Equivalenza farmaceutica dei farmaci. Argomento rilevante è l'equivalenza dei lavoratori della droga: aspetti farmaceutici

problema di interoperabilità lykarsky zasobiv (LZ) nell'ora danese per negoziare per farlo attivamente nella stessa rіvnya rіvnya e nel nostro paese, e oltre il cordone. Vona può essere puramente terapeutica, quindi per completare l'attuale base economica. Slide significa che nel nostro Paese non esiste una definizione chiara di farmaci reciproci. L'interpretazione del ts'ogo pandit è molto più radicata nei pensieri delle giovani fazioni e nella conoscenza della LZ da parte loro. La chiamata a termine diverso può essere vinta nel caso di una visita ad un istituto terapeutico e ad una fabbrica, collegata dall'acquisto di licari per appalti statali.

Ci concentreremo su aspetti specifici del problema e dell'interoperabilità. Da un punto di vista terapeutico è ovvio che due differenti LZ (per sostituire due differenti dialetti) dello stesso gruppo farmacologico possono sostituirne una per pensare, ma l'odore può, ad esempio, essere lo stesso meccanismo dello stesso meccanismo di blocco ( dire, tranquillamente) È necessario determinare il dosaggio corretto e la frequenza di assunzione. In primo luogo, due LZ per il farmaco saranno intercambiabili: non c'è modo di venderne uno alla volta, e vale la pena notarlo. Questo è il nome della sostituzione terapeutica, ma la comprensione dell'interoperabilità non è la stessa. Nell'ora danese, il termine dovrebbe essere sostituito da un farmaco generico o sostituire un farmaco generico con quello con il discorso più comune. In generale, almeno, la stessa familiarità. E l'asse sia dei preparati originali che dei generici dovrebbe essere preso in considerazione da problemi e problemi reciproci e per essere sulla strada di una nuova nutrizione, di cui si discute in questo statuto.

Il problema dell'equivalenza dei farmaci prodotti (generici) è costoso per immettere sul mercato un gran numero di farmaci. Il prezzo del cibo è rilevante in tutto il mondo, anche se nella nostra terra, negli ultimi due decenni, avendo aggiunto un significato speciale, alcuni di loro sembravano non pronti al maestoso flusso di LZ. Il nostro sistema normativo, la base scientifica e tutta la comprensione della boccia sono adattati al mercato, che è il risultato della carenza della LZ. Ora la situazione è cambiata radicalmente. Mercato farmaceutico russo di farmaci con un gran numero di farmaci. Per il deyakim di diyuchy rechovins (paracetamolo, acido acetilsalicilico, diclofenac sodico, metamizolo sodico, enalapril maleato, ciprofloxacina cloridrato e in.) Il numero di farmaci specifici nella troche è diminuito e il problema dei generici non è noto al mondo.

Chi ha cibo per il prato? Inoltre, l'eccedenza di merce è colpevole di ricevere concorrenza, lottando per il cliente aumentando la qualità del prodotto e riducendo il prezzo. In primo luogo, nelle statistiche generali, useremo le parole "merci", parleremo di LZ, ad esempio, del prodotto, in quanto potente, per cui le prime critiche, l'efficienza Tuttavia, è ereditato - e il prezzo dei farmaci e della salute, come il mio rizykumo da spendere, zasosovuchi LZ, ma non pensare a nessun vimogam.

Vimogi a LZ

Fissando la trattativa prima della valutazione della reciprocità della LZ, si prega di inviare una citazione dalla Federazione Farmaceutica Internazionale (FIP, www.fip.org) e dalla Federazione Internazionale delle Aziende Farmaceutiche, nel 1999. , sulla scia, si tratta quelli, che la sostituzione del farmaco originale sulla base del prodotto “è colpevole di essere effettuata solo in quel caso, se la ragione è accettata dagli standard internazionali, inclusa la bioequivalenza, a causa della garanzia.

In molti documenti si dirà: “Tutta la colpa è colpa di vivere davanti alla sicurezza della qualità, della sicurezza e dell'efficacia di tutti i farmaci messi a disposizione dalle maggiori potenze, secondo gli standard internazionali accettati. Il prezzo viene applicato sia a quelli originali, alla produzione di farmaci, ai settori privato e statale, sia ai prodotti importati e viroblended sul mercato globale dei prodotti”.

Un tale rango, prima di qualsiasi LZ, è presentato da tre vimogas: efficienza, sicurezza e qualità. Un tale pidhid prima della valutazione della LZ nell'ora data è stato accettato negli Stati Uniti, incl. e nella nostra terra.

La categoria di "efficienza" e "sicurezza" è considerata nutrizione medica e biologica e la "qualità" è un problema puramente farmaceutico e la visione della percezione del personale medico nella documentazione normativa per gli indicatori di autenticità discorsi (o discorsi In tempo farmaco combinato). A causa della sicurezza e del controllo di qualità del medicinale, le regole di buona pratica virale (GMP) sono state vincolate.

LZ originale e aggiornato. Termini di base

Ci vuole un'ora per discutere la relazione nutrizionale tra LZ e i termini principali. Ai sensi della legge federale n. 61-FZ "Sul problema delle sostanze farmaceutiche", vengono assegnati i seguenti valori: Nella letteratura straniera è possibile sviluppare diversi termini "prodotto innovatore", "prodotto di marca". Nei documenti del "prodotto farmaceutico innovatore" VOOZ - l'intero prodotto, per la prima volta, consente di essere nascosto sulla base della documentazione sulla sua qualità, sicurezza ed efficienza.
L'organizzazione, che ha infranto l'originale LZ, lo disattiverà per un nuovo titolare di brevetto per un periodo banale (fino a 20 anni e oltre), che consentirà di compensare molte vitrazioni per la boxe per la prima volta sul mercato, e anche per rimuoverlo. L'LZ originale può avere un numero maggiore di brevetti all'ora e un numero maggiore di brevetti dai generici fino alla fine.

Qia obstavina wiklikak post-eynu critica. Certo, i vitrati dichiarati dai virobnik provinciali per lo sviluppo di un nuovo LZ (cioè una nuova molecola) sono palesemente invidiosi, così come ingiustificatamente invidiosi della copia originale del brevetto.

