Équivalence pharmaceutique des médicaments. Le sujet pertinent est l'équivalence des travailleurs de la drogue: aspects pharmaceutiques

problème d'interopérabilité lykarsky zasobiv (LZ) à l'heure danoise pour négocier pour le faire activement dans la très rіvnya rіvnya et dans notre pays, et au-delà du cordon. Vona peut être purement thérapeutique, afin de compléter la base économique réelle. Slide signifie que dans notre pays, il n'y a pas de définition claire des médicaments réciproques. L'interprétation du ts'ogo pandit est beaucoup plus profondément enracinée dans les pensées des jeunes factions et à la connaissance de la LZ par elles. Appeler un terme différent peut être gagné en cas de visite d'une institution thérapeutique et d'une usine, liée à l'achat de licars pour des marchés publics.

Nous nous concentrerons sur des aspects spécifiques du problème et de l'interopérabilité. D'un point de vue thérapeutique, il est évident que deux LZ différents (pour remplacer deux dialectes différents) du même groupe pharmacologique peuvent en remplacer un pour la réflexion, mais la puanteur peut, par exemple, être le même mécanisme du même mécanisme de blocage ( disons, tranquillement) Il est nécessaire de déterminer le dosage correct et la multiplicité de l'apport. En premier lieu, deux LZ pour le médicament seront interchangeables : il n'y a aucun moyen d'en vendre un à la fois, et cela vaut la peine de le noter. C'est le nom de la substitution thérapeutique, mais la compréhension de l'interopérabilité n'est pas la même. A l'heure danoise, le terme devrait être remplacé par un médicament générique ou substituer un médicament générique à celui dont le discours est le plus courant. En général, au moins, la même convivialité. Et l'axe à la fois des préparations originales et des génériques devrait être pris en compte par les problèmes et problèmes mutuels et être sur la voie d'une nouvelle nutrition, qui est discutée dans ce statut.

Le problème de l'équivalence des médicaments produits (génériques) est coûteux pour mettre un grand nombre de médicaments sur le marché. Le prix de la nourriture est pertinent dans le monde entier, bien que dans notre pays, au cours des deux dernières décennies, ayant ajouté une importance particulière, certains d'entre eux ne semblaient pas prêts au flux majestueux de LZ. Notre système réglementaire, notre base scientifique et toute la compréhension de la boule sont adaptés au marché, ce qui est le résultat de la déficience de la LZ. Maintenant, la situation a radicalement changé. Marché pharmaceutique russe des médicaments avec un grand nombre de médicaments. Pour le deyakim de diyuchy rechovins (paracétamol, acide acétylsalicylique, diclofénac sodique, métamizol sodique, maléate d'énalapril, chlorhydrate de ciprofloxacine et in.) Le nombre de médicaments spécifiques dans la tablette a diminué, et le problème des génériques n'est pas connu dans le monde.

Qui a de la nourriture pour le pré ? Un excédent adéquat de marchandises est coupable de recevoir la concurrence, de se battre pour le client en augmentant la qualité du produit et en réduisant le prix. En premier lieu, dans les statistiques générales, nous utiliserons les mots "biens", nous parlerons de LZ, par exemple, du produit, car il est puissant, pour lequel les premières critiques, l'efficacité Tout de même, il est hérité - et le prix des médicaments et de la santé, comme mon rizikumo à dépenser, stagne LZ, mais ne pensez à aucun vimogam.

Vimogi à LZ

En fixant la négociation avant l'évaluation de la réciprocité de la LZ, merci d'envoyer un devis de la Fédération Internationale Pharmaceutique (FIP, www.fip.org) et de la Fédération Internationale des Entreprises Pharmaceutiques, en 1999. , dans la foulée, il s'agit de ceux qui remplacent le médicament d'origine sur la base du produit « coupable d'être effectué uniquement dans ce cas, si la raison est acceptée par les normes internationales, y compris la bioéquivalence, en raison de la garantie.

Dans de nombreux documents, il sera dit: «Toute la culpabilité est coupable de vivre avant la sécurité de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité de tous les médicaments disponibles auprès des grandes puissances, selon les normes internationales acceptées. Le prix s'applique à la fois aux originaux, à la production de LZ, aux secteurs privé et étatique, et aux biens importés et virobred sur le marché mondial des produits. »

Un tel classement, avant tout LZ, est présenté par trois vimogas : efficacité, sécurité et qualité. Un tel pidhid avant l'évaluation de la LZ dans l'heure donnée a été accepté aux États-Unis, incl. et dans notre pays.

La catégorie « efficacité » et « sécurité » est considérée comme la nutrition médicale et biologique, et la « qualité » est un problème purement pharmaceutique et le point de vue de la perception du personnel médical dans la documentation normative pour les indicateurs d’authenticité des discours (ou discours en temps médicament combiné). En raison de la sécurité et du contrôle de la qualité du médicament, les règles de bonnes pratiques virales (BPF) étaient liées.

LZ original et mis à jour. Termes de base

Il faut une heure pour discuter de la relation nutritionnelle entre LZ et les principaux termes. En vertu de la loi fédérale n° 61-FZ "Sur le problème des substances pharmaceutiques", les valeurs suivantes lui sont attribuées : Dans la littérature étrangère, il est possible de développer différents termes « produit innovant », « produit de marque ». Dans les documents du «produit pharmaceutique innovant» de VOOZ - l'ensemble du produit, les autorisations sont pour la première fois stipulées sur la base d'une documentation sur sa qualité, sa sécurité et son efficacité.
L'organisation, qui a cassé la LZ d'origine, la désactivera pour un nouveau détenteur de brevet pour une période triviale (jusqu'à 20 ans et plus), ce qui vous permettra de compenser beaucoup de vitractions pour la boxe pour la première fois sur le marché, et aussi de l'enlever. La LZ d'origine peut avoir un nombre plus élevé de brevets par heure et un nombre plus élevé de brevets de génériques à la fin.

Qia obstavina wiklikak critique post-eynu. Certes, le vitrati déclaré par les virobniks provinciaux pour le développement d'un nouveau LZ (c'est-à-dire une nouvelle molécule) est clairement envieux, comme il envie de manière injustifiée la copie originale du brevet.

