Betaferon zasosuvannya. Betaferon

Betaferon è un immunomodulatore, che può diventare stagnante in caso di sclerosi rosea.

Modulo vipusk e magazzino

Betaferon viene rilasciato dal viglyad lyophilizate per la preparazione della gamma, designata per l'introduzione pediatrica. Il nome è un masu Colore bianco... È venduto in bottiglie di vetro ed è inoltre dotato di un razchinnik.

Il negozio Betaferon contiene interferone beta-1b ricombinante. In 1 ml, ci sono 8 milioni di MOU, in una bottiglia - 9,6 milioni di MOU.

mostrato a succhiare

Dall'istruzione a Betaferon, un farmaco di indicazioni per il trattamento della sindrome diagnosticata clinicamente (KIS) - una delle malattie clinicamente correlate della malattia, che consente al paziente di consentire un'evidente processo di accensione, Scho è il segno del GKS da assegnare all'assistente professore. Meta terapia - confidando nella transizione del campo tsiy allo sviluppo clinicamente significativo della sclerosi (CDRS) in disturbi ad alto rischio di sviluppo. Con molto varto sembra che la comprensione del alto rhiziku non basta. Vale la pena notare che, fino a tale gruppo, ci sono pazienti da KIS monofocale (tobto manifestazioni chiave solo una vognischa in centro sistemi nervosi) І T2-vignes, che compaiono dietro la risonanza magnetica, o vignisches, per accumulare discorsi contrastanti. I pazienti con un KIS multifocale (in modo che in alcune delle aree più comuni mostrino più di una testa nel sistema nervoso centrale), sono riferiti al gruppo di aumentato rischio di sviluppo di KDRS solo dal numero di diagnosi.

Anche Betaferon, per istruzioni, dovrebbe essere usato per bere:

• Remіttіruyuschego rozsіyanogo sclerosi - s metoyu zmenshennya tyazhkostі I FREQUENZA ora zagostrennya zahvoryuvannya in ambulatoriali patsієntіv (tobto zdatnih peresuvatisya samostіyno senza storonnoї Dopomoga) a nayavnostі in їh anamnezі yak mіnіmum dvoh epіzodіv zagostrennya hvorobi protyagom ostannіh 2 rokіv I per le menti di distanza Povny abo nepovnogo vіdnovlennya sintomi neurologici ;
• Improvvisamente, una sclerosi rosea progressiva, che è caratterizzata da un'interruzione attiva, aggravata dal deterioramento delle funzioni neurologiche, dal miglioramento di 2 rocce residue - con l'aggiunta della modifica della gravità e della frequenza e dell'aumento della velocità di fuoco.

Prototipo

Annotazione prima del farmaco, il consumo di Betaferon risulta essere:

• Pid ora di vaginosti;
• trambusto;
• Se c'è una storia di aumentata sensibilità all'interferone-beta (ricombinante o naturale) o all'albumina umana.

Intendo un farmaco, anche se con una protezione speciale per bambini e adolescenti fino a 18 anni (attraverso la disponibilità di denaro sufficiente sulla sicurezza della fornitura di Betaferon da parte dell'intero gruppo di bambini), nonché per i pazienti di:

• Inghiottito nel cuore, incl. dal cuore mancanza della classe funzionale II-IV per la classificazione NYHA e la cardiomiopatia;
• anemia;
• trombocitopenia;
• Depressione e sintomi/pensieri suicidi nell'anamnesi;
• Convulsioni epilettiche nella storia;
• Funzioni danneggiate della stufa.

Come salvare e aggiungere

La terapia con Betaferon è colpevole di essere eseguita sotto il controllo di un medico, che può portare alla diagnosi di sclerosi rosea.

Se per la causa del paziente, dopo aver perso il Chergov іn'єktsіyu, è colpevole della morte immediatamente, come solo a causa dell'ipotesi, e farò un passo - tra 48 anni, ecc., Oltre a vedere la nuova ora introdotto.

La banalità del trattamento in uno specifico tipo di pelle è dovuta a un farmaco specifico, parte del cibo sulla banalità della terapia con Betaferon non diventa non virusina. In classe preadolescenti, i bambini sono trattati con secondaria progressiva e remittente sclerosi rosea in alcuni casi, ha raggiunto in generale 3 e 5 razzi.

Pobichna diya

Con la stasi di Betaferon, per l'aiuto dei pazienti, c'è molto sviluppo effetti collaterali.

Spesso si verificano sintomi simil-influenzali: brividi, conto in testa, Likhomanka, b_l a myazah, aumento della visibilità, tuttavia, la frequenza di queste manifestazioni diminuisce con un'ora. Fino ad allora, i sintomi possono essere alleviati raffinando la raffineria.

Inoltre, è spesso il caso che ci siano reazioni varie, come iperemia, calore, gonfiore locale, vesciche, necrosi nei topi. Nel corso degli anni, la frequenza diminuirà.

Ridko, incluso okremі vypadki, possibile sviluppo di tali fianco a fianco Betaferon, yak:

• Bil al seno, zagalne nezduzhannya;
• Anemia, trombocitopenia, leucopenia, linfoadenopatia;
• Ipertensione arteriosa, tachicardia, cardiomiopatia, cardiopatia, vasodilatazione;
• funzione danneggiata ghiandola tiroidea, Ipotiroidismo, ipertiroidismo;
• M'yazovy ipertonicità, sudomi, depressione, ansia, confusione di testimonianze, labilità emotiva, menomazione, anoressia, problemi suicidi;
• Zadishka, broncospasmo;
• Nudota, gonfiore, diarrea, pancreatite, epatite, adolescenza della bilirubina, attività di AST, ALT e GGT;
• Artralgia, mialgia;
• rovina ciclo mestruale, Menoragia;
• Reazioni anafilattiche;
• Regolazione dei trigliceridi;
• Kropivyanka, alopecia, sverbіzh in visip, zmіna koloru shkіri.

analoghi

Lo stesso a voce preparati vipuskayut Interferone beta-1b, Infibeta, Ronbetali Ekstavia.

Per un sottoinsieme di meccanismi per analoghi di Betaferon, è possibile utilizzare Avoneks, Altevir, Alfarona, Alfaferon, Viferon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingarol, Interferon, Interferon umano, ricombinante umano

Termini e Condizioni

Il termine dell'attaccamento di Betaferon è 2 roccioso. Può essere ottenuto a temperature inferiori a 25 ºС.

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In 1 bottiglia interferone beta-1b - 0,30 mg (o 9,6 milioni di MO). Human Album e Manitol - come discorso aggiuntivo.

Forma Vipusku

Liofilizzato per la preparazione di una bottiglia o una sospensione di 9,6 milioni di DO per bottiglia.

Diya farmacologico

Immunomodulatore.

Farmacodinamica e farmacocinetica

Farmacodinamica

Il discorso è attivo interferone beta-1b Posso contrastare la tenacità e l'immunomodulazione. Il meccanismo di yogo diya non è stabilito in modo residuale, ma sembra che la medicazione sia dovuta all'interazione con i recettori del canto. La connessione con i recettori cimi è l'induzione dell'espressione del discorso, così come sono apparsi nel sangue dei disturbi, quando hanno tolto la droga. Beta-interferone l'effetto soppressore dei globuli mononucleati.

Per i pazienti con una forma progressiva secondaria RS Il farmaco Zasosuvannya travolgerà il progresso della malattia e della disabilità verso un destino. risultati risonanza magnetica il cervello soffre di dinamiche positive: il cambiamento nell'adozione di nuovi vognisch. Non sono state effettuate ulteriori tossicità e cancerogenicità del farmaco. Effettuato test di trasformazione clinica in vitro , Senza rivelare un effetto cancerogeno.

farmacocinetica

Quando somministrato ai bambini in una dose di concentrazione di 1 ml (0,25 mg) beta-interferone nel sangue del basso chi non viznachayutsya, a questo non ci sono informazioni sulla farmacocinetica. Con l'introduzione di 0,5 mg, la concentrazione massima appare in 1-8 anni. Biodisponibilità 50%. Quando il farmaco viene somministrato internamente, il periodo di tempo è di 5 anni.

Il pіdshkіrno introdotto a giorni alterni non è un cuneo di crescente concentrazione nel sangue. Con il consumo di un bambino a giorni alterni alla dose di 0,25 mg, gli indicatori dei marcatori in forma biologica sembrano cambiare significativamente dopo 6-12 anni dalla prima dose, raggiungere il picco in 40-125 anni e diventare sopraffatti entro 168 anni.

mostrato a succhiare

• Sindrome da isolamento ruotiamo il processo di accensione, con una alimentazione per la combustione interna corticosteroidi , Con fiducia nel passaggio a un affidabile RS ... Chiama la catena dei pacinti con manifestazioni chiave di più di un in SNC ;
• SM recidivante (Con una diminuzione della frequenza di un'ipersensibilità in presenza di 2 o più dolori in presenza di 2 volte con cambiamenti incomparabili dello stato neurologico);
• secondaria progressiva RS Sarò attivo in perebig iz affilato per 2 fati e nel declino dello stato neurologico (con il cambio di frequenza e l'aumento dell'aumento in corso).