Ale do not zabuvati, scho, in Pershe, l'attuale LZ potrebbe essere più sottile, raddrizzata, vibrante meccanica del fai da te, niz kosty, per esempio, è tranquillo gruppi farmacologici, Ale è rotta dopo dieci anni. Tom dovrebbe essere in grado di vedere durante lo screening quotidiano dei discorsi attivi, in modo che in una fila di vipadk sia possibile accelerare l'ora di una nuova molecola attiva, uno scherzo, moltiplicazione per il numero di vittoriosi high- tecnologie tecnologiche, per concludere

In un modo diverso, non saremo travolti dalla ripetizione, ma la principale locomotiva per lo sviluppo della farmaceutica galusa virobniki dell'innovativa LZ. Uno scivolone di memoria, quindi un arrivo, ossessioni durante la realizzazione di preparati originali, vanno al kintsev rakhunka, alla distribuzione dell'innovativo lykarsk zasobiv.

Vidtvorene LZ - LZ, che vendicano la stessa sostanza farmaceutica o una combinazione delle stesse sostanze farmaceutiche nello stesso forma lykarskiy, Che è l'LZ originale, ed era necessario farlo per poterlo fare nell'LZ originale. Anche il termine "generico" o "generico" (prodotto generico) è comunemente usato.

Va notato che nei documenti dell'OMS (www.who.int), in connessione con le varie interpretazioni nelle regioni rurali del termine “generici”, si raccomanda di utilizzare il termine “prodotti farmaceutici multifonte”. BOOZ è una forma di farmaci equivalenti farmaceutici o farmaci alternativi, che possono o meno essere equivalenti dal punto di vista terapeutico. Il termine "multi-fonte", vorrei che non fosse ancora più dolce e non andasse d'accordo con il vichiznyany della terminologia, specificando del tutto l'intelligenza del fatto che i farmaci sono prodotti da sostanze farmaceutiche e discorsi aggiuntivi e simili. Tobto zbirayutsya, yak un designer, - dai dettagli dei giovani virobnik. Oskіlki teoricamente i post-boss possono cambiare facilmente, quindi anche є guidare per le critiche dal lato dei virobniks della LZ originale. Sicuramente, un tale passaggio a una mentalità zelante accelera il mantenimento della qualità unilaterale, nonché le ragioni dell'efficienza e della sicurezza.

In generale, c'è un particolare interesse per la definizione di farmaco generico, che viene data nella Direttiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo, come forma di riconoscimento di Vimogi davanti ai licars: un farmaco generico (farmaco generico) Sostanze e la stessa forma lykarsky, che è una preparazione di una forma adatta, e la bioequivalenza di tale proiettile è stata apportata effettuando un aumento della disponibilità in termini di utilizzo per la preparazione di un farmaco poroso. Così che il Paese per l'Unione Europea teoricamente non permette che i generici siano esposti ai problemi della bioequivalenza sul mercato dei generici;

Secondo la prescrizione dell'OMS, i preparati farmaceutici sono equivalenti ai prodotti farmaceutici, poiché dovrebbero sostituire la stessa quantità di una stessa sostanza attiva (sostanza) nelle stesse norme di introduzione e nella stessa forma dello stesso farmaco Allo stesso modo, ma più specificamente, da un punto di vista pratico, dato dalla FDA statunitense (www.fda.gov): vengono utilizzati farmaci in equivalenti farmaceutici, che possono essere (1) lo stesso farmaco attivo nella stessa dose (2) basati sulla stessa forma di dosaggio, (4) le designazioni per un modo introdotte e (5) si basano su farmacopea o altri standard stabiliti in termini di un grande cambiamento, purezza e validità.

L'OMS significa che i farmaci sono farmaceuticamente alternativi, purché abbiano l'odore della stessa quantità di uno e stesso orecchio attivo, ma siano dispensati secondo la forma del farmaco (ad esempio compresse e capsule) e/o qualsiasi forma di chimica. Farmaci alternativi farmaceutici per una via d'introduzione. Le alternative farmaceutiche approvate hanno all'incirca gli stessi requisiti della FDA.

È necessario rispettare, fino all'ora presente in letteratura, in Internet, nel dispositivo mobile, è possibile utilizzare i termini "sinonimi di LZ", "analoghi di like", "sostituti", ecc. Vorremmo custodire i fatti dalla storia della data terminologia senza un chiaro significato al contesto, che è indicativo dei percorsi loro dati.

Ad esempio, il termine "sinonimo LZ" è sbagliato per promuovere vicoristovuvati secondo il nome di un farmaco generico. Tse bulo b hoch nel mondo deyakiy è vero, poiché il problema dell'equivalenza terapeutica, l'interdipendenza non è scomparso. Non ci possono essere sinonimi per la vendita di droga. Tutto per le sostanze, può essere utilizzato, ad esempio: metamisol sodico come nome internazionale non brevettato (INN) e analgin come nome farmacopea, paracetamolo come INN e acetaminofene come nome internazionale (US).

bioequivalenza dei generici

Tuttavia, la formulazione generica, la forma di dosaggio, e il modo in cui l'introduzione dei farmaci complementari, i farmaci complementari dei giovani virobnik, non significa che l'efficacia dei farmaci generici sia pari anche ai parametri di conservazione. / In ogni caso , un processo virale può portare a un problema nell'efficacia di questi farmaci. L'intero fatto è stato a lungo discusso e discusso a metà del secolo scorso.

Come piccolo passo, è significativo che spesso sia necessario negoziare il cibo in una casa per l'efficienza e la sicurezza dei farmaci generici. Questa spinta si può dire, ma agli stessi standard di pulizia, stabiliti nello standard One State Pharmacopoeia per la qualità di LZ, è nota la nutrizione dell'infusione delle case nel vipad esterno. A destra, se un tale standard di qualità (tobto alla Farmacopea di Stato) nella visione generale è effettivamente stupido e la documentazione normativa dei virobniks (FSP e ND) è effettivamente priva di valore. Alla fine della dieta per le case, così come per gli altri parametri di qualità, è trascurato, quindi c'è la necessità di dare priorità all'infusione per l'efficienza e la sicurezza del farmaco.

Otzhe, in connessione con l'eterogeneità dei generici, c'è una chiara comprensione dell'equivalenza biologica. Qui con i documenti dell'OMS, due droghe bioequivalente, come l'odore є equivalente farmaceutico o alternativa farmaceutica, e їh biodisponibilità dal punto di vista della concentrazione massima nel plasma sanguigno (CMAX), l'ora di raggiungimento del livello di concentrazione (TMAX) delle stesse menti sono simili a quelli del mondo, in ciascuno di essi allo stesso modo. All'incirca lo stesso messaggio dell'Agenzia europea per le licenze (EMA, www.ema.europa.eu) e della FDA.

