережним і уважним до власної безпеки. Дані рекомендації деякі фахівці називають спірними, оскільки лише одиниці пацієнтів скаржилися на такі. побічні явища. Переважна більшість людей не помітила впливу препарату на психоемоційний стан.

Інструкція по застосуванню

Необхідну форму та дозування препарату призначає лише компетентний медичний фахівець відповідно до тяжкості захворювання та оцінки загального стану здоров'я пацієнта. Якщо консультація з лікарем не є можливою, у кожній упаковці кошти є докладна схемаприйому.

Загальноприйняті дозування ліків для дорослих:

При терапії грибкового зараження кандидами: 400 мг на день початку прийому із зменшенням дози вдвічі наступної доби. При гострій течіїЗахворювання добову дозу допускається збільшити максимум вдвічі.
При криптококовій інфекції: аналогічно протягом шести тижнів.
При лікуванні інфекції грибкової природи у ротовій порожнині: по 100 мг щодня протягом 1–2 тижнів. Горла: 100 мг протягом 2-4 тижнів.
Для лікування шкірних грибкових інфекцій: 50 мг на добу протягом 7-14 днів.
Для лікування мікозу стоп: по 300 мг щодня на період 1,5 місяці, залежно від стану. У середині курсу може знадобитися додатковий одноразовий прийом 300 мг.
При мікозі нігтів: 150 мг один раз на 7 днів до моменту відростання нігтьової пластини.
Для профілактики грибка: до 400 мг препарату щодня протягом усього часу ймовірності зараження.
Для профілактики криптококової інфекції: 200 мг щодня, орієнтуючись на стан хворого та результати аналізів.

Дітям віком від 6 місяців до року Мікосіст дають за призначенням лікаря. Вибір фахівців частіше робиться на користь розчину, оскільки таблетки та капсули дітям складно ковтати. Дозування розраховується в індивідуальному порядку. За основу береться показник маси тіла. Виходячи із співвідношення 2-12 мг діючої речовини на кожен кілограм, проводиться розрахунок. Наприклад, пацієнт важить 15 кг. Його добова доза ліків може становити від 30 мг до 180 мг. В рамках цього інтервалу лікар підбиратиме схему лікування. У виняткових випадках допускається введення розчину дітям молодше за півроку. Однак робиться це з інтервалом не менше трьох діб до досягнення віку 1 місяць та дві доби з 2–5 місяців.

До людей похилого віку, якщо інше не наказано лікарем, і відсутні хвороби нирок, застосовують загальноприйняті норми.

Хворим із патологіями нирок кількість препарату виписує лікар.

Капсули приймають повністю, ковтаючи, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю чистої негазованої води. Пити їх можна у будь-який час доби, не залежно від прийомів їжі. Однак лікарі рекомендують намагатися робити це приблизно в ту саму годину, бажано в першій половині дня.

В ході лікування інфекції, необхідно дотримуватися ряду гігієнічних заходів щодо запобігання повторному зараженню (наприклад, дезінфікувати манікюрні інструменти, спідню білизну, панчохи та шкарпетки, взуття).

Якщо відбулося незаплановане перевищення дози препарату, не варто відкладати візит до лікаря. Можливо, буде потрібно промивання шлунка або інші заходи.

У разі пропуску призначеної дози не потрібно замінювати її подвійним дозуванням при черговому прийомі препарату. Достатньо просто продовжити лікування згідно з індивідуальною схемою.

Мікосист, інструкція із застосування якого міститься у кожній упаковці, необхідно приймати курсом. Самостійне безпричинне переривання терапії, навіть у разі усунення всіх симптомів інфекції, спричиняє ризик рецидиву захворювання.

При виникненні будь-яких питань щодо прийому ліків, його дозувань, самопочуття в ході лікування необхідно звернутися до свого лікаря.

Про конкурентів

На сьогоднішній день на російському фармацевтичному ринку повсюдно зустрічаються аналоги Мікосіста та його синоніми. У чому різниця між цими двома поняттями? Синоніми – це протигрибкові лікарські засоби, що мають у своєму складі флуконазол Аналоги - препарати, що мають іншу активну речовину у складі, але схоже за силою протигрибкового удару. Як приклад до перших можна віднести Дифлюкан, Флукозан, Флюкостат, Цискан та ін. Аналоги – Ірунін, Текназол, Орунгамін тощо. Дані аналоги випускаються як капсули, розчини, крем, мазі та таблетки.