Prototipo

• la sensibilità è regolata;
• allattamento al seno.

Mi proteggerò quando insufficienza cardiaca III-IV stadi, anemia , leucopenia e deterioramento del funzionamento della stufa.

Pobichna diya

Spesso ci sono reazioni:

• reazioni in conferenza iperemia , Zapalennya,);
• sintomi simil-influenzali (brividi, potrebbe essere ).

Le reazioni sono rare:

• nezduzhannya, dolore al petto;
• anemia , leucopenia ;
• riduzione di vagi o riduzione;
• abo;
• ipertonicità m'yaziv;
• sudom , Zbujennya, probi suicidario, labilità emotiva;
• , Pidvischennya;
• і broncospasmo ;
• mialgіya і artralgia ;
• noia del blues;
• , Reazioni anafilattiche;
• , Sverbіzh, visip;
• danno al ciclo mestruale.

Le reazioni sono ancora più rare:

• vasodilatazione ;
• menoragia .

Betaferon

Il farmaco viene somministrato pediatrico. Per spolverare beta-interferone nel flacone, iniettare 1,2 ml del flacone. La polvere senza schiacciare è buona. Yaksh є є

Betaferon a sclerosi rosea iniettare a giorni alterni, 1 ml (0,25 mg beta-interferone ). Se perdo un passaggio, vincerò subito e comincerò a divincolarmi, come lo sarò tra 48 anni. La banalità del tasso di viznachaє lіkar, con progressi chiave, ha raggiunto da 3 a 5 anni.

Overdose

Con l'introduzione del farmaco per via endovenosa, 5,5 mg su tre non significano reazioni irrilevanti significative.

vzaєmodiya

Non sono state effettuate interazioni precedenti con altri farmaci. glucocorticosteroidi , Scho zastosovovatsya un'ora a zagostrennyah, buono per essere trasferito. Zasosuvannya Betaferon con іnshi immunomodulatori non avvitato. Dopo essersi presi cura della sicurezza in caso di spilo designato dalla ZTL, il cui sgombero a deporre dall'impianto P450 (Antidepressivi, farmaci antiepilettici), nonché farmaci iniettati nel sangue. Non è possibile utilizzare farmaci in una siringa.

Attenzione alla vendita

Per la ricetta.

Umovi zberigannya

Temperatura fino a 25 ° C.

Termine di allegato

analoghi di Betaferon

нібета , Ronbetal , Ekstavia .

Polvere di liofilizzazione per preparazione di elenchi per ін'єкцій - 1 fiala. interferone beta-1b - 0,3 mg (forma 9,6 milioni di UI) discorso aggiuntivo: albumina umana; mannitolo 0,25 mg (8 milioni UI) di interferone beta-1b ricombinante in 1 ml della soluzione preparata flaconcini di servetka alcolico senza fondo; in una scatola 5 o 15 set.

Descrizione della forma licarskoy

Liofilizzato: massa liofilizzata di colore bianco. Rozchinnik: una lungimiranza, un deserto da una parte di rozchin. Innovazioni Razchin: razchin da leggermente opalescente a opalescente, senza stalla o colore chiaro.

farmacocinetica

Per la somministrazione sottocutanea in una dose, 0,25 mg di concentrazione di interferone beta-1b nel sangue è bassa o non appare. Per i volontari sani a cui sono stati somministrati 0,5 mg di Betaferon®, la Cmax nel plasma si avvicina a 40 UI/ml dopo 1-8 anni dalla scrittura. In generale, la biodisponibilità assoluta di Betaferon® con somministrazione sottocutanea è di circa il 50%. In caso di iniezione endovenosa di clearance e preparazione T 1/2 da syrovat - nel mezzo 30 ml / hv / kg e 5 anni a seconda dei casi. L'introduzione di Betaferon® a giorni alterni non deve essere eseguita fino a quando il farmaco non viene aggiustato nel plasma sanguigno, i suoi parametri farmacocinetici non cambieranno durante il corso della terapia. Con l'assunzione sottocutanea di Betaferon® alla dose di 0,25 mg a giorni alterni in volontari sani con marcatori biologici (neopterina, beta2-microglobulina e citochina immunosoppressiva IL-10) dosare il farmaco. La Cmax ha raggiunto 40-124 anni dopo ed è stata spostata di un periodo di 7 giorni (168 ore) fino alla fine della giornata.

Farmacodinamica

Il discorso attivo per la medicina Betaferon® (l'interferone beta-1b) può essere l'attività antivirus e immunoregolatoria. I meccanismi per l'interferone beta-1b in caso di sclerosi rosea non sono ancora stabiliti. Tuttavia, sembra che l'effetto biologico dell'interferone beta-1b sia superato dalla sua interazione con recettori specifici, che compaiono sulla superficie delle cellule umane. La connessione all'interferone beta-1b con più recettori e l'espressione di induzione è bassa, come si vede nella capacità dei mediatori negli effetti biologici dell'interferone beta-1b. Molte persone dai discorsi cich sono state avviate in syrovattsі e frazioni di cellule del sangue di disturbi, poiché hanno eliminato l'interferone beta-1b. L'interferone beta-1b riduce l'intensità e l'espressione dei recettori dell'interferone gamma, quando la risposta è bassa. Inoltre, l'interferone beta-1b aumenta l'attività soppressore delle cellule mononucleate del sangue periferico.

farmacologia clinica

Yak con remissione e con sclerosi secondaria progressiva della malattia Betaferon ®, abbassando la frequenza (del 30%) e la gravità dei disturbi clinici, il numero di ricoveri e la necessità di cure, oltre a tre steroidi. Nei disturbi con sclerosi secondaria progressiva della malattia, Betaferon ® ti consente di prendere il progresso della malattia e della malattia, incl. importante (in modo che in caso di malanni si possa sempre usufruire di una crociera invalida) per una durata massima di 12 mesi. L'effetto principale è quello di favorire la presenza di disturbi conseguenti a malattie acute, oltre che senza preavviso, nonché con indice di indiscriminazione (in passato i bambini partecipavano con valutazione da 3,0 a 6,0 nel intervallo da 6.5 a 6.0 I risultati della risonanza magnetica cerebrale del malato di sclerosi remittente e secondaria progressiva sullo sfondo della terapia con Betaferon ® confermano una significativa iniezione positiva del farmaco sulla gravità del processo patologico, nonché una diminuzione dell'approvazione di nuovi attivi .

Mostrato a zasosuvannya Betaferon

sindrome іzolovany klіnіchno (KІS) (єdiny klіnіchny epіzod demielinizzazione scho dozvolyaє pripustiti rozsіyany sclerosi, in alternativa di menti viklyuchennya dіagnozіv) di dostatnoyu per priznachennya vnutrіshnovennih kortikosteroїdіv viraznіstyu Processo accensione - una transizione upovіlnennya klіnіchno dostovіrny rozsіyany sclerosi (KDRS) di patsієntіv con un elevato rizik yogo rozvitku. Zagalnoprimyannya visnachennya tempio riziku non lo è. Per il danimy del dosaggio, fino a un gruppo di alto rhizik, lo sviluppo del CDRS è effettuato dai pazienti dal KIS monofocale (manifestazioni chiave di 1 testa nel sistema nervoso centrale) і> = 9 T2- segnali sulla risonanza magnetica e / o si accumulano in contrasto con il discorso. I pazienti con KIS multifocale (manifestazioni chiave> 1 testa nel sistema nervoso centrale) vengono portati a un gruppo di sviluppo ad alto rischio di KDRS direttamente dal numero di teste sulla risonanza magnetica; sclerosi remittente (RRS) - per una diminuzione della frequenza e della gravità di un aggravamento nei disturbi ambulatoriali (per i pazienti che camminano senza aiuto esterno) con una storia di almeno 2 Sviluppo progressivo secondario della sclerosi con una transizione attiva a una malattia, che è caratterizzata da un deterioramento acuto delle funzioni neurologiche allungando le restanti due rocce - per cambiare la frequenza dello stadio di una malattia così grave

Prototipo mostrato prima della consegna di Betaferon

ipersensibilità all'interferone beta ricombinante abo naturale o all'albumina umana nella storia; vagamente; allattamento. Mi proteggo da tali disturbi: insufficienza cardiaca, insufficienza cardiaca avvizzita stadio III-IV (per la classificazione NYHA), cardiomiopatia; depressione e/o pensieri suicidi (anche nell'anamnesi), crisi epilettiche nell'anamnesi; gammapatia monoclonale; anemia, trombocitopenia, leucopenia; deterioramento della funzione del fegato; fino a 18 razzi (alla fine della giornata c'è ampia disponibilità di denaro).