L'OMS e la FDA raccomandano l'inizio della bioequivalenza in vivo e in vitro:
- viprobuvannya farmacocinetico individuale sull'uomo (inoculazione del profilo di concentrazione del farmaco di qualsiasi metabolismo di origine biologica);
- viprobazione farmacodinamica individuale nell'uomo (vivchennya efektyv, scho viklikayutsya LZ);
- Porіvnyalnі kіnіchnі viprobuvannya;
- aggiustamenti del dosaggio in vitro (ad esempio, il test "raskinennya").

La parola "poroso" significa che tutti i perakhovani vische fino a lddzhennya sono stati eseguiti impostando tutti i parametri nella preparazione di viprobuvanny e nella preparazione porіvnyannya.

VOOZ pubblica raccomandazioni sulla scelta della preparazione per le esigenze abitative. Le raccomandazioni includono, zokrema, per la pelle INN Nome depositato del farmaco originale, che si raccomanda di essere vicoristovuvati sotto forma di farmaco in presenza di farmaci generici. Allo stesso tempo, è anche possibile indurre una varietà di forme mediche e aggiunte.

Negli Stati Uniti, la vibrazione del farmaco viene effettuata sulla base dei dati presentati nel cosiddetto Orange Book, di cui parleremo di seguito. Viene anche dato un ordine per un farmaco specifico sotto forma di farmaco, per una singola dose e un farmaco specifico. I preparati, che possono essere utilizzati per testare i generici con essi, possono essere contrassegnati dal grafico corrispondente. Є C'è anche una revisione della documentazione, nella quale devono essere fornite le istruzioni per l'effettuazione dei dosaggi farmacocinetici e l'"identificazione" del test per la valutazione della bioequivalenza dei medicinali.

Equivalenza terapeutica e interoperabilità

Innanzitutto, la migliore comprensione è l'equivalenza terapeutica. È più importante che sia il più vicino a valerne la pena prima della ragione di ciò, quali preparazioni possono essere reciprocamente compatibili. È ragionevole, in base ai valori dell'OMS, un farmaco intercambiabile è un farmaco che è terapeuticamente equivalente quando introdotto con un farmaco, e per qualsiasi farmaco è possibile sostituirlo nella pratica. La stessa posizione è descritta nei documenti della FDA.

Saremo anche a conoscenza dell'approccio, con eventuali farmaci terapeuticamente equivalenti saranno intercambiabili. È solo vero che è vera alimentazione: quali farmaci sono terapeuticamente equivalenti?

Criteri per l'equivalenza terapeutica

Possibilmente, dal nome dell'OMS: “due farmaci medicinali sono terapeuticamente equivalenti, perché l'odore farmaceuticamente equivalente, oppure є farmaceuticamente alternativo e quando vengono consumati in una dose molare e la stessa efficacia”.

Al giorno d'oggi, il valore indicato di equivalenza terapeutica, che è dato dalla FDA: Quindi, secondo l'OMS, la FDA considera solo farmaci equivalenti farmaceutici in qualità di equivalenti terapeutici. Quindi, dal punto di vista della FDA, le capsule e le compresse, per esempio, non dovrebbero essere somministrate in un'unica dose terapeuticamente equivalente. Inoltre, la FDA ha specificamente descritto tutte le equivalenze terapeutiche allo scopo di fornire un trattamento specifico.

1. I farmaci Likarsky possono essere utilizzati fino a quando non sono efficaci e sicuri.
2. Preparazioni per buty equivalente farmaceutico.
3. Preparati colpevoli di essere bioequivalenti, in modo che siano colpevoli prima di estrarre:
- per loro, non vedono potenziali problemi evidenti con la bioequivalenza e la puzza sembra essere conforme allo standard durante i test in vitro.
- per loro, ci sono problemi evidenti o potenziali con la bioequivalenza, è dimostrato che la puzza sembra corrispondere allo standard di bioequivalenza.
4. I preparativi per la madre colpevole hanno istruzioni adeguate.
5. I preparativi della colpa devono essere effettuati secondo i requisiti della Buona Pratica (tobto GMP).

La FDA è una sorta di documento, che chiamerò ufficialmente "Prodotti farmaceutici approvati con valutazioni di equivalenza terapeutica", che può essere modificato approssimativamente come "Consentito fino al consumo di farmaci per la loro equivalenza terapeutica". In breve, il documento è stato adottato come titolo dell'Orange Book.

Tuttavia, dobbiamo passare alla valutazione dell'equivalenza terapeutica dei farmaci in virobnik specifici e presentati dalla FDA in forma generale. Fakhivtsi FDA indica che l'identificazione di codici specifici di equivalenza terapeutica può servire come indicatore quando si sostituisce un farmaco per il minimo e ulteriore aiuto, d'inverno, nella ridotta salute della malattia. È anche necessario ricordare che il valore principale dell'Orange Book della FDA sta nel fatto che ha una versione elettronica, ed è nuovo oggi.

Significa che in epoca danese la situazione si è sviluppata a cavallo del termine, poiché il test di bioequivalenza si basa sul rispetto per lo sviluppo del profilo di concentrazione del discorso farmacologico. Innanzitutto sono importanti, ma non è possibile rispecchiare la bioequivalenza e l'equivalenza terapeutica, ma in alcuni casi è possibile confermarla solo attraverso l'attuazione di ulteriori protocolli pre-servizio La documentazione all'estero si basa su uvaz o implica direttamente la capacità di comprendere. Inoltre, nell'Orange Book della FDA, i consigli sull'equivalenza terapeutica possono essere riportati su un risultato positivo in caso di immunizzazione per bioequivalenza mediante approccio farmacocinetico. L'autosufficienza di tali adolescenti in un gran numero di vypadkіv è stata amplificata dal fatto che il profilo di concentrazione del discorso di lіkarskoy nel plasma sanguigno lo riflette nel mіsci diya.

Di seguito vengono discussi anche i criteri per l'equivalenza terapeutica approvati dalla FDA. Nel complesso, è importante che la FDA si sia impegnata a risolvere il problema dell'interoperabilità dei prodotti farmaceutici in un set completo e nel modo più efficiente. Alez obov'yazkovymi vikonannyam tutte le menti vishchevkazanih. È percepibile che il codice dell'equivalenza terapeutica possa fungere da interfaccia nel contesto dell'“efficienza” e della “sicurezza”, poiché il problema è visto direttamente nel contesto della “qualità”.