Ale do not zabuvati, scho, à Pershe, la LZ actuelle peut être plus subtile, redressée, dynamique du bricolage, niz kosty, par exemple, s calme groupes pharmacologiques, Ale est cassé après dix ans. Tom devrait pouvoir voir lors du dépistage quotidien des discours actifs, de sorte que dans une rangée de vipadks, il soit possible d'accélérer l'heure d'une nouvelle molécule active, une blague, une multiplication par le nombre de hauts victorieux. technologies technologiques, pour conclure

En d'autres termes, nous ne serons pas submergés par la répétition, mais la principale locomotive du développement de la galusa pharmaceutique є virobniki de l'innovante LZ. Une glissade de mémoire, comme une arrivée, des obsessions lors de la mise en œuvre de préparations originales, vont au kintsev rakhunka, à la diffusion des innovations de lykarsk zasobiv.

Vidtvorene LZ - LZ, qui se vengent de la même substance pharmaceutique ou d'une combinaison des mêmes substances pharmaceutiques dans le même forme lykarskiy, qui est la LZ d'origine, et il fallait le faire pour pouvoir le faire dans la LZ d'origine. Le terme « générique » ou « générique » (produit générique) est également couramment utilisé.

Il est à noter que dans les documents de l'OMS (www.who.int), en lien avec les différentes interprétations dans les régions rurales du terme « génériques », il est recommandé d'utiliser le terme « produits pharmaceutiques multisources ». BOOZ est une forme d'équivalent pharmaceutique ou de médicaments alternatifs pharmaceutiques, qui peuvent ou non être thérapeutiquement équivalents. Le terme "multi-source", je souhaite qu'il ne soit pas encore plus doux et ne s'entend pas avec le vichiznyany de la terminologie, spécifiant tout à fait l'intelligence du fait que les médicaments sont produits à partir de substances pharmaceutiques et de discours supplémentaires similaires. Tobto zbirayutsya, yak designer, - des détails des nouveaux virobniks. Oskіlki théoriquement, les post-maîtres peuvent facilement changer, alors même conduire à la critique du côté des virobniks de la LZ originale. Assurément, un tel passage dans un état d'esprit de zèle accélère le maintien d'une qualité unilatérale, ainsi que les raisons de l'efficacité et de la sécurité.

De manière générale, il existe un intérêt particulier pour la définition d'un médicament générique, qui est donnée dans la directive 2001/83/CE du Parlement européen, comme une forme de reconnaissance d'un vimogi devant les licars : médicament générique (médicament générique) Les substances et la même forme lykarsky, qui et la préparation de la préparation, et la bioéquivalence d'une telle balle, ont été apportées en réalisant la disponibilité accrue de la préparation à la préparation de la préparation. Alors que le pays pour l'Union européenne n'admet théoriquement pas la présence de problèmes de bioéquivalence sur le marché des génériques ;

Par exemple, avant la désignation de l'OMS, les préparations pharmaceutiques sont équivalentes à des produits pharmaceutiques, puisqu'elles doivent substituer la même quantité d'une même substance active (substance) dans les mêmes normes pour l'introduction et la même forme du même produit pharmaceutique De même, mais plus précisément, d'un point de vue pratique, donné par la FDA américaine (www.fda.gov) : les médicaments sont utilisés en équivalent pharmaceutique, qui peut être utilisé (1) le même médicament actif à la même dose (2 ) avec la même forme posologique, (4) les désignations pour une voie introduite et (5) sont basées sur la pharmacopée ou d'autres normes établies en termes de grand changement, de pureté et de validité.

L'OMS signifie que les médicaments sont pharmaceutiquement alternatifs, tant qu'ils sentent la même quantité d'une seule et même oreille active, mais ils sont dispensés selon la forme médicamenteuse (par exemple, comprimés et gélules) et/ou toute forme de chimie. Alternatives pharmaceutiques pour une voie d'introduction. Les alternatives pharmaceutiques approuvées ont à peu près les mêmes exigences que la FDA.

Il faut être respecté, jusqu'à l'heure actuelle dans la littérature, sur Internet, dans l'appareil mobile, vous pouvez faire usage des termes « synonymes de LZ », « analogues de likes », « substituts », etc. Nous voudrions garder les fahivts de l'histoire de la terminologie donnée sans un sens clair au contexte, qui est indicatif des chemins qui leur sont donnés.

Par exemple, le terme «synonymie LZ» est erroné pour promouvoir les vicoristovuvati selon le nom d'un médicament générique. Tse bulo b hoch dans le monde deyakiy c'est vrai, car cela n'a pas résolu le problème de l'équivalence thérapeutique, de l'interdépendance. Pour cela, il ne peut y avoir de synonymes pour la vente de médicaments. Alle pour substances, il peut être utilisé, par exemple : métamisol sodium comme nom international non breveté (DCI) et analgin comme nom de pharmacopée, paracétamol comme DCI et acétaminophène comme nom international (US).

bioéquivalence des génériques

Cependant, la formulation générique, la forme galénique et la manière dont l'introduction des médicaments supplémentaires, les médicaments supplémentaires des jeunes virobniks, ne signifie pas que l'efficacité des médicaments génériques est également égale aux paramètres de stockage. / Dans tous les cas , un processus viral peut entraîner un problème d'efficacité de ces médicaments. L'ensemble du fait a longtemps été discuté et discuté au milieu du siècle dernier.

A petit pas, il est significatif qu'il soit souvent nécessaire de négocier la nutrition dans une maison pour l'efficacité et la sécurité des génériques. On peut dire ce lecteur, mais aux mêmes normes de propreté, énoncées dans la norme de la pharmacopée d'un État pour la qualité de la LZ, la nutrition de l'infusion des maisons dans le vipad extérieur est connue. À droite, si une telle norme de qualité (tobto la pharmacopée d'État) dans l'opinion générale est en réalité muette et que la documentation normative des virobniks (FSP et ND) est en réalité sans valeur. A la fin du régime sur les maisons, c'est aussi bien que sur les autres paramètres de qualité, c'est négligé, donc il y a nécessité de prioriser l'infusion pour l'efficacité et la sécurité du médicament.

Otzhe, en relation avec l'hétérogénéité des génériques, il y a une compréhension claire de l'équivalence biologique. Ici avec les documents de l'OMS, deux médicamentsє bioéquivalent, comme l'odeur є équivalent pharmaceutique ou alternative pharmaceutique, et їh biodisponibilité du point de vue de la concentration maximale dans le plasma sanguin (CMAX), l'heure d'atteindre le niveau de concentration (TMAX) des mêmes esprits sont similaires à ceux du monde, dans chacun d'eux de la même manière. À peu près le même message de l'Agence européenne des licences (EMA, www.ema.europa.eu) et de la FDA.