Betaferon Zastosuvannya con vaginosti e bambini

Indicato prototipicamente per la vaginosità. Tuttavia, è incredibile che il sano vaccino Betaferon® venga posto al feto in caso di abuso vaginale delle donne, o sia iniettato sulla funzione riproduttiva delle persone. Nel controllo dei bambini in età prescolare clinica con disturbi sullo sviluppo della sclerosi, sono stati indicati i sintomi dell'aborto autoindotto. Nelle scimmie rhesus, l'interferone beta-1b umano è stato somministrato nelle scimmie rhesus pre-adolescenti somministrando una dose embriotossica e in dosi più elevate, al fine di aumentare la frequenza degli aborti. Le donne in salute riproduttiva hanno bisogno di un'ora per liberarsi del farmaco con metodi contraccettivi adeguati. Al momento del giorno del trattamento, Betaferon ® o il trattamento pianificato devono essere raccomandati per il trattamento. Inavvertitamente, l'interferone beta-1b viene secreto nel latte materno. Esaminerò il potenziale per lo sviluppo di gravi reazioni indesiderabili in nemovlyat, che sono in preda al seno, anno di petto per il farmaco.

Betaferon Pobichnі ha

Malattie percettibili inferiori, che sono state diagnosticate con una frequenza del 2% negli alimenti, inferiori nel gruppo placebo (farmaco inattivo) in pazienti che nel corso della clinica viprobuvan hanno assunto Betaferon® alla dose di 0,16 mg/m2 al giorno alla dose di 0,16/m2 tre rock_v. Reazioni significative: reazione nel mezzo della malattia, astenia (debolezza), un complesso di sintomi simil-influenzali, mal di testa, aumento della temperatura, brividi, dolore addominale, dolore toracico, localizzazione maligna Sistema Sertsevo-Sudinna: Gonfiore periferico, vasodilatazione, malattia vascolare periferica, ipertensione, battito cardiaco accelerato, tachicardia. Apparato erboristico: nudota, costipazione, diarrea, dispepsia. rifugio io sistema linfatico: Linfocitopenia (= 10%, spesso - = 1%, inodi - = 0,1%, raramente - = 0,01% e ancor più raramente -

lykarska vzaєmodiya

Non ci sono state interazioni farmacologiche speciali tra Betaferon® e altri farmaci. Effetto del consumo di Betaferon® in dosi di 0,25 mg (8 milioni UI) a giorni alterni sul metabolismo lykarsky zasobiv nei disturbi sullo sviluppo della sclerosi dei nevidomi. In base all'assunzione di Betaferon®, i corticosteroidi e l'ACTH, riconosciuti per un periodo fino a 28 giorni in caso di febbre, sono ben tollerati. Zastosuvannya Betaferon® un'ora con altri immunomodulatori, ad eccezione di corticosteroidi o ACTH, non è stato iniettato. L'interferone riduce l'attività degli enzimi a maggese del citocromo P450 della pepina nell'uomo e negli animali. È necessario fare attenzione quando prescritto in una combinazione di farmaci, nonché un alto indice terapeutico, che nei significati del mondo risiede nella forma del sistema epatico e del citocromo P450 (ad esempio, antipiretico, antibiotico) È necessario prendersi cura di eventuali farmaci che vengono iniettati nel sistema di formazione del sangue per un'ora.

Betaferon sonnecchiante

S/c, a giorni alterni. Lіkuvannya Betaferon ® accanto a risolverlo da un medico visivo, che può portare alla diagnosi di sclerosi rosea. Nell'ultima ora per diventare immuni alla nutrizione sulla banalità della terapia Betaferon ®. Nei bambini in età prescolare, la banalità del trattamento nei pazienti con sclerosi rosea remittente e secondaria progressiva ha raggiunto in tutti i casi 5 o 3 Rocky. La banalità del corso è iniziare con un medico. Preparo una polvere di interferone beta-lb per la preparazione, per mettere le fiale e davanti alla siringa: per erogare la polvere di interferone beta-lb liofilizzata per il primo utilizzo, utilizzo una siringa pronta all'uso. B. Confezione per la preparazione, dove posizionare i flaconi, davanti alle siringhe, un adattatore per flacone con flacone di alcol e servet alcolico: per dosare polvere liofilizzata a interferone beta-lb per un adattatore da utilizzare con un siringa pronta all'uso. In un flacone di Betaferon®, iniettare 1,2 ml del flacone (cloruro di sodio 0,54%). La polvere è colpevole di essere frantumata senza frantumarsi. Prima che zasosuvannyam si guardasse intorno al razchin pronto, con la presenza di particelle o un cambiamento di colore, il razchina yogo non può essere zastosovuvati. La dose raccomandata di Betaferon® è 0,25 mg (8 milioni di UI) in 1 ml del roschin preparato. Se all'ora giusta l'iniezione non si rompe, allora è necessario iniettare il farmaco immediatamente, come solo per mangiare per un anno. Inizierò a ballare tra 48 ore.

Overdose

Con l'introduzione di Betaferon® IV in dosi fino a 5,5 mg (176 milioni UI) 3 volte al giorno diventeremo pazienti malati di cancro non sono state trovate apparizioni nebazhany serie.

Betaferon- la prima preparazione di disintegrazione, specialmente per il trattamento della sclerosi rosea e le riparazioni solo secondo il tempo indicato.

Yak con remissione e con sclerosi secondaria progressiva, il trattamento con Betaferon riduce la frequenza (del 30%) e la gravità dei disturbi clinici, il numero di ricoveri e la necessità di tali riparazioni, nonché

Tra i disturbi con RS secondariamente progressiva, Betaferon consente la progressione dell'incapacità e del disagio, compresi quelli importanti (in modo che se i disturbi sono sospetti), vengono costantemente allontanati dal termine. L'effetto si osserva nel malato, sia dalle malattie acuite, quindi senza l'acutizzazione, sia dal tipo di indice di indiscriminazione (in passato partecipavano alla valutazione della scala da 3.0 a 6.5 punti per

I risultati della tomografia a risonanza magnetica del cervello di quelli con sclerosi remittente e secondaria progressiva sullo sfondo del trattamento con Betaferon confermano una significativa iniezione positiva del farmaco sulla gravità del processo patologico, nonché cambiamenti significativi nella malattia.

Autorità farmacologiche

Farmacodinamica. Il discorso attivo al farmaco Betaferon (interferone beta-lb) può essere attività anti-tier e immunomodulante. Non sono stati stabiliti meccanismi per l'interferone beta-1b in caso di sclerosi rosea (SM). Tuttavia, sembra che l'effetto biologico dell'interferone beta-1b sia superato dalla sua interazione con recettori specifici, che compaiono sulla superficie delle cellule umane. Zv'yazuvannya іnterferonu recettori beta di tsimi іndukuє ekspresіyu bassa rechovin, SSMSC rozglyadayutsya in yakostі medіatorіv bіologіchnih efektіv іnterferonu beta-1K Іnstruktsіya on zastosuvannyu: deyakih s Tsikh rechovin viznachali in sirovattsі i fraktsіyah klіtin krovі disturbi, SSMSC otrimuvali іnterferon beta-1K Іnterferon beta - abbassando l'effetto del recettore dell'interferone gamma e promuovendone l'internalizzazione e la degradazione. Inoltre, l'interferone beta-1b aumenta l'attività soppressore delle cellule mononucleate del sangue periferico.

Non è stata effettuata alcuna tossicità post mortem. Le oscillazioni del grizzly sono insensibili al giorno dell'interferone beta umano, la valutazione del rischio è stata effettuata sulla base del livello di tossicità a dosi ripetute nelle scimmie rhesus. È stata promossa l'ipertermia transitoria, l'ordine del turno dell'aumento orario della concentrazione di linfociti e la passata diminuzione delle piastrine e dei neutrofili segmentati.

Non sono stati eseguiti banali test di pretossicità. Il pretrattamento della tossicità riproduttiva nelle scimmie rhesus ha mostrato tossicità per le madri e un aumento della frequenza degli aborti spontanei. La prole viva non aveva la tendenza a svilupparsi. Il pre-trattamento non è stato eseguito sulla fertilità. Chi non ha posterato se lo sto riversando nel ciclo estrale MAVP.