Equivalenza terapeutica e GMP

Stabilire i criteri per l'equivalenza terapeutica (per essere reciprocamente vantaggiosa) per i farmaci, la FDA specifica la necessità di un test GMP. Tse, follemente, ancora più importante. Bene, se LZ non viene eseguito secondo gli standard GMP, la puzza non può essere unilaterale da una serie all'altra. Prima di tutto, il farmaco può essere utilizzato in tutti i parametri: qualità, efficienza e sicurezza. Per questo non si intende l'equivalenza terapeutica per una serie di tali prodotti, ma tutti i prodotti in futuro soddisferanno i necessari standard di bioequivalenza.

Allo stesso tempo, c'è bisogno di intelligenza, ma il controllo statale della qualità non è un problema nel suo insieme, sarebbe possibile cambiarlo per tutte le LZ esportate e importate. Per questo, in danese ora nel mondo della luce e nella nostra terra, stiamo parlando dell'enfasi sul controllo della qualità di LZ sulla sicurezza della qualità. In precedenza, abbiamo anche ripetutamente ordinato a coloro che sono al virobnik in movimento, se la puzza va così nel processo di virobnitting, e non quello che è in qualche modo sbagliato. Tenendo conto di tale principio, presterò maggiore attenzione all'adesione dell'impresa alle GMP (e non solo), all'introduzione dell'istituto per funzionalità più avanzate, alla formazione di personale altamente qualificato prima della robotica, alla pronta ricezione di l'ospite

Qui siamo anche dodamo, un grande ruolo nella sicurezza della qualità della LZ sta giocando il potere delle risorse di virobnik nel campo della consulenza scientifica e della distribuzione. Inoltre, ci sono più risorse per un maggiore sviluppo e un'interazione più efficiente con la produzione alimentare, il controllo e la sicurezza della qualità, in questo mondo più ampio possiamo migliorare la qualità del prodotto in generale.

Determinazione dell'equivalenza senza effettuare il dosaggio

La posizione attuale è tale che LZ è designato per compromissione sistemica (il linguaggio lykarska è usato nel flusso sanguigno sistemico), quindi sono necessari i prerequisiti farmacocinetici per la bioequivalenza. Anche se il farmaco non è sopraffatto dall'emergere del linguaggio attivo nel flusso sanguigno sistemico, perché è importante con metodi analitici espliciti, sono necessari i metodi farmacodinamici necessari per portare a nuovi rapporti clinici.

Cibo Ale vynikak su porvnyannya, ad esempio, inn'kts_ynyh vassob_v. Non appena le soluzioni sono già pronte, come farmaci equivalenti farmaceutici e indicazioni per la somministrazione interna, allora come stabilire la loro equivalenza terapeutica e perché è necessario sfruttare il costo?

Zgіdno VOZ, іtvorenі LZ può essere usato terapeuticamente equivalente senza dosaggi aggiuntivi nell'insorgenza dei sintomi.
1. Preparazioni farmaceutiche per somministrazione parenterale (endovenosa, pediatrica o endovenosa) e sono i livelli in acqua di uno stesso principio attivo nella concentrazione più molare e simile Cantare discorsi aggiuntivi (ad esempio, aggiungere un mezzo tampone, oltre a preservare antiossidanti) può essere percepito con l'inizio di una mente: è stato dimostrato che non è necessario infondere la sicurezza e/o l'inefficacia del preparato.
2. I preparati medicinali sono soluzioni per il consumo orale (ad esempio sciroppi, elixiri, tinture), che possono essere utilizzati per la stessa concentrazione giornaliera in una stessa concentrazione molare in un giorno, un giorno. Con molto rispetto, verrei a vedere la quiete dei discorsi ausiliari, che si riversano nell'umidità e nella stabilità della conversazione nel tratto slunk-intestinale.
3. I preparati Lykarsky sono polveri per preparare soluzioni e per ottenere soluzioni secondo i criteri specificati nei paragrafi 1 o 2.
4. Farmaci Lykarsky є gas.
5. Vushni e droghe intramurali, come problemi con l'acqua e porre una e la stessa sostanza attiva (sostanza) in una e la stessa concentrazione molare e, a seconda del giorno, una e le stesse parole aggiuntive in diverse concentrazioni. Cantare discorsi aggiuntivi (ad esempio conservanti, discorsi, come tamponare il mezzo, correggere il potere osmotico e la viscosità) può essere sospettato di pensare che sia impossibile ignorare la preparazione.
6. Preparati Lykarsky per la ritenzione muscolare, con interruzioni d'acqua e per sostituire una stessa sostanza attiva (sostanza) in una e più concentrazione molare e, per il giorno, una stessa concentrazione nelle altre parti.
7. Le preparazioni medicinali, come soluzioni acquose per vigorizzare in vigel e ingestione in un nebulizzatore, o in capacità di spray nasali, sono destinate al ristagno in vikors, per il motivo, tuttavia, le stesse aggiunte e la concentrazione di una sostanza e, di giorno, uno e gli stessi discorsi aggiuntivi in ​​diverse concentrazioni. I farmaci Likarsky possono essere una vendetta di ulteriori discorsi aggiuntivi per pensare che non sia colpevole che il farmaco sia stato innocentemente influenzato dalla sicurezza e / o dall'efficienza del farmaco.

In un tale rango, la situazione è nota per conoscere la necessità di realizzare le ultime notizie. E la visibilità del flusso si intravede dietro il magazzino di ulteriori interventi, nel frattempo il ricorrente è ovviamente colpevole di aver dimostrato a titolo di buona informazione. In generale, c'è bisogno di ragione, a garanzia dell'equivalenza terapeutica di un farmaco nelle descrizioni del farmaco, ci sarà una dichiarazione della sua qualità alla documentazione normativa.

Okremі problemi, wimagayut uvagi

In caso di vikoristanna LZ, in caso di appalti їkh per contratti statali, era necessario che una madre leggesse il certificato, in quale punto è scritto, quali preparazioni sono reciprocamente intercambiabili. Tale parola chiave è un analogo dell'Orange Book. Tutto, quando viene formulato e quando vengono stabilite le regole generali, è necessario avere molti momenti specifici, tranne che per la descrizione generale delle regole. Zupinimya sui problemi privati ​​di Deyak.
LOCANDA. Vidomo, scho la distribuzione del sostituto per la fornitura di medicinali, saremo soddisfatti della LOCANDA. Il winyat diventa insulina e ciclosporina, per i quali è possibile effettuare scambi di nomi commerciali. È necessario, tuttavia, che l'INN (o il nome dell'INN) non possa fungere da unico organizzatore.