L'OMS et la FDA recommandent l'initiation de la bioéquivalence in vivo et in vitro :
- Test pharmacocinétique individuel vip chez l'homme (inoculation du profil de concentration du médicament pour tout métabolisme à l'âge biologique) ;
- viprobation pharmacodynamique individuelle chez l'homme (vivchennya efektyv, scho viklikayutsya LZ);
- Porіvnyalnі kіnіchnі viprobuvannya;
- des ajustements posologiques in vitro (par exemple, le test "raskinennya").

Le mot "poreux" signifie que tous les perakhovani vische jusqu'à lddzhennya sont effectués en définissant tous les paramètres de la préparation viprobuvanny et de la préparation porіvnyannya.

VOOZ publie des recommandations sur le choix de la préparation aux besoins de vie. Les recommandations incluent, zokrema, pour la peau DCI Nom commercial du médicament d'origine, qui est recommandé d'être vicoristovuvati sous la forme d'un médicament en présence de médicaments génériques. Dans le même temps, il est également possible d'induire une variété de formes et d'ajouts médicaux.

Aux États-Unis, la vibration du médicament est effectuée sur la base des données présentées dans le soi-disant Orange Book, dont nous parlerons ci-dessous. Ils reçoivent également une commande pour un médicament spécifique sous la forme d'un médicament, pour une dose unique et un médicament spécifique. Les préparations, qui peuvent être utilisées pour tester des génériques avec elles, peuvent être marquées par le graphique correspondant. Є Il y a également une révision de la documentation, dans laquelle des instructions doivent être faites pour la conduite des dosages pharmacocinétiques et le test d'« identification » pour l'évaluation de la bioéquivalence des médicaments.

Équivalence thérapeutique et interopérabilité

D'abord et avant tout, la meilleure compréhension est l'équivalence thérapeutique. Il est plus important, qu'il soit le plus proche de valoir jusqu'à la raison de cela, quelles préparations peuvent être mutuellement compatibles. De manière appropriée, selon les définitions de l'OMS, un médicament interchangeable est un médicament qui est thérapeutiquement équivalent lorsqu'il est introduit avec un médicament, et pour tout médicament, il est possible de le remplacer dans la pratique. La même position est décrite dans les documents de la FDA.

Nous serons également conscients de l'approche, avec tous les médicaments thérapeutiquement équivalents seront interchangeables. C'est trop de virilité à manger : quels médicaments sont thérapeutiquement équivalents ?

Critères d'équivalence thérapeutique

Probablement, du nom de l'OMS : « deux médicaments sont thérapeutiquement équivalents, car la puanteur є pharmaceutiquement équivalente ou є alternatives pharmaceutiques et lorsque la posologie est donnée en un jour molaire et que la même efficacité est la même. ».

De nos jours, la valeur indiquée d'équivalence thérapeutique, qui est donnée par la FDA : Ainsi, de l'avis de l'OMS, la FDA ne considère que les médicaments équivalents pharmaceutiques à titre d'équivalents thérapeutiques. Ainsi, du point de vue de la FDA, les gélules et les comprimés, par exemple, ne devraient pas être administrés de manière thérapeutiquement équivalente en une seule dose. De plus, la FDA a spécifiquement décrit toutes les équivalences thérapeutiques dans le but de fournir un traitement spécifique.

1. Les médicaments Likarsky peuvent être utilisés jusqu'à ce qu'ils soient efficaces et sûrs.
2. Des préparations adaptées mais équivalentes pharmaceutiquement.
3. Préparations coupables d'être bioéquivalentes, de sorte qu'elles soient coupables avant de sortir :
- pour eux, ils ne voient pas de problèmes potentiels évidents de bioéquivalence, et la puanteur semble être conforme à la norme lors des tests in vitro.
- pour eux, il existe des problèmes évidents ou potentiels de bioéquivalence, il est démontré que l'odeur est conforme au standard de bioéquivalence.
4. Les préparatifs pour la mère coupable ont des instructions appropriées.
5. Les préparatifs de culpabilité doivent être effectués conformément aux exigences des Bonnes Pratiques (BPF).

La FDA est une sorte de document, que j'appellerai officiellement « Produits médicamenteux approuvés avec des évaluations d'équivalence thérapeutique », qui peut être modifié approximativement comme « Autorisé jusqu'à la consommation de médicaments en raison de leur équivalence thérapeutique ». Brièvement, le document a été adopté comme titre du Livre orange.

Cependant, il faut aller à une évaluation de l'équivalence thérapeutique des médicaments dans des virobniks spécifiques et présentée par la FDA en général. Fakhivtsi FDA indique que l'identification de codes spécifiques d'équivalence thérapeutique peut servir d'indicateur lors du remplacement d'un médicament pour une aide moindre et supplémentaire, l'hiver, dans l'état de santé réduit de la maladie. Il faut aussi rappeler que la principale valeur du Livre Orange de la FDA réside dans le fait qu'il dispose d'une version électronique, et qu'il est nouveau aujourd'hui.

Slide signifie qu'à l'heure danoise la situation a émergé au tournant du terme, puisque le test de bioéquivalence est basé sur l'importance du développement du profil de concentration de la préoccupation médicamenteuse. Tout d'abord, ils sont importants, mais il n'est pas possible de refléter la bioéquivalence et l'équivalence thérapeutique, mais dans certains cas, il est possible de confirmer uniquement en effectuant des protocoles supplémentaires avant le service. La documentation d'outre-mer est basée sur uvaz, ou elle vous invite directement à comprendre la capacité de comprendre. De plus, dans l'Orange Book de la FDA, un avis sur l'équivalence thérapeutique peut être posé sur la base d'un résultat positif en cas de vaccination par bioéquivalence par approche pharmacocinétique. L'autosuffisance de ces adolescents dans un grand nombre de vypadkіv a été amplifiée par le fait que le profil de concentration de la parole lykarskoy dans le plasma sanguin le reflète dans le mіsci diya.

Les critères d'équivalence thérapeutique qui sont approuvés par la FDA sont également discutés ci-dessous. Dans l'ensemble, il est important que la FDA s'engage à résoudre le problème de l'interchangeabilité des préparations médicinales dans un ensemble complet et le plus efficacement possible. Alez obov'yazkovymi vikonannyam tous les esprits vishchevkazanih. Il est perceptible que le code d'équivalence thérapeutique puisse servir d'interface dans le contexte de « l'efficacité » et de la « sécurité », comme le problème est vu dans le contexte de la « qualité ».