In un caso non vi era evidenza di genotossicità (test di Ames), non vi erano effetti mutageni. La cancerogenicità precedente non è stata effettuata. Il test di trasformazione clinica in vitro non rivela alcun potenziale cancerogeno.

Farmacocinetica. Per la somministrazione pediatrica di Betaferon alla dose raccomandata di 0,25 mg di concentrazione di syrovat, l'interferone beta-1b è basso o non si avvia. In relazione alla gamma di informazioni sulla farmacocinetica del farmaco nei disturbi sullo sviluppo della sclerosi, che dovrebbero essere trattati con Betaferon in una dose, si raccomanda di non farlo. La concentrazione massima nel plasma viene raggiunta dopo 1-8 anni per la somministrazione al bambino di 0,5 mg di Betaferon. La disponibilità assoluta di Betaferon somministrato ai bambini è vicina al 50%. Con l'introduzione endovenosa dell'interferone beta-1b, l'eliminazione e il periodo della preparazione vengono conservati a metà 30 ml / hv / kg per 5 anni come indicazione.

L'introduzione di Betaferon a giorni alterni non deve essere prodotta fino a quando la concentrazione di interferone beta-lb nel plasma sanguigno non viene aggiustata e questa farmacocinetica non cambia durante il corso della terapia.

In caso di assunzione adolescenziale di Betaferon in una dose di 0,25 mg a giorni alterni ... La puzza ha raggiunto il picco in 40-124 anni e si è protratta troppo per un periodo di 7 giorni (168 ore) fino alla fine della giornata.

Visibile fino alla stasi di Betaferon

Sindrome іzolovany Klіnіchno (KІS) (єdiny klіnіchny epіzod demielinizzazione scho dozvolyaє pripustiti rozsіyany sclerosi, in alternativa di menti viklyuchennya dіagnozіv) di dostatnoyu viraznіstyu processo di accensione per priznachennya vnutrіshnovennih kortikosteroїdіv -per upovіlnennya transizione in klіnіchno dostovіrny rozsіyany sclerosi (KDRS) di patsієntіv con un elevato rischio per lo sviluppo del KDRS.

Zagalnoprimyannya visnachennya tempio riziku non lo è. Per il downgrade a un gruppo ad alto rischio, lo sviluppo di KDRS viene effettuato da pazienti con KIS monofocale (manifestazioni chiave di 1 testa nel sistema nervoso centrale) і> 9 segnali T2 sulla risonanza magnetica і / o accumulare una regione del discorso contrastante. I pazienti con KIS multifocale (manifestazioni chiave> 1 testa nel sistema nervoso centrale) vengono portati a un gruppo di sviluppo ad alto rischio di KDRS direttamente dal numero di teste sulla risonanza magnetica.

Sclerosi da rimedio (RRS) - per una diminuzione della frequenza e della gravità delle condizioni acute nei disturbi ambulatoriali (pazienti tobto che camminano senza aiuto esterno) con una storia di almeno 2 condizioni acute gravi

All'improvviso, una crescita progressiva della sclerosi con una transizione attiva verso una malattia, che è caratterizzata da un acuito o deterioramento delle funzioni neurologiche con un tratto di due rocciose - per ridurre la frequenza e le fasi di tale malattia

Come conservare quella dose?

Lіkuvannya Betaferon accanto per risolverlo con un lіkarya visivo, che può portare a una diagnosi di sclerosi rosea. Nell'ora danese, non è sicuro mangiare della banalità della terapia con Betaferon. Nei bambini in età prescolare, la banalità del trattamento nei pazienti con sclerosi rosea remittente e secondaria progressiva ha raggiunto in tutti i casi 5 o 3 Rocky. La banalità del corso è iniziare con un medico.

Prepararsi per la prima volta

A. Confezione per la preparazione, per posizionare le fiale e davanti alla siringa:

B. Confezione per la preparazione, dove posizionare i flaconi, davanti alle siringhe, un adattatore per flacone con flacone e servette alcolica:

In un flacone di Betaferon, iniettare 1,2 ml di un flacone (cloruro di sodio 0,54%). La polvere è colpevole di essere frantumata senza frantumarsi. Prima che zasosuvannyam scivolasse intorno al rozchin pronto. Con la presenza di particelle o un cambiamento di colore, le dimensioni di esso non possono essere memorizzate. In 1 ml del prodotto finito vengono forniti 0,25 mg (8 mln MO) di interferone beta-lb.

La dose raccomandata di Betaferon è 0,25 mg (8 milioni UI), iniettati a giorni alterni in 1 ml della colofonia preparata. Se hai un'iniezione all'ora giusta, devi iniettare immediatamente la tua droga, a patto che tu l'abbia indovinato. Inizierò a ballare tra 48 ore.

caratteristiche speciali

Droga danese per vendicarsi dell'albumina umana vyrusnyh zhvoryuvan... Il rischio teorico di trasmissione dei disturbi di Creutzfeldt-Jakob è utilizzato anche nella regione delle piccole famiglie

Indicatori di laboratorio

Krіm di laboratorio standard analіzіv scho priznachayutsya a vedennі patsієntіv della sclerosi rozsіyanim, prima di pannocchia terapії Betaseron e takozh regolarmente pid ore Luogo di lіkuvannya rekomenduєtsya provoditi rozgornuty analіz krovі, vklyuchayuchi viznachennya leykotsitarnoї formule kіlkostі trombotsitіv i bіohіmіchnogo analіzu krovі e takozh perevіryati funktsіyu pechіnki (ad esempio, l'attività dell'aspartato aminotransferasi (AST), dell'alanina aminotransferasi (ALT) e della gamma-glutamiltransferasi (y-HT)). Quando ai pazienti viene diagnosticata anemia, trombocitopenia, leucopenia (okremo o in combinazione), può essere noto un monitoraggio più retinico di un esame del sangue aperto, tra cui trombocitopenia, leucopenia.

Shlunkovo-danno intestinale

Nei bambini con afidi su afidi, il consumo di Betaferon ha risparmiato lo sviluppo di pancreatite, nella maggior parte dei casi è associato alla manifestazione di ipertrigliceridemia.

Distruzione della funzione della stufa e dei giovani

Preliminari clinici hanno dimostrato che la terapia con Betaferon può spesso portare ad un aumento asintomatico dell'attività delle transaminasi "pechink", poiché in un gran numero di casi è leggermente influenzata ed è di natura dispendiosa in termini di tempo. Ad esempio, nel caso dell'assunzione di beta-interferone, è molto raro un danno epatico importante (incluso il deficit epatico) in presenza di Betaferon. I sintomi più importanti sono stati indicati in pazienti che erano a conoscenza dell'infusione di farmaci o farmaci epatotossici, così come in caso di alcuni compagni pazienti (ad esempio, cattive nuove affermazioni metastasi, infezioni importanti e sepsi, tumori maligni dell'alcol).

Quando si rileva con Betaferon, è necessario monitorare il funzionamento del forno (compresa una valutazione dipinti classici). Aumentare l'attività delle transaminasi nel sangue del sistema immunitario. Se c'è un aumento significativo dell'attività delle transaminasi nel flusso sanguigno, c'è un segno di danno epatico (ad esempio, zhovtyanitsi), allora dovrebbe essere preso con il farmaco. Quando fuori segni chiave il controllo del fegato per la normalizzazione dell'attività degli enzimi "epatici" può essere aggiornato con la terapia con Betaferon con una visualizzazione della funzionalità epatica.

insufficienza endocrina

Si consiglia ai pazienti con disfunzione tiroidea di invertire la funzione della zona tiroidea (ormone tiroideo, ormone stimolante la tiroide) regolarmente e in altri vypad - per indicazioni cliniche.

Inizio del sistema cuore-vascolare

Betaferon deve essere protetto dai disturbi a causa di cuori malati, invernali, in caso di insufficienza cardiaca stadi III-IV per la classificazione delle associazioni cardiologiche di New York (NYHA), tali classificazioni non sono incluse. Non appena la cardiomiopatia si sviluppa sugli afidi con Betaferon e si trasmette, è legata all'uso del farmaco, quindi si segue il trattamento con Betaferon.

Lesioni del sistema nervoso

È necessario superare i disturbi di coloro che, come effetto amaro di Betaferon, possono essere depressione e pensieri suicidi, se compaiono tracce, si presenteranno inavvertitamente al farmaco. In due bambini in età prescolare clinica monitorati per la partecipazione di +1657 pazienti con SM secondaria progressiva, non c'erano indicazioni affidabili sulla frequenza e sullo sviluppo della depressione e della placenta suicida in caso di ristagno dell'ansia da Betaferon. Proteggi, dobbiamo mostrare sicurezza quando ci viene diagnosticato il Betaferon, siamo malati di crisi depressive e storia di pensieri suicidi. Se ci sono apparizioni simili sul pavimento, dovresti vedere il cibo sulla professionalità di Betaferon. Betaferon deve essere protetto dai disturbi di una storia di corteggiamento.