Perché, le preparazioni con un solo discorso (INN) possono essere derivate da altre caratteristiche (dosaggio, forma likarska, metodo di conservazione), ma nel tipo zelante di vyklyucha interdipendenza.
D'altra parte, con la decisione formale di concedere un indulto, i campioni OOZ vengono portati nell'INN (ed è assicurato nel registro di stato della Federazione Russa), per acidi e sottomissione (che è così ovvio). Per i sali, eteri e altri tipi più vecchi della struttura di base della INN, possono essere assegnati solo nella stessa categoria, in quanto tali sono vecchi e solo un'opzione possibile. Ad esempio, assegnato dall'INN per il sale - metamizolo sodico. Ci sono diversi motivi per cui l'acido e il metamizolo non vengono consumati attraverso l'instabilità, ma anche nel caso del metamizolo. Quando prendi una soluzione, puoi usarla in quanto, per una INN, puoi davvero usarla come base, ad esempio: ciprofloxacina (davanti ad essa) e ciprofloxacina cloridrato (stoccaggio di acido acetico), struttura cloridrato). Yak mi significava cibo, droghe, per vendicare diversi sali ed efir, alternativa farmaceuticamente. Fakhivtsi FDA tali farmaci non implicano terapeuticamente equivalenti, ma in alcuni casi è necessario attendere, poiché, nel tipo zelante di modifiche chimiche di varie parole, potrebbe essere nell'interesse dei cambiamenti nella rarità, cristallinità, stabilità, stabilità farmaco sicuro ed efficace.

Sostituzione della forma lykarskoy. Un cambiamento radicale nella forma del lykarskoy può dare un effetto negativo in faccia. Ad esempio, i farmaci per somministrazione parenterale e orale non sono né equivalenti né reciproci. Inoltre, il paziente può essere senza prove e persino averne bisogno. È possibile il farmaco vimagatisya per la somministrazione rettale guardando coloro che non sono pazienti. I preparati per il ristagno muscolare e sistemico, per indurre un fetore a ristagnare per la cura di una patologia, possono essere assolutamente efficaci (efficacia sistemica).
Vіdomo, scho LZ, che in tutti i modi introdotti, zagalі può rimanere bloccato dietro gli indicatori in crescita. Un culo da manuale - fenoterolo. Il farmaco Berotek, rozchin o aerosol per inalazione - broncodilatatore (ad esempio, per la soppressione degli attacchi asma bronchiale), A Partusten, compresse o concentrato per infusi - tokolitikami (baldacchino anteriore zapobіgannya).

Anche qui è necessario significare che può essere utilizzato anche il numero di moduli singoli nel pacchetto. Ad esempio, compresse protizapl_dn_. Una confezione contiene 21 compresse. In realtà - 28 compresse, in altri 7 - placebo. La FDA non fornisce tali farmaci con equivalenti terapeutici.

Preparazioni farmaceutiche alternative є polveri per preparazioni iniettabili, per l'uso in preparazione, soluzioni concentrate per la consegna, per la preparazione per la consegna e pronte per la consegna per le iniezioni, poiché non hanno bisogno di sfruttare Tali farmaci, riconosciuti dalla FDA, non sono inoltre terapeuticamente equivalenti.

Preparazioni combinate. Il problema è sostituire un farmaco combinato con un monopreparato, sostituire le stesse parole comuni e in dosi tranquille, oltre che in combinazione. Ad esempio, negli "Approfondimenti sulla pratica di guardare skar sulla base dell'(inattività) del deputato, affidato all'ente, all'organizzazione speciale, al comitato d'asta durante le aste nel campo della protezione della salute della Direzione federale , controllo della distribuzione del deputato statale del Servizio federale antimonopolio della Russia, Lipen, 2011) si intende che "quando l'ordine è formato dal vice del lotto per l'acquisto di farmaci antivirali: combinati e monopreparati, destinati a l'eliminazione della necessità di combinare il viglyad ha 2 o 3 compresse insieme. " Se si accetta, beh, è ​​lecito, allora la decisione del problema può essere specifica, in modo che sia accettata per una preparazione della pelle basata su prove scientifiche dai criteri di equivalenza terapeutica.

Dura lex...

Dіyalnіst, legato con LZ, regolato dalla legge. Prezzo incl. e acquisto di medicinali per appalti statali. Ad esempio, secondo la legge federale n. 94-FZ (parte 3.1 dell'articolo 34), "La documentazione di gara competitiva non può essere utilizzata per fare riferimento a marchi di servizio, forme di nome, brevetti, modelli rossi, promesse di istruzione, prodotti nome e anche vimogi ai beni, informazioni, robot, servizi, nonché vimogi per tirare con sé il numero di partecipanti alla distribuzione della sostituzione. "

Ale, come intendo il fahivtsi della società "Garante", "allo stesso tempo, è necessario ricordare, mediante la modifica della sostituzione soddisfare le esigenze del deputato (articolo 3 della legge n. 94-FZ ). Lo intendevano in connessione con il giudice, il deputato deve essere colpevole di predisporre misure specifiche alla qualità, alle caratteristiche funzionali (da parte delle autorità) delle merci, alle dimensioni delle merci, all'imballaggio, in modo che il monopolio federale Servizio del distretto di Zakhidno-Sibirsky dal 07.09.2010 al numero di riferimento А03-2442/2010)”. E la nutrizione della liceità di riferire specifici vimog al farmaco, al nostro pensiero, può vedere gli aspetti medici che vengono visualizzati.

Sembra, ad esempio, che la situazione si sia verificata nel 2010 con l'acquisto del preparato acido zoledronico. Quando ha cambiato la sostituzione, il Ministero della Difesa della Federazione Russa ha concretizzato la forma e la concentrazione del farmaco in un tale grado, che in realtà ha messo sul farmaco un virobnik specifico - una soluzione per infusione di 5 mg / 100 ml. In questo numero, la FAS ha preso una decisione sul danno, in quanto intreccerà il numero dei partecipanti con la sostituzione, e il deputato ha visto un'attribuzione definitiva. La decisione della FAS è stata emessa dal Ministero della Difesa presso la Corte Arbitrale di due istituti, ma non era in vigore. L'elenco dal lato del virobnik LZ in questo vypadnu non era necessario, quindi dopo un po ', liofilizzato o un concentrato per preparare una bottiglia per infusi, come è anche disponibile sul mercato, in questo caso sarà pronto per sostituire non in questo modo.