Équivalence thérapeutique et BPF

En établissant des critères d'équivalence thérapeutique (pour être mutuellement bénéfique) pour les médicaments, la FDA spécifie la nécessité d'un test GMP. Tse, follement, encore plus important. Eh bien, si LZ n'est pas effectué selon les normes GMP, la puanteur ne peut pas être unilatérale d'une série à une série. Tout d'abord, la préparation peut être utilisée dans tous les paramètres : en termes de qualité, d'efficacité et de sécurité. À cela, l'équivalence thérapeutique pour une série de ces produits n'est pas signifiée, mais tous les produits à l'avenir satisferont aux normes de bioéquivalence nécessaires.

En même temps, il y a un besoin de renseignement, mais le contrôle étatique de la qualité n'est pas un problème dans son ensemble, il serait possible de le changer pour toutes les LZ exportées et importées. À cela, à l'heure danoise dans le monde de la lumière et dans notre pays, nous parlons de l'accent mis sur le contrôle de la qualité de LZ sur la sécurité de la qualité. Auparavant, nous avons également ordonné à plusieurs reprises à ceux qui sont au virobnik d'aller et venir, si la puanteur va comme ça dans le processus de virobnitting, et pas celui qui est un peu faux. Compte tenu d'un tel principe, je ferai plus attention à l'adhésion de l'entreprise aux BPF (et plus), à l'introduction de l'institut pour des fonctionnalités plus avancées, à la formation de personnel hautement qualifié avant la robotique, à la réception rapide de l'invité

Ici, nous sommes également dodamo, qui joue un grand rôle dans la qualité sûre de la LZ joue la puissance des ressources du virobnik dans le domaine de la recherche et du développement scientifique. De plus, il y a plus de ressources pour plus de développement et une interaction plus efficace avec les produits alimentaires, le contrôle et la sécurité de la qualité, dans ce monde plus vaste, nous pouvons améliorer la qualité du produit en général.

Etablissement d'équivalence sans effectuer de dosage

La position actuelle est telle que la LZ est désignée pour une déficience systémique (la parole lykarska est utilisée dans le flux sanguin systémique), des conditions pharmacocinétiques préalables à la bioéquivalence sont alors requises. Même si le médicament n'est pas submergé par l'émergence de la parole active dans le flux sanguin systémique, car il est important par des méthodes analytiques explicites, les méthodes pharmacodynamiques nécessaires sont nécessaires pour générer de nouveaux rapports cliniques.

Ale vynikak food sur porvnyannya, par exemple, inn'kts_ynyh vassob_v. Tant que les solutions sont déjà préparées, comme les médicaments équivalents pharmaceutiques et les signes d'administration interne, alors comment établir leur équivalence thérapeutique et pourquoi avez-vous besoin de profiter du coût ?

Zgіdno VOZ, fait LZs peut être utilisé thérapeutiquement équivalent sans doses supplémentaires dans l'apparition de la maladie.
1. Préparations pharmaceutiques pour administration parentérale (intraveineuse, pédiatrique ou intraveineuse) et sont des niveaux d'eau d'une seule et même substance active dans la concentration la plus molaire et la plus similaire Chanter des discours supplémentaires (par exemple, l'ajout d'un milieu tampon, ainsi que la préservation des antioxydants) peut être perçu avec l'apparition d'un esprit : il a été démontré qu'il n'est pas nécessaire d'infuser l'innocuité et/ou l'inefficacité de la préparation.
2. Les préparations médicinales sont des solutions pour la consommation orale (par exemple, sirops, élixiri, teintures), qui peuvent être utilisées pour une même concentration quotidienne dans une même concentration molaire en un jour, un jour. Avec un grand respect, je viendrai voir la parole supplémentaire silencieuse, qui est infusée dans l'humidité et la stabilité de la parole dans le tractus intestinal.
3. Les préparations Lykarsky sont des poudres pour préparer des solutions et pour obtenir des solutions selon les critères spécifiés aux paragraphes 1 ou 2.
4. Lykarskі médicaments gaz.
5. Préparations médicinales vushn et ochnі, telles que є problèmes d'eau et placer une même substance active (substance) dans une même concentration molaire et, selon les jours, un même mot supplémentaire dans des concentrations différentes. Chanter des discours supplémentaires (par exemple, conservateurs, discours, comment tamponner le milieu, corriger le pouvoir osmotique et la viscosité) peut être suspecté de penser qu'il est impossible d'ignorer la préparation.
6. Préparations Lykarsky pour la rétention musculaire, avec pauses hydriques et pour remplacer une même substance active (substance) dans une et la concentration la plus molaire et, pour la journée, une seule et même concentration dans d'autres parties.
7. Les préparations médicinales, telles que les solutions aqueuses pour revigorer dans les vigels et les ingestions dans un nébuliseur, ou dans la capacité de sprays nasaux, sont destinées à la stagnation dans les vikors, pour la raison, cependant, les mêmes ajouts et la même concentration d'une substance et, le jour, un seul et même discours supplémentaire dans des concentrations différentes. Les médicaments Likarsky peuvent être une vengeance de discours supplémentaires supplémentaires pour penser qu'il n'est pas coupable que le médicament ait innocemment eu un impact sur la sécurité et / ou l'efficacité du médicament.

Dans un tel rang, la situation est indiquée par la nécessité d'effectuer les dernières nouvelles. Et la visibilité dans le flux se voit derrière l'entrepôt de discours supplémentaires en attendant, le requérant est manifestement coupable de démontrer à titre d'informations supplémentaires. En général, il y a un besoin de raison, comme garantie de l'équivalence thérapeutique d'un médicament dans les descriptions du médicament, il y aura une déclaration de sa qualité à la documentation normative.

Problèmes d'okremі, wimagyut uvagi

Dans le cas de vikorystanna LZ, dans le cas d'un achat de їkh pour des contrats d'État, il était nécessaire qu'une mère lise le certificat, dans quelle puce il est écrit, quelles préparations sont mutuellement interchangeables. C'est l'équivalent du Livre Orange. Alle, quand il est formulé et quand les règles générales sont établies, il faut avoir beaucoup de moments spécifiques, sauf pour la description générale des règles. Zupinimya sur deyak problèmes privés.
AUBERGE. Vidomo, scho la distribution du remplacement pour la fourniture de médicaments, nous serons satisfaits de la DCI. Vinatok va devenir insuline et ciclosporine, pour lesquelles il est possible de travailler sur des noms commerciaux. Il faut cependant que la DCI (ou le nom de la DCI) ne puisse pas servir d'organisateur unique.