Distruzione generale e distruzione nei topi

Reazioni allergiche gravi possono essere spontanee (ridkisny, complessivamente manifestato negli ospedali e forme gravi, come broncospasmo, anafilassi e pressione sanguigna). Quando c'è un segno della dignità della scuola (ad esempio, la nascita del giorno dal mese del mese), il bambino si rivolgerà al likar persh, non dovrebbe continuare la visualizzazione del test. I pazienti trattati con Betaferon erano suscettibili alla necrosi in caso di necrosi (Div. Rozdil "Pobichni Efekti"). La necrosi può essere grande e allargarsi sulle fasce myazov, così come tessuto adiposoі, come eredità, produrre cicatrici fino alla fine. Nei bambini è necessario vedere i bambini morti, o ancora di più, il trapianto di bambini. Il processo di accensione può richiedere fino a 6 mesi.

In caso di comparsa di necrosi multiple, il trattamento con Betaferon deve essere appuntato al resto del sonno dei più piccoli. Con la presenza di un segno, come se la necrosi non fosse grande, la vicarietà di Betaferon può essere continuata, le impressioni dei figli dei figli del bambino morto nella città dell'inizio della giornata sono diventate fertili. Per ridurre il rischio di sviluppo della reazione e della necrosi in іn'єktsії, siamo ulteriormente in difficoltà consigliamo:

• eseguire ін'єкції, aderendo rigorosamente alle regole dell'asepsi;
• tempi dermici menta misce ін'єкції;
• iniettare il farmaco suvoro pidshkirno.

Periodicamente, controllo sulla correttezza della visualizzazione delle iniezioni autonome, specialmente quando compaiono micro reazioni.

anticorpi neutralizzanti

Se stai usufruendo di questi farmaci, sarai in grado di prendere gli anticorpi. In un certo numero di pazienti clinici monitorati, è stata effettuata un'analisi dell'emocromo cutaneo per 3 mesi per rilevare gli anticorpi contro Betaferon. È stato dimostrato in cich pre-lumache che anticorpi neutralizzanti contro l'interferone beta-lb si sono sviluppati nel 23% -41% dei pazienti che avevano almeno due risultati di test di laboratorio positivi. Nel 43% -55% del numero di pazienti nell'offensiva test di laboratorio Il volume degli anticorpi contro l'interferone beta-lb è stabile.

Nei preadolescenti per la partecipazione di pazienti con sindrome clinicamente isolata, che consente di prevenire lo sviluppo della sclerosi, oltre a neutralizzare l'attività, come l'aspetto della pelle 6 mesi, durante il periodo di 16, 2% dell'ultimo L'attività di neutralizzazione è stata rilevata almeno una volta nel 30% (75) dei pazienti con Betaferon; nel 23% (17) di essi, prima della fine della giornata, lo stato degli anticorpi è tornato negativo. Nel corso del periodo del cortile, lo sviluppo dell'attività neutralizzante non è stato influenzato dalla diminuzione dell'efficienza clinica (in quanto, un'ora prima dello sviluppo della sclerosi dello sviluppo clinicamente significativa).

Non è stato segnalato, ma la presenza di anticorpi neutralizzanti non è significativamente infusa in risultati chiave... Con lo sviluppo della neutralizzazione dell'attività, assicurati reazioni collaterali... La decisione sulla continuazione della terapia non è colpevole di colpa basata su indicatori di attività clinica e non sullo stato dell'attività neutralizzante.

danno immunitario

Ristagno di citochine in disturbi con gammapatia monoclonale e cambiamenti sistemici nella penetrazione capillare con sviluppo di shock e risultato fatale.

Zasosuvannya nei bambini

Non è stata effettuata l'inoculazione sistematica dell'efficienza e della sicurezza di Betaferon in bambini e adulti fino a 18 anni.

Afflusso alla costruzione di keruvati in auto e pratsyuvati con meccanismi

Non sono stati effettuati preliminari speciali. Apparizioni negative sul lato del sistema nervoso centrale possono essere infuse nella salute del keruvat da auto e macchinari con meccanismi. In relazione ai piatti, è necessario prendersi cura di se stessi quando si è impegnati in attività potenzialmente pericolose, in modo da richiedere ulteriore rispetto.

Pobichna diya

Il tasso più basso di incidenza di malattie maligne è stato osservato con una frequenza del 2% e inferiore nel gruppo placebo (farmaco inattivo) nei pazienti trattati con Betaferon alla dose di 0,16 / m2 rock_v. I sintomi simil-influenzali possono essere indeboliti, farmaci antiapalini non steroidei stagnanti. Dosvid zasosuvannya "Betaferon" per il trattamento di pazienti con sclerosi rosea per finire con rapporti sessuali, le stesse reazioni negative, che si riscontrano con una bassa frequenza, non avrebbero potuto essere ancora scoraggiate. Per descrivere una reazione specifica, sinonimi e associati ad essa, viene selezionato il termine più adatto dal Dizionario medicinale per l'attività di regolamentazione (MedDRA).

Reazioni significative: reazioni al centro della malattia, astenia (debolezza), un complesso di sintomi simil-influenzali, mal di testa, aumento della temperatura, brividi, gonfiore periferico, dolore toracico, neoplasie

Sistema Sertsevo-sudinna: morsa arteriosa.

Sistema erboristico: Battito nello stomaco.

Sangue e sistema linfatico: Linfocitopenia inferiore a 1500/mm3, neutropenia inferiore a 1500/mm3, leucopenia inferiore a 3000/mm3. Linfoadenopatia.

Danno metabolico e alimentare: aumento dell'attività degli enzimi nel sangue: aspartato aminotransferasi (AST) 5 volte come valore di pannocchia, alanaminotransferasi (ALT) 5 volte come valore di pannocchia.

Sistema del braccio di supporto: Mіasthenia, mіalgіya, sudomi nelle gambe.

Sistema nervoso: insonnia, perdita di coordinazione.

Sistema Dichny: Zadishka.

Shkira: Visip, la battaglia della shkira.

Sistema di Sechostate: І operativo posivi a sechovipuskannya, per le donne - metrorail (aciclico sanguinamento uterino)

Le osservazioni di seguito sono un elenco di effetti collaterali delle registrazioni in guardia per la stagnazione di Betaferon quando si va al mercato.

Reazioni significative: Ancora più spesso: sintomi simil-influenzali (febbre, brividi, malattie, mal di testa o aumento della fatica) *. La frequenza dei sintomi cich diminuisce con un'ora. Ridko: nezduzhannya zagalne, dolore al seno, diminuzione della massa muscolare, diminuzione della massa muscolare.

Reazioni varie: Ancora più spesso: reazioni nel mésci іn'єktsії (iperemia, banchina mousseviy), ardente, bil. Spesso: necrosi al centro della malattia. Con l'avanzare della malattia, la frequenza delle reazioni nell'iniezione del farmaco diminuirà.

Sangue e sistema linfatico: Non comuni: anemia, trombocitopenia, leucopenia. Ridko: linfoadenopatia.

Interruzione endocrina: Ridko: funzione alterata della ghiandola tiroidea, incluso ipertiroidismo, ipotiroidismo.

Danno metabolico: Ridko: regolazione della concentrazione dei trigliceridi.

Sistema nervoso: Raramente: ipertono muscolare, depressione. Ridko: giudizio, confusione di testimonianze, ansia, labilità emotiva, probi suicidari, anoressia, zamorochennya.

Sistema Sertsevo-sudinna: Non comune: morsa arteriosa p_dvischennya. Ridko: cardiomiopatia, tachicardia, battito cardiaco accelerato. Ancora peggio: vasodilatazione.

Organi dikhannya: Ridko: zadishka, broncospasmo.

Tratto Shlunkovo-intestinale: Non comune: noia e gonfiore. Ridko: pancreatite, diarrea.

Stufa e percorsi zhovchivividny: Raramente: un aumento dell'attività di AST, ALT. Ridko: regolazione dell'attività della gamma-glutamiltransferasi, concentrazione di bilirubina, epatite.

Shkira e pedagogo klitkovina: Non comune: alopecia, ritaglio, sverbіzh shkіri, shkіrnі visipannya. Ridko: zmіna koloru shkіri.

Scheletro m'yazi: Non comune: mіalgії. Ridko: artralgia.

Sistema riproduttivo giovanile: Ridko: danno al ciclo mestruale. Ancora peggio: menorragia (banale sanguinamento mestruale).