E l'asse di іnsha, quando è stato costruito, è simile alla situazione, per la quale nella borsa è stata presa come soluzione. U 2010 r Kurgan oblasna klinichna likarnya per vendicarsi del docetaxel. Allo stesso tempo, nella documentazione dell'asta delle bocce sono inclusi vimog supplementari: 1) concentrato per la preparazione di infusi per infusione 20 mg; 2) concentrato per la preparazione di un flacone per infusioni da 80 mg, riempiendo un flacone da 94,4 mg / 2,36 ml in un set con un portabottiglie da 7,33 ml nel flacone n. 1. Questo dettaglio, di giorno in giorno, aveva familiarità con un farmaco specifico: il Taxotere. Inoltre, il vice capo non ha preteso: secondo la legge n. 94-FZ, nella documentazione d'asta ha detto non solo la LOCANDA, ma il primo commercio è stato nominato con le parole obbligatorie "abo equivalente". FAS protegge i detriti di carbone, frammenti dell'equivalente con una tale forma di rilascio non è in realtà sul mercato, ma gli unici preparati che potrebbero essere sostituiti. Tuttavia, esaminando il diritto nel tribunale arbitrale, la decisione della FAS è risultata irragionevole.
Svolta assolutamente infruttuosa, come navigare in fahivtsev, a prima vista, per essere fantastico. Ale naukove obgruntuvannya, sullo yak, il tribunale era in carica, attaccheremo. Citazione: “... è stata impugnata la decisione dell'OFAS nella regione di Kurgan є era illegale per l'aggressore: non era assicurato da persona speciale, ma è stato dichiarato nella documentazione della gara che la fiala era responsabile alla quantità di 24,4 mg / 0,61 ml 4 mg / 2, 36 ml Un modo per ottenere un dosaggio efficace del farmaco, che è necessario per un deputato, che ha bisogno di prendere una dose, quindi è proprio così, I' Otterrò un dosaggio adeguato di utensili urahuvannya per l'adesione. , vvazhaє, un'eccedenza del farmaco nella bottiglia è garantita da una dose di 20 mg necessaria per la diluizione, come indicato sull'etichetta della bottiglia. Il risultato dell'adesione della bottiglia a causa dell'adesione al dosaggio efficace, poiché sarà inferiore al necessario, di conseguenza, quando il farmaco viene consumato, l'effetto terapeutico non sarà efficace.

Allo stesso tempo, c'è un concentrato per preparare infusi da 80 mg. Napolyaga, che richiede solo una bottiglia, viene fornito dal richiedente e istruzioni nella documentazione dell'offerta competitiva (24,4 mg / 0,61 ml e 94,4 mg / 2,36 ml), che consente di preservare il dosaggio esatto senza ulteriore effetto, a quell'ora come una bottiglia di іншого і Pertanto, l'ordinanza nella documentazione della gara per la sostituzione del flacone nella capacità della regione non è sufficiente a garantire l'approvvigionamento del farmaco in tale ottica, in cui è possibile evitare che esso sia effettivamente stagnante quando i malati sono sorpresi nei casi di indisponibilità del vino della decisione impugnata. ".

Passa il culo ancora una volta su coloro che sono in grado di navigare con la manifestazione di una sorta di controllo della pelle all'indietro. Prima della data di questo problema, puoi trovare un analogo dell'Orange Book, in cui è possibile menzionare che un farmaco non è reciprocamente vantaggioso, ma quello che è. Ale con molta intelligenza, il robot è maestoso. In effetti, il prezzo della scienza si basa sull'evidenza.

visnovok

Quando si esamina la relazione nutrizionale della LZ, ne consegue che non è reciprocamente vantaggioso vendicarsi dello stesso grado del discorso lykarska. l'equivalenza terapeutica deve essere portata alla preparazione cutanea del virobnik cutaneo. La prova della colpevolezza si baserà su donazioni basate sulla scienza e l'accettazione di una decisione specifica sulla sostituzione del farmaco è colpevole di specifiche mediche e può essere basata sulle informazioni presentate nel caso.

Ancora una volta, rispetterò assolutamente il fatto che quando il cibo non viene violato, LZ viene rilasciato, incl. così che la Farmacopea di Stato, assumendo decisioni, relative all'interscambio dei farmaci, diventi importante.

letteratura

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Peculiarità dell'acquisizione di brevetti di farmaci originali

In effetti, la forma della preparazione originale può essere ipovedente. Gatti colossali, mentre accendono le molecole del discorso likarskoy per scherzo, prima dell'uscita della parola, sul mercato, monitoraggio al dettaglio degli effetti sgraditi e dell'interconnessione della moda, attraverso la possibilità di spaccare, se vado sui brevetti in il futuro

Il farmaco generico, che ripara la formulazione spesso contemporaneamente, "elimina" tutta la potenza, il vitra della forza, l'ora e il bisogno, e il farmaco è originale. Posso skіlka zavladno vverdzhuvati, quindi l'originale diventerà l'originale e il prodotto finito sarà creato solo da noi stessi. Il nome internazionale non brevettato è quello di usare farmaci analoghi per il paziente, e il generico, di regola, è meno costoso, più avvincente.

I Vyrobnik dei marchi farmaceutici originali si impadroniscono dei loro diritti di vittoria attraverso nuovi modi, in primo luogo a beneficio della legge sui brevetti. L'attuazione di una rivendicazione di brevetto per quella molecola che sta alla base del discorso politico, trasferendo al recinto l'idea di un termine, la banalità di come svilupparsi nelle piccole terre, nel bel mezzo della giornata

Farmaci generici e copie

Droga generica per essere chiamato un farmaco lykarsky, il termine del brevetto finirà. Apparentemente, il farmaco generico non è l'unica autorità dell'azienda farmaceutica, poiché si è sciolta o è stata autorizzata per la sua prima vendita.

copie- interi preparati farmaceutici, che vengono presentati sui mercati del paese con un titolare di brevetto debole o giornaliero di molecole chimiche - principi attivi nell'industria farmaceutica.

Secondo il giorno, l'affermazione del farmaco copiato dal farmaco generico è solo la violazione delle norme legali per l'autorizzazione del farmaco (scambio dei diritti del titolare del brevetto).

Alla fine, nelle province con il titolare del brevetto sviluppato, le persone sono in grado di acquistare il farmaco originale e se i farmaci della linea generica non sono autorizzati a ottenere il proprio posto sul mercato.

In un modo diverso, la tradizione della medicina radiante e la presenza sul mercato di farmaci totalmente vitali, così come farmaci, vyroblenyh nelle contee del REV, hanno provocato un deyakiy zsuv dai marchi spruzzati. Quindi, Piracetam per i farmaci russi - in primo luogo, viene prodotto il farmaco Nootropil; Il cotrimossazolo è più vidomico sotto il nome di Biseptol; Renitek (enalaprilu maleat) sono venuti a vivere con il nome del maggior successo mercato russo generico - Enap; La ciprofloxacina originale (Tsiprobay) si chiama Tsifran e Tsiprolet.

In tale rango, la specificità del mercato è dettata dall'origine dei nomi originari, che è l'origine della vibrazione subattiva tra l'originale e i generici per la cannella dell'ultimo.

In terzo luogo, come se un paese con un alto livello di protezione sovrana in medicina, la Russia fosse un farmaco generico che puzza caro. Il prezzo e la designazione dei generici per il settore più popolare della medicina: la medicina è mentalmente senza cornice.

Un'attiva politica antigenerica, che viene portata avanti dai distributori di fughe originali, ha portato al fatto che il termine generico stesso ha aggiunto un sapore di raffinatezza. Ciò è dovuto al fatto che le caratteristiche del farmaco generico sono diverse, mancanza di immunità, profilo di sicurezza non specificato. Tim per un'ora, per molte persone poco efficienti.

Quando si valutano i farmaci generici, le madri dovrebbero essere in viaggio.

1. Generico è vendicarsi dello stesso discorso lykarska attivo (sostanza), così come del farmaco originale (brevettato).
2. Il generico è considerato un farmaco originale da parole aggiuntive (ingredienti inattivi, napovnuvachami, conservanti, barvniki ecc.).
3. Le considerazioni sono promosse nel processo più tecnologico di produzione generica.

Molto spesso, il termine "generico" non è sempre sostituito dal termine "discorso lykarska equivalente". Vlasne, un termine simile privo di significato, in quanto non è una chiara comprensione dell'"equivalenza dei discorsi di lykarsky". Ci sono progressi nel tipo di equivalenza: farmaceutica, biologica e terapeutica. Nei paesi dell'Unione Europea e negli Stati Uniti, le definizioni di equivalenza farmaceutica di lykarsky rechovins sono vikorist.

I criteri principali per la bioequivalenza sono il livello e la velocità di assorbimento del liquore, l'ora di raggiungimento della massima concentrazione nel sangue e il significato, la natura del farmaco nei tessuti e nei tessuti dell'organismo, il tipo e la quantità di droga).

• Vedo anche la bioequivalenza farmaceutica, come guardare fuori, come essere introdotti con un farmaco generico nel magazzino e sotto forma di un farmaco originale.

valutazione della bioequivalenza

La bioequivalenza sarà stabilita da centri farmacologici certificati in pre-ammissione per la partecipazione di volontari sani.

Vittoria del tributo della bioequivalenza

Prima della fine della bioequivalenza, sarò sicuro della sufficiente efficienza e sicurezza dello "yak generico", grazie alla qualità dei licari originali.

Ragioni per una diversa bioequivalenza

• Ispezione in magazzino e struttura delle sostanze per la produzione del farmaco (case, isomeri, forma cristallina, ecc.)
• Visibilità in magazzino dei capitoli accessori, vicario per il marketing generico
• Evidenze nella tecnologia per la produzione di forme di licar

Div. anche

letteratura

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Fondazione Wikimedia. 2010 roccia.

Vedi anche "Bioequivalenza" nei seguenti dizionari:

Bioequivalenza dei farmaci- Due farmaci sono bioequivalenti, se la puzza toglierà la stessa biodisponibilità del farmaco... Istruzioni metodiche (chiudi ... Terminologia ufficiale

- (preparati farmacologici, medicinali) (novolat Praeparatum medicinale, novolat Praeparatum pharmaceuticum, novolat Medicamentum; jarg. Likuvalny zasib, liki) discorso lykarska, sostanza abo sum ... ... Vіkіpedі

Likarsky per raccogliere discorsi, per sumy discorsi, per ristagnare per prevenzione, diagnostica, trattamento della malattia, prevenzione della vaginalità, eliminazione dal sangue, plasma sanguigno, nonché organi, tessuti delle persone, ecc.

Likarsky per raccogliere discorsi, per sumy discorsi, per ristagnare per prevenzione, diagnostica, trattamento della malattia, prevenzione della vaginalità, eliminazione dal sangue, plasma sanguigno, nonché organi, tessuti delle persone, ecc.

Per il termine "Preparazione" vedere i significati Інші. forma originale farmaci solidi: compresse, capsule ...

Likarsky per raccogliere discorsi, per sumy discorsi, per ristagnare per prevenzione, diagnostica, trattamento della malattia, prevenzione della vaginalità, eliminazione dal sangue, plasma sanguigno, nonché organi, tessuti delle persone, ecc.

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Il farmaco generico lykarsky è colpevole di venire a far avanzare i vimog:

• · Mistity dello stesso discorso attivo nella stessa dose e forma di farmaco, così come il farmaco originale;
• · Ma è identico al farmaco originale per la forza del farmaco;
• · Mati ti viene mostrato fino alla fine della giornata, che è un farmaco originale;
• · Ma è bioequivalente al farmaco originale (per la somministrazione orale, lo stesso numero di farmaci è responsabile della stessa concentrazione nel sangue del farmaco originale).

Se la preparazione non è equivalente in senso biologico attraverso la nuova tecnologia di preparazione e/o la manifestazione di diversi componenti aggiuntivi e somiglianze, allora è possibile lіkuvalnogo efectu... Cioè, quando le preparazioni sono fatte in piccole formulazioni, le principali in caratteristiche farmacologiche una comprensione della bioequivalenza, dell'equivalenza farmaceutica e dell'equivalenza alternativa e terapeutica.

Preparazioni farmaceutiche equivalenti - farmaci nella stessa forma di farmaco, che mettono uno e lo stesso principio attivo nello stesso numero, in modo che siano simili agli stessi standard. Negli Stati Uniti i prodotti farmaceutici sono equivalenti ai farmaci, che sostituiscono gli stessi farmaci attivi nelle stesse forme farmaceutiche, che sono designati per una modalità di somministrazione e sono identici per effetto di concentrazioni anomale.

Farmaci alternativi - le droghe, che si vendicano dello stesso discorso lykarsku, sono alterate secondo la forma chimica dello speechin (є con sali, eteri, o complessi di fluxine cichiche), sotto forma o in virtù della forza.

Bioequivalenza dei farmaci - farmaci che danno la stessa concentrazione di parola attiva nel sangue e nei tessuti del corpo quando i farmaci vengono somministrati in una dose uguale nello stesso modo.

Negli Stati Uniti due farmaci sono bioequivalenti, entrambi privi di fetore e di equivalente farmaceutico, ma in alternativa e oltre all'accessibilità (rapidità e gradini al grado di ammissione) dovuta alla dose di tale dose, tuttavia

Negli Stati Uniti, la bioequivalenza dei farmaci è disponibile sia in farmaci equivalenti che in farmaci alternativi, che possono essere ragionevolmente biodisponibili in caso di preliminari in alcuni studi sperimentali.

Bioequivalenza significa che la bioequivalenza del farmaco generico originale non avrà lo stesso effetto farmacodinamico, ma la stessa è l'efficienza e la sicurezza della terapia medica.

Una bioequivalenza aggiuntiva è necessaria per l'approvazione della qualità dei farmaci generici e della qualità del farmaco originale.

Ci affidiamo agli uvaz, che sono farmaci bioequivalenti terapeuticamente equivalenti.

Preparazioni farmacologiche equivalenti dal punto di vista terapeutico - preparati che sono della stessa sostanza attiva, come il discorso di likarska e, secondo i risultati degli studi clinici, possono avere la stessa efficacia e sicurezza. Quando è indicata l'equivalenza terapeutica, il farmaco deve essere testato contro il farmaco, che è efficace e sicuro da stabilire e accettare.

I farmaci terapeuticamente equivalenti possono essere usati solo nello stesso modo in cui la puzza è farmaceuticamente equivalente. In un tale vypadku è possibile ochіkuvati, ma la puzza sarà madre dello stesso difetto di classe e della stessa sicurezza in tutti i pazienti designati.

La comprensione della bioequivalenza è chiaramente collegata alla comprensione della biodisponibilità.

biodisponibilità - parte del farmaco, lo yak consumato nel flusso sanguigno sistemico durante l'iniezione post-plug.

Con l'introduzione intravascolare, il discorso lykarska aumenterà il consumo nel flusso sanguigno e l'accessibilità è del 100%. Quando viene introdotta (per interni e secondari) la biodisponibilità inferiore al 100% non è raggiungibile, poiché è necessario passare attraverso un certo numero di membrane biologiche del clitina (mucosa del liquame, ecc.) parte di essa viene consumata in il flusso sanguigno sistemico. La preparazione Diya è ricca di ciò che sta nel fatto che c'è una grande parte di essa.

Fattori che vengono iniettati nell'accessibilità:

• · Introduzione Shlyakh al farmaco;
• · Specialità individuali all'organismo di una persona malata;
• Mulino del tratto shlunkovo-intestinale, sistema cuore-vascolare, Pechinki, nirok;
• · Fabbriche biofarmaceutiche (forma likarska, magazzino di parole aggiuntive, specialità della tecnologia per il farmaco virobniztva).

Preparazioni che possono essere utilizzate per lo stesso lykarsky rechovinys, Alle, siamo rilasciati da diverse aziende farmaceutiche, spesso possiamo essere considerati per l'accessibilità. Considerazioni sulla biodisponibilità dovrebbero essere fatte per quanto possibile in termini di efficacia terapeutica e in termini di frequenza e incidenza degli effetti collaterali.

Equivalenza farmaceutica

I farmaci che sono farmaceuticamente equivalenti, in quanto hanno l'odore di sostituire gli stessi principi attivi nella stessa quantità e nella stessa forma di farmaco, sono simili agli stessi punti di forza di simili punti di forza e lo stesso Spesso, non influenzato dallo stesso cambio di discorso, viene prodotto un farmaco generico da quello originale dietro il magazzino del discorso aggiuntivo

Magazzino del preparato Vigamox originale e Moxin generico in una pererakhunka per vendita al dettaglio da 5 ml

• Vigamox (28)
• Moxitsina (29)

Chinne discorso ossifloxacina cloridrato 0,02725 g moxifloxacina cloridrato 0,02725 g

Benzalconio cloruro conservante

нші discorso aggiuntivo cloruro di sodio cloruro di sodio

acido borico

acido cloridrico і/abo idrossido di sodio (per la regolazione del pH)

acqua per ін'єкцій

Prima che il magazzino della moxifloxacina cloridrato generica includa un conservante, il preparato Vigamox originale non può essere vendicato sul conservante.

bioequivalenza

Due farmaci vvazayutsya bioequivalenti, come la puzza farmaceuticamente equivalente, possono avere la stessa biodisponibilità e somministrare nello stesso dosaggio є prendersi cura, senza garantire una corretta efficienza. A causa della biodisponibilità, c'è un aumento della fluidità e una parte del contenuto di umidità del principio attivo o del componente attivo del farmaco, poiché ripara l'azione nel punto di applicazione.

Di giorno, bioequivalenza - allo stesso tempo il livello di fluidità e il livello di accettazione dell'originale e del generico nelle stesse dosi in termini di concentrazione nelle nascite e nei tessuti del corpo. L'attendibilità dei risultati nel dosaggio approssimativo della bioequivalenza è abbondante in ciò che può essere trovato come prerequisito (GMP - corretto pratica chiave) І maє ma nezalezhny, butocentrico, randomizzato, controllabile, banale.

Permessi generici Yakshcho prima dello stoccaggio nelle altre regioni, è da ristrutturare nella Federazione Russa per uno schema semplificato (senza una convalida della bioequivalenza). In tale posizione, durante il ripristino dei generici stranieri nella Federazione Russa, nel significato del mondo doviryamo dossi, che è servito dalle aziende farmaceutiche. Tale "fiducia" in un certo numero di vipadkiv è costosa per i pazienti, quindi i generici per i loro poteri farmacocinetici potrebbero non essere considerati il ​​farmaco originale. Sull'applicazione della conversione di controllo dei generici di bioequivalenza alla claritromicina originale C.N. Nightingale e ha inventato il farmaco originale claritromicina con 40 copie di bioequivalenza, secondo gli standard della farmacopea americana. In precedenza, è stato dimostrato che il 70% dei generici è significativamente più alto del farmaco originale, il che è fondamentale per il loro sviluppo. L'80% dei generici deriva dall'originale come una piccola pannocchia in un unico prodotto. Ci sono un certo numero di case, che non sembrano essere grandi come le prime, nella maggior parte dei casi è più, meno negli originali. Il "corto" generico їkh aveva il 2%, il "girshom" il 32%. L'emergere delle case ha causato la svolta delle reazioni collaterali.

Gli oftalmologi affrontano una situazione simile. Congdon N.G. Inspiration (2001) sulla base dei risultati di un farmaco dormiente sub-basale randomizzato, è stato introdotto un farmaco nella suddivisione della congiuntiva,