Perche, les préparations à un seul discours (DCI) peuvent être envisagées pour d'autres caractéristiques (dosuvannya, forme lykarska, méthode de stockage), mais dans un type zélé d'interdépendance vyklyucha їkh.
D'autre part, avec la décision formelle de pardonner, les échantillons OOZ sont pris en compte par l'INN (qui est sécurisé dans le registre d'État de la Fédération de Russie), pour les acides et la soumission (ce qui est si évident). Pour les sels, éthers et autres types plus anciens de la structure de base de la DCI, ils ne peuvent être attribués que dans la même catégorie, car ils sont anciens et ne constituent qu'une seule option possible. Par exemple, attribué par l'INN pour le sel - métamizol sodique. Il y a plusieurs raisons pour lesquelles l'acide et le métamizole ne sont pas consommés par l'instabilité, mais aussi dans le cas du métamizol. Lorsque vous prenez une solution, vous pouvez l'utiliser en ce sens que, pour une DCI, vous pouvez vraiment l'utiliser pour une seule DCI, par exemple : la ciprofloxacine (en premier lieu) et le chlorhydrate de ciprofloxacine (stockage de l'acide acétique), structure chlorhydrate). Yak mi signifiait nourriture, médicaments, pour venger différents sels et efir, є alternative pharmaceutique. Fakhivtsi FDA de tels médicaments n'impliquent pas d'équivalence thérapeutique, mais dans certains cas, il est nécessaire d'attendre, en plus, dans le type zélé de modifications chimiques de différents mots, peut être sur la base de changements dans la rareté, la cristallinité, la stabilité, la stabilité médicament sûr et efficace.

Remplacement de la forme lykarskoy. Un changement radical de la forme lykarskoy peut avoir un effet négatif sur le visage. Par exemple, les médicaments pour administration parentérale et orale ne sont ni équivalents ni réciproques. De plus, le patient peut être sans preuves, et même en avoir besoin. Il est possible de vimagatisya médicament pour l'administration rectale en regardant autour de ceux qui ne sont pas patients. Les préparations pour la stagnation musculaire et systémique, pour faire stagner une odeur pour le traitement d'une pathologie, peuvent être absolument efficaces (efficace systémique).
Vіdomo, scho LZ, que de manière introduite, zagalі peut rester coincé derrière les indicateurs croissants. Un mégot de manuel - fénotérol. Le médicament Berotek, rozchin ou aérosol pour inhalation - bronchodilatateur (par exemple, pour la suppression des attaques l'asthme bronchique), Un Partusten, des comprimés ou un concentré pour infusions - tokolitikami (canopée avant zapobіgannya).

Ici, il est également nécessaire de signifier que le nombre de formulaires uniques dans l'emballage peut également être utilisé. Par exemple, les comprimés protizaplіdnі. Un paquet contient 21 comprimés. Dans Inshіy - 28 comprimés, dans d'autres 7 - placebo. La FDA ne fournit pas de tels médicaments avec des équivalents thérapeutiques.

Préparations pharmaceutiquement alternatives є poudres pour préparations injectables, destinées à être utilisées dans la préparation, solutions concentrées pour préparations injectables, destinées à être préparées pour l'administration et solutions prêtes à l'administration, car elles n'ont pas besoin de prendre De tels médicaments, reconnus par la FDA, ne sont pas non plus équivalents sur le plan thérapeutique.

Préparations combinées. Le problème est de remplacer un médicament combiné par une monopréparation, de remplacer les mêmes mots communs et à faible dose, ainsi que dans une combinaison. Par exemple, dans les « Aperçus sur la pratique de regarder skarg sur la base de (inactivité) du député, confiés à l'organe, à l'organisation spéciale, au comité des enchères lors des enchères dans le domaine de la protection de la santé de la Direction fédérale , contrôle de la distribution du député d'État du Service fédéral antimonopole de Russie, Lipen, 2011) signifie que «lorsque la commande est formée par le député du lot pour l'achat de médicaments antiviraux: préparations combinées et mono, qui sont destiné à l'élimination du besoin de combiné le viglyad a 2 ou 3 comprimés ensemble. " Si vous acceptez, eh bien, c'est permis, alors la décision du problème peut être spécifique, de sorte qu'elle soit acceptée pour une préparation cutanée basée sur des preuves scientifiques à partir des critères d'équivalence thérapeutique.

Dura lex ...

Dіyalnіst, à égalité avec LZ, réglementé par la loi. Prix ​​incl. et l'achat de médicaments pour les marchés publics. Par exemple, selon la loi fédérale n° 94-FZ (partie 3.1 de l'art. 34), "La documentation d'appel d'offres ne peut pas être utilisée pour faire référence à des marques de service, des noms d'enregistrement, des brevets, des modèles corsn_, des promesses d'éducation, une sélection de produits et aussi vimogi aux biens, informations, robots, services, ainsi que vimogi pour entraîner avec eux-mêmes l'échange du nombre de participants à la distribution de remplacement. "

Ale, comme je veux dire le fahivtsi de l'entreprise "garant", "en même temps, il faut se rappeler, en changeant le remplaçant satisfaisant les besoins du député (article 3 de la loi n° 94-FZ ). Ils l'entendaient à propos du juge, le député doit se rendre coupable d'avoir mis en place des mesures spécifiques à la qualité, aux caractéristiques fonctionnelles (par les autorités) de la marchandise, à la taille de la marchandise, à l'emballage, afin que l'Antimonopole fédéral Service du district de Zakhidno-Sibirsky du 07.09.2010 au numéro de référence А03-2442 / 2010) ". Et la nutrition de la légalité de renvoyer des vimogs spécifiques à la drogue, à notre pensée, peut voir les aspects médicaux qui sont affichés.

Il semble, par exemple, que la situation se soit produite en 2010 avec l'achat de la préparation acide zolédronique. Lors du changement de remplacement, le ministère de la Défense de la Fédération de Russie a concrétisé la forme et la concentration du médicament dans un tel rang, qui a en fait mis sur le médicament un virobnik spécifique - une solution pour perfusion de 5 mg / 100 ml. Dans ce dossier particulier, le FAS a pris une décision sur les dommages, ce qui interférera avec le nombre de participants au litige, et le député a vu une attribution définitive. La décision du FAS a été attribuée au ministère de la Défense devant la Cour d'arbitrage de deux instituts, mais elle n'était pas en vigueur. La liste du côté du LZ virobnik dans ce vypadt n'était pas nécessaire, de sorte qu'après un certain temps, le liofilizat ou un concentré pour préparer une bouteille pour les infusions, comme il est également disponible sur le marché, dans ce cas, il sera prêt pour remplacer pas de cette façon.