Reazioni allergiche: Ridko: reazioni anafilattiche.

Vzaєmodia con іnshy lіkarskiy zasob

Non sono stati effettuati preliminari speciali nell'interazione di Betaferon con altri farmaci. L'effetto dell'assunzione di Betaferon in dosi di 0,25 mg (8 milioni UI) a giorni alterni sul metabolismo dei pazienti con lycars in pazienti con sclerosi dello sviluppo dei nevidomi. In base all'assunzione da parte di Betaferon di glucocorticoidi e ACTH, riconosciuti per un periodo fino a 28 giorni in caso di sensazione di bruciore, è ben tollerato. Zastosuvannya Betaferon immediatamente con altri immunomodulatori, ad eccezione di corticosteroidi o ACTH, non è stato iniettato. Іnterferoni znizhuyut aktivnіst pechіnkovih citocromo P450 aratura fermentіv Lyudin y i zhіvotnih.Neobhodіmo dotrimuvatisya oberezhnostі a priznachennі di Betaseron in kombіnatsії lіkarskimi preparazioni scho mayutsya vuzky іndeks è terapeutico, klіrens yakih in znachnіy mіrі depositi od pechіnkovoї sistemi citocromo P450 (napríklad, protiepіleptichnі zasobi, antidepressivi). È inoltre necessario occuparsi della conservazione in caso di consumo di un'ora di eventuali preparati, che vengono iniettati nel sistema di formazione del sangue. Emozionante per il giorno per il giorno per il giorno, Danimarca lykarskiy zasib non esagerare con altri farmaci.

Prototipo

• Viabilità.
• allattamento.
• Reazioni di ipersensibilità all'interferone beta ricombinante naturale o all'albumina umana nell'anamnesi.

Betaferon ha seguito la protezione dei bambini con tali disturbi:

• malattia del cuore, zokrem, insufficienza cardiaca dello stadio III-IV per la classificazione dell'associazione cardiologica di New York (NYHA), cardiomiopatia;
• depressione e pensieri suicidi (anche nell'anamnesi), crisi epilettiche nell'anamnesi;
• gammapatia monoclonale;
• anemia, trombocitopenia, leucopenia;
• deterioramento del funzionamento della stufa.

In connessione con una quantità sufficiente di informazioni, è necessaria la protezione in caso di stagnazione nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

Viabilità. Inavvertitamente, l'alto tasso di Betaferon viene ridotto a un feto in presenza di donne vaginali o iniettato nella funzione riproduttiva degli esseri umani. Nel controllo dei bambini in età prescolare clinica con disturbi sullo sviluppo della sclerosi, sono stati indicati i sintomi dell'aborto autoindotto. Nelle scimmie rhesus, l'interferone beta umano è stato somministrato a scimmie rhesus pre-adolescenti ed è stata somministrata una dose embrotossica e in dosi più elevate, al fine di aumentare la frequenza degli aborti. Le donne in salute riproduttiva in caso di eliminazione con il farmaco devono essere trattate con metodi contraccettivi superiori. Al momento dell'inizio della vaginosità dall'ora del trattamento con Betaferon o della vaginosità pianificata, si consiglia di assumere il farmaco.

allattamento. Non è consigliabile vedere l'interferone beta-1b nel latte materno. Esaminerò il potenziale teorico per lo sviluppo di reazioni indesiderabili a Betaferon in persone che non sono malate, per le quali c'è un seno, è necessario riparare un seno o assumere il farmaco.

Prototipicamente mostrato nei vaginosti (può essere causato dalla morte del feto o dalla causa dell'indulgenza naturale). Per un'ora, lіkuvannya pizzicò il petto vigodovuvannya.

Overdose

Con l'introduzione interna di Betaferon in una dose fino a 5,5 mg (176 milioni UI) tre volte alla settimana, i pazienti con malattie oncologiche non hanno sviluppato gravi parassiti non essenziali.

Descrizione della forma licarskoy

liofilizzato: massa liofilizzata di colore bianco.

distributore: lungimiranza, vilniy dalla macchia di confusione.

Aggiornamenti del profilo: rozchin da leggermente opalescente a opalescente, bezbarvny o di colore chiaro.

Diya farmacologico

Farmacodinamica

Il discorso attivo al farmaco Betaferon ® (interferone beta-1b) può essere attività antivirus e immunoregolatoria. I meccanismi per l'interferone beta-1b in caso di sclerosi rosea non sono ancora stabiliti. Tuttavia, sembra che l'effetto biologico dell'interferone beta-1b sia superato dalla sua interazione con recettori specifici, che compaiono sulla superficie delle cellule umane. La connessione all'interferone beta-1b con più recettori e l'espressione di induzione è bassa, come si vede nella capacità dei mediatori negli effetti biologici dell'interferone beta-1b. Molte persone dai discorsi cich sono state avviate in syrovattsі e frazioni di cellule del sangue di disturbi, poiché hanno eliminato l'interferone beta-1b. L'interferone beta-1b riduce l'intensità e l'espressione dei recettori dell'interferone gamma, quando la risposta è bassa. Inoltre, l'interferone beta-1b aumenta l'attività soppressore delle cellule mononucleate del sangue periferico.

farmacocinetica

Quando somministrato per via sottocutanea, 0,5 mg di Betaferon®, a volontari sani, la Cmax nel plasma si avvicina a 40 UI/ml dopo 1-8 anni dalla scrittura. In generale, la biodisponibilità assoluta di Betaferon ® quando somministrato per via sottocutanea è di circa il 50%. In caso di iniezione endovenosa di clearance e preparazione T 1/2 da syrovat - nel mezzo 30 ml / hv / kg e 5 anni a seconda dei casi.

L'introduzione di Betaferon® a giorni alterni non deve essere eseguita fino a quando la preparazione non viene aggiustata nel plasma sanguigno, i suoi parametri farmacocinetici non cambieranno durante il corso della terapia.

Con l'assunzione sottocutanea di Betaferon® alla dose di 025 mg a giorni alterni, i volontari sani con marcatori biologici (neopterina, beta 2-microglobulina e citochina immunosoppressiva IL-10) sono risultati significativamente aumentati dopo 6-12 anni. La Cmax è stata raggiunta in 40-124 anni ed è stata persa con un periodo di 7 giorni (168 ore) fino alla fine della giornata.

farmacologia clinica

Yak in caso di remissione e in caso di sclerosi secondaria progressiva, il trattamento con Betaferon ® riduce la frequenza (del 30%) e la gravità dei disturbi clinici, il numero di ricoveri e la necessità di cure, oltre a tre steroidi.

Nei disturbi con sclerosi secondaria progressiva della malattia, Betaferon ® consente di portare ulteriormente il progresso della malattia e della malattia, incl. importante (in modo che in caso di malanni si possa sempre usufruire di una crociera invalida) per una durata massima di 12 mesi. L'effetto principale è quello di favorire la presenza di disturbi conseguenti a malattie acute, oltre che senza preavviso, nonché con indice di indiscriminazione (in passato i bambini partecipavano con valutazione da 3,0 a 6,0 nel intervallo da 6.5 a 6.0

I risultati della risonanza magnetica del cervello con sclerosi remittente e secondaria progressiva sullo sfondo del trattamento con Betaferon ® confermano una significativa iniezione positiva del farmaco sulla gravità del processo patologico, nonché la diminuzione dell'approvazione di nuovi attivi .

Indicato al farmaco Betaferon ®

sindrome іzolovany klіnіchno (KІS) (єdiny klіnіchny epіzod demielinizzazione scho dozvolyaє pripustiti rozsіyany sclerosi, in alternativa di menti viklyuchennya dіagnozіv) di dostatnoyu per priznachennya vnutrіshnovennih kortikosteroїdіv viraznіstyu Processo accensione - una transizione upovіlnennya klіnіchno dostovіrny rozsіyany sclerosi (KDRS) di patsієntіv con un elevato rizik yogo rozvitku. Zagalnoprimyannya visnachennya tempio riziku non lo è. Secondo il dosaggio, fino a un gruppo ad alto rischio, lo sviluppo di KDRS viene effettuato da pazienti da KIS monofocale (manifestazioni chiave di 1 testa nel sistema nervoso centrale) і ≥9 segnali T2 su risonanza magnetica e / o accumularsi in contrasto con il discorso. I pazienti con KIS multifocale (manifestazioni chiave> 1 testa nel sistema nervoso centrale) vengono portati a un gruppo di sviluppo ad alto rischio di KDRS direttamente dal numero di teste sulla risonanza magnetica;

sclerosi remittente (RRS) - per una diminuzione della frequenza e della gravità di un aggravamento nei disturbi ambulatoriali (per i pazienti che camminano senza aiuto esterno) con una storia di almeno 2

Sviluppo progressivo secondario della sclerosi con una transizione attiva a una malattia, che è caratterizzata da un deterioramento acuto delle funzioni neurologiche allungando le restanti due rocce - per cambiare la frequenza dello stadio di una malattia così grave

Prototipo

ipersensibilità all'interferone beta ricombinante abo naturale o all'albumina umana nella storia;

vagamente;

allattamento.

CON CURA

Con tali malattie:

malattia del cuore, avvizzimento del cuore mancanza di stadio III-IV (per la classificazione NYHA), cardiomiopatia;

depressione e/o pensieri suicidi (anche nell'anamnesi), crisi epilettiche nell'anamnesi;

gammapatia monoclonale;

anemia, trombocitopenia, leucopenia;

deterioramento della funzione del fegato;

fino a 18 razzi (alla fine della giornata c'è ampia disponibilità di denaro).

Stagnazione durante la vaginosi e l'allattamento

Indicato prototipicamente per la vaginosità. Tuttavia, è incredibile che il sano Betaferon ® sia incline a infliggere al feto in caso di abuso vaginale delle donne, o che venga iniettato sulla funzione riproduttiva delle persone. Nel controllo dei bambini in età prescolare clinica con disturbi sullo sviluppo della sclerosi, sono stati indicati i sintomi dell'aborto autoindotto. Nelle scimmie rhesus, l'interferone beta-1b umano è stato somministrato nelle scimmie rhesus pre-adolescenti somministrando una dose embriotossica e in dosi più elevate, al fine di aumentare la frequenza degli aborti. Le donne in salute riproduttiva hanno bisogno di un'ora per liberarsi del farmaco con metodi contraccettivi adeguati. Al momento dell'appuntamento della vagina prima dell'ora di trattamento con Betaferon ® o del trattamento pianificato, si consiglia di raccomandare il trattamento.

Inavvertitamente, l'interferone beta-1b viene secreto nel latte materno. Esaminerò il potenziale per lo sviluppo di gravi reazioni non essenziali in nemovlyat, che stanno allattando, quindi pizzicando il seno o pizzicandolo con il farmaco.

Pobichna diya

Malattie percettibili inferiori sono state diagnosticate con una frequenza del 2% negli alimenti, inferiore nel gruppo placebo (farmaco inattivo) nei pazienti trattati con Betaferon ® 2 alla dose di 0,16 / 025 mg durante il corso di vipovers clinici.rock_v.

Reazioni generali: reazione nella malattia, astenia (debolezza), un complesso di sintomi simil-influenzali, mal di testa, aumento della temperatura, brividi, dolore addominale, dolore toracico, malattia locale più grave, malattia

Sistema Sertsevo-sudinna: gonfiore periferico, vasodilatazione, congestione della malattia vascolare periferica, ipertensione, battito cardiaco accelerato, tachicardia.

Sistema erboristico: nudota, costipazione, diarrea, sintomi dispeptici.

linfocitopenia (<1500/мм 3), нейтропения (<1500/мм 3 ), лейкопения (<3000/мм 3 ); лимфаденопатия.

Danno metabolico e alimentare: la crescita degli enzimi nel sangue: ACT e ALT - 5 volte a partire dalla pannocchia. Zbilshennya masi tila.

Sistema di supporto-rokhov: mіasthenia, artralgia, mіalgіya, sudomy nelle gambe.

Sistema nervoso: ipertono, zamorochennya, insonnia, coordinazione disordinata, irrequietezza, nervosismo.

Sistema Dichny: zadishka.

shkira: visip, shkіrnі alopecia, pіdvischenia sudata, alopecia.

Sistema Sechostatev: Positivo imperativo fino al secondo, spesso il secondo, nelle donne - metrotragia (sanguinamento aciclico), menorragia (sanguinamento mestruale banale), dismenorrea (mesi in difficoltà), nei colovyvan - prima

Le osservazioni di seguito sono un elenco di effetti collaterali delle registrazioni sul cane da guardia per la stagnazione di Betaferon ® quando va sul mercato.

La frequenza degli effetti collaterali è classificata come offensiva: anche più spesso - ≥10%, spesso -<10-≥1%, иногда — <1- ≥0,1%, редко — <0,1-≥0,01% и очень редко — <0,01%.

Reazioni generali: ancora più spesso - sintomi simil-influenzali (febbre, brividi, mal di testa, mal di testa o affaticamento) *. La frequenza dei sintomi cich diminuisce con un'ora. Ridko - nezduzhannya zagalne, dolore al seno, diminuzione della massa.

Reazioni varie: ancora più spesso - reazioni nel messaggio di ін'єкції (iperemia, napryak locale) *, licenziato *, bil *. Inodi - necrosi dello shkiri *.

Con l'avanzare della malattia, la frequenza delle reazioni nell'iniezione del farmaco diminuirà.

Sistema sanguigno e linfatico: Inodi - anemia, trombocitopenia, leucopenia. Ridko - linfoadenopatia.

Interruzione endocrina: Ridko - funzione alterata della ghiandola tiroidea, ipertiroidismo, ipotiroidismo.

Danno metabolico: Ridko - regolazione dei trigliceridi.

Sistema nervoso: Inodi - ipertonicità myazovy, depressione. Ridko - giudizio, confusione di prove, ansia, labilità emotiva, problemi suicidi, anoressia.

Sistema Sertsevo-sudinna: Inodi - ipertensione arteriosa. Ridko - cardiomiopatia, tachicardia, malattie cardiache.

Organi dihannya: Ridko - zadishka, broncospasmo.

Tratto Shlunkovo-intestinale: Inodi - noioso e gonfiore. Ridko - pancreatite.

Stufa e modi zhovchivividnі: Inodі - attività aggiustata di ACT, ALT. Ridko: regolazione dell'attività della gamma-glutamiltranspeptidasi, rivnya bilirubina, epatite.

Shkira e klitkovina pedagogica: Inodі - alopecia, kropiv'yanka, sverbіzh shkіri, shkіrnі visipannya. Ridko è un cambiamento nel colore dello shkiri, il gusto è regolato.

Scheletro m'yazi: Inodi - forse.

Sistema riproduttivo giovanile: Ridko - danno al ciclo mestruale.

Reazioni allergiche: Ridko - reazioni anafilattiche.

* - la frequenza della diagnosi degli effetti collaterali è indicata sulla presentazione dei referti clinici forniti.

vzaєmodiya

Non ci sono stati particolari progressi nell'interazione di Betaferon ® con altri farmaci.

L'effetto dell'assunzione di Betaferon® alla dose di 025 mg (8 milioni UI) a giorni alterni sul metabolismo dei pazienti con lycars in pazienti con sclerosi dello sviluppo dei nevidomi.

A base di Betaferon ® i corticosteroidi e l'ACTH, riconosciuti per una durata fino a 28 giorni in caso di zagostrenia, sono ben tollerati. Zastosuvannya Betaferon ® immediatamente con altri immunomodulatori, ad eccezione di corticosteroidi o ACTH, non è stato iniettato.

L'interferone riduce l'attività degli enzimi a maggese del citocromo P450 della pepina nell'uomo e negli animali. È necessario fare attenzione quando prescritto in una combinazione di farmaci, nonché un alto indice terapeutico, che nei significati del mondo risiede nella forma del sistema epatico e del citocromo P450 (ad esempio, antipiretico, antibiotico) È necessario prendersi cura di eventuali farmaci che vengono iniettati nel sistema di formazione del sangue per un'ora.

Come conservare quella dose?

N / A, in un giorno.

Lіkuvannya Betaferon ® accanto per risolverlo per un medico visivo, che può portare alla diagnosi di sclerosi rosea.

Nell'ultima ora per diventare immuni alla nutrizione sulla banalità della terapia con Betaferon®. Nei bambini in età prescolare, la banalità del trattamento nei pazienti con sclerosi rosea remittente e secondaria progressiva ha raggiunto in tutti i casi 5 o 3 Rocky. La banalità del corso è iniziare con un medico.

Prepararsi per la prima volta

A. Confezione per la preparazione, per mettere i flaconi davanti alla siringa: per erogare la polvere di interferone beta-lb liofilizzato per la prima iniezione, viene fornita una siringa già pronta con un dosatore e un cilindro.

B. Confezione per la preparazione, dove posizionare i flaconi, davanti alle siringhe, un adattatore per flacone con flacone di alcol e servet alcolico: per dosare polvere liofilizzata a interferone beta-lb per un adattatore da utilizzare con un siringa pronta all'uso.