Et l'axe d'іnsha, quand il a été construit, est similaire à la situation, pour laquelle dans le sac il a été pris comme solution. U 2010 r Kurgan oblasna klinichna likarnya se venger du docétaxel. Dans le même temps, des vimogs supplémentaires sont inclus dans la documentation de vente aux enchères de boules : 1) concentré pour préparation d'infusions pour infusion 20 mg ; 2) solution à diluer pour préparation d'un flacon pour perfusions 80 mg, remplissage d'un flacon de 94,4 mg/2,36 ml dans un coffret avec un porte-flacon de 7,33 ml en flacon n°1. Ce détail, par jour, était familier avec un médicament spécifique - Taxotere. De plus, le sous-chef n'a pas fait semblant : selon la loi n° 94-FZ, dans la documentation de la vente aux enchères, il a indiqué non seulement la DCI, mais le premier commerce a été nommé avec les mots obligatoires « abo valent ». Le FAS protège les débris de charbon, des fragments de l'équivalent avec une telle forme de libération n'est en fait pas sur le marché, mais les seules préparations qui pourraient être remplacées. Cependant, lors de l'examen du droit devant le tribunal arbitral, la décision du FAS a été jugée déraisonnable.
Tour absolument infructueux, comment naviguer fahivtsev, au premier coup d'œil, pour être génial. Ale naukove obgruntuvannya, sur le yak, le tribunal était en charge, nous allons attaquer. Citation : « ... la décision de l'OFAS dans la région de Kourgan a été contestée є c'était illégal pour l'attaquant : il n'était pas assuré par une personne spéciale, mais il était indiqué dans la documentation de l'appel d'offres que le flacon était responsable à raison de 24,4 mg / 0,61 ml 4 mg / 2, 36 ml Une seule façon d'obtenir une dose efficace du médicament, ce qui est nécessaire pour le député, qui doit prendre une dose de , vvazhaє, le surplus du médicament en flacon est garanti par une dose de 20 mg, indiquée sur l'étiquette du flacon. Si le flacon n'est pas remis à neuf en raison de l'adhérence avant le dosage efficace, car il sera inférieur à celui nécessaire, par conséquent, lorsque le médicament est consommé, l'effet thérapeutique ne sera pas efficace.

Dans le même temps, il existe un concentré pour la préparation d'infusions de 80 mg. Napolyaga, qui ne prend qu'un flacon, est fourni par le demandeur et des instructions dans la documentation d'appel d'offres (24,4 mg / 0,61 ml et 94,4 mg / 2,36 ml), vous permettant de conserver le dosage exact sans vimіrіv supplémentaire, à cette heure comme une bouteille de ншого і Ainsi, l'ordre dans la documentation de l'appel d'offres pour le remplacement du flacon ne suffit pas aux fins d'assurer l'approvisionnement du médicament dans cette optique, dans lequel il est possible d'empêcher qu'il soit effectivement immobilisé lorsque les patients sont capturés par les malades qui n'ont pas été saisis dans les coquillages, le vin de la décision attaquée. ".

Placez les fesses plus de fois sur ceux qui sont capables de naviguer avec la présence d'une sorte de contrôle de la peau vers l'arrière. Avant la date de ce problème, on peut trouver un analogue du Livre orange, dans lequel on peut en donner, mais un médicament n'est pas mutuellement bénéfique, mais l'autre l'est. Bière avec beaucoup d'intelligence, le robot est majestueux. En fait, le prix de la science est basé sur des preuves.

visnovok

Lorsque l'on regarde la nutrition de la relation de la LZ, il s'ensuit que la LZ est créée, mais pour se venger d'un seul et même discours lykarska de rang, pas є thérapeutiquement équivalent, mais pour signifier, pas réciproquement. L'équivalence thérapeutique doit être apportée à la préparation cutanée du virobnik cutané. La preuve de culpabilité sera basée sur des dons scientifiques, et l'acceptation d'une décision spécifique concernant le remplacement du médicament est coupable de spécificités médicales et peut être basée sur les informations présentées dans le cas.

Encore une fois, je respecterai totalement le fait que lorsque la nourriture n'est pas violée, LZ est libéré, incl. de sorte que la pharmacopée d'État, prenant des décisions, liées à l'échange de médicaments, devient importante.

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Particularités de l'acquisition de brevets de médicaments originaux

En effet, la forme de la préparation originale peut être altérée visuellement. Des chats colossaux, alors qu'ils allument les molécules du discours likarskoy pour une blague, avant la sortie du mot, sur le marché, la surveillance au détail des effets indésirables et de l'interconnexion de la mode, à travers la chance de basculer, si je vais sur les brevets en l'avenir

Médicament générique, qui répare la formulation souvent à la fois, "élimine" toute la puissance, la vitra de la force, l'heure et le besoin, et le médicament est original. Il est possible de faire une copie de l'original, mais l'original deviendra l'original et le produit final sera créé comme un original. Le nom international non breveté consiste à utiliser des médicaments analogues pour le patient, et le générique, en règle générale, est moins cher, plus addictif.

Les Vyrobniks des marques pharmaceutiques originales saisissent leurs droits de victoire par de nouvelles voies, en premier lieu au profit du droit des brevets. La mise en œuvre d'une revendication de brevet pour cette molécule qui se trouve à la base du discours politique, transférant à la clôture l'idée d'un terme, la trivialité de la façon de se développer dans les petites terres, au milieu de la journée

Médicaments génériques et copies

Médicament génériqueêtre appelé un médicament lykarsky, la durée du brevet prendra fin. Apparemment, le médicament générique n'est pas la seule autorité de la société pharmaceutique, car il a rompu ou a été autorisé pour sa première vente.

copies- les préparations médicamenteuses entières, qui sont présentées sur les marchés du pays avec un titulaire de brevet faible ou quotidien de molécules chimiques - les principes actifs de l'industrie pharmaceutique.

Selon le jour, la déclaration du médicament copié du médicament générique n'est que la violation des règles légales d'autorisation du médicament (échange des droits du titulaire du brevet).

En fin de compte, dans les provinces où le brevet est développé, les gens peuvent acheter le médicament d'origine, et si les médicaments de la gamme générique ne sont pas autorisés à obtenir leur propre place sur le marché.

D'une manière différente, la tradition de la médecine radian et la présence sur le marché de médicaments totalement viables, ainsi que de médicaments, vyroblenyh dans les comtés du REV, ont provoqué un deyakiy zsuv des noms de marque saupoudrés. Ainsi, Piracetam pour les médicaments russes - en premier lieu, le médicament Nootropil est fabriqué; Le co-trimoxazole est plus vidomy sous le nom de Biseptol ; Renitek (enalaprilu maleat) sont venus vivre pour le nom du plus réussi marché russe générique - Enap; La ciprofloxacine originale (Tsiprobay) est nommée Tsifran et Tsiprolet.

Dans un tel rang, la spécificité du marché est dictée par l'origine des noms originaux, qui est à l'origine de la vibration sous-active entre les noms originaux et génériques pour la cannelle du reste.

Troisièmement, comme s'il s'agissait d'un pays doté d'un niveau élevé de protection souveraine en matière de médecine, la Russie est un médicament générique qui pue cher. Le prix et la désignation des génériques pour le secteur de la médecine le plus populaire - la médecine est mentalement sans lunette.

Une politique antigénérique active, menée par les distributeurs de fuites originales, a conduit au fait que le terme générique lui-même a ajouté un goût de sophistication. Cela est dû au fait que les caractéristiques du médicament générique sont différentes, au manque d'immunité et au profil de sécurité non précisé. Tim pendant une heure, pour beaucoup de gens qui ne sont pas très efficaces.

Lors de l'évaluation des médicaments génériques, les mères devraient être sur la route.

1. Le générique consiste à se venger du même discours actif de lykarska (substance), ainsi que du médicament original (breveté).
2. Le générique est considéré comme un médicament original par des mots supplémentaires (ingrédients inactifs, napovnuvachami, conservateurs, barvniki, etc.).
3. Les considérations sont promues dans le processus le plus technologique de production générique.

Le plus souvent, le terme « générique » n'est pas toujours remplacé par le terme « discours lykarska équivalent ». Vlasne, un terme similaire n'a pas de sens, car il ne s'agit pas d'une compréhension claire de "l'équivalence des discours lykarsky". Il y a des avancées dans le type d'équivalence : pharmaceutique, biologique et thérapeutique. Dans les pays de l'Union européenne et aux États-Unis, les définitions de l'équivalence pharmaceutique des lykarsky rechovins sont vicieuses.

Les principaux critères de bioéquivalence sont le niveau et la vitesse d'absorption de l'alcool, l'heure d'atteinte de la concentration maximale dans le sang et la signification, la nature du médicament dans les tissus et les tissus du corps, le type et la quantité de médicament).

• Je vois aussi la bioéquivalence pharmaceutique, comme faire attention, comme être introduit avec un médicament générique dans l'entrepôt et sous une forme médicamenteuse du médicament d'origine.

évaluation de la bioéquivalence

La bioéquivalence sera établie par des centres pharmacologiques certifiés en pré-admission pour la participation de volontaires sains.

Victoire de l'hommage de la bioéquivalence

Avant la fin de la bioéquivalence, je serai sûr de l'efficacité et de la sécurité suffisantes du "générique de yak", en raison de la qualité des licars originaux.

Raisons de la bioéquivalence différente

• Inspection dans l'entrepôt et structure des substances pour la production du médicament (maisons, isomères, forme cristalline, etc.)
• Visibilité dans l'entrepôt des chapitres auxiliaires, vicaire pour le marketing générique
• Preuve en technologie pour la production de formes de licars

Div. aussi

Littérature

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Fondation Wikimédia. rocher de 2010.

Voir aussi "Bioéquivalence" dans les dictionnaires suivants :

Bioéquivalence des médicaments- Deux médicaments sont bioéquivalents, si la puanteur enlève la même biodisponibilité du médicament... Instructions méthodiques (fermer ... Terminologie officielle

- (préparations médicamenteuses, médicaments) (Novolat Praeparatum medicale, Novolat Praeparatum pharmaceuticum, Novolat Medicamentum; jarg. Drugstore, Likars) Lykarska Rechovina, substance abo sum ... ... Vіkіpedі

Likarsky pour recueillir des discours, pour des discours sumy, pour stagner pour la prévention, le diagnostic, le traitement du malaise, la prévention de la vaginosité, l'élimination du sang, du plasma sanguin, ainsi que des organes, des tissus humains, etc.

Likarsky pour recueillir des discours, pour des discours sumy, pour stagner pour la prévention, le diagnostic, le traitement du malaise, la prévention de la vaginosité, l'élimination du sang, du plasma sanguin, ainsi que des organes, des tissus humains, etc.

Pour le terme « Préparation », voir les significations de Інші. forme різні médicaments solides : comprimés, gélules...

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Le médicament générique lykarsky est coupable d'avoir fait avancer les vimogs :

• · Brouillard du même discours actif dans la même dose et la même forme de médicament, ainsi que le médicament d'origine ;
• · Mais il est identique au médicament d'origine pour la force du médicament ;
• · Mati ti est montré jusqu'à la fin de la journée, qui est un médicament original ;
• · Mais il est bioéquivalent au médicament d'origine (pour une administration orale, le même nombre de médicaments est responsable de la même concentration dans le sang que pour le médicament d'origine).

Si la préparation n'est pas équivalente au sens biologique grâce à la nouvelle technologie de préparation, lіkuvalnogo efectu... C'est-à-dire que lorsque les préparations sont faites dans de petites formulations, les principales dans caractéristiques pharmacologiquesє une compréhension de la bioéquivalence, de l'équivalence pharmaceutique et de l'équivalence thérapeutique alternative.

Préparations pharmaceutiques équivalentes - médicaments sous la même forme médicamenteuse, qui placent une même substance active dans le même numéro, de sorte qu'ils sont similaires aux mêmes normes. Aux États-Unis, les produits pharmaceutiques sont équivalents à des médicaments, qui remplacent les mêmes médicaments actifs sous les mêmes formes médicamenteuses, qui sont désignés pour un mode d'administration et sont identiques en raison de l'effet de concentrations anormales.

Médicaments alternatifs pharmaceutiques - les drogues, qui se vengent du même discours lykarsku, sont modifiées selon la forme chimique du discours (є avec du sel, des esters ou des complexes de discours cychique), ou par la force du dei.

Bioéquivalence des médicaments - médicaments qui donnent la même concentration de parole active dans le sang et les tissus du corps lorsque les médicaments sont administrés à dose égale d'une seule et même manière.

Aux États-Unis, deux médicaments sont bioéquivalents, à la fois sans odeur et équivalent pharmaceutique, mais alternativement et ainsi que l'accessibilité (rapidité et étapes au degré d'admission) en raison de la dose d'une telle dose, cependant

Aux États-Unis, la bioéquivalence des médicaments est disponible dans les médicaments équivalents et alternatifs pharmaceutiques, qui peuvent être raisonnablement biodisponibles en cas de préliminaires dans certaines études expérimentales.

La bioéquivalence signifie que la bioéquivalence du médicament générique d'origine n'aura pas le même effet pharmacodynamique, mais il en va de même pour l'efficacité et la sécurité du traitement médical.

Une bioéquivalence supplémentaire est nécessaire pour la confirmation de la qualité des médicaments génériques et de l'originalité du médicament d'origine.

Nous nous appuyons sur les uvaz, qui sont des médicaments bioéquivalents thérapeutiquement équivalents.

Préparations médicamenteuses équivalentes sur le plan thérapeutique - les préparations qui sont de la même substance active, comme un discours de likarska et, selon les résultats des études cliniques, peuvent avoir la même efficacité et la même sécurité. Lorsque l'équivalence thérapeutique est indiquée, le médicament doit être testé par rapport au médicament, qui est efficace et sûr pour être établi et accepté.

Des médicaments équivalents sur le plan thérapeutique ne peuvent être utilisés que de la même manière que la puanteur est équivalente sur le plan pharmaceutique. Dans un tel vypadku, il est possible d'ochіkuvati, mais la puanteur sera la mère du même défaut élégant et de la même sécurité chez tous les patients désignés.

La compréhension de la bioéquivalence est clairement liée à la compréhension de la biodisponibilité.

biodisponibilité - partie du médicament, le yak consommé dans la circulation sanguine systémique lors de l'injection post-plug.

Avec l'introduction intravasculaire, le discours lykarska augmentera la consommation dans la circulation sanguine et l'accessibilité est de 100%. Lors de l'introduction (pour interne et secondaire), la biodisponibilité inférieure à 100% n'est pas réalisable, car il est nécessaire de traverser un certain nombre de membranes biologiques de la clitine (muqueuse du lisier, etc.) une partie de celle-ci est consommée dans la circulation sanguine systémique. Diya à la drogue est riche de ce qui réside dans le fait qu'il y en a une grande partie.

Facteurs qui sont injectés dans l'accessibilité :

• · Shlyakh introduction à la drogue;
• · Spécialités individuelles à l'organisme d'un malade ;
• Moulin du tractus shlunkovo-intestinal, système coeur-vasculaire, Pechinki, nirok;
• · Les usines biopharmaceutiques (la forme lykarska, l'entrepôt des mots supplémentaires, les spécialités de la technologie du médicament virobniztva).

Préparations qui peuvent être utilisées pour le même lykarsky rechovinys, Alle, nous sommes libérés par différentes sociétés pharmaceutiques, nous pouvons souvent être considérés pour l'accessibilité. Les considérations de biodisponibilité doivent être prises en compte dans la mesure du possible en termes d'efficacité thérapeutique et de fréquences et variations spécifiques des effets secondaires.

Équivalence pharmaceutique

Les médicaments qui sont pharmaceutiquement équivalents, car il sentait remplacer les mêmes substances actives dans la même quantité et sous la même forme de médicament, sont similaires aux mêmes concentrations de concentrations similaires et au même Souvent, non affecté par le même changement de discours, un médicament générique est produit à partir de l'original derrière un entrepôt de discours supplémentaires

Entrepôt de préparation originale de Vigamox et de Moxin générique dans un pererakhunka pour 5 ml au détail

• Vigamox (28)
• Moxitsine (29)

Chlorhydrate d'oxifloxacine 0,02725 g Chlorhydrate de moxifloxacine 0,02725 g

Conservateur chlorure de benzalkonium

Інші discours supplémentaire chlorure de sodium chlorure de sodium

acide borique

acide chlorhydrique і / аbo hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)

eau pour ін'єкцій

Avant que l'entrepôt de chlorhydrate de moxifloxacine générique n'inclue un conservateur, la préparation originale de Vigamox ne peut pas être vengée sur le conservateur.

bioéquivalence

Deux médicaments vvazayutsya bioéquivalents, comme la puanteur pharmaceutiquement équivalent, peuvent avoir la même biodisponibilité et être administrés au même dosage є attention, sans avoir une efficacité appropriée. En raison de la biodisponibilité, il y a une augmentation de la fluidité et d'une partie de la teneur en humidité de l'ingrédient actif, ou du composant actif du médicament, car il répare l'action au point d'application.

Par jour, la bioéquivalence - à la fois le niveau de fluidité et le niveau d'acceptation de l'original et du générique dans les mêmes doses en termes de concentration dans les naissances et les tissus du corps. La fiabilité des résultats dans le dosage approximatif de bioéquivalence est abondante dans ce que l'on peut trouver comme préalable (BPF - bon pratique clé) І maє mais indépendant, grand centré, randomisé, contrôlable, trivial.

Les autorisations génériques de Yakshcho, jusqu'à ce qu'elles soient cachées dans les autres régions, doivent être restructurées dans la Fédération de Russie pour un schéma simplifié (sans validité de bioéquivalence). À un tel rang, lors de la restauration des génériques étrangers en Fédération de Russie, au sens du monde doviryamo dossi, qui est desservi par les sociétés pharmaceutiques. Une telle "confiance" dans un certain nombre de vipadks coûte cher aux patients, de sorte que les génériques pour leurs pouvoirs pharmacocinétiques peuvent ne pas être considérés comme le médicament d'origine. Sur l'application de la conversion de contrôle de la bioéquivalence des génériques à la clarithromycine C.N. Nightingale et a inventé le médicament original clarithromycine avec 40 copies de bioéquivalence, selon les normes de la pharmacopée américaine. Auparavant, il a montré que 70 % des génériques sont significativement plus élevés que le médicament d'origine, ce qui est essentiel pour leur développement. 80% des génériques sont dérivés de l'original sous la forme d'un petit épi dans un seul produit. Il y a beaucoup de maisons, qui ne semblent pas aussi grandes que les premières, dans la plupart des cas c'est plus, moins dans les originaux. Le générique « court » їkh avait 2%, le « meilleur » - 32%. L'émergence des maisons a provoqué le tour des réactions secondaires.

Les ophtalmologistes sont confrontés à une situation similaire. Congdon N.G. Inspiration (2001) sur la base des résultats d'un médicament dormant randomisé en sous-base, un médicament a été introduit dans la subdivision de la conjonctive,