In un flacone di Betaferon®, iniettare 1,2 ml di un flacone (cloruro di sodio 0,54%). La polvere è colpevole di essere frantumata senza frantumarsi. Prima che zasosuvannyam si guardasse intorno al razchin pronto, con la presenza di particelle o un cambiamento di colore, il razchina yogo non può essere zastosovuvati.

La dose raccomandata di Betaferon ® è di 0,25 mg (8 milioni UI) in 1 ml del roschin preparato.

Se all'ora giusta l'iniezione non si rompe, allora è necessario iniettare il farmaco immediatamente, come solo per mangiare per un anno. Inizierò a ballare tra 48 ore.

Overdose

Con l'introduzione di Betaferon® per via endovenosa in dosi fino a 5,5 mg (176 milioni UI) 3 volte al giorno, i pazienti con malattie oncologiche non hanno sviluppato malattie maligne gravi.

Richieste Speciali

Betaferon ® per vendicarsi dell'albume umano, per questo esiste anche un rischio insignificante di trasmissione di malattie comuni. Il rischio teorico di trasmissione della malattia di Creutzfeldt-Jakob può essere imposto anche ai margini delle piccole famiglie.

Varietà di indicatori di laboratorio. Krіm di laboratorio standard analіzіv scho priznachayutsya a vedennі patsієntіv della sclerosi rozsіyanim, prima di pannocchia terapії Betaseron ®, e takozh regolarmente pid ore Luogo di lіkuvannya rekomenduєtsya provoditi rozgornuty analіz krovі, vklyuchayuchi viznachennya leykotsitarnoї formule kіlkostі trombotsitіv i bіohіmіchnogo analіzu krovі e takozh perevіryati funktsіyu pechіnki (per esempio, l'attività di ACT, ALT e GGTP). Con la gestione di pazienti con anemia, trombocitopenia, leucopenia (singola combinazione anormale), si può conoscere un monitoraggio più retinico di un esame del sangue aperto, compreso il valore dell'emocromo, leucopenia.

Danno Shlunkovo-intestinale. In rari casi sugli afidi, il consumo di Betaferon ® ha favorito lo sviluppo di pancreatite, nella maggior parte dei casi è associato alla manifestazione di ipertrigliceridemia.

Distruzione della funzione della stufa e dei giovani. Preliminari clinici hanno dimostrato che la terapia con Betaferon ® può spesso portare allo sviluppo asintomatico delle transaminasi epatiche, poiché in un gran numero di casi è leggermente influenzato e ha un carattere dispendioso in termini di tempo.

Ad esempio, con l'uso degli altri interferoni beta, un danno epatico importante (compresa la carenza di fegato) con l'assunzione di Betaferon ® è molto difficile. Alcuni dei sintomi più importanti sono stati indicati in pazienti che erano a conoscenza dell'infusione di farmaci epatotossici in o rechovins, così come nel caso di alcuni altri pazienti (ad esempio, alcolismo maligno dovuto a metastasi).

Quando si utilizza Betaferon ®, è necessario monitorare la funzione del fegato (compresa la valutazione del quadro clinico). L'aumento del livello delle transaminasi nel sangue syrovatz delle cure mediche e del mantenimento. Se c'è un aumento significativo delle transaminasi nel sangue, c'è un segno di danno epatico (ad esempio, zhovtyanitsa) dovrebbe essere preso con il farmaco. Quando ci sono segni clinici di danno epatico, oltre alla normalizzazione degli enzimi epatici, è possibile rinnovare la terapia con Betaferon ® a causa della prevenzione della funzionalità epatica.

Interruzione endocrina. Si consiglia ai pazienti con disfunzione tiroidea di invertire la funzione della ghiandola tiroidea (ormoni dell'ormone tiroideo, TSH) regolarmente e, in altri casi, per indicazioni cliniche.

Zakvoryuvannya sistema cuore-vascolare. con cautela nei malati di cuore malato, al risveglio con insufficienza cardiaca degli stadi III-IV per la classificazione della NYHA, alcuni di questi pazienti non sono inclusi nei rapporti clinici.

Non appena la cardiomiopatia si sviluppa sugli afidi con Betaferon ® e si trasmette, è legata all'assunzione del farmaco, quindi l'uso di Betaferon ® va avanti.

Coinvolgimento del sistema nervoso. I disturbi devono essere ignorati su coloro che, come effetto collaterale di Betaferon ®, possono essere depressione e pensieri suicidi, se compaiono tracce, si presenteranno inavvertitamente al farmaco.

Nei due preadolescenti clinici monitorati per la partecipazione di 1.657 pazienti con sclerosi secondaria progressiva, non sono emerse indicazioni affidabili sulla frequenza dello sviluppo di depressione e malattie suicide. Proteggi, quindi, per mostrare sicurezza quando segni di Betaferon ® ci ammaliamo di depressione e pensieri suicidi nell'anamnesi. Se ci sono apparizioni simili sul pavimento, dovresti guardare lo stato nutrizionale di Betaferon ®.

È necessario utilizzare Betaferon ® con cautela nei disturbi con crisi epilettiche nell'anamnesi.

Distruzione della campagna e paese Reazioni allergiche gravi possono essere spontanee (ridkisny, complessivamente manifestato negli ospedali e forme gravi, come broncospasmo, anafilassi e pressione sanguigna).

Quando c'è un segno della dignità della scuola (ad esempio, la vitalità della nascita dal mese dell'inizio), il bambino si rivolgerà al likar persh, non deve continuare l'esibizione della Beta inferiore.

I pazienti che erano stati trattati con Betaferon ® erano suscettibili alla necrosi in caso di necrosi (div. Rozdil "Pobichni Efekti"). La necrosi può essere grande ed espandersi sulla fascia, così come sul tessuto adiposo, come quelli ereditari, per produrre cicatrici. In alcuni casi, è necessario vedere bambini morti o, ancora di più, il trapianto di shkiri. Il processo di accensione può richiedere fino a 6 ms.

In caso di comparsa di necrosi multiple, il trattamento con Betaferon ® deve essere appuntato al resto del sonno dei più piccoli. Con la presenza di un segno, come se la necrosi non fosse grande, la vicarietà di Betaferon ® può essere continuata;

Per ridurre il rischio di sviluppo della reazione e della necrosi in іn'єktsії, siamo ulteriormente in difficoltà consigliamo:

Eseguire ін'єкції, osservando rigorosamente le regole dell'asepsi;

I tempi magri mintya mіsce ін'єкції;

Introduci il farmaco suvoro pidshkirno.

Periodicamente, controllo sulla correttezza della visualizzazione delle iniezioni autonome, specialmente quando compaiono micro reazioni.

Anticorpi neutralizzanti. Se stai assumendo farmaci con l'aiuto di un flacone, se sei bloccato con Betaferon ®, c'è una chiara possibilità di impostare anticorpi. In un certo numero di pazienti clinici monitorati, è stata eseguita un'analisi dell'emocromo della pelle a 3 msec per rilevare lo sviluppo di anticorpi contro Betaferon®. È stato dimostrato in cich pre-lumache che anticorpi neutralizzanti all'interferone beta-lb si sono sviluppati nel 23-41% dei pazienti che avevano almeno due risultati di test di laboratorio positivi. Nel 43-55% del numero di pazienti all'inizio dei preliminari di laboratorio, il tasso di anticorpi contro l'interferone beta-1b era stabile.

Non è stato riportato che la presenza di anticorpi neutralizzanti non venga iniettata in modo significativo nei risultati clinici, inclusi i dati della risonanza magnetica. Con lo sviluppo della neutralizzazione dell'attività, non c'è emergere di reazioni collaterali.

La decisione sulla continuazione della terapia non è colpevole di colpa basata su indicatori di attività clinica e non sullo stato dell'attività neutralizzante.

Danni immunitari. Ristagno di citochine in disturbi con gammapatia monoclonale e cambiamenti sistemici nella penetrazione capillare con sviluppo di shock e risultato fatale.

Zastosuvannya nei bambini. L'inoculazione sistematica dell'efficienza e della sicurezza di Betaferon® in bambini e adulti fino a 18 anni non è stata effettuata.

Afflusso alla costruzione di keruvati in auto e pratsyuvati con meccanismi Non sono stati effettuati preliminari speciali. Le apparenze negative sul lato del sistema nervoso centrale possono essere infuse nella costruzione di un keruvat con un'auto e con meccanismi, In relazione a ciò, è necessario fare attenzione quando si è impegnati con tipi di attività potenzialmente pericolosi, rispetto.

Forma Vipusku

Polvere di liofilizzazione per la preparazione di elenchi per ін'єкцій. In fiale, in un set con un razchinnik in siringhe o in fiale con alcol servetki o senza di loro; in una scatola 5 o 15